Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurkumin a retinální studie

12. ledna 2026 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center

Kurkumin a retinální amyloid-beta Pilotní studie

Testovat, jak by dva týdny suplementace kurkuminem překročily hematoencefalickou bariéru (BBB) ​​a navázat se na amyloid beta proteiny, posoudit proveditelnost (bezpečnost a biologickou dostupnost) a prozkoumat výsledné množství/složení střevní mikroflóry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD) vede k progresivnímu kognitivnímu poklesu. V AD sítnici byla prokázána zvýšená zátěž amyloidu beta (Ap) a depozit Ap. Akumulace Ap uvnitř retinálních pericytů u AD a degenerace pericytů v sítnici zrcadlí prominentní rysy mozkové AD patologie. Kurkumin, derivát kurkumy, má vysokou afinitu k amyloidu beta. Kurkumin by se tedy vázal na amyloidní beta plaky a emitoval silný fluorescenční signál, což naznačuje, že může být silným diagnostickým nástrojem pro AD. Objevující se důkazy ukázaly spojení mezi mozkem a GI traktem (střevním mikrobiomem) a jeho potenciální důsledky pro metabolická i neurologická onemocnění včetně AD. Tato pilotní studie má otestovat, jak by dva týdny suplementace kurkuminem překročily hematoencefalickou bariéru a navázaly se na amyloidní beta proteiny, a prozkoumat výsledné množství/složení střevní mikroflóry. Vyšetřovatelé plánují rekrutovat subjekty prostřednictvím přímých osobních žádostí na oftalmologických klinikách, veletrzích zdraví, komunitních akcích, letákech, nevyžádaném e-mailovém systému, oznámení o kampusu, webové stránce dobrovolnické databáze Ústavu klinického výzkumu, místního rozhlasu, novin, zpravodajů pro seniory. a televizní scénáře. Bude také dotazována databáze dobrovolníků Institutu klinického výzkumu a kontaktováni potenciální subjekty dle požadavku ve formuláři. Výzkumníci plánují zapsat přibližně 100-150 pacientů, aby získali 30-40 kvalifikovaných subjektů na začátku studie. Po screeningu budou kvalifikovaní účastníci náhodně rozděleni do skupiny s nízkým obsahem kurkuminu nebo do skupiny s vysokým obsahem kurkuminu. Tato pilotní studie by se tedy zaměřila na charakterizaci distribuce, manifestace a prevalence kurkuminových retinálních Aβ depozit u studovaných subjektů s existujícím Aβ plakem (primární výsledek). Kromě toho bude tato studie hodnotit bezpečnost, biologickou dostupnost a složení fekálního mikrobiomu (sekundární výsledek). Všechny výsledky budou hodnoceny na začátku a po 2 týdnech intervence. Data budou statisticky analyzována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Nábor
        • Texas Tech University Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zařazení:

  • Muž i žena, věk 40 - 89 let.
  • Diagnostikováno depozity Aβ v sítnici (periferní horní kvadranty) – bude potvrzeno po obdržení souhlasu. Pokud existuje dokumentace, že potenciálnímu účastníkovi byly diagnostikovány depozita Aβ v sítnici během 6 měsíců před sezením souhlasu, použijeme tuto diagnózu/dokumentaci pro kritéria způsobilosti. V opačném případě bude oční vyšetření po obdržení souhlasu se studií opakováno.
  • Žádné preexistující onemocnění jater nebo ledvin podle vlastního hlášení.

Vyloučení:

  • Pacienti s očními chorobami (makulární degenerace, těžká diabetes retinopatie)
  • Užíval systémová antibiotika během 1 měsíce před zahájením intervence ve studii
  • Užil jakékoli produkty z kurkumy nebo kurkuminu během 2 týdnů před začátkem studijní intervence
  • Měl známou alergii na černý pepř
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s nízkým obsahem kurkuminu
Lék: Skupina s nízkým obsahem kurkuminu
Jedna kapsle kurkuminu (250 mg kurkuminu) po každém jídle, 3x denně po dobu 2 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina s vysokým obsahem kurkuminu
Lék: Skupina s vysokým obsahem kurkuminu
Jedna kapsle kurkuminu (500 mg kurkuminu) po každém jídle, 3x denně po dobu 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování sítnice – intenzita fluorescence amyloidu
Časové okno: Základní linie
Pro přístup k intenzitě fluorescence amyloidu
Základní linie
Zobrazování sítnice – číslo fluorescenčního depozitu amyloidu
Časové okno: Základní linie
Pro přístup k amyloidovému fluorescenčnímu číslu depozitu
Základní linie
Zobrazování sítnice – fluorescenční umístění amyloidu
Časové okno: Základní linie
Pro přístup k amyloidní fluorescenční lokaci
Základní linie
Zobrazování sítnice - intenzita fluorescence amyloidu
Časové okno: Po 2 týdnech
Pro přístup k intenzitě fluorescence amyloidu
Po 2 týdnech
Zobrazování sítnice – číslo fluorescenčního depozitu amyloidu
Časové okno: Po 2 týdnech
Pro přístup k amyloidovému fluorescenčnímu číslu depozitu
Po 2 týdnech
Zobrazování sítnice – fluorescenční umístění amyloidu
Časové okno: Po 2 týdnech
Pro přístup k amyloidní fluorescenční lokaci
Po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost – koncentrace kurkuminu v plazmě
Časové okno: Základní linie
Měření koncentrace kurkuminu v plazmě
Základní linie
Biologická dostupnost - koncentrace kurkuminu v červených krvinkách
Časové okno: Základní linie
K měření koncentrace kurkuminu v červených krvinkách
Základní linie
Biologická dostupnost – koncentrace kurkuminu v plazmě
Časové okno: Po 2 týdnech
Měření koncentrace kurkuminu v plazmě
Po 2 týdnech
Biologická dostupnost - koncentrace kurkuminu v červených krvinkách
Časové okno: Po 2 týdnech
K měření koncentrace kurkuminu v červených krvinkách
Po 2 týdnech
Funkce jater - sérum AST
Časové okno: Základní linie
Pro stanovení AST v séru
Základní linie
Funkce jater-sérová ALT
Časové okno: Základní linie
Pro stanovení sérové ​​ALT
Základní linie
Funkce ledvin-sérum BUN
Časové okno: Základní linie
K posouzení séra BUN
Základní linie
Funkce jater-sérová ALT
Časové okno: Po 2 týdnech
Pro stanovení sérové ​​ALT
Po 2 týdnech
Funkce ledvin-sérum BUN
Časové okno: Po 2 týdnech
K posouzení séra BUN
Po 2 týdnech
Hojnost střevního mikrobiomu
Časové okno: Základní linie
Pro měření množství střevních bakterií ve stolici
Základní linie
Složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Základní linie
Měření složení střevních bakterií ve stolici
Základní linie
Hojnost střevního mikrobiomu
Časové okno: Po 2 týdnech
Pro měření množství střevních bakterií ve stolici
Po 2 týdnech
Složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Po 2 týdnech
Měření složení střevních bakterií ve stolici
Po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Curcumin-Retinal Pilot Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina s nízkým obsahem kurkuminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit