Kurkumiinin ja verkkokalvon tutkimus
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Kurkumiinin ja verkkokalvon amyloidi-beta-pilottitutkimus
Testaa, kuinka kahden viikon kurkumiilin lisäys ylittäisi veri-aivoesteen (BBB) ja kiinnittyisi amyloidi-beetaproteiineihin, arvioimaan toteutettavuutta (turvallisuutta ja biologista hyötyosuutta) ja tutkimaan tuloksena olevaa suoliston mikrobiston runsautta/koostumusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD) johtaa progressiiviseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
Lisääntynyt amyloidi-beeta (Aβ) -kuormitus ja Aβ-kertymät on osoitettu AD-verkkokalvossa.
Aβ-kertyminen verkkokalvon perisyyttien sisällä AD:ssa ja perisyyttien rappeutuminen verkkokalvossa heijastavat aivojen AD-patologian merkittäviä piirteitä.
Kurkumiinilla, kurkuman johdannaisella, on korkea affiniteetti beeta-amyloidiin.
Siten kurkumiini sitoutuisi amyloidi-beetaplakkeihin ja lähettäisi voimakkaan fluoresoivan signaalin, mikä viittaa siihen, että se voi olla tehokas diagnostinen työkalu AD:lle.
Uudet todisteet ovat osoittaneet aivojen ja ruoansulatuskanavan (suolen mikrobiomin) välisen yhteyden ja sen mahdolliset vaikutukset sekä metabolisiin että neurologisiin sairauksiin, mukaan lukien AD.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka kahden viikon kurkumiilin lisäys ylittää veri-aivoesteen ja kiinnittyy amyloidi-beetaproteiineihin, ja tutkia tuloksena olevaa suoliston mikrobiotan runsautta/koostumusta.
Tutkijat aikovat rekrytoida koehenkilöitä suoran henkilökohtaisen haun kautta silmäklinikoilla, terveysmessuilla, yhteisötapahtumissa, lentolehtisissä, ei-toivotussa sähköpostijärjestelmässä, kampusilmoituksissa, kliinisen tutkimuslaitoksen vapaaehtoisten tietokannan verkkosivustolla, paikallisradiossa, sanomalehdissä, senioriuutiskirjeissä. ja TV-käsikirjoituksia.
Myös Clinical Research Institute Volunteer -tietokannasta tehdään kyselyitä ja mahdollisiin tutkimushenkilöihin otetaan yhteyttä lomakkeessa pyydettäessä.
Tutkijat aikovat ottaa mukaan noin 100-150 potilasta saadakseen tutkimuksen alussa 30-40 pätevää henkilöä.
Seulonnan jälkeen pätevät osallistujat jaetaan satunnaisesti alhaisen kurkumiinisen tai korkean kurkumiinin ryhmään.
Näin ollen tämä pilottitutkimus keskittyisi kurkumiinilla kuormitettujen verkkokalvon Aβ-kerrostumien jakautumisen, ilmenemisen ja esiintyvyyden karakterisointiin tutkimushenkilöillä, joilla on olemassa Ap-plakki (ensisijainen tulos).
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan turvallisuutta, biologista hyötyosuutta ja ulosteen mikrobiomikoostumusta (toissijainen tulos).
Kaikki tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- Puhelinnumero: 8067432815
- Sähköposti: leslie.shen@ttuhsc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Rekrytointi
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- Puhelinnumero: 806-743-2815
- Sähköposti: Leslie.Shen@ttuhsc.edu
-
Päätutkija:
- Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytä:
- Sekä mies että nainen, ikä 40-89 vuotta.
- Diagnosoitu Aβ-kertymiä verkkokalvossa (perifeeriset yläkvadrantit) - vahvistetaan suostumuksen saamisen jälkeen. Jos on olemassa dokumentteja, joilla mahdollisella osallistujalla on diagnosoitu Aβ-kertymiä verkkokalvossa 6 kuukauden sisällä ennen suostumusistuntoa, käytämme tätä diagnoosia/dokumentaatiota kelpoisuuskriteereihin. Muussa tapauksessa silmätutkimus toistetaan sen jälkeen, kun tutkimukseen on saatu suostumus.
- Ei aiempia maksa- tai munuaissairauksia oman ilmoituksen mukaan.
Poissulkeminen:
- Potilaat, joilla on silmäsairauksia (makulan rappeuma, vaikea diabeettinen retinopatia)
- Oli käyttänyt systeemisiä antibiootteja kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Oli ottanut kurkuma- tai kurkumiinituotteita 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Oli tunnettu allergia mustapippurilla
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala kurkumiiniryhmä
|
Yksi kurkumiinikapseli (250 mg kurkumiinia) jokaisen aterian jälkeen, 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Korkea kurkumiininen ryhmä
|
Yksi kurkumiinikapseli (500 mg kurkumiinia) jokaisen aterian jälkeen, 3 kertaa päivässä 2 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon kuvantaminen - amyloidin fluoresoiva intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Amyloidin fluoresoivan intensiteetin saamiseksi
|
Perustaso
|
|
Verkkokalvon kuvantamis-amyloidin fluoresoiva talletusnumero
Aikaikkuna: Perustaso
|
Amyloidin fluoresoivan talletusnumeron saamiseksi
|
Perustaso
|
|
Verkkokalvon kuvantaminen - amyloidin fluoresoiva sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päästäksesi amyloidin fluoresoivaan sijaintiin
|
Perustaso
|
|
Verkkokalvon kuvantaminen - amyloidin fluoresoiva intensiteetti
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Amyloidin fluoresoivan intensiteetin saamiseksi
|
2 viikon kuluttua
|
|
Verkkokalvon kuvantamis-amyloidin fluoresoiva talletusnumero
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Amyloidin fluoresoivan talletusnumeron saamiseksi
|
2 viikon kuluttua
|
|
Verkkokalvon kuvantaminen - amyloidin fluoresoiva sijainti
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Päästäksesi amyloidin fluoresoivaan sijaintiin
|
2 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen hyötyosuus - kurkumiinipitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kurkumiinin pitoisuuksien mittaamiseen plasmassa
|
Perustaso
|
|
Biologinen hyötyosuus - kurkumiinipitoisuudet punasoluissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kurkumiinin pitoisuuksien mittaamiseen punasoluissa
|
Perustaso
|
|
Biologinen hyötyosuus - kurkumiinipitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Kurkumiinin pitoisuuksien mittaamiseen plasmassa
|
2 viikon kuluttua
|
|
Biologinen hyötyosuus - kurkumiinipitoisuudet punasoluissa
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Kurkumiinin pitoisuuksien mittaamiseen punasoluissa
|
2 viikon kuluttua
|
|
Maksan toiminta-seerumi AST
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin AST:n arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Maksan toiminta-seerumi ALT
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin ALT:n arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Munuaisten toiminta-seerumi BUN
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin BUN:n arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Maksan toiminta-seerumi ALT
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Seerumin ALT:n arvioimiseksi
|
2 viikon kuluttua
|
|
Munuaisten toiminta-seerumi BUN
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Seerumin BUN:n arvioimiseksi
|
2 viikon kuluttua
|
|
Suoliston mikrobiomin runsaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoliston bakteerien määrän mittaamiseen ulosteessa
|
Perustaso
|
|
Suoliston mikrobiomikoostumus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suolistobakteerien koostumuksen mittaamiseen ulosteessa
|
Perustaso
|
|
Suoliston mikrobiomin runsaus
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Suoliston bakteerien määrän mittaamiseen ulosteessa
|
2 viikon kuluttua
|
|
Suoliston mikrobiomikoostumus
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Suolistobakteerien koostumuksen mittaamiseen ulosteessa
|
2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Curcumin-Retinal Pilot Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .