커큐민 및 망막 연구
2026년 1월 12일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
커큐민 및 망막 아밀로이드-베타 파일럿 연구
2주간의 커큐민 보충이 혈액 뇌 장벽(BBB)을 통과하여 아밀로이드 베타 단백질에 부착하는 방법을 테스트하고, 타당성(안전성 및 생물학적 이용 가능성)을 평가하고, 그 결과 장내 미생물총의 풍부/구성을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 점진적인 인지 저하를 초래합니다.
증가된 아밀로이드 베타(Aβ) 부하 및 Aβ 침착물이 AD 망막에 나타났습니다.
AD에서 망막 주위세포 내부의 Aβ 축적과 망막에서 망막 주위세포 변성은 뇌 AD 병리의 두드러진 특징을 반영합니다.
강황의 파생물인 커큐민은 아밀로이드 베타에 높은 친화력을 가지고 있습니다.
따라서 커큐민은 아밀로이드 베타 플라크에 결합하고 강한 형광 신호를 방출하여 AD에 대한 강력한 진단 도구가 될 수 있음을 시사합니다.
새로운 증거는 뇌와 위장관(장내 마이크로바이옴) 사이의 연관성과 AD를 포함한 대사 및 신경계 질환 모두에 대한 잠재적 영향을 보여주었습니다.
이 파일럿 연구는 2주간의 커큐민 보충이 혈액 뇌 장벽을 통과하여 아밀로이드 베타 단백질에 부착하는 방법을 테스트하고 그 결과 장내 미생물총의 풍부/구성을 탐구하는 것입니다.
조사관은 안과 클리닉, 건강 박람회, 커뮤니티 행사, 전단지, 비요청 이메일 시스템, 캠퍼스 공지 사항, 임상 연구 기관 자원 봉사 데이터베이스 웹 사이트, 지역 라디오, 신문, 노인 뉴스레터에서 직접 개인 간 권유를 통해 피험자를 모집할 계획입니다. , TV 스크립트.
Clinical Research Institute Volunteer 데이터베이스도 쿼리되고 잠재적인 피험자는 양식에서 요청한 대로 연락을 받을 것입니다.
연구자들은 연구 시작 시 30-40명의 적격 피험자를 확보하기 위해 약 100-150명의 환자를 등록할 계획입니다.
심사 후 자격을 갖춘 참가자는 낮은 커큐민 그룹 또는 높은 커큐민 그룹에 무작위로 배정됩니다.
따라서 이 파일럿 연구는 기존 Aβ 플라크(1차 결과)가 있는 연구 대상에서 커큐민 부하 망막 Aβ 침착물의 분포, 징후 및 유병률을 특성화하는 데 초점을 맞출 것입니다.
또한 이 연구는 안전성, 생체이용률 및 분변 미생물군집 구성(2차 결과)을 평가할 것입니다.
모든 결과는 기준선과 개입 2주 후에 평가됩니다.
데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- 전화번호: 8067432815
- 이메일: leslie.shen@ttuhsc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79430
- 모병
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
연락하다:
- Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- 전화번호: 806-743-2815
- 이메일: Leslie.Shen@ttuhsc.edu
-
수석 연구원:
- Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함:
- 남녀 모두 40~89세.
- 망막(말초 상사분면)에 Aβ 침전물로 진단됨--동의를 얻은 후 확인. 잠재적 참가자가 동의 세션 전 6개월 이내에 망막에 Aβ 침착이 있는 것으로 진단된 문서가 있는 경우 자격 기준에 대해 이 진단/문서를 사용할 것입니다. 그렇지 않으면 연구에 대한 동의를 얻은 후 안과 검사를 반복합니다.
- 자가 보고에 의한 기존의 간 또는 신장 질환이 없습니다.
제외:
- 안질환(황반변성, 중증당뇨망막병증) 환자
- 연구 개입 시작 전 1개월 이내에 전신 항생제를 사용했습니다.
- 연구 개입 시작 전 2주 이내에 강황 또는 커큐민 제품을 복용했습니다.
- 후추에 대해 알려진 알레르기가 있었습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 커큐민 그룹
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커큐민 캡슐 1개(커큐민 250mg)를 매 식사 후 2주 동안 하루 3회 복용합니다.
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활성 비교기: 높은 커큐민 그룹
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커큐민 캡슐 1개(커큐민 500mg)를 매 식사 후 2주 동안 하루 3회 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 이미징 - 아밀로이드 형광 강도
기간: 기준선
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아밀로이드 형광 강도에 액세스하려면
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기준선
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망막 이미징-아밀로이드 형광 침착 번호
기간: 기준선
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아밀로이드 형광 침착 번호에 액세스하려면
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기준선
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망막 이미징-아밀로이드 형광 위치
기간: 기준선
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아밀로이드 형광 위치에 액세스하려면
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기준선
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망막 이미징-아밀로이드 형광 강도
기간: 2주 후
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아밀로이드 형광 강도에 액세스하려면
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2주 후
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망막 이미징-아밀로이드 형광 침착 번호
기간: 2주 후
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아밀로이드 형광 침착 번호에 액세스하려면
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2주 후
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망막 이미징-아밀로이드 형광 위치
기간: 2주 후
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아밀로이드 형광 위치에 액세스하려면
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2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 이용률 - 혈장의 커큐민 농도
기간: 기준선
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혈장에서 커큐민 농도를 측정하려면
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기준선
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생체 이용률-적혈구의 커큐민 농도
기간: 기준선
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적혈구의 커큐민 농도를 측정하려면
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기준선
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혈장 내 생체이용률-커큐민 농도
기간: 2주 후
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혈장에서 커큐민 농도를 측정하려면
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2주 후
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생체 이용률-적혈구의 커큐민 농도
기간: 2주 후
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적혈구의 커큐민 농도를 측정하려면
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2주 후
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간기능-혈청 AST
기간: 기준선
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혈청 AST를 평가하기 위해
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기준선
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간기능-혈청 ALT
기간: 기준선
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혈청 ALT를 평가하기 위해
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기준선
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신장기능-혈청 BUN
기간: 기준선
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혈청 BUN 평가
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기준선
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간기능-혈청 ALT
기간: 2주 후
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혈청 ALT를 평가하기 위해
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2주 후
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신장기능-혈청 BUN
기간: 2주 후
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혈청 BUN 평가
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2주 후
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장내 미생물군집 풍부
기간: 기준선
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대변 내 장내 세균의 양을 측정하기 위해
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기준선
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장내 미생물 구성
기간: 기준선
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대변 내 장내세균의 조성을 측정하기 위해
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기준선
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장내 미생물군집 풍부
기간: 2주 후
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대변 내 장내 세균의 양을 측정하기 위해
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2주 후
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장내 미생물 구성
기간: 2주 후
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대변 내 장내세균의 조성을 측정하기 위해
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2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Curcumin-Retinal Pilot Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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