Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curcumine en retinale studie

12 januari 2026 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center

Pilotstudie curcumine en retinale amyloïde-bèta

Om te testen hoe twee weken suppletie met curcumine de bloed-hersenbarrière (BBB) ​​zou passeren en zich zou hechten aan amyloïde bèta-eiwitten, om de haalbaarheid (veiligheid en biologische beschikbaarheid) te beoordelen en om de resulterende overvloed / samenstelling van de darmmicrobiota te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer (AD) leidt tot progressieve cognitieve achteruitgang. Verhoogde amyloïde bèta (Aβ) -belasting en Aβ-afzettingen zijn aangetoond in het AD-netvlies. Aβ-accumulatie in retinale pericyten bij AD en pericyte-degeneratie in het netvlies weerspiegelen prominente kenmerken van AD-pathologie in de hersenen. Curcumine, een derivaat van kurkuma, heeft een hoge affiniteit voor amyloïde bèta. Aldus zou curcumine zich binden aan amyloïde beta-plaques en een sterk fluorescerend signaal afgeven, wat suggereert dat het een krachtig diagnostisch hulpmiddel voor AD kan zijn. Opkomend bewijs heeft het verband aangetoond tussen de hersenen en het maagdarmkanaal (darmmicrobioom), en de mogelijke implicaties ervan voor zowel metabole als neurologische ziekten, waaronder AD. Deze pilootstudie is bedoeld om te testen hoe twee weken suppletie met curcumine de bloed-hersenbarrière zou passeren en zich zou hechten aan bèta-amyloïde-eiwitten en om de resulterende overvloed / samenstelling van de darmmicrobiota te onderzoeken. De onderzoekers zijn van plan proefpersonen te rekruteren via directe persoonlijke werving in de oogheelkundige klinieken, gezondheidsbeurzen, gemeenschapsevenementen, flyers, ongevraagd e-mailsysteem, campusaankondigingen, website van de Clinical Research Institute Volunteer Database, lokale radio, kranten, nieuwsbrieven voor senioren en tv-scripts. De vrijwilligersdatabase van het Clinical Research Institute zal ook worden doorzocht en er zal contact worden opgenomen met potentiële proefpersonen zoals gevraagd in hun formulier. De onderzoekers zijn van plan om ongeveer 100-150 patiënten in te schrijven om aan het begin van de studie 30-40 gekwalificeerde proefpersonen te verkrijgen. Na screening worden gekwalificeerde deelnemers willekeurig toegewezen aan een lage curcumine-groep of een hoge curcumine-groep. Deze pilootstudie zou zich dus richten op het karakteriseren van de distributie, manifestatie en prevalentie van curcumine-geladen retinale Aβ-afzettingen bij proefpersonen met bestaande Aβ-plaque (primair resultaat). Bovendien zal deze studie de veiligheid, biologische beschikbaarheid en samenstelling van het fecale microbioom beoordelen (secundaire uitkomst). Alle resultaten worden beoordeeld bij baseline en na 2 weken interventie. Gegevens worden statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Werving
        • Texas Tech University Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

opname:

  • Zowel man als vrouw, leeftijd 40 - 89 jaar.
  • Gediagnosticeerd met Aβ-afzettingen in het netvlies (perifere superieure kwadranten) - te bevestigen na verkregen toestemming. Als er documentatie is dat bij de potentiële deelnemer Aβ-afzettingen in het netvlies zijn vastgesteld binnen 6 maanden vóór de toestemmingssessie, zullen we deze diagnose/documentatie gebruiken voor geschiktheidscriteria. Anders wordt het oogheelkundig onderzoek herhaald nadat toestemming voor het onderzoek is verkregen.
  • Geen reeds bestaande lever- of nierziekten door zelfrapportage.

Uitsluiting:

  • Patiënten met oogaandoeningen (maculaire degeneratie, ernstige diabetesretinopathie)
  • Had binnen 1 maand voorafgaand aan de start van de onderzoeksinterventie systemische antibiotica gebruikt
  • Had binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de studie-interventie kurkuma- of curcumineproducten ingenomen
  • Had een bekende allergie voor zwarte peper
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lage curcumine groep
Eén capsule curcumine (250 mg curcumine) na elke maaltijd, 3 keer per dag gedurende 2 weken.
Actieve vergelijker: Hoge curcuminegroep
Eén capsule curcumine (500 mg curcumine) na elke maaltijd, 3 keer per dag gedurende 2 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retinale beeldvorming - amyloïde fluorescentie-intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Om toegang te krijgen tot amyloïde fluorescentie-intensiteit
Basislijn
Retinale beeldvorming - amyloïde fluorescerend depotnummer
Tijdsspanne: Basislijn
Om toegang te krijgen tot het amyloïde fluorescerende depotnummer
Basislijn
Retinale beeldvorming - amyloïde fluorescerende locatie
Tijdsspanne: Basislijn
Om toegang te krijgen tot amyloïde fluorescerende locatie
Basislijn
Retinale beeldvorming - amyloïde fluorescentie-intensiteit
Tijdsspanne: Na 2 weken
Om toegang te krijgen tot amyloïde fluorescentie-intensiteit
Na 2 weken
Retinale beeldvorming - amyloïde fluorescerend depotnummer
Tijdsspanne: Na 2 weken
Om toegang te krijgen tot het amyloïde fluorescerende depotnummer
Na 2 weken
Retinale beeldvorming - amyloïde fluorescerende locatie
Tijdsspanne: Na 2 weken
Om toegang te krijgen tot amyloïde fluorescerende locatie
Na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische beschikbaarheid - curcumineconcentraties in plasma
Tijdsspanne: Basislijn
Om curcumineconcentraties in plasma te meten
Basislijn
Biologische beschikbaarheid - curcumineconcentraties in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Basislijn
Om de curcumineconcentraties in rode bloedcellen te meten
Basislijn
Biologische beschikbaarheid - curcumineconcentraties in plasma
Tijdsspanne: Na 2 weken
Om curcumineconcentraties in plasma te meten
Na 2 weken
Biologische beschikbaarheid - curcumineconcentraties in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Na 2 weken
Om de curcumineconcentraties in rode bloedcellen te meten
Na 2 weken
Leverfunctie-serum AST
Tijdsspanne: Basislijn
Om serum AST te beoordelen
Basislijn
Leverfunctie-serum ALT
Tijdsspanne: Basislijn
Om serum ALT te beoordelen
Basislijn
Nierfunctie-serum BUN
Tijdsspanne: Basislijn
Om serum BUN te beoordelen
Basislijn
Leverfunctie-serum ALT
Tijdsspanne: Na 2 weken
Om serum ALT te beoordelen
Na 2 weken
Nierfunctie-serum BUN
Tijdsspanne: Na 2 weken
Om serum BUN te beoordelen
Na 2 weken
Darmmicrobioom-overvloed
Tijdsspanne: Basislijn
Om de overvloed aan darmbacteriën in de ontlasting te meten
Basislijn
Darmmicrobioom-samenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
Om de samenstelling van darmbacteriën in de ontlasting te meten
Basislijn
Darmmicrobioom-overvloed
Tijdsspanne: Na 2 weken
Om de overvloed aan darmbacteriën in de ontlasting te meten
Na 2 weken
Darmmicrobioom-samenstelling
Tijdsspanne: Na 2 weken
Om de samenstelling van darmbacteriën in de ontlasting te meten
Na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren