さまざまな歯周病患者の唾液バイオマーカーレベルの評価
2023年4月12日 更新者:Ece Ozer、Izmir Katip Celebi University
さまざまな歯周病患者における唾液ロイシン リッチ α-2 糖タンパク質 1 (LRG1) および C 反応性タンパク質 (CRP) レベルの評価
この研究の目的は次のとおりです。歯周病の健康な歯肉炎および歯周炎患者の唾液サンプル中のロイシン リッチ α-2 糖タンパク質 1 (LRG1)、c 反応性タンパク質 (CRP) レベルの検出、およびこれらの値と歯周病の臨床パラメーターとの間の相関関係の可能性。
材料と方法: 歯周炎 (P、n=20)、歯肉炎 (G、n=20) および健康な歯周組織 (S、n=20) の 60 人の全身的に健康な非喫煙者から唾液のサンプルを採取しました。
プロービング深度(PD)、臨床的付着レベル(CAL)、プロービング時の出血(BOP)、歯肉指数(GI)、プラーク指数(PI)を含む口全体の臨床歯周測定値も記録されました。
酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して、生物学的サンプル中の LRG および CRP レベルを測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çiğli
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İzmir、Çiğli、七面鳥、35640
- Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康 (健康なボランティアの決定は、既往歴の患者の陳述に基づいて行われます。 追加審査はありません。)
- 口の中に少なくとも20本の永久歯
- 非喫煙者
- 継続的に使用するための薬はありません
- 過去6か月間、抗生物質、抗炎症薬、全身性コルチコステロイド薬を使用していない人。
- 妊娠中または授乳期ではありません。
- 過去6ヶ月間歯周治療を受けていない歯周病群の場合
- 歯周病グループの場合;各歯の 6 領域で行われた評価によると、プロービング領域で 30% 以上の出血があり、少なくとも 2 本の歯が各四分の一顎に隣接しておらず、深さが 5 mm 以上で、4 mm 以上の付着損失がある人、冠状X線写真(水平および/または垂直)で1/3以上の骨量減少
- 歯肉炎グループの場合。各歯6部位の評価で、プロービング部出血10%以上、プロービング深さ4mm未満、アタッチメントロスなしの個体
- 健康なグループのために;各歯の 6 つの領域で行われた評価によると、プロービング領域で 10% 未満の出血があり、プロービング深度が 4mm 未満で、付着の損失がない個人が研究に含まれました。
除外基準:
- あらゆる口腔または全身疾患
- 全身薬を定期的に使用している
- 妊娠中または授乳中
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた。
- 過去6か月以内に抗生物質、抗炎症剤、または全身性コルチコステロイド薬を投与された人
- 喫煙者は研究に含まれていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健康な歯周組織
口全体の臨床的歯周測定値を記録し、唾液を採取しました。
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患者は直立して座り、頭を前に傾けて唾液サンプルを採取するように求められました。
このようにして、刺激されていない唾液が口の底に蓄積することが許されました.
溜まった唾液は無菌容器に集めた。
次にそれをプロピレンチューブに移した。
チューブを遠心分離し、チューブ上部の透明部分を滅菌注射器で採取し、各チューブに 0.5 ml を入れた別のプロピレンチューブに移しました。
チューブは分析日まで-80℃で保存されました。
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実験的:歯肉炎
口全体の臨床的歯周測定値を記録し、唾液を採取しました。
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患者は直立して座り、頭を前に傾けて唾液サンプルを採取するように求められました。
このようにして、刺激されていない唾液が口の底に蓄積することが許されました.
溜まった唾液は無菌容器に集めた。
次にそれをプロピレンチューブに移した。
チューブを遠心分離し、チューブ上部の透明部分を滅菌注射器で採取し、各チューブに 0.5 ml を入れた別のプロピレンチューブに移しました。
チューブは分析日まで-80℃で保存されました。
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実験的:歯周病
口全体の臨床的歯周測定値を記録し、唾液を採取しました。
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患者は直立して座り、頭を前に傾けて唾液サンプルを採取するように求められました。
このようにして、刺激されていない唾液が口の底に蓄積することが許されました.
溜まった唾液は無菌容器に集めた。
次にそれをプロピレンチューブに移した。
チューブを遠心分離し、チューブ上部の透明部分を滅菌注射器で採取し、各チューブに 0.5 ml を入れた別のプロピレンチューブに移しました。
チューブは分析日まで-80℃で保存されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中のLRG1総量
時間枠:初回来院時の臨床測定から24時間後
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唾液中のロイシンリッチα-2糖タンパク質1の総量
|
初回来院時の臨床測定から24時間後
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唾液中のCRPの総量
時間枠:初回来院時の臨床測定から24時間後
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唾液中のC反応性タンパク質の総量
|
初回来院時の臨床測定から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Mehmet Sağlam、Izmir Katip Celebi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月8日
一次修了 (実際)
2023年3月20日
研究の完了 (実際)
2023年4月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
唾液採取の臨床試験
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