Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av salivbiomarkörnivåer hos individer med olika parodontala sjukdomar

12 april 2023 uppdaterad av: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University

Bedömning av nivåer av saliv leucin Rich α-2 Glycoprotein1 (LRG1) och C Reactive Protein (CRP) hos individer med olika parodontala sjukdomar

Syftet med denna studie är; detektion av leucinrikt α-2-glykoprotein1 (LRG1), nivåer av c-reaktivt protein (CRP) i salivprover från parodontalt friska patienter, gingivit- och parodontitpatienter och den möjliga korrelationen mellan dessa värden och kliniska parametrar för parodontala sjukdomar. Material och metoder: Prover av saliv erhölls från 60 systemiskt friska icke-rökare individer med parodontit (P, n=20), gingivit (G, n=20) och frisk parodontium (S, n=20). Kliniska parodontala mätningar i hela munnen inklusive sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) registrerades också. Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) användes för att bestämma LRG- och CRP-nivåer i de biologiska proverna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Kalkon, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska (Bestämningen av friska frivilliga kommer att baseras på uttalanden från patienterna i anamnesen. Inga ytterligare undersökningar kommer att göras.)
  • Minst tjugo permanenta tänder i munnen
  • Icke rökare
  • Ingen medicin för kontinuerlig användning
  • De som inte har använt antibiotika, antiinflammatoriska och systemiska kortikosteroidläkemedel under de senaste 6 månaderna.
  • Inte under graviditet eller amning.
  • För parodontitgruppen som inte fått parodontitbehandling de senaste 6 månaderna
  • För parodontitgruppen; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand, individer med 30 % eller mer blödning på sonderingsområdet, minst 2 tänder som inte gränsar till varje kvartskäft med ett djup på 5 mm eller mer och 4 mm eller mer fästförlust, koronal 1/3 och mer vid radiografi (horisontell och/eller vertikal) benförlust
  • För gingivitgruppen; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand, individer med 10 % eller mer blödningar på sonderingsområdet, som har ett sonderingsdjup på mindre än 4 mm och ingen fästförlust
  • För frisk grupp; Enligt utvärderingen gjord i 6 regioner av varje tand inkluderades individer med mindre än 10 % blödning på sonderingsområdet, med ett sonderingsdjup på mindre än 4 mm och ingen förlust av fäste i studien.

Exklusions kriterier:

  • Varje oral eller systemisk sjukdom
  • Använder regelbundet ett systemiskt läkemedel
  • Under graviditet eller amning
  • Fick parodontitbehandling inom de senaste 6 månaderna.
  • De som fått antibiotika, antiinflammatorisk eller systemisk kortikosteroidmedicin under de senaste 6 månaderna
  • Rökare ingår inte i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk parodontium
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och saliv erhölls.
Diagnostiskt test: saliv erhållande
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover. På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten. Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare. Den överfördes sedan till ett propenrör. Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör. Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
Experimentell: Gingivit
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och saliv erhölls.
Diagnostiskt test: saliv erhållande
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover. På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten. Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare. Den överfördes sedan till ett propenrör. Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör. Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.
Experimentell: Parodontit
Kliniska parodontala mätningar i hel mun registrerades och saliv erhölls.
Diagnostiskt test: saliv erhållande
Patienten ombads att sitta upprätt och luta sitt huvud framåt för att samla salivprover. På detta sätt tilläts ostimulerad saliv samlas i munbotten. Den ackumulerade saliven samlades upp i en steril behållare. Den överfördes sedan till ett propenrör. Rören centrifugerades och den klara delen i toppen av röret togs med en steril spruta och överfördes till ett annat propenrör med 0,5 ml i varje rör. Rören förvarades vid -80ºC fram till analysdagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala mängden LRG1 i saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
Den totala mängden leucinrik α-2-glykoprotein1 i saliv
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
Den totala mängden CRP i saliv
Tidsram: 24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket
Den totala mängden C-reaktivt protein i saliv
24 timmar efter att de kliniska mätningarna tagits vid första besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Utredare

  • Studierektor: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-TDU-DİŞF-0016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på saliv erhållande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera