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Évaluation des niveaux de biomarqueurs salivaires d'individus atteints de différentes maladies parodontales

12 avril 2023 mis à jour par: Ece Ozer, Izmir Katip Celebi University

Évaluation des niveaux de salive Leucine Rich α-2 Glycoprotein1 (LRG1) et C Reactive Protein (CRP) chez les personnes atteintes de différentes maladies parodontales

Le but de cette étude est; détection des niveaux de glycoprotéine α-2 riche en leucine1 (LRG1), de protéine c-réactive (CRP) dans des échantillons de salive de patients parodontalement sains, atteints de gingivite et de parodontite et la corrélation possible entre ces valeurs et les paramètres cliniques des maladies parodontales. Matériels et méthodes : des échantillons de salive ont été prélevés sur 60 individus non fumeurs systémiquement sains atteints de parodontite (P, n=20), de gingivite (G, n=20) et de parodonte sain (S, n=20). Les mesures parodontales cliniques de la bouche complète, y compris la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL), le saignement au sondage (BOP), l'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) ont également été enregistrées. Un dosage immuno-enzymatique (ELISA) a été utilisé pour déterminer les taux de LRG et de CRP dans les échantillons biologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Turquie, 35640
        • Izmir Katip Çelebi University Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Systémiquement sain (La détermination des volontaires sains sera basée sur les déclarations des patients dans l'anamnèse. Aucun examen supplémentaire ne sera effectué.)
  • Au moins vingt dents permanentes dans la bouche
  • Non fumeur
  • Aucun médicament pour une utilisation continue
  • Ceux qui n'ont pas utilisé d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires et de corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois.
  • Pas pendant la grossesse ou la période de lactation.
  • Pour le groupe de parodontite qui n'a pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • Pour le groupe parodontite ; Selon l'évaluation faite dans 6 régions de chaque dent, les individus avec 30% ou plus de saignement sur la zone de sondage, au moins 2 dents non adjacentes à chaque quart de mâchoire avec une profondeur de 5 mm ou plus et une perte d'attache de 4 mm ou plus, coronale 1/3 et plus sur radiographie (horizontale et/ou verticale) perte osseuse
  • Pour le groupe gingivite; Selon l'évaluation faite dans 6 régions de chaque dent, les individus avec 10 % ou plus de saignement sur la zone de sondage, ayant une profondeur de sondage inférieure à 4 mm et aucune perte d'attache
  • Pour un groupe en bonne santé ; Selon l'évaluation faite dans 6 régions de chaque dent, les individus avec moins de 10% de saignement sur la zone de sondage, ayant une profondeur de sondage inférieure à 4 mm et aucune perte d'attache ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie buccale ou systémique
  • Utilisation régulière d'un médicament systémique
  • Pendant la grossesse ou l'allaitement
  • A reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
  • Ceux qui ont reçu des antibiotiques, des anti-inflammatoires ou des corticostéroïdes systémiques au cours des 6 derniers mois
  • Les fumeurs ne sont pas inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parodonte sain
Mesures parodontales cliniques pleine bouche enregistrées et salive obtenue.
Test diagnostique: obtention de salive
On a demandé au patient de s'asseoir droit et d'incliner la tête vers l'avant pour prélever des échantillons de salive. De cette façon, la salive non stimulée a pu s'accumuler dans le plancher de la bouche. La salive accumulée a été recueillie dans un récipient stérile. Il a ensuite été transféré dans un tube de propylène. Les tubes ont été centrifugés et la partie transparente au sommet du tube a été prélevée avec une seringue stérile et transférée dans un tube de propylène différent avec 0,5 ml dans chaque tube. Les tubes ont été conservés à -80°C jusqu'au jour de l'analyse.
Expérimental: Gingivite
Mesures parodontales cliniques pleine bouche enregistrées et salive obtenue.
Test diagnostique: obtention de salive
On a demandé au patient de s'asseoir droit et d'incliner la tête vers l'avant pour prélever des échantillons de salive. De cette façon, la salive non stimulée a pu s'accumuler dans le plancher de la bouche. La salive accumulée a été recueillie dans un récipient stérile. Il a ensuite été transféré dans un tube de propylène. Les tubes ont été centrifugés et la partie transparente au sommet du tube a été prélevée avec une seringue stérile et transférée dans un tube de propylène différent avec 0,5 ml dans chaque tube. Les tubes ont été conservés à -80°C jusqu'au jour de l'analyse.
Expérimental: Parodontite
Mesures parodontales cliniques pleine bouche enregistrées et salive obtenue.
Test diagnostique: obtention de salive
On a demandé au patient de s'asseoir droit et d'incliner la tête vers l'avant pour prélever des échantillons de salive. De cette façon, la salive non stimulée a pu s'accumuler dans le plancher de la bouche. La salive accumulée a été recueillie dans un récipient stérile. Il a ensuite été transféré dans un tube de propylène. Les tubes ont été centrifugés et la partie transparente au sommet du tube a été prélevée avec une seringue stérile et transférée dans un tube de propylène différent avec 0,5 ml dans chaque tube. Les tubes ont été conservés à -80°C jusqu'au jour de l'analyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité totale de LRG1 dans la salive
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
La quantité totale d'α-2 glycoprotéine1 riche en leucine dans la salive
24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
La quantité totale de CRP dans la salive
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
La quantité totale de protéine C-réactive dans la salive
24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Katip Celebi University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-TDU-DİŞF-0016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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