グレーブス眼窩症患者における眼窩放射線療法の治療効果
眼窩放射線療法後の最初の1年間の治療反応、グレーブス眼窩症の眼症状および生活の質の変化
現在の介入研究の目的は、眼窩放射線療法後の最初の 1 年間の治療反応、グレーブス眼窩症の眼症状、および生活の質の変化を評価することです。 主な質問は次のとおりです。
- グレーブス眼窩症患者の一次治療または二次治療として使用される眼窩放射線療法はどの程度効果的ですか?
- 眼窩放射線治療後、生活の質はどのように変化しますか?
参加者は、活動性の中等度から重度のバセドウ病の眼窩障害があり、低線量分割眼窩放射線療法で 2 週間治療されます。 フォローアップ期間中、彼らは定期的な眼の検査を受け、疾患固有のアンケートに記入します。
調査の概要
詳細な説明
眼窩放射線療法は、中等度から重度のグレーブス眼窩症に対する確立された二次治療です。 ただし、その有効性についてはまだ議論の余地があります。 現在の介入研究の目的は、眼窩放射線療法後の最初の 1 年間の治療反応、グレーブス眼窩症の眼症状、および生活の質の変化を評価することです。 主な質問は次のとおりです。
- グレーブス眼窩症患者の一次治療または二次治療として使用される眼窩放射線療法はどの程度効果的ですか?
- 眼窩放射線治療後、生活の質はどのように変化しますか?
参加者は、活動性の中等度から重度のグレーブス眼窩障害を有し、全身グルココルチコイドで治療されていないか、またはすでに治療されており、低線量分割眼窩放射線療法、総線量 20 Gy を 10 セッションに分割、各セッションに 2 Gy を使用するように勧められます。 低用量グルココルチコイドの同時摂取がすべての患者に処方されます。 フォローアップ期間中、彼らは定期的な眼科検査（1、3、6、12 か月目）を受けます。これには、包括的な眼の状態、ホルモンおよび免疫学的検査、現在の治療反応の評価が含まれます。 患者はまた、疾患固有のアンケートに記入します（3、6、および12か月目）。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sofia、ブルガリア、1000
- University Hospital of Endocrinology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-アクティブな中等度から重度のグレーブス眼窩症
除外基準:
- 眼窩放射線治療の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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眼窩放射線治療
この研究には、眼窩放射線療法で 2 週間、総線量 20 Gy、各セッション 2 Gy で治療された患者の 1 つのグループのみが含まれます。
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低線量分割眼窩放射線療法、2 週間で総線量 20 Gy。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼窩放射線治療の有効性
時間枠：12ヶ月
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治療反応と個々の眼パラメータへの影響
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12ヶ月
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眼窩放射線治療が生活の質に及ぼす影響
時間枠：12ヶ月
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疾患特有の生活の質に対する眼窩放射線治療の影響
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mariya A Stoynova、Medical University of Sofia: Medicinski universitet-Sofia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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