그레이브스 안와병증 환자에서 안와방사선치료의 치료적 효능
안와방사선치료 후 1년 동안 치료반응의 변화, 그레이브스 안와병증의 안구증상 및 삶의 질
본 중재 연구의 목적은 안와 방사선 치료 후 1년 동안 치료 반응의 변화, 그레이브스 안와 병증의 안구 증상 및 삶의 질을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 그레이브스 안와병증 환자에서 1차 또는 2차 치료로 안와 방사선 요법이 얼마나 효과적입니까?
- 안와 방사선 치료 후 삶의 질은 어떻게 변화합니까?
참가자는 활성 중등도에서 중증의 그레이브스 안와병증이 있으며 2주 동안 저용량 분할 안와 방사선 요법으로 치료를 받습니다. 추적 관찰 기간 동안 그들은 정기적인 안과 검사를 받고 질병별 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
안와 방사선 요법은 중등도에서 중증 형태의 그레이브스 안와병증에 대해 잘 확립된 2차 요법입니다. 그러나 그 효능에 대한 질문은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 본 중재 연구의 목적은 안와 방사선 치료 후 1년 동안 치료 반응의 변화, 그레이브스 안와 병증의 안구 증상 및 삶의 질을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 그레이브스 안와병증 환자에서 1차 또는 2차 치료로 안와 방사선 요법이 얼마나 효과적입니까?
- 안와 방사선 치료 후 삶의 질은 어떻게 변화합니까?
참가자는 전신 글루코코르티코이드로 치료를 받지 않았거나 이미 치료를 받은 활성 중등도에서 중증 그레이브스 안와병증이 있고 저선량 분할 안와 방사선 요법, 총 선량 20Gy를 10회 세션으로 나누고 각 세션당 2Gy를 받습니다. 모든 환자에게 저용량 글루코코르티코이드의 병용 투여가 처방됩니다. 추적 관찰 기간 동안 그들은 포괄적인 안구 상태, 호르몬 및 면역학적 검사 및 현재 치료 반응의 평가를 포함하는 정기적인 안구 검사(1, 3, 6, 12개월)를 받습니다. 환자들은 또한 질병별 설문지를 작성합니다(3, 6, 12개월).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sofia, 불가리아, 1000
- University Hospital of Endocrinology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 활성 중등도에서 중증 그레이브스 안와병증
제외 기준:
- 안와 방사선 치료에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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궤도 방사선 요법
이 연구에는 2주 동안 안와 방사선 치료를 받은 한 그룹의 환자만 포함되어 있으며 각 세션마다 총 선량은 20Gy, 2Gy입니다.
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저선량 분할 궤도 방사선 요법, 2주 동안 총 선량 20Gy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안와 방사선 치료의 효능
기간: 12 개월
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치료 반응 및 개별 안구 매개변수에 대한 효과
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12 개월
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안와 방사선 치료가 삶의 질에 미치는 영향
기간: 12 개월
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안와 방사선 치료가 질병별 삶의 질에 미치는 영향
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariya A Stoynova, Medical University of Sofia: Medicinski universitet-Sofia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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