Efficacia terapeutica della radioterapia orbitale in pazienti con orbitopatia di Graves

La radioterapia orbitale è una terapia di seconda linea consolidata per le forme da moderate a gravi dell'orbitopatia di Graves. Tuttavia, la domanda sulla sua efficacia è ancora controversa. Lo scopo del presente studio interventistico è valutare i cambiamenti nella risposta terapeutica, le manifestazioni oculari dell'orbitopatia di Graves e la qualità della vita durante il primo anno dopo la radioterapia orbitale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

1. Quanto è efficace la radioterapia orbitale utilizzata come trattamento di prima o seconda linea nei pazienti con orbitopatia di Graves?
2. Come cambia la qualità della vita dopo la radioterapia orbitale?

I partecipanti hanno orbitopatia di Graves attiva da moderata a grave non trattata o già trattata con glucocorticoidi sistemici e sono indirizzati a radioterapia orbitale frazionata a basso dosaggio, dose totale 20 Gy suddivisa in 10 sessioni, 2 Gy per ciascuna sessione. A tutti i pazienti è prescritta l'assunzione concomitante di glucocorticoidi a basso dosaggio. Durante il periodo di follow-up vengono sottoposti a regolari esami oculari (al 1°, 3°, 6° e 12° mese), che includono stato oculare completo, test ormonali e immunologici e valutazione della risposta terapeutica attuale. I pazienti compilano anche un questionario specifico per la malattia (al 3°, 6° e 12° mese).