脳卒中後失語症患者における運動能力と言語能力障害との関連 (MOTOLANG-AVC)
失語症は、口頭および書面による表現および/または理解に影響を及ぼす言語障害です。 これは、脳卒中の最も困難な結果の 1 つです。 今日、失語症のリハビリテーションは言語療法士によってサポートされており、口頭および書面による言語、理解、および表現に基づいています。 しかし、最近の研究では、言語と運動機能 (特にツールの使用) との関連性が示されています。 神経基質 (ブローカ野、大脳基底核) を共有し、互いに影響を与えることができる 2 つのドメイン。
この研究の目的は、ツール (ペンチ) を使用した運動訓練が、少なくとも 3 か月前に脳卒中を起こした失語症患者の短期および長期の言語能力を改善できることを示すことです。
研究者の仮説は、脳卒中によって引き起こされた下前頭回 (IFG) 病変を有する失語症患者では、共有された神経資源のおかげで、ツールの使用と言語能力の間に学習伝達があるというものです。
研究者は、このツールの運動トレーニングの長期的および短期的な効果を 3 つの実験で研究することを目指しています。
- E1 では、言語能力に対する運動トレーニングの事前事後効果を推定することにより、短期的な効果を研究します。 調査員はさまざまなエフェクターを実験します。ツール、手、なし (コントロール グループ)。患者と健康なボランティアについて。
- E2 では、複数の単一ケース実験計画 (SCED) を使用して長期的な影響を調査します。 患者は 4 週間のオンオフ設計を受けます。
- E3 は、4 週間の実験的感覚運動プロトコルの効率を推定し、実験的感覚運動プロトコルを使用した患者のグループを対照群の患者と比較することにより、長期的な影響を研究します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claudio BROZZOLI
- 電話番号：+33 04 72 95 34 10
- メール：claudio.brozzoli@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mallory AUGIER
- メール：mallory.augier@gmail.com
研究場所
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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副調査官：
- Tae-Hee CHO, Pr
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コンタクト：
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- 電話番号：+33 04 78 86 51 87
- メール：jacques.luaute@chu-lyon.fr
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主任研究者：
- Jacques LUAUTÉ, Pr
-
Bron Cedex、フランス、69500
- 募集
- Equipe ImpAct CRNL
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主任研究者：
- Claudio BROZZOLI
-
コンタクト：
- Claudio BROZZOLI
- 電話番号：+33 04 72 95 34 10
- メール：claudio.brozzoli@inserm.fr
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コンタクト：
- Mallory AUGIER
- メール：mallory.augier@gmail.com
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Saint-Genis-Laval、フランス、69230
- 募集
- Hôpital Henry Gabrielle
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主任研究者：
- Jacques LUAUTÉ
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コンタクト：
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- 電話番号：+33 04 78 86 51 87
- メール：jacques.luaute@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての参加者の場合:
- 18歳以上の成人男性または女性
- 右利き
- 書面によるインフォームドコンセントに署名したこと
- 社会保障制度に加入
- フランス語を母国語にする
患者様向け :
- 脳卒中後の左下前頭回病変
- 3ヶ月以上前の脳卒中
- Syntax Comprehension Battery（BCS）のA-2テストの病理学的スコアによって証明された失語症
除外基準:
すべての参加者の場合:
- 研究課題の完了を妨げる認知能力 (MOntreal Cognitive Assessment (MOCA) で評価)
- 他の障害（神経変性疾患など）によって言語能力が損なわれている
- 認知障害の治療（向精神薬など）
- 神経視覚障害（片側無視、片側空間無視）
- 運動訓練を妨げる両方の上肢能力の障害 (Purdue Pegboard Test および/または Box and Block Test の病理学的スコア)。
- ニューラルネットワークの再編成に影響を与える脳卒中の再発
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者 法定年齢に達し、法的保護措置（後見、保佐）を受けている者
- 妊婦、陣痛中または授乳中の女性、参加者への質問により確認
- -この研究と同時に別の研究に参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サブスタディ E1、アーム 1、患者とツールの運動トレーニング
患者は 30 分間のツール モーター トレーニングと 2 つの言語タスク (前後に 1 つずつ) を受けます。
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BCS は、構文スキルを評価するためのバッテリーです。 この研究では、BCS の一部、つまりタスク C2 のみが実行されます。 それは、テーマ別の役割を割り当てる能力を評価することにあります。 これを行うために、参加者は 2 つの画像のボードで聞いた文に対応する画像を選択します。 タスク C2 は、2 つの画像の 50 回のテストで構成されます。 合計点は 50 点満点で与えられます。 スコアが高いほど、テストの成功度が高くなります。 MOCA は、いくつかの認知領域を評価し、認知障害の早期発見を可能にする 30 問の短いテストです。 MOCA テストの所要時間は約 10 ～ 15 分で、いくつかのセクションで構成されています。最初のセクションは、時間と空間におけるオリエンテーションの評価です。 次に、記憶力、集中力、推論能力を評価するタスク、および言語と視空間能力のタスクがあります。 MOCA スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、26 ポイント以上のスコアが正常と見なされます。 Purdue Pegboard Test は、細かい運動能力と手と目の協調のテストです。 テストは、参加者がペグまたはカウンターを挿入する必要がある穴の開いた穴あきボードで構成されます。 評価は 4 つのサブテストで構成され、それぞれが 3 回繰り返されます。
ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、すべての年齢層の人々の運動機能と手と目の協調を評価するために使用される手先の器用さの標準化されたテストです。 対象者は最大数の立方体を箱のあるコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに 60 秒間、1 つずつ移動する必要があります。 彼は健康な上肢から始めるか、そうでない場合は支配的な側から始めます。 各サイドの開始時に 15 秒間の試用期間が許可されます。 患者は工具（ペンチ）を使って約 30 分間の運動訓練を行います。 彼らはペンチでボードにできるだけ多くのピースを入れなければなりません。 患者はペンチを右手 (利き手) で保持するか、可能でない場合は左手 (運動障害) で保持します。 E1 Arm1 および E1 Arm 4 の場合: 参加者は、この研究でツールを使用して運動トレーニングを 1 回行います。 E3 アーム 1 の場合: 参加者はツールを使ってモーター トレーニングを行います 4 週間 (30 分のトレーニング セッションを 3 ～ 5 回)
言語タスクは、コンピューター画面の中央に正しい文章を表示することです。
文は、調整されたもの (「警官が女性を止めて質問をした」)、または対象の親族 (つまり、「女性を止めた警官が質問をした」)、またはオブジェクトの親族 (「警官が質問をした」) のいずれかです。女性は質問をやめました」）。
文章の後、「警官が女性を止めた」というような肯定テストが提案され、参加者はそれが真であるか偽であるかにかかわらず、広告にできるだけ迅速に応答する必要があります。
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実験的：サブスタディ E1、アーム 2、患者と手の運動トレーニング
患者は 30 分間のハンド モーター トレーニングと 2 つの言語タスク (前後に 1 つずつ) を受けます。
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BCS は、構文スキルを評価するためのバッテリーです。 この研究では、BCS の一部、つまりタスク C2 のみが実行されます。 それは、テーマ別の役割を割り当てる能力を評価することにあります。 これを行うために、参加者は 2 つの画像のボードで聞いた文に対応する画像を選択します。 タスク C2 は、2 つの画像の 50 回のテストで構成されます。 合計点は 50 点満点で与えられます。 スコアが高いほど、テストの成功度が高くなります。 MOCA は、いくつかの認知領域を評価し、認知障害の早期発見を可能にする 30 問の短いテストです。 MOCA テストの所要時間は約 10 ～ 15 分で、いくつかのセクションで構成されています。最初のセクションは、時間と空間におけるオリエンテーションの評価です。 次に、記憶力、集中力、推論能力を評価するタスク、および言語と視空間能力のタスクがあります。 MOCA スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、26 ポイント以上のスコアが正常と見なされます。 Purdue Pegboard Test は、細かい運動能力と手と目の協調のテストです。 テストは、参加者がペグまたはカウンターを挿入する必要がある穴の開いた穴あきボードで構成されます。 評価は 4 つのサブテストで構成され、それぞれが 3 回繰り返されます。
ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、すべての年齢層の人々の運動機能と手と目の協調を評価するために使用される手先の器用さの標準化されたテストです。 対象者は最大数の立方体を箱のあるコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに 60 秒間、1 つずつ移動する必要があります。 彼は健康な上肢から始めるか、そうでない場合は支配的な側から始めます。 各サイドの開始時に 15 秒間の試用期間が許可されます。
言語タスクは、コンピューター画面の中央に正しい文章を表示することです。
文は、調整されたもの (「警官が女性を止めて質問をした」)、または対象の親族 (つまり、「女性を止めた警官が質問をした」)、またはオブジェクトの親族 (「警官が質問をした」) のいずれかです。女性は質問をやめました」）。
文章の後、「警官が女性を止めた」というような肯定テストが提案され、参加者はそれが真であるか偽であるかにかかわらず、広告にできるだけ迅速に応答する必要があります。
患者は手で約 30 分間の運動訓練を行います。
彼らは、右手（利き手）でボードにできるだけ多くのピースを配置するか、不可能な場合は左手（運動障害）でボードに配置する必要があります。
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実験的：サブスタディ E1、アーム 3、患者および運動訓練なし (対照群)
患者は、30 分間の休憩で区切られた 2 つの言語タスクのみを受けます (運動活動なし (対照群))。
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BCS は、構文スキルを評価するためのバッテリーです。 この研究では、BCS の一部、つまりタスク C2 のみが実行されます。 それは、テーマ別の役割を割り当てる能力を評価することにあります。 これを行うために、参加者は 2 つの画像のボードで聞いた文に対応する画像を選択します。 タスク C2 は、2 つの画像の 50 回のテストで構成されます。 合計点は 50 点満点で与えられます。 スコアが高いほど、テストの成功度が高くなります。 MOCA は、いくつかの認知領域を評価し、認知障害の早期発見を可能にする 30 問の短いテストです。 MOCA テストの所要時間は約 10 ～ 15 分で、いくつかのセクションで構成されています。最初のセクションは、時間と空間におけるオリエンテーションの評価です。 次に、記憶力、集中力、推論能力を評価するタスク、および言語と視空間能力のタスクがあります。 MOCA スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、26 ポイント以上のスコアが正常と見なされます。 Purdue Pegboard Test は、細かい運動能力と手と目の協調のテストです。 テストは、参加者がペグまたはカウンターを挿入する必要がある穴の開いた穴あきボードで構成されます。 評価は 4 つのサブテストで構成され、それぞれが 3 回繰り返されます。
ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、すべての年齢層の人々の運動機能と手と目の協調を評価するために使用される手先の器用さの標準化されたテストです。 対象者は最大数の立方体を箱のあるコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに 60 秒間、1 つずつ移動する必要があります。 彼は健康な上肢から始めるか、そうでない場合は支配的な側から始めます。 各サイドの開始時に 15 秒間の試用期間が許可されます。
言語タスクは、コンピューター画面の中央に正しい文章を表示することです。
文は、調整されたもの (「警官が女性を止めて質問をした」)、または対象の親族 (つまり、「女性を止めた警官が質問をした」)、またはオブジェクトの親族 (「警官が質問をした」) のいずれかです。女性は質問をやめました」）。
文章の後、「警官が女性を止めた」というような肯定テストが提案され、参加者はそれが真であるか偽であるかにかかわらず、広告にできるだけ迅速に応答する必要があります。
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実験的：サブスタディ E1、アーム 4、健康なボランティア、ツール モーター トレーニング
健康なボランティアは、30 分間のツール モーター トレーニングと 2 つの言語タスク (前後に 1 つずつ) を受けます。
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BCS は、構文スキルを評価するためのバッテリーです。 この研究では、BCS の一部、つまりタスク C2 のみが実行されます。 それは、テーマ別の役割を割り当てる能力を評価することにあります。 これを行うために、参加者は 2 つの画像のボードで聞いた文に対応する画像を選択します。 タスク C2 は、2 つの画像の 50 回のテストで構成されます。 合計点は 50 点満点で与えられます。 スコアが高いほど、テストの成功度が高くなります。 MOCA は、いくつかの認知領域を評価し、認知障害の早期発見を可能にする 30 問の短いテストです。 MOCA テストの所要時間は約 10 ～ 15 分で、いくつかのセクションで構成されています。最初のセクションは、時間と空間におけるオリエンテーションの評価です。 次に、記憶力、集中力、推論能力を評価するタスク、および言語と視空間能力のタスクがあります。 MOCA スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、26 ポイント以上のスコアが正常と見なされます。 Purdue Pegboard Test は、細かい運動能力と手と目の協調のテストです。 テストは、参加者がペグまたはカウンターを挿入する必要がある穴の開いた穴あきボードで構成されます。 評価は 4 つのサブテストで構成され、それぞれが 3 回繰り返されます。
ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、すべての年齢層の人々の運動機能と手と目の協調を評価するために使用される手先の器用さの標準化されたテストです。 対象者は最大数の立方体を箱のあるコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに 60 秒間、1 つずつ移動する必要があります。 彼は健康な上肢から始めるか、そうでない場合は支配的な側から始めます。 各サイドの開始時に 15 秒間の試用期間が許可されます。 患者は工具（ペンチ）を使って約 30 分間の運動訓練を行います。 彼らはペンチでボードにできるだけ多くのピースを入れなければなりません。 患者はペンチを右手 (利き手) で保持するか、可能でない場合は左手 (運動障害) で保持します。 E1 Arm1 および E1 Arm 4 の場合: 参加者は、この研究でツールを使用して運動トレーニングを 1 回行います。 E3 アーム 1 の場合: 参加者はツールを使ってモーター トレーニングを行います 4 週間 (30 分のトレーニング セッションを 3 ～ 5 回)
言語タスクは、コンピューター画面の中央に正しい文章を表示することです。
文は、調整されたもの (「警官が女性を止めて質問をした」)、または対象の親族 (つまり、「女性を止めた警官が質問をした」)、またはオブジェクトの親族 (「警官が質問をした」) のいずれかです。女性は質問をやめました」）。
文章の後、「警官が女性を止めた」というような肯定テストが提案され、参加者はそれが真であるか偽であるかにかかわらず、広告にできるだけ迅速に応答する必要があります。
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実験的：サブスタディ E1、腕 5、健康なボランティア、手の運動訓練
健康なボランティアは、30 分間のハンド モーター トレーニングと 2 つの言語タスク (前後に 1 つずつ) を受けます。
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BCS は、構文スキルを評価するためのバッテリーです。 この研究では、BCS の一部、つまりタスク C2 のみが実行されます。 それは、テーマ別の役割を割り当てる能力を評価することにあります。 これを行うために、参加者は 2 つの画像のボードで聞いた文に対応する画像を選択します。 タスク C2 は、2 つの画像の 50 回のテストで構成されます。 合計点は 50 点満点で与えられます。 スコアが高いほど、テストの成功度が高くなります。 MOCA は、いくつかの認知領域を評価し、認知障害の早期発見を可能にする 30 問の短いテストです。 MOCA テストの所要時間は約 10 ～ 15 分で、いくつかのセクションで構成されています。最初のセクションは、時間と空間におけるオリエンテーションの評価です。 次に、記憶力、集中力、推論能力を評価するタスク、および言語と視空間能力のタスクがあります。 MOCA スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、26 ポイント以上のスコアが正常と見なされます。 Purdue Pegboard Test は、細かい運動能力と手と目の協調のテストです。 テストは、参加者がペグまたはカウンターを挿入する必要がある穴の開いた穴あきボードで構成されます。 評価は 4 つのサブテストで構成され、それぞれが 3 回繰り返されます。
ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、すべての年齢層の人々の運動機能と手と目の協調を評価するために使用される手先の器用さの標準化されたテストです。 対象者は最大数の立方体を箱のあるコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに 60 秒間、1 つずつ移動する必要があります。 彼は健康な上肢から始めるか、そうでない場合は支配的な側から始めます。 各サイドの開始時に 15 秒間の試用期間が許可されます。
言語タスクは、コンピューター画面の中央に正しい文章を表示することです。
文は、調整されたもの (「警官が女性を止めて質問をした」)、または対象の親族 (つまり、「女性を止めた警官が質問をした」)、またはオブジェクトの親族 (「警官が質問をした」) のいずれかです。女性は質問をやめました」）。
文章の後、「警官が女性を止めた」というような肯定テストが提案され、参加者はそれが真であるか偽であるかにかかわらず、広告にできるだけ迅速に応答する必要があります。
患者は手で約 30 分間の運動訓練を行います。
彼らは、右手（利き手）でボードにできるだけ多くのピースを配置するか、不可能な場合は左手（運動障害）でボードに配置する必要があります。
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実験的：サブスタディ E1、アーム 6、健康なボランティア、運動訓練なし (対照群)
健康なボランティアは、30 分間の休憩で区切られた 2 つの言語タスクのみを受けます (運動活動なし (対照群))。
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BCS は、構文スキルを評価するためのバッテリーです。 この研究では、BCS の一部、つまりタスク C2 のみが実行されます。 それは、テーマ別の役割を割り当てる能力を評価することにあります。 これを行うために、参加者は 2 つの画像のボードで聞いた文に対応する画像を選択します。 タスク C2 は、2 つの画像の 50 回のテストで構成されます。 合計点は 50 点満点で与えられます。 スコアが高いほど、テストの成功度が高くなります。 MOCA は、いくつかの認知領域を評価し、認知障害の早期発見を可能にする 30 問の短いテストです。 MOCA テストの所要時間は約 10 ～ 15 分で、いくつかのセクションで構成されています。最初のセクションは、時間と空間におけるオリエンテーションの評価です。 次に、記憶力、集中力、推論能力を評価するタスク、および言語と視空間能力のタスクがあります。 MOCA スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、26 ポイント以上のスコアが正常と見なされます。 Purdue Pegboard Test は、細かい運動能力と手と目の協調のテストです。 テストは、参加者がペグまたはカウンターを挿入する必要がある穴の開いた穴あきボードで構成されます。 評価は 4 つのサブテストで構成され、それぞれが 3 回繰り返されます。
ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、すべての年齢層の人々の運動機能と手と目の協調を評価するために使用される手先の器用さの標準化されたテストです。 対象者は最大数の立方体を箱のあるコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに 60 秒間、1 つずつ移動する必要があります。 彼は健康な上肢から始めるか、そうでない場合は支配的な側から始めます。 各サイドの開始時に 15 秒間の試用期間が許可されます。
言語タスクは、コンピューター画面の中央に正しい文章を表示することです。
文は、調整されたもの (「警官が女性を止めて質問をした」)、または対象の親族 (つまり、「女性を止めた警官が質問をした」)、またはオブジェクトの親族 (「警官が質問をした」) のいずれかです。女性は質問をやめました」）。
文章の後、「警官が女性を止めた」というような肯定テストが提案され、参加者はそれが真であるか偽であるかにかかわらず、広告にできるだけ迅速に応答する必要があります。
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実験的：サブスタディ E2、アーム 1、単一ケース デザイン
患者は、オン/オフのデザインに従って 4 週間のツール モーター トレーニングを受けます。
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BCS は、構文スキルを評価するためのバッテリーです。 この研究では、BCS の一部、つまりタスク C2 のみが実行されます。 それは、テーマ別の役割を割り当てる能力を評価することにあります。 これを行うために、参加者は 2 つの画像のボードで聞いた文に対応する画像を選択します。 タスク C2 は、2 つの画像の 50 回のテストで構成されます。 合計点は 50 点満点で与えられます。 スコアが高いほど、テストの成功度が高くなります。 MOCA は、いくつかの認知領域を評価し、認知障害の早期発見を可能にする 30 問の短いテストです。 MOCA テストの所要時間は約 10 ～ 15 分で、いくつかのセクションで構成されています。最初のセクションは、時間と空間におけるオリエンテーションの評価です。 次に、記憶力、集中力、推論能力を評価するタスク、および言語と視空間能力のタスクがあります。 MOCA スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、26 ポイント以上のスコアが正常と見なされます。 Purdue Pegboard Test は、細かい運動能力と手と目の協調のテストです。 テストは、参加者がペグまたはカウンターを挿入する必要がある穴の開いた穴あきボードで構成されます。 評価は 4 つのサブテストで構成され、それぞれが 3 回繰り返されます。
ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、すべての年齢層の人々の運動機能と手と目の協調を評価するために使用される手先の器用さの標準化されたテストです。 対象者は最大数の立方体を箱のあるコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに 60 秒間、1 つずつ移動する必要があります。 彼は健康な上肢から始めるか、そうでない場合は支配的な側から始めます。 各サイドの開始時に 15 秒間の試用期間が許可されます。
言語タスクは、コンピューター画面の中央に正しい文章を表示することです。
文は、調整されたもの (「警官が女性を止めて質問をした」)、または対象の親族 (つまり、「女性を止めた警官が質問をした」)、またはオブジェクトの親族 (「警官が質問をした」) のいずれかです。女性は質問をやめました」）。
文章の後、「警官が女性を止めた」というような肯定テストが提案され、参加者はそれが真であるか偽であるかにかかわらず、広告にできるだけ迅速に応答する必要があります。
4 週間の間に、患者はツール トレーニングの週 (「オン」) とコントロールの週 (「オフ」) を切り替え、その間は運動トレーニングを練習しません。 「オン」の週には、30 分間のツール モーター トレーニング セッションを 3 ～ 5 回行います。 彼らは右手 (利き手) でペンチを使用するか、可能でない場合は左手 (運動障害) でペンチを使用し、ボードに可能な限りほとんどのピースを配置する必要があります。 「オフ」の週には、30 分の休憩の間に 2 つの言語タスクのみを行う 3 ～ 5 回のコントロール セッションを行います。 |
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実験的：サブスタディ E3、アーム 1、患者および 4 週間の実験的感覚運動プロトコル
患者は 4 週間のツール モーター トレーニングを受ける
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BCS は、構文スキルを評価するためのバッテリーです。 この研究では、BCS の一部、つまりタスク C2 のみが実行されます。 それは、テーマ別の役割を割り当てる能力を評価することにあります。 これを行うために、参加者は 2 つの画像のボードで聞いた文に対応する画像を選択します。 タスク C2 は、2 つの画像の 50 回のテストで構成されます。 合計点は 50 点満点で与えられます。 スコアが高いほど、テストの成功度が高くなります。 MOCA は、いくつかの認知領域を評価し、認知障害の早期発見を可能にする 30 問の短いテストです。 MOCA テストの所要時間は約 10 ～ 15 分で、いくつかのセクションで構成されています。最初のセクションは、時間と空間におけるオリエンテーションの評価です。 次に、記憶力、集中力、推論能力を評価するタスク、および言語と視空間能力のタスクがあります。 MOCA スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、26 ポイント以上のスコアが正常と見なされます。 Purdue Pegboard Test は、細かい運動能力と手と目の協調のテストです。 テストは、参加者がペグまたはカウンターを挿入する必要がある穴の開いた穴あきボードで構成されます。 評価は 4 つのサブテストで構成され、それぞれが 3 回繰り返されます。
ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、すべての年齢層の人々の運動機能と手と目の協調を評価するために使用される手先の器用さの標準化されたテストです。 対象者は最大数の立方体を箱のあるコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに 60 秒間、1 つずつ移動する必要があります。 彼は健康な上肢から始めるか、そうでない場合は支配的な側から始めます。 各サイドの開始時に 15 秒間の試用期間が許可されます。 患者は工具（ペンチ）を使って約 30 分間の運動訓練を行います。 彼らはペンチでボードにできるだけ多くのピースを入れなければなりません。 患者はペンチを右手 (利き手) で保持するか、可能でない場合は左手 (運動障害) で保持します。 E1 Arm1 および E1 Arm 4 の場合: 参加者は、この研究でツールを使用して運動トレーニングを 1 回行います。 E3 アーム 1 の場合: 参加者はツールを使ってモーター トレーニングを行います 4 週間 (30 分のトレーニング セッションを 3 ～ 5 回)
言語タスクは、コンピューター画面の中央に正しい文章を表示することです。
文は、調整されたもの (「警官が女性を止めて質問をした」)、または対象の親族 (つまり、「女性を止めた警官が質問をした」)、またはオブジェクトの親族 (「警官が質問をした」) のいずれかです。女性は質問をやめました」）。
文章の後、「警官が女性を止めた」というような肯定テストが提案され、参加者はそれが真であるか偽であるかにかかわらず、広告にできるだけ迅速に応答する必要があります。
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実験的：サブスタディ E3、アーム 2、対照群の患者
対照群として標準治療を受けている失語症患者
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BCS は、構文スキルを評価するためのバッテリーです。 この研究では、BCS の一部、つまりタスク C2 のみが実行されます。 それは、テーマ別の役割を割り当てる能力を評価することにあります。 これを行うために、参加者は 2 つの画像のボードで聞いた文に対応する画像を選択します。 タスク C2 は、2 つの画像の 50 回のテストで構成されます。 合計点は 50 点満点で与えられます。 スコアが高いほど、テストの成功度が高くなります。 MOCA は、いくつかの認知領域を評価し、認知障害の早期発見を可能にする 30 問の短いテストです。 MOCA テストの所要時間は約 10 ～ 15 分で、いくつかのセクションで構成されています。最初のセクションは、時間と空間におけるオリエンテーションの評価です。 次に、記憶力、集中力、推論能力を評価するタスク、および言語と視空間能力のタスクがあります。 MOCA スコアは 0 ～ 30 ポイントの範囲で、26 ポイント以上のスコアが正常と見なされます。 Purdue Pegboard Test は、細かい運動能力と手と目の協調のテストです。 テストは、参加者がペグまたはカウンターを挿入する必要がある穴の開いた穴あきボードで構成されます。 評価は 4 つのサブテストで構成され、それぞれが 3 回繰り返されます。
ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、すべての年齢層の人々の運動機能と手と目の協調を評価するために使用される手先の器用さの標準化されたテストです。 対象者は最大数の立方体を箱のあるコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに 60 秒間、1 つずつ移動する必要があります。 彼は健康な上肢から始めるか、そうでない場合は支配的な側から始めます。 各サイドの開始時に 15 秒間の試用期間が許可されます。
言語タスクは、コンピューター画面の中央に正しい文章を表示することです。
文は、調整されたもの (「警官が女性を止めて質問をした」)、または対象の親族 (つまり、「女性を止めた警官が質問をした」)、またはオブジェクトの親族 (「警官が質問をした」) のいずれかです。女性は質問をやめました」）。
文章の後、「警官が女性を止めた」というような肯定テストが提案され、参加者はそれが真であるか偽であるかにかかわらず、広告にできるだけ迅速に応答する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応時間
時間枠：組み入れから4週間後
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これは、肯定テストに正解するために必要な時間として定義されます。
これは、シンタックス タスクの試行ごとに、肯定テストが表示されてから患者が正しい答えを出すまでの時間として計算されます。
測定単位はミリ秒です。
次に、各時点で、条件ごとに (つまり、文の種類ごとに) 平均が計算されます。
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組み入れから4週間後
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感度指数
時間枠：組み入れから4週間後
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感度指数は、誤警報も考慮に入れた応答の精度の尺度です。
これは、患者が信号 (正しい構文) とノイズ (正しくない構文) をどのように区別できるかを示します。
これは、標準化された正答率 (答え " True " 正解) と標準化された転倒アラーム率 (答え " True " 不正解) の差として計算されます。
ゼッドポイントで表されます。
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組み入れから4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿入枚数
時間枠：組み入れから4週間後
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運動能力の進化は、各 2 分の 9 つのトレーニング ブロック中に挿入されたピースの数によって表されます。
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組み入れから4週間後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。