Связь между двигательными способностями и дефицитом языковых способностей у пациентов с постинсультной афазией (MOTOLANG-AVC)
Афазия — это языковое расстройство, которое влияет на устное и письменное выражение и/или понимание. Это одно из самых инвалидизирующих последствий инсульта. В настоящее время реабилитация афазии поддерживается логопедами и основана на устной и письменной речи, понимании и выражении. Однако недавние исследования показали связь между языком и двигательной функцией (особенно использованием инструментов). Два домена, которые имеют общие нервные субстраты (зона Брока, базальные ганглии) и могут влиять друг на друга.
Целью данного исследования является показать, что двигательная тренировка с инструментом (плоскогубцами) может улучшить краткосрочные и долгосрочные речевые способности пациентов с афазией, перенесших инсульт не менее 3 месяцев назад.
Гипотеза исследователей заключается в том, что у пациентов с афазией с поражением нижней лобной извилины (НЛГ), вызванным инсультом, существует перенос обучения между использованием инструментов и языковыми способностями благодаря их общим нейронным ресурсам.
Исследователи стремятся изучить долгосрочные и краткосрочные эффекты этого двигательного обучения с помощью трех экспериментов:
- E1 изучит краткосрочные эффекты, оценив пре-пост-эффект двигательной тренировки на языковые способности. Исследователи будут экспериментировать с различными эффекторами: инструмент, рука, нет (контрольная группа); на больных и здоровых добровольцах.
- E2 будет изучать долгосрочные эффекты с помощью нескольких однократных экспериментальных планов (SCED). Пациенты будут проходить четырехнедельную схему включения-выключения.
- E3 будет изучать долгосрочные эффекты путем оценки эффективности экспериментального сенсомоторного протокола в течение четырех недель, сравнивая группу пациентов с экспериментальным сенсомоторным протоколом с контрольной группой пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Батарея синтаксического понимания (BCS)
- Другой: Монреальский когнитивный тест (MOCA)
- Другой: Тест Purdue Pegboard
- Другой: Тест коробки и блока (BBT)
- Другой: Двигательная тренировка с инструментом
- Другой: лингвистические задачи
- Другой: Двигательная тренировка рукой
- Другой: вкл/выкл эффект тренировки моторики инструментов
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Claudio BROZZOLI
- Номер телефона: +33 04 72 95 34 10
- Электронная почта: claudio.brozzoli@inserm.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mallory AUGIER
- Электронная почта: mallory.augier@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Младший исследователь:
- Tae-Hee CHO, Pr
-
Контакт:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Номер телефона: +33 04 78 86 51 87
- Электронная почта: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Главный следователь:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
-
Bron Cedex, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Equipe ImpAct CRNL
-
Главный следователь:
- Claudio BROZZOLI
-
Контакт:
- Claudio BROZZOLI
- Номер телефона: +33 04 72 95 34 10
- Электронная почта: claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Контакт:
- Mallory AUGIER
- Электронная почта: mallory.augier@gmail.com
-
Saint-Genis-Laval, Франция, 69230
- Рекрутинг
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Главный следователь:
- Jacques LUAUTÉ
-
Контакт:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Номер телефона: +33 04 78 86 51 87
- Электронная почта: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для всех участников:
- Взрослый мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
- Правша
- Подписав информированное и письменное согласие
- Связан с системой социального обеспечения
- Сделайте французский своим родным языком
Для пациентов:
- Поражение нижней лобной извилины слева после инсульта
- Инсульт более 3 месяцев
- Афазия подтверждена патологической оценкой в тесте A-2 из Батареи понимания синтаксиса (BCS).
Критерий исключения:
Для всех участников:
- Когнитивные способности, препятствующие выполнению учебных заданий (оцениваются с помощью когнитивной оценки MOntreal (MOCA))
- Речевые навыки нарушены другими заболеваниями (например, нейродегенеративным заболеванием)
- Лечение когнитивных нарушений (например, психотропные препараты)
- Нейровизуальные расстройства (геминелект, одностороннее пространственное игнорирование)
- Нарушение функций обеих верхних конечностей, препятствующее двигательной тренировке (патологическая оценка в тесте Purdue Pegboard Test и/или тесте Box and Block Test).
- Рецидив инсульта влияет на реорганизацию нейронных сетей
- Лица, лишенные свободы в судебном или административном порядке Лица, достигшие совершеннолетия, к которым применена мера правовой защиты (опека, попечительство)
- Беременные женщины, роженицы или кормящие матери, подтвержденные опросом участника
- Участие в другом исследовании одновременно с этим
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подисследование E1, группа 1, пациенты и тренировка инструментальной моторики
пациенты проходят 30-минутную инструментальную двигательную тренировку и два лингвистических задания (одно до и одно после).
|
BCS — это батарея для оценки синтаксических навыков. В этом исследовании будет выполняться только одна часть BCS, а именно задача C2. Он заключается в оценке умения распределять тематические роли. Для этого участник выбирает изображение, соответствующее услышанному им предложению, на доске из 2 изображений. Задание C2 состоит из 50 тестов по 2 изображения. Общий балл выставляется из 50 баллов. Чем выше балл, тем успешнее тест. MOCA — это короткий тест из 30 вопросов, который оценивает несколько когнитивных доменов и позволяет выявить когнитивные расстройства на ранней стадии. Тест МОСА занимает около 10-15 минут и состоит из нескольких разделов, первый из которых — оценка ориентации во времени и пространстве. Далее идут задания, которые оценивают память, концентрацию и способность рассуждать, а также задания на речь и зрительно-пространственные способности. Оценка MOCA может варьироваться от 0 до 30 баллов, при этом нормой считается оценка 26 баллов и более. Purdue Pegboard Test — это тест на мелкую моторику и зрительно-моторную координацию. Тест состоит из перфорированной доски с отверстиями, в которые участники должны вставить колышки или жетоны. Оценка состоит из четырех субтестов, каждый из которых повторяется 3 раза:
Box and Block Test (BBT) — это стандартизированный тест на ловкость рук, используемый для оценки двигательной функции и зрительно-моторной координации у людей всех возрастов. Испытуемый должен переместить по одному максимальное количество кубиков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Он начинает со здоровой верхней конечности или, если нет, с доминирующей стороны. В начале каждой стороны разрешен 15-секундный пробный период. Пациент проведет около 30 минут двигательной тренировки с инструментом (плоскогубцами). Они должны положить как можно больше фигур на доску с помощью плоскогубцев. Больные держат плоскогубцы правой рукой (ведущая рука) или левой, если это невозможно (нарушение моторики). Для E1 Arm1 и E1 Arm 4: участник проведет двигательную тренировку с инструментом один раз в этом исследовании. Для E3 Arm 1: участник будет выполнять двигательную тренировку с инструментом в течение 4 недель (от 3 до 5 тренировок по 30 минут)
Лингвистические задания заключаются в представлении правильных предложений в центре экрана компьютера.
Предложение может быть сочинительным («Полицейский остановил женщину и задал вопрос»), или подлежащим относительным (т. е. «Полицейский, остановивший женщину, задал вопрос»), или объектным относительным («Полицейский, который женщина перестала задавать вопрос").
После предложения предлагается утвердительный тест типа «полицейский остановил женщину», и участник должен как можно быстрее ответить на объявление, верно оно или нет.
|
|
Экспериментальный: Дополнительное исследование E1, группа 2, пациенты и тренировка моторики рук
пациенты проходят 30-минутную тренировку моторики рук и два лингвистических задания (одно до и одно после).
|
BCS — это батарея для оценки синтаксических навыков. В этом исследовании будет выполняться только одна часть BCS, а именно задача C2. Он заключается в оценке умения распределять тематические роли. Для этого участник выбирает изображение, соответствующее услышанному им предложению, на доске из 2 изображений. Задание C2 состоит из 50 тестов по 2 изображения. Общий балл выставляется из 50 баллов. Чем выше балл, тем успешнее тест. MOCA — это короткий тест из 30 вопросов, который оценивает несколько когнитивных доменов и позволяет выявить когнитивные расстройства на ранней стадии. Тест МОСА занимает около 10-15 минут и состоит из нескольких разделов, первый из которых — оценка ориентации во времени и пространстве. Далее идут задания, которые оценивают память, концентрацию и способность рассуждать, а также задания на речь и зрительно-пространственные способности. Оценка MOCA может варьироваться от 0 до 30 баллов, при этом нормой считается оценка 26 баллов и более. Purdue Pegboard Test — это тест на мелкую моторику и зрительно-моторную координацию. Тест состоит из перфорированной доски с отверстиями, в которые участники должны вставить колышки или жетоны. Оценка состоит из четырех субтестов, каждый из которых повторяется 3 раза:
Box and Block Test (BBT) — это стандартизированный тест на ловкость рук, используемый для оценки двигательной функции и зрительно-моторной координации у людей всех возрастов. Испытуемый должен переместить по одному максимальное количество кубиков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Он начинает со здоровой верхней конечности или, если нет, с доминирующей стороны. В начале каждой стороны разрешен 15-секундный пробный период.
Лингвистические задания заключаются в представлении правильных предложений в центре экрана компьютера.
Предложение может быть сочинительным («Полицейский остановил женщину и задал вопрос»), или подлежащим относительным (т. е. «Полицейский, остановивший женщину, задал вопрос»), или объектным относительным («Полицейский, который женщина перестала задавать вопрос").
После предложения предлагается утвердительный тест типа «полицейский остановил женщину», и участник должен как можно быстрее ответить на объявление, верно оно или нет.
Пациент проведет около 30 минут двигательной тренировки с рукой.
Они должны ставить на доску как можно больше фигур правой рукой (ведущая рука) или левой, если это невозможно (нарушение моторики).
|
|
Экспериментальный: Подисследование E1, группа 3, пациенты и без двигательной тренировки (контрольная группа)
пациенты выполняют только два лингвистических задания, разделенных 30-минутным перерывом (без двигательной активности (контрольная группа)).
|
BCS — это батарея для оценки синтаксических навыков. В этом исследовании будет выполняться только одна часть BCS, а именно задача C2. Он заключается в оценке умения распределять тематические роли. Для этого участник выбирает изображение, соответствующее услышанному им предложению, на доске из 2 изображений. Задание C2 состоит из 50 тестов по 2 изображения. Общий балл выставляется из 50 баллов. Чем выше балл, тем успешнее тест. MOCA — это короткий тест из 30 вопросов, который оценивает несколько когнитивных доменов и позволяет выявить когнитивные расстройства на ранней стадии. Тест МОСА занимает около 10-15 минут и состоит из нескольких разделов, первый из которых — оценка ориентации во времени и пространстве. Далее идут задания, которые оценивают память, концентрацию и способность рассуждать, а также задания на речь и зрительно-пространственные способности. Оценка MOCA может варьироваться от 0 до 30 баллов, при этом нормой считается оценка 26 баллов и более. Purdue Pegboard Test — это тест на мелкую моторику и зрительно-моторную координацию. Тест состоит из перфорированной доски с отверстиями, в которые участники должны вставить колышки или жетоны. Оценка состоит из четырех субтестов, каждый из которых повторяется 3 раза:
Box and Block Test (BBT) — это стандартизированный тест на ловкость рук, используемый для оценки двигательной функции и зрительно-моторной координации у людей всех возрастов. Испытуемый должен переместить по одному максимальное количество кубиков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Он начинает со здоровой верхней конечности или, если нет, с доминирующей стороны. В начале каждой стороны разрешен 15-секундный пробный период.
Лингвистические задания заключаются в представлении правильных предложений в центре экрана компьютера.
Предложение может быть сочинительным («Полицейский остановил женщину и задал вопрос»), или подлежащим относительным (т. е. «Полицейский, остановивший женщину, задал вопрос»), или объектным относительным («Полицейский, который женщина перестала задавать вопрос").
После предложения предлагается утвердительный тест типа «полицейский остановил женщину», и участник должен как можно быстрее ответить на объявление, верно оно или нет.
|
|
Экспериментальный: Подисследование E1, группа 4, здоровые добровольцы и инструментальная двигательная тренировка
здоровые добровольцы проходят 30-минутную инструментальную моторную тренировку и два лингвистических задания (одно до и одно после).
|
BCS — это батарея для оценки синтаксических навыков. В этом исследовании будет выполняться только одна часть BCS, а именно задача C2. Он заключается в оценке умения распределять тематические роли. Для этого участник выбирает изображение, соответствующее услышанному им предложению, на доске из 2 изображений. Задание C2 состоит из 50 тестов по 2 изображения. Общий балл выставляется из 50 баллов. Чем выше балл, тем успешнее тест. MOCA — это короткий тест из 30 вопросов, который оценивает несколько когнитивных доменов и позволяет выявить когнитивные расстройства на ранней стадии. Тест МОСА занимает около 10-15 минут и состоит из нескольких разделов, первый из которых — оценка ориентации во времени и пространстве. Далее идут задания, которые оценивают память, концентрацию и способность рассуждать, а также задания на речь и зрительно-пространственные способности. Оценка MOCA может варьироваться от 0 до 30 баллов, при этом нормой считается оценка 26 баллов и более. Purdue Pegboard Test — это тест на мелкую моторику и зрительно-моторную координацию. Тест состоит из перфорированной доски с отверстиями, в которые участники должны вставить колышки или жетоны. Оценка состоит из четырех субтестов, каждый из которых повторяется 3 раза:
Box and Block Test (BBT) — это стандартизированный тест на ловкость рук, используемый для оценки двигательной функции и зрительно-моторной координации у людей всех возрастов. Испытуемый должен переместить по одному максимальное количество кубиков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Он начинает со здоровой верхней конечности или, если нет, с доминирующей стороны. В начале каждой стороны разрешен 15-секундный пробный период. Пациент проведет около 30 минут двигательной тренировки с инструментом (плоскогубцами). Они должны положить как можно больше фигур на доску с помощью плоскогубцев. Больные держат плоскогубцы правой рукой (ведущая рука) или левой, если это невозможно (нарушение моторики). Для E1 Arm1 и E1 Arm 4: участник проведет двигательную тренировку с инструментом один раз в этом исследовании. Для E3 Arm 1: участник будет выполнять двигательную тренировку с инструментом в течение 4 недель (от 3 до 5 тренировок по 30 минут)
Лингвистические задания заключаются в представлении правильных предложений в центре экрана компьютера.
Предложение может быть сочинительным («Полицейский остановил женщину и задал вопрос»), или подлежащим относительным (т. е. «Полицейский, остановивший женщину, задал вопрос»), или объектным относительным («Полицейский, который женщина перестала задавать вопрос").
После предложения предлагается утвердительный тест типа «полицейский остановил женщину», и участник должен как можно быстрее ответить на объявление, верно оно или нет.
|
|
Экспериментальный: Подисследование E1, группа 5, здоровые добровольцы и тренировка моторики рук
здоровые добровольцы проходят 30-минутную тренировку моторики рук и два лингвистических задания (одно до и одно после).
|
BCS — это батарея для оценки синтаксических навыков. В этом исследовании будет выполняться только одна часть BCS, а именно задача C2. Он заключается в оценке умения распределять тематические роли. Для этого участник выбирает изображение, соответствующее услышанному им предложению, на доске из 2 изображений. Задание C2 состоит из 50 тестов по 2 изображения. Общий балл выставляется из 50 баллов. Чем выше балл, тем успешнее тест. MOCA — это короткий тест из 30 вопросов, который оценивает несколько когнитивных доменов и позволяет выявить когнитивные расстройства на ранней стадии. Тест МОСА занимает около 10-15 минут и состоит из нескольких разделов, первый из которых — оценка ориентации во времени и пространстве. Далее идут задания, которые оценивают память, концентрацию и способность рассуждать, а также задания на речь и зрительно-пространственные способности. Оценка MOCA может варьироваться от 0 до 30 баллов, при этом нормой считается оценка 26 баллов и более. Purdue Pegboard Test — это тест на мелкую моторику и зрительно-моторную координацию. Тест состоит из перфорированной доски с отверстиями, в которые участники должны вставить колышки или жетоны. Оценка состоит из четырех субтестов, каждый из которых повторяется 3 раза:
Box and Block Test (BBT) — это стандартизированный тест на ловкость рук, используемый для оценки двигательной функции и зрительно-моторной координации у людей всех возрастов. Испытуемый должен переместить по одному максимальное количество кубиков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Он начинает со здоровой верхней конечности или, если нет, с доминирующей стороны. В начале каждой стороны разрешен 15-секундный пробный период.
Лингвистические задания заключаются в представлении правильных предложений в центре экрана компьютера.
Предложение может быть сочинительным («Полицейский остановил женщину и задал вопрос»), или подлежащим относительным (т. е. «Полицейский, остановивший женщину, задал вопрос»), или объектным относительным («Полицейский, который женщина перестала задавать вопрос").
После предложения предлагается утвердительный тест типа «полицейский остановил женщину», и участник должен как можно быстрее ответить на объявление, верно оно или нет.
Пациент проведет около 30 минут двигательной тренировки с рукой.
Они должны ставить на доску как можно больше фигур правой рукой (ведущая рука) или левой, если это невозможно (нарушение моторики).
|
|
Экспериментальный: Подисследование E1, группа 6, здоровые добровольцы и без двигательных тренировок (контрольная группа)
здоровые добровольцы выполняют только два лингвистических задания, разделенных 30-минутным перерывом (без двигательной активности (контрольная группа)).
|
BCS — это батарея для оценки синтаксических навыков. В этом исследовании будет выполняться только одна часть BCS, а именно задача C2. Он заключается в оценке умения распределять тематические роли. Для этого участник выбирает изображение, соответствующее услышанному им предложению, на доске из 2 изображений. Задание C2 состоит из 50 тестов по 2 изображения. Общий балл выставляется из 50 баллов. Чем выше балл, тем успешнее тест. MOCA — это короткий тест из 30 вопросов, который оценивает несколько когнитивных доменов и позволяет выявить когнитивные расстройства на ранней стадии. Тест МОСА занимает около 10-15 минут и состоит из нескольких разделов, первый из которых — оценка ориентации во времени и пространстве. Далее идут задания, которые оценивают память, концентрацию и способность рассуждать, а также задания на речь и зрительно-пространственные способности. Оценка MOCA может варьироваться от 0 до 30 баллов, при этом нормой считается оценка 26 баллов и более. Purdue Pegboard Test — это тест на мелкую моторику и зрительно-моторную координацию. Тест состоит из перфорированной доски с отверстиями, в которые участники должны вставить колышки или жетоны. Оценка состоит из четырех субтестов, каждый из которых повторяется 3 раза:
Box and Block Test (BBT) — это стандартизированный тест на ловкость рук, используемый для оценки двигательной функции и зрительно-моторной координации у людей всех возрастов. Испытуемый должен переместить по одному максимальное количество кубиков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Он начинает со здоровой верхней конечности или, если нет, с доминирующей стороны. В начале каждой стороны разрешен 15-секундный пробный период.
Лингвистические задания заключаются в представлении правильных предложений в центре экрана компьютера.
Предложение может быть сочинительным («Полицейский остановил женщину и задал вопрос»), или подлежащим относительным (т. е. «Полицейский, остановивший женщину, задал вопрос»), или объектным относительным («Полицейский, который женщина перестала задавать вопрос").
После предложения предлагается утвердительный тест типа «полицейский остановил женщину», и участник должен как можно быстрее ответить на объявление, верно оно или нет.
|
|
Экспериментальный: Дополнительное исследование E2, группа 1, дизайн с одним случаем
пациенты проходят 4-х недельную двигательную тренировку инструментов по схеме «вкл/выкл».
|
BCS — это батарея для оценки синтаксических навыков. В этом исследовании будет выполняться только одна часть BCS, а именно задача C2. Он заключается в оценке умения распределять тематические роли. Для этого участник выбирает изображение, соответствующее услышанному им предложению, на доске из 2 изображений. Задание C2 состоит из 50 тестов по 2 изображения. Общий балл выставляется из 50 баллов. Чем выше балл, тем успешнее тест. MOCA — это короткий тест из 30 вопросов, который оценивает несколько когнитивных доменов и позволяет выявить когнитивные расстройства на ранней стадии. Тест МОСА занимает около 10-15 минут и состоит из нескольких разделов, первый из которых — оценка ориентации во времени и пространстве. Далее идут задания, которые оценивают память, концентрацию и способность рассуждать, а также задания на речь и зрительно-пространственные способности. Оценка MOCA может варьироваться от 0 до 30 баллов, при этом нормой считается оценка 26 баллов и более. Purdue Pegboard Test — это тест на мелкую моторику и зрительно-моторную координацию. Тест состоит из перфорированной доски с отверстиями, в которые участники должны вставить колышки или жетоны. Оценка состоит из четырех субтестов, каждый из которых повторяется 3 раза:
Box and Block Test (BBT) — это стандартизированный тест на ловкость рук, используемый для оценки двигательной функции и зрительно-моторной координации у людей всех возрастов. Испытуемый должен переместить по одному максимальное количество кубиков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Он начинает со здоровой верхней конечности или, если нет, с доминирующей стороны. В начале каждой стороны разрешен 15-секундный пробный период.
Лингвистические задания заключаются в представлении правильных предложений в центре экрана компьютера.
Предложение может быть сочинительным («Полицейский остановил женщину и задал вопрос»), или подлежащим относительным (т. е. «Полицейский, остановивший женщину, задал вопрос»), или объектным относительным («Полицейский, который женщина перестала задавать вопрос").
После предложения предлагается утвердительный тест типа «полицейский остановил женщину», и участник должен как можно быстрее ответить на объявление, верно оно или нет.
В течение 4 недель пациенты переключаются между неделями инструментальной тренировки («вкл») и контрольными неделями («выкл»), в течение которых они не занимаются двигательной тренировкой. В течение «рабочих» недель они проводят от 3 до 5 занятий по инструментальной моторике по 30 минут. Они используют плоскогубцы правой рукой (ведущая рука) или левой, если это невозможно (нарушение моторики), и должны поставить на доску как можно больше фигур. В «нерабочие» недели они проводят от 3 до 5 контрольных сессий, где выполняют только два лингвистических задания, разделенных 30-минутным перерывом. |
|
Экспериментальный: Дополнительное исследование E3, группа 1, пациенты и 4-недельный экспериментальный сенсомоторный протокол
пациенты проходят 4 недели инструментальной двигательной тренировки
|
BCS — это батарея для оценки синтаксических навыков. В этом исследовании будет выполняться только одна часть BCS, а именно задача C2. Он заключается в оценке умения распределять тематические роли. Для этого участник выбирает изображение, соответствующее услышанному им предложению, на доске из 2 изображений. Задание C2 состоит из 50 тестов по 2 изображения. Общий балл выставляется из 50 баллов. Чем выше балл, тем успешнее тест. MOCA — это короткий тест из 30 вопросов, который оценивает несколько когнитивных доменов и позволяет выявить когнитивные расстройства на ранней стадии. Тест МОСА занимает около 10-15 минут и состоит из нескольких разделов, первый из которых — оценка ориентации во времени и пространстве. Далее идут задания, которые оценивают память, концентрацию и способность рассуждать, а также задания на речь и зрительно-пространственные способности. Оценка MOCA может варьироваться от 0 до 30 баллов, при этом нормой считается оценка 26 баллов и более. Purdue Pegboard Test — это тест на мелкую моторику и зрительно-моторную координацию. Тест состоит из перфорированной доски с отверстиями, в которые участники должны вставить колышки или жетоны. Оценка состоит из четырех субтестов, каждый из которых повторяется 3 раза:
Box and Block Test (BBT) — это стандартизированный тест на ловкость рук, используемый для оценки двигательной функции и зрительно-моторной координации у людей всех возрастов. Испытуемый должен переместить по одному максимальное количество кубиков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Он начинает со здоровой верхней конечности или, если нет, с доминирующей стороны. В начале каждой стороны разрешен 15-секундный пробный период. Пациент проведет около 30 минут двигательной тренировки с инструментом (плоскогубцами). Они должны положить как можно больше фигур на доску с помощью плоскогубцев. Больные держат плоскогубцы правой рукой (ведущая рука) или левой, если это невозможно (нарушение моторики). Для E1 Arm1 и E1 Arm 4: участник проведет двигательную тренировку с инструментом один раз в этом исследовании. Для E3 Arm 1: участник будет выполнять двигательную тренировку с инструментом в течение 4 недель (от 3 до 5 тренировок по 30 минут)
Лингвистические задания заключаются в представлении правильных предложений в центре экрана компьютера.
Предложение может быть сочинительным («Полицейский остановил женщину и задал вопрос»), или подлежащим относительным (т. е. «Полицейский, остановивший женщину, задал вопрос»), или объектным относительным («Полицейский, который женщина перестала задавать вопрос").
После предложения предлагается утвердительный тест типа «полицейский остановил женщину», и участник должен как можно быстрее ответить на объявление, верно оно или нет.
|
|
Экспериментальный: Подисследование E3, группа 2, контрольная группа пациентов
пациенты с афазией, получающие стандартное лечение в качестве контрольной группы
|
BCS — это батарея для оценки синтаксических навыков. В этом исследовании будет выполняться только одна часть BCS, а именно задача C2. Он заключается в оценке умения распределять тематические роли. Для этого участник выбирает изображение, соответствующее услышанному им предложению, на доске из 2 изображений. Задание C2 состоит из 50 тестов по 2 изображения. Общий балл выставляется из 50 баллов. Чем выше балл, тем успешнее тест. MOCA — это короткий тест из 30 вопросов, который оценивает несколько когнитивных доменов и позволяет выявить когнитивные расстройства на ранней стадии. Тест МОСА занимает около 10-15 минут и состоит из нескольких разделов, первый из которых — оценка ориентации во времени и пространстве. Далее идут задания, которые оценивают память, концентрацию и способность рассуждать, а также задания на речь и зрительно-пространственные способности. Оценка MOCA может варьироваться от 0 до 30 баллов, при этом нормой считается оценка 26 баллов и более. Purdue Pegboard Test — это тест на мелкую моторику и зрительно-моторную координацию. Тест состоит из перфорированной доски с отверстиями, в которые участники должны вставить колышки или жетоны. Оценка состоит из четырех субтестов, каждый из которых повторяется 3 раза:
Box and Block Test (BBT) — это стандартизированный тест на ловкость рук, используемый для оценки двигательной функции и зрительно-моторной координации у людей всех возрастов. Испытуемый должен переместить по одному максимальное количество кубиков из одного отделения коробки в другое того же размера в течение 60 секунд. Он начинает со здоровой верхней конечности или, если нет, с доминирующей стороны. В начале каждой стороны разрешен 15-секундный пробный период.
Лингвистические задания заключаются в представлении правильных предложений в центре экрана компьютера.
Предложение может быть сочинительным («Полицейский остановил женщину и задал вопрос»), или подлежащим относительным (т. е. «Полицейский, остановивший женщину, задал вопрос»), или объектным относительным («Полицейский, который женщина перестала задавать вопрос").
После предложения предлагается утвердительный тест типа «полицейский остановил женщину», и участник должен как можно быстрее ответить на объявление, верно оно или нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время реакции
Временное ограничение: 4 недели после включения
|
Это определяется как время, необходимое для правильного ответа на подтверждающий тест.
Он рассчитывается при каждой попытке синтаксического задания как время между появлением утвердительного теста и моментом, когда пациент дает правильный ответ.
Единицей измерения является миллисекунда.
Затем вычисляется среднее значение для каждого условия (т. е. для каждого типа предложения) в каждый момент времени.
|
4 недели после включения
|
|
индекс чувствительности
Временное ограничение: 4 недели после включения
|
Индекс чувствительности является мерой точности реакции, которая также учитывает ложные тревоги.
Он показывает, как пациент может отличить сигнал (правильный синтаксис) от шума (неправильный синтаксис).
Он рассчитывается как разница между нормированной долей правильных ответов (ответ «Верно», правильный) и стандартизированной долей тревог падения (ответ «Верно», неправильный).
Выражается в зед-очках.
|
4 недели после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество вставленных штук
Временное ограничение: 4 недели после включения
|
Эволюция двигательной активности представлена количеством вставленных фрагментов в течение девяти тренировочных блоков по две минуты каждый.
|
4 недели после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Инсульт
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0472
- 2022-A01229-34 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .