Linkit motoristen kykyjen ja kielitaitojen puutteiden välillä potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia (MOTOLANG-AVC)
Afasia on kielihäiriö, joka vaikuttaa suulliseen ja kirjalliseen ilmaisuun ja/tai ymmärtämiseen. Se on yksi aivohalvauksen vammauttavimmista seurauksista. Nykyään afasiakuntoutusta tukevat puheterapeutit ja se perustuu suulliseen ja kirjalliseen kieleen, ymmärtämiseen ja ilmaisuun. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet yhteyksiä kielen ja motoristen toimintojen välillä (etenkin työkalujen käytön). Kaksi domeenia, joilla on yhteisiä hermosubstraatteja (Brocan alue, basaaligangliot) ja jotka voivat vaikuttaa toisiinsa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että moottoriharjoittelu työkalulla (pihdit) voi parantaa lyhyen ja pitkän aikavälin kielitaitoa afaasisilla potilailla, jotka saivat aivohalvauksen vähintään 3 kuukautta sitten.
Tutkijoiden hypoteesi on, että afaasisilla potilailla, joilla on aivohalvauksen aiheuttama inferior frontal gyrus (IFG) -leesio, tapahtuu oppimisen siirtoa työkalujen käytön ja kielitaitojen välillä heidän yhteisten hermoresurssiensa ansiosta.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan tämän työkalun moottoriharjoittelun pitkäaikaisia ja lyhytaikaisia vaikutuksia kolmella kokeella:
- E1 tutkii lyhyen aikavälin vaikutuksia arvioimalla motorisen harjoittelun vaikutusta kielitaitoon ennen jälkikasvua. Tutkijat kokeilevat erilaisia efektoreita: työkalu, käsi, ei mitään (kontrolliryhmä); potilaille ja terveille vapaaehtoisille.
- E2 tutkii pitkän aikavälin vaikutuksia useilla yksittäistapauksilla kokeellisilla suunnitelmilla (SCED). Potilaat käyvät läpi neljä viikkoa on-off -suunnittelua.
- E3 tutkii pitkäaikaisvaikutuksia arvioimalla neljän viikon kokeellisen sensomotorisen protokollan tehokkuutta ja vertaamalla kokeellisen sensorimotorisen protokollan omaavaa potilasryhmää kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: Syntaktinen ymmärtäminen akku (BCS)
- Muut: Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
- Muut: Purdue Pegboard -testi
- Muut: Box and Block Test (BBT)
- Muut: Moottoriharjoittelu työkalulla
- Muut: kielellisiä tehtäviä
- Muut: Moottoriharjoittelu kädellä
- Muut: työkalun moottoriharjoittelun päälle/pois vaikutus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudio BROZZOLI
- Puhelinnumero: +33 04 72 95 34 10
- Sähköposti: claudio.brozzoli@inserm.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mallory AUGIER
- Sähköposti: mallory.augier@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Alatutkija:
- Tae-Hee CHO, Pr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 78 86 51 87
- Sähköposti: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Päätutkija:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
-
Bron Cedex, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Equipe ImpAct CRNL
-
Päätutkija:
- Claudio BROZZOLI
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudio BROZZOLI
- Puhelinnumero: +33 04 72 95 34 10
- Sähköposti: claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Mallory AUGIER
- Sähköposti: mallory.augier@gmail.com
-
Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
- Rekrytointi
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Päätutkija:
- Jacques LUAUTÉ
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Puhelinnumero: +33 04 78 86 51 87
- Sähköposti: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen mies tai nainen
- Oikeakätinen
- Allekirjoitettuaan tietoisen ja kirjallisen suostumuksen
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Ranska on heidän äidinkielenään
Potilaille:
- Vasemman alemman frontaalin gyrus-vaurio aivohalvauksen jälkeen
- Aivohalvaus yli 3 kuukautta vanha
- Afasia on todistettu syntaksin ymmärtämisen pariston (BCS) A-2-testin patologisilla pisteillä
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Kognitiiviset kyvyt, jotka estävät opiskelutehtävien suorittamisen (arvioituna MOntreal Cognitive Assesmentilla (MOCA))
- Muiden sairauksien (esimerkiksi hermostoa rappeuttava sairaus) heikentynyt kielitaito
- Kognitiivisia heikentäviä hoitoja (esim. psykotrooppiset lääkkeet)
- Neurovisuaalinen häiriö (hemineglect, yksipuolinen spatiaalinen laiminlyönti)
- Molempien yläraajojen kykyjen heikkeneminen, joka estää motorista harjoittelua (patologinen pistemäärä Purdue Pegboard -testissä ja/tai Box and Block -testissä).
- Aivohalvauksen toistuminen, joka vaikuttaa hermoverkkojen uudelleenjärjestelyyn
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, jotka ovat täysi-ikäisiä oikeussuojatoimenpiteen (huollon, huoltajan) nojalla
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät äidit, vahvistettu osallistujalta kuulustelemalla
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan kuin tämä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alatutkimus E1, käsi 1, potilaat ja työkalumotoriikka
potilaat käyvät läpi 30 minuutin työkalumotoriikan ja kaksi kielitehtävää (yksi ennen ja yksi jälkeen).
|
BCS on akku syntaktisten taitojen arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain yksi osa BCS:stä, nimittäin tehtävä C2. Siinä arvioidaan kykyä jakaa temaattisia rooleja. Tätä varten osallistuja valitsee kuulemaansa lausetta vastaavan kuvan 2 kuvan taululta. Tehtävä C2 koostuu 50 testistä, joissa on 2 kuvaa. Kokonaispistemäärä annetaan 50 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä onnistuneempi testi. MOCA on lyhyt 30 kysymyksen testi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita ja mahdollistaa kognitiivisten häiriöiden varhaisen havaitsemisen. MOCA-testi kestää noin 10-15 minuuttia ja koostuu useista osista, joista ensimmäinen on ajassa ja tilassa suuntautumisen arviointi. Sitten on muistia, keskittymiskykyä ja päättelykykyä arvioivat tehtävät sekä kieli- ja visuaalisten kykyjen tehtävät. MOCA-pisteet voivat vaihdella 0–30 pistettä, ja 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina. Purdue Pegboard -testi testaa hienomotoriikkaa ja silmän ja käden koordinaatiota. Testi koostuu rei'itetystä levystä, jossa on reikiä, joihin osallistujien on työnnettävä tapit tai laskurit. Arviointi koostuu neljästä osatestistä, joista jokainen toistetaan 3 kertaa:
Box and Block Test (BBT) on standardoitu kätevyyden testi, jota käytetään kaiken ikäisten ihmisten motoristen toimintojen ja käsien ja silmän koordinaation arvioimiseen. Kohteen on siirrettävä yksitellen maksimimäärä kuutioita laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin ajan. Hän aloittaa terveestä yläraajasta tai, jos ei, hallitsevasta puolelta. 15 sekunnin koeaika sallitaan kummankin puolen alussa. Potilas harjoittelee noin 30 minuuttia työkalulla (pihdit). Heidän on laitettava mahdollisimman paljon nappuloita laudalle pihdeillä. Potilaat pitävät pihdeistä kiinni oikealla kädellä (dominoiva käsi) tai vasemmalla, jos se ei ole mahdollista (motorinen häiriö). E1 Arm1 ja E1 Arm 4: osallistuja suorittaa moottoriharjoittelun työkalulla kerran tässä tutkimuksessa. E3 Arm 1: osallistuja tekee moottoriharjoittelun työkalulla 4 viikon ajan (3-5 30 minuutin harjoituskertaa)
Kielelliset tehtävät koostuvat oikeiden lauseiden esittämisestä tietokoneen näytön keskellä.
Lause voi olla koordinoitu ("Poliisi pysäytti naisen ja kysyi kysymyksen"), tai kohdesukulainen (eli "Naisen pysäyttänyt poliisi kysyi kysymyksen") tai esinesukulainen (" Poliisi, joka nainen pysähtyi kysymään kysymyksen ").
Lauseen jälkeen ehdotetaan vahvistustestiä, jollaista "poliisi pysäytti naisen", ja osallistujan tulee vastata ilmoituksiin mahdollisimman nopeasti, onko se totta vai tarua.
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus E1, käsivarsi 2, potilaat ja käsimotoriikka
potilaat käyvät läpi 30 minuutin käsimoottoriharjoittelun ja kaksi kielitehtävää (yksi ennen ja yksi jälkeen).
|
BCS on akku syntaktisten taitojen arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain yksi osa BCS:stä, nimittäin tehtävä C2. Siinä arvioidaan kykyä jakaa temaattisia rooleja. Tätä varten osallistuja valitsee kuulemaansa lausetta vastaavan kuvan 2 kuvan taululta. Tehtävä C2 koostuu 50 testistä, joissa on 2 kuvaa. Kokonaispistemäärä annetaan 50 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä onnistuneempi testi. MOCA on lyhyt 30 kysymyksen testi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita ja mahdollistaa kognitiivisten häiriöiden varhaisen havaitsemisen. MOCA-testi kestää noin 10-15 minuuttia ja koostuu useista osista, joista ensimmäinen on ajassa ja tilassa suuntautumisen arviointi. Sitten on muistia, keskittymiskykyä ja päättelykykyä arvioivat tehtävät sekä kieli- ja visuaalisten kykyjen tehtävät. MOCA-pisteet voivat vaihdella 0–30 pistettä, ja 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina. Purdue Pegboard -testi testaa hienomotoriikkaa ja silmän ja käden koordinaatiota. Testi koostuu rei'itetystä levystä, jossa on reikiä, joihin osallistujien on työnnettävä tapit tai laskurit. Arviointi koostuu neljästä osatestistä, joista jokainen toistetaan 3 kertaa:
Box and Block Test (BBT) on standardoitu kätevyyden testi, jota käytetään kaiken ikäisten ihmisten motoristen toimintojen ja käsien ja silmän koordinaation arvioimiseen. Kohteen on siirrettävä yksitellen maksimimäärä kuutioita laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin ajan. Hän aloittaa terveestä yläraajasta tai, jos ei, hallitsevasta puolelta. 15 sekunnin koeaika sallitaan kummankin puolen alussa.
Kielelliset tehtävät koostuvat oikeiden lauseiden esittämisestä tietokoneen näytön keskellä.
Lause voi olla koordinoitu ("Poliisi pysäytti naisen ja kysyi kysymyksen"), tai kohdesukulainen (eli "Naisen pysäyttänyt poliisi kysyi kysymyksen") tai esinesukulainen (" Poliisi, joka nainen pysähtyi kysymään kysymyksen ").
Lauseen jälkeen ehdotetaan vahvistustestiä, jollaista "poliisi pysäytti naisen", ja osallistujan tulee vastata ilmoituksiin mahdollisimman nopeasti, onko se totta vai tarua.
Potilas harjoittelee noin 30 minuuttia kädellä.
Heidän on laitettava suurin osa nappuloista laudalle oikealla kädellä (dominoiva käsi) tai vasemmalla, jos se ei ole mahdollista (motorinen häiriö).
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus E1, käsivarsi 3, potilaat ja ei motorista harjoittelua (kontrolliryhmä)
potilaat käyvät läpi vain kaksi kielitehtävää, joita erottaa 30 minuutin tauko (ilman motorista aktiivisuutta (kontrolliryhmä)).
|
BCS on akku syntaktisten taitojen arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain yksi osa BCS:stä, nimittäin tehtävä C2. Siinä arvioidaan kykyä jakaa temaattisia rooleja. Tätä varten osallistuja valitsee kuulemaansa lausetta vastaavan kuvan 2 kuvan taululta. Tehtävä C2 koostuu 50 testistä, joissa on 2 kuvaa. Kokonaispistemäärä annetaan 50 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä onnistuneempi testi. MOCA on lyhyt 30 kysymyksen testi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita ja mahdollistaa kognitiivisten häiriöiden varhaisen havaitsemisen. MOCA-testi kestää noin 10-15 minuuttia ja koostuu useista osista, joista ensimmäinen on ajassa ja tilassa suuntautumisen arviointi. Sitten on muistia, keskittymiskykyä ja päättelykykyä arvioivat tehtävät sekä kieli- ja visuaalisten kykyjen tehtävät. MOCA-pisteet voivat vaihdella 0–30 pistettä, ja 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina. Purdue Pegboard -testi testaa hienomotoriikkaa ja silmän ja käden koordinaatiota. Testi koostuu rei'itetystä levystä, jossa on reikiä, joihin osallistujien on työnnettävä tapit tai laskurit. Arviointi koostuu neljästä osatestistä, joista jokainen toistetaan 3 kertaa:
Box and Block Test (BBT) on standardoitu kätevyyden testi, jota käytetään kaiken ikäisten ihmisten motoristen toimintojen ja käsien ja silmän koordinaation arvioimiseen. Kohteen on siirrettävä yksitellen maksimimäärä kuutioita laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin ajan. Hän aloittaa terveestä yläraajasta tai, jos ei, hallitsevasta puolelta. 15 sekunnin koeaika sallitaan kummankin puolen alussa.
Kielelliset tehtävät koostuvat oikeiden lauseiden esittämisestä tietokoneen näytön keskellä.
Lause voi olla koordinoitu ("Poliisi pysäytti naisen ja kysyi kysymyksen"), tai kohdesukulainen (eli "Naisen pysäyttänyt poliisi kysyi kysymyksen") tai esinesukulainen (" Poliisi, joka nainen pysähtyi kysymään kysymyksen ").
Lauseen jälkeen ehdotetaan vahvistustestiä, jollaista "poliisi pysäytti naisen", ja osallistujan tulee vastata ilmoituksiin mahdollisimman nopeasti, onko se totta vai tarua.
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus E1, käsi 4, terveet vapaaehtoiset ja työkalumotoriikka
terveet vapaaehtoiset käyvät läpi 30 minuutin työkalumotoriikkakoulutuksen ja kaksi kielitehtävää (yksi ennen ja toinen jälkeen).
|
BCS on akku syntaktisten taitojen arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain yksi osa BCS:stä, nimittäin tehtävä C2. Siinä arvioidaan kykyä jakaa temaattisia rooleja. Tätä varten osallistuja valitsee kuulemaansa lausetta vastaavan kuvan 2 kuvan taululta. Tehtävä C2 koostuu 50 testistä, joissa on 2 kuvaa. Kokonaispistemäärä annetaan 50 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä onnistuneempi testi. MOCA on lyhyt 30 kysymyksen testi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita ja mahdollistaa kognitiivisten häiriöiden varhaisen havaitsemisen. MOCA-testi kestää noin 10-15 minuuttia ja koostuu useista osista, joista ensimmäinen on ajassa ja tilassa suuntautumisen arviointi. Sitten on muistia, keskittymiskykyä ja päättelykykyä arvioivat tehtävät sekä kieli- ja visuaalisten kykyjen tehtävät. MOCA-pisteet voivat vaihdella 0–30 pistettä, ja 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina. Purdue Pegboard -testi testaa hienomotoriikkaa ja silmän ja käden koordinaatiota. Testi koostuu rei'itetystä levystä, jossa on reikiä, joihin osallistujien on työnnettävä tapit tai laskurit. Arviointi koostuu neljästä osatestistä, joista jokainen toistetaan 3 kertaa:
Box and Block Test (BBT) on standardoitu kätevyyden testi, jota käytetään kaiken ikäisten ihmisten motoristen toimintojen ja käsien ja silmän koordinaation arvioimiseen. Kohteen on siirrettävä yksitellen maksimimäärä kuutioita laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin ajan. Hän aloittaa terveestä yläraajasta tai, jos ei, hallitsevasta puolelta. 15 sekunnin koeaika sallitaan kummankin puolen alussa. Potilas harjoittelee noin 30 minuuttia työkalulla (pihdit). Heidän on laitettava mahdollisimman paljon nappuloita laudalle pihdeillä. Potilaat pitävät pihdeistä kiinni oikealla kädellä (dominoiva käsi) tai vasemmalla, jos se ei ole mahdollista (motorinen häiriö). E1 Arm1 ja E1 Arm 4: osallistuja suorittaa moottoriharjoittelun työkalulla kerran tässä tutkimuksessa. E3 Arm 1: osallistuja tekee moottoriharjoittelun työkalulla 4 viikon ajan (3-5 30 minuutin harjoituskertaa)
Kielelliset tehtävät koostuvat oikeiden lauseiden esittämisestä tietokoneen näytön keskellä.
Lause voi olla koordinoitu ("Poliisi pysäytti naisen ja kysyi kysymyksen"), tai kohdesukulainen (eli "Naisen pysäyttänyt poliisi kysyi kysymyksen") tai esinesukulainen (" Poliisi, joka nainen pysähtyi kysymään kysymyksen ").
Lauseen jälkeen ehdotetaan vahvistustestiä, jollaista "poliisi pysäytti naisen", ja osallistujan tulee vastata ilmoituksiin mahdollisimman nopeasti, onko se totta vai tarua.
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus E1, käsivarsi 5, terveet vapaaehtoiset ja käsimotoriikka
Terveet vapaaehtoiset käyvät läpi 30 minuutin käsimotoriikkaharjoituksen ja kaksi kielitehtävää (yksi ennen ja toinen jälkeen).
|
BCS on akku syntaktisten taitojen arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain yksi osa BCS:stä, nimittäin tehtävä C2. Siinä arvioidaan kykyä jakaa temaattisia rooleja. Tätä varten osallistuja valitsee kuulemaansa lausetta vastaavan kuvan 2 kuvan taululta. Tehtävä C2 koostuu 50 testistä, joissa on 2 kuvaa. Kokonaispistemäärä annetaan 50 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä onnistuneempi testi. MOCA on lyhyt 30 kysymyksen testi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita ja mahdollistaa kognitiivisten häiriöiden varhaisen havaitsemisen. MOCA-testi kestää noin 10-15 minuuttia ja koostuu useista osista, joista ensimmäinen on ajassa ja tilassa suuntautumisen arviointi. Sitten on muistia, keskittymiskykyä ja päättelykykyä arvioivat tehtävät sekä kieli- ja visuaalisten kykyjen tehtävät. MOCA-pisteet voivat vaihdella 0–30 pistettä, ja 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina. Purdue Pegboard -testi testaa hienomotoriikkaa ja silmän ja käden koordinaatiota. Testi koostuu rei'itetystä levystä, jossa on reikiä, joihin osallistujien on työnnettävä tapit tai laskurit. Arviointi koostuu neljästä osatestistä, joista jokainen toistetaan 3 kertaa:
Box and Block Test (BBT) on standardoitu kätevyyden testi, jota käytetään kaiken ikäisten ihmisten motoristen toimintojen ja käsien ja silmän koordinaation arvioimiseen. Kohteen on siirrettävä yksitellen maksimimäärä kuutioita laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin ajan. Hän aloittaa terveestä yläraajasta tai, jos ei, hallitsevasta puolelta. 15 sekunnin koeaika sallitaan kummankin puolen alussa.
Kielelliset tehtävät koostuvat oikeiden lauseiden esittämisestä tietokoneen näytön keskellä.
Lause voi olla koordinoitu ("Poliisi pysäytti naisen ja kysyi kysymyksen"), tai kohdesukulainen (eli "Naisen pysäyttänyt poliisi kysyi kysymyksen") tai esinesukulainen (" Poliisi, joka nainen pysähtyi kysymään kysymyksen ").
Lauseen jälkeen ehdotetaan vahvistustestiä, jollaista "poliisi pysäytti naisen", ja osallistujan tulee vastata ilmoituksiin mahdollisimman nopeasti, onko se totta vai tarua.
Potilas harjoittelee noin 30 minuuttia kädellä.
Heidän on laitettava suurin osa nappuloista laudalle oikealla kädellä (dominoiva käsi) tai vasemmalla, jos se ei ole mahdollista (motorinen häiriö).
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus E1, käsivarsi 6, terveet vapaaehtoiset, ei motorista koulutusta (kontrolliryhmä)
terveet vapaaehtoiset käyvät läpi vain kaksi kielellistä tehtävää, joita erottaa 30 minuutin tauko (ilman motorista aktiivisuutta (kontrolliryhmä)).
|
BCS on akku syntaktisten taitojen arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain yksi osa BCS:stä, nimittäin tehtävä C2. Siinä arvioidaan kykyä jakaa temaattisia rooleja. Tätä varten osallistuja valitsee kuulemaansa lausetta vastaavan kuvan 2 kuvan taululta. Tehtävä C2 koostuu 50 testistä, joissa on 2 kuvaa. Kokonaispistemäärä annetaan 50 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä onnistuneempi testi. MOCA on lyhyt 30 kysymyksen testi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita ja mahdollistaa kognitiivisten häiriöiden varhaisen havaitsemisen. MOCA-testi kestää noin 10-15 minuuttia ja koostuu useista osista, joista ensimmäinen on ajassa ja tilassa suuntautumisen arviointi. Sitten on muistia, keskittymiskykyä ja päättelykykyä arvioivat tehtävät sekä kieli- ja visuaalisten kykyjen tehtävät. MOCA-pisteet voivat vaihdella 0–30 pistettä, ja 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina. Purdue Pegboard -testi testaa hienomotoriikkaa ja silmän ja käden koordinaatiota. Testi koostuu rei'itetystä levystä, jossa on reikiä, joihin osallistujien on työnnettävä tapit tai laskurit. Arviointi koostuu neljästä osatestistä, joista jokainen toistetaan 3 kertaa:
Box and Block Test (BBT) on standardoitu kätevyyden testi, jota käytetään kaiken ikäisten ihmisten motoristen toimintojen ja käsien ja silmän koordinaation arvioimiseen. Kohteen on siirrettävä yksitellen maksimimäärä kuutioita laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin ajan. Hän aloittaa terveestä yläraajasta tai, jos ei, hallitsevasta puolelta. 15 sekunnin koeaika sallitaan kummankin puolen alussa.
Kielelliset tehtävät koostuvat oikeiden lauseiden esittämisestä tietokoneen näytön keskellä.
Lause voi olla koordinoitu ("Poliisi pysäytti naisen ja kysyi kysymyksen"), tai kohdesukulainen (eli "Naisen pysäyttänyt poliisi kysyi kysymyksen") tai esinesukulainen (" Poliisi, joka nainen pysähtyi kysymään kysymyksen ").
Lauseen jälkeen ehdotetaan vahvistustestiä, jollaista "poliisi pysäytti naisen", ja osallistujan tulee vastata ilmoituksiin mahdollisimman nopeasti, onko se totta vai tarua.
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus E2, haara 1, yksittäistapaus
potilaat käyvät läpi 4 viikon työkalumoottoriharjoittelun päälle/pois-mallin mukaisesti.
|
BCS on akku syntaktisten taitojen arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain yksi osa BCS:stä, nimittäin tehtävä C2. Siinä arvioidaan kykyä jakaa temaattisia rooleja. Tätä varten osallistuja valitsee kuulemaansa lausetta vastaavan kuvan 2 kuvan taululta. Tehtävä C2 koostuu 50 testistä, joissa on 2 kuvaa. Kokonaispistemäärä annetaan 50 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä onnistuneempi testi. MOCA on lyhyt 30 kysymyksen testi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita ja mahdollistaa kognitiivisten häiriöiden varhaisen havaitsemisen. MOCA-testi kestää noin 10-15 minuuttia ja koostuu useista osista, joista ensimmäinen on ajassa ja tilassa suuntautumisen arviointi. Sitten on muistia, keskittymiskykyä ja päättelykykyä arvioivat tehtävät sekä kieli- ja visuaalisten kykyjen tehtävät. MOCA-pisteet voivat vaihdella 0–30 pistettä, ja 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina. Purdue Pegboard -testi testaa hienomotoriikkaa ja silmän ja käden koordinaatiota. Testi koostuu rei'itetystä levystä, jossa on reikiä, joihin osallistujien on työnnettävä tapit tai laskurit. Arviointi koostuu neljästä osatestistä, joista jokainen toistetaan 3 kertaa:
Box and Block Test (BBT) on standardoitu kätevyyden testi, jota käytetään kaiken ikäisten ihmisten motoristen toimintojen ja käsien ja silmän koordinaation arvioimiseen. Kohteen on siirrettävä yksitellen maksimimäärä kuutioita laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin ajan. Hän aloittaa terveestä yläraajasta tai, jos ei, hallitsevasta puolelta. 15 sekunnin koeaika sallitaan kummankin puolen alussa.
Kielelliset tehtävät koostuvat oikeiden lauseiden esittämisestä tietokoneen näytön keskellä.
Lause voi olla koordinoitu ("Poliisi pysäytti naisen ja kysyi kysymyksen"), tai kohdesukulainen (eli "Naisen pysäyttänyt poliisi kysyi kysymyksen") tai esinesukulainen (" Poliisi, joka nainen pysähtyi kysymään kysymyksen ").
Lauseen jälkeen ehdotetaan vahvistustestiä, jollaista "poliisi pysäytti naisen", ja osallistujan tulee vastata ilmoituksiin mahdollisimman nopeasti, onko se totta vai tarua.
Neljän viikon aikana potilaat vaihtavat työkaluharjoitteluviikkoja ("on") ja kontrolliviikkoja ("off"), jolloin he eivät harjoittele motoriikkaa. "Päällä" viikkojen aikana he harjoittelevat 3–5 työkalumotoriikkaa, jotka kestävät 30 minuuttia. He käyttävät pihtejä oikealla kädellä (dominoiva käsi) tai vasemmalla, jos se ei ole mahdollista (motorinen häiriö) ja heidän on laitettava suurin osa nappuloista laudalle. "Pois"viikkojen aikana he tekevät 3-5 kontrolliistuntoa, joissa he tekevät vain kaksi kielitehtävää 30 minuutin tauon välissä. |
|
Kokeellinen: Alatutkimus E3, haara 1, potilaat ja 4 viikon kokeellinen sensomotorinen protokolla
potilaat käyvät 4 viikon työkalumotoriikassa
|
BCS on akku syntaktisten taitojen arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain yksi osa BCS:stä, nimittäin tehtävä C2. Siinä arvioidaan kykyä jakaa temaattisia rooleja. Tätä varten osallistuja valitsee kuulemaansa lausetta vastaavan kuvan 2 kuvan taululta. Tehtävä C2 koostuu 50 testistä, joissa on 2 kuvaa. Kokonaispistemäärä annetaan 50 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä onnistuneempi testi. MOCA on lyhyt 30 kysymyksen testi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita ja mahdollistaa kognitiivisten häiriöiden varhaisen havaitsemisen. MOCA-testi kestää noin 10-15 minuuttia ja koostuu useista osista, joista ensimmäinen on ajassa ja tilassa suuntautumisen arviointi. Sitten on muistia, keskittymiskykyä ja päättelykykyä arvioivat tehtävät sekä kieli- ja visuaalisten kykyjen tehtävät. MOCA-pisteet voivat vaihdella 0–30 pistettä, ja 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina. Purdue Pegboard -testi testaa hienomotoriikkaa ja silmän ja käden koordinaatiota. Testi koostuu rei'itetystä levystä, jossa on reikiä, joihin osallistujien on työnnettävä tapit tai laskurit. Arviointi koostuu neljästä osatestistä, joista jokainen toistetaan 3 kertaa:
Box and Block Test (BBT) on standardoitu kätevyyden testi, jota käytetään kaiken ikäisten ihmisten motoristen toimintojen ja käsien ja silmän koordinaation arvioimiseen. Kohteen on siirrettävä yksitellen maksimimäärä kuutioita laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin ajan. Hän aloittaa terveestä yläraajasta tai, jos ei, hallitsevasta puolelta. 15 sekunnin koeaika sallitaan kummankin puolen alussa. Potilas harjoittelee noin 30 minuuttia työkalulla (pihdit). Heidän on laitettava mahdollisimman paljon nappuloita laudalle pihdeillä. Potilaat pitävät pihdeistä kiinni oikealla kädellä (dominoiva käsi) tai vasemmalla, jos se ei ole mahdollista (motorinen häiriö). E1 Arm1 ja E1 Arm 4: osallistuja suorittaa moottoriharjoittelun työkalulla kerran tässä tutkimuksessa. E3 Arm 1: osallistuja tekee moottoriharjoittelun työkalulla 4 viikon ajan (3-5 30 minuutin harjoituskertaa)
Kielelliset tehtävät koostuvat oikeiden lauseiden esittämisestä tietokoneen näytön keskellä.
Lause voi olla koordinoitu ("Poliisi pysäytti naisen ja kysyi kysymyksen"), tai kohdesukulainen (eli "Naisen pysäyttänyt poliisi kysyi kysymyksen") tai esinesukulainen (" Poliisi, joka nainen pysähtyi kysymään kysymyksen ").
Lauseen jälkeen ehdotetaan vahvistustestiä, jollaista "poliisi pysäytti naisen", ja osallistujan tulee vastata ilmoituksiin mahdollisimman nopeasti, onko se totta vai tarua.
|
|
Kokeellinen: Alatutkimus E3, haara 2, potilaiden kontrolliryhmä
afaasiset potilaat, jotka saavat standardihoitoa kontrolliryhmänä
|
BCS on akku syntaktisten taitojen arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa suoritetaan vain yksi osa BCS:stä, nimittäin tehtävä C2. Siinä arvioidaan kykyä jakaa temaattisia rooleja. Tätä varten osallistuja valitsee kuulemaansa lausetta vastaavan kuvan 2 kuvan taululta. Tehtävä C2 koostuu 50 testistä, joissa on 2 kuvaa. Kokonaispistemäärä annetaan 50 pisteestä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä onnistuneempi testi. MOCA on lyhyt 30 kysymyksen testi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita ja mahdollistaa kognitiivisten häiriöiden varhaisen havaitsemisen. MOCA-testi kestää noin 10-15 minuuttia ja koostuu useista osista, joista ensimmäinen on ajassa ja tilassa suuntautumisen arviointi. Sitten on muistia, keskittymiskykyä ja päättelykykyä arvioivat tehtävät sekä kieli- ja visuaalisten kykyjen tehtävät. MOCA-pisteet voivat vaihdella 0–30 pistettä, ja 26 pistettä tai enemmän pidetään normaalina. Purdue Pegboard -testi testaa hienomotoriikkaa ja silmän ja käden koordinaatiota. Testi koostuu rei'itetystä levystä, jossa on reikiä, joihin osallistujien on työnnettävä tapit tai laskurit. Arviointi koostuu neljästä osatestistä, joista jokainen toistetaan 3 kertaa:
Box and Block Test (BBT) on standardoitu kätevyyden testi, jota käytetään kaiken ikäisten ihmisten motoristen toimintojen ja käsien ja silmän koordinaation arvioimiseen. Kohteen on siirrettävä yksitellen maksimimäärä kuutioita laatikon yhdestä osastosta toiseen samankokoiseen 60 sekunnin ajan. Hän aloittaa terveestä yläraajasta tai, jos ei, hallitsevasta puolelta. 15 sekunnin koeaika sallitaan kummankin puolen alussa.
Kielelliset tehtävät koostuvat oikeiden lauseiden esittämisestä tietokoneen näytön keskellä.
Lause voi olla koordinoitu ("Poliisi pysäytti naisen ja kysyi kysymyksen"), tai kohdesukulainen (eli "Naisen pysäyttänyt poliisi kysyi kysymyksen") tai esinesukulainen (" Poliisi, joka nainen pysähtyi kysymään kysymyksen ").
Lauseen jälkeen ehdotetaan vahvistustestiä, jollaista "poliisi pysäytti naisen", ja osallistujan tulee vastata ilmoituksiin mahdollisimman nopeasti, onko se totta vai tarua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reaktioaika
Aikaikkuna: 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Tämä määritellään ajaksi, joka tarvitaan oikean vastauksen antamiseen vahvistustestissä.
Se lasketaan jokaisessa syntaktisen tehtävän kokeilussa ajanjaksona vahvistustestin ilmestymisen ja potilaan oikean vastauksen välisenä aikana.
Mittayksikkö on millisekunti.
Keskiarvo lasketaan sitten kullekin ehdolle (eli jokaiselle lausetyypille) kullakin aikapisteellä.
|
4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
herkkyysindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Herkkyysindeksi on vastauksen tarkkuuden mitta, joka ottaa huomioon myös väärät hälytykset.
Se antaa mittarin siitä, kuinka potilas voi erottaa signaalin (oikea syntaksi) kohinasta (virheellinen syntaksi).
Se lasketaan oikeiden vastausten standardoidun osuuden (vastaus "tosi" oikein) ja putoamishälytysten standardoidun osuuden (vastaus "tosi" väärin) erotuksena.
Se ilmaistaan zed-pisteinä.
|
4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asetettujen kappaleiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Moottorin suorituskyvyn kehitystä edustaa yhdeksän kahden minuutin harjoituslohkon aikana asetettujen kappaleiden määrä.
|
4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0472
- 2022-A01229-34 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .