Collegamenti tra abilità motorie e deficit di abilità linguistiche in pazienti con afasia post-ictus (MOTOLANG-AVC)
L'afasia è un disturbo del linguaggio che colpisce l'espressione e/o la comprensione orale e scritta. È una delle conseguenze più invalidanti dell'ictus. Al giorno d'oggi, la riabilitazione dell'afasia è supportata da logopedisti e si basa sul linguaggio, la comprensione e l'espressione orale e scritta. Tuttavia studi recenti hanno mostrato collegamenti tra linguaggio e funzione motoria (in particolare l'uso di strumenti). Due domini che condividono substrati neurali (area di Broca, gangli della base) e che possono influenzarsi a vicenda.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che un allenamento motorio con uno strumento (pinze) può migliorare le capacità linguistiche a breve ea lungo termine di pazienti afasici che hanno avuto un ictus almeno 3 mesi fa.
L'ipotesi dei ricercatori è che vi sia un trasferimento di apprendimento tra l'uso degli strumenti e le abilità linguistiche nei pazienti afasici con una lesione del giro frontale inferiore (IFG) causata da un ictus, grazie alle loro risorse neurali condivise.
I ricercatori mirano a studiare gli effetti a lungo e breve termine di questo strumento di allenamento motorio con tre esperimenti:
- E1 studierà gli effetti a breve termine stimando l'effetto pre-post di un training motorio sulle abilità linguistiche. Gli investigatori sperimenteranno diversi effettori: strumento, mano, nessuno (gruppo di controllo); su pazienti e volontari sani.
- E2 studierà gli effetti a lungo termine con più disegni sperimentali a caso singolo (SCED). I pazienti saranno sottoposti a quattro settimane di progettazione on-off.
- E3 studierà gli effetti a lungo termine stimando l'efficienza di un protocollo sensomotorio sperimentale di quattro settimane, confrontando un gruppo di pazienti con il protocollo sensomotorio sperimentale con un gruppo di pazienti di controllo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Altro: Batteria di comprensione sintattica (BCS)
- Altro: Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
- Altro: Test del pannello forato di Purdue
- Altro: Il test della scatola e del blocco (BBT)
- Altro: Allenamento motorio con uno strumento
- Altro: compiti linguistici
- Altro: Allenamento motorio con una mano
- Altro: effetto on/off dell'allenamento motorio dello strumento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Claudio BROZZOLI
- Numero di telefono: +33 04 72 95 34 10
- Email: claudio.brozzoli@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mallory AUGIER
- Email: mallory.augier@gmail.com
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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Sub-investigatore:
- Tae-Hee CHO, Pr
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Contatto:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Numero di telefono: +33 04 78 86 51 87
- Email: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Investigatore principale:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
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Bron Cedex, Francia, 69500
- Reclutamento
- Equipe ImpAct CRNL
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Investigatore principale:
- Claudio BROZZOLI
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Contatto:
- Claudio BROZZOLI
- Numero di telefono: +33 04 72 95 34 10
- Email: claudio.brozzoli@inserm.fr
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Contatto:
- Mallory AUGIER
- Email: mallory.augier@gmail.com
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Reclutamento
- Hôpital Henry Gabrielle
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Investigatore principale:
- Jacques LUAUTÉ
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Contatto:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Numero di telefono: +33 04 78 86 51 87
- Email: jacques.luaute@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Maschio o femmina adulto di età pari o superiore a 18 anni
- Destro
- Dopo aver firmato un consenso informato e scritto
- Affiliato ad un regime previdenziale
- Avere il francese come prima lingua
Per i pazienti:
- Lesione del giro frontale inferiore sinistro a seguito di un ictus
- Ictus di più di 3 mesi
- Afasia dimostrata da un punteggio patologico nel test A-2 della Syntax Comprehension Battery (BCS)
Criteri di esclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Abilità cognitive che impediscono il completamento dei compiti di studio (valutate con MOntreal Cognitive Assesment (MOCA))
- Competenze linguistiche compromesse da altri disturbi (ad esempio malattie neurodegenerative)
- Trattamenti per il deterioramento cognitivo (ad esempio psicofarmaci)
- Disturbo neurovisivo (eminegligenza, negligenza spaziale unilaterale)
- Compromissione di entrambe le capacità degli arti superiori che impediscono l'allenamento motorio (punteggio patologico nel Purdue Pegboard Test e/o Box and Block Test).
- Ricorrenza di un ictus che influisce sulla riorganizzazione delle reti neurali
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa Persone maggiorenni sottoposte a misura di protezione legale (tutela, curatela)
- Donne incinte, donne in travaglio o madri che allattano, confermate interrogando il partecipante
- Partecipazione a un altro studio contemporaneamente a questo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sottostudio E1, braccio 1, pazienti e training motorio dello strumento
i pazienti vengono sottoposti a un training motorio strumentale di 30 minuti ea due compiti linguistici (uno prima e uno dopo).
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Il BCS è una batteria per valutare le abilità sintattiche. In questo studio verrà eseguita solo una parte del BCS, vale a dire l'attività C2. Consiste nel valutare la capacità di assegnare ruoli tematici. Per fare ciò, il partecipante seleziona l'immagine corrispondente alla frase che sente su un tabellone di 2 immagini. L'attività C2 consiste in 50 test di 2 immagini. Viene assegnato un punteggio totale su 50 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il successo del test. Il MOCA è un breve test di 30 domande che valuta diversi domini cognitivi e consente la diagnosi precoce dei disturbi cognitivi. Il test MOCA richiede circa 10-15 minuti per essere somministrato e si compone di diverse sezioni, la prima delle quali è una valutazione dell'orientamento nel tempo e nello spazio. Poi ci sono compiti che valutano la memoria, la concentrazione e la capacità di ragionamento, oltre a compiti di abilità linguistiche e visuospaziali. Il punteggio MOCA può variare da 0 a 30 punti, con un punteggio di 26 o più punti considerato normale. Il Purdue Pegboard Test è un test delle capacità motorie e della coordinazione occhio-mano. Il test consiste in una tavola forata con fori in cui i partecipanti devono inserire pioli o pedine. La valutazione consiste in quattro subtest, ciascuno ripetuto 3 volte:
Il Box and Block Test (BBT) è un test standardizzato di destrezza manuale utilizzato per valutare la funzione motoria e la coordinazione occhio-mano in persone di tutte le età. Il soggetto deve spostare, uno per uno, un numero massimo di cubi da un vano della scatola ad un altro di uguale dimensione per 60 secondi. Inizia con l'arto superiore sano o, in caso contrario, con il lato dominante. È consentito un periodo di prova di 15 secondi all'inizio di ogni lato. Il paziente eseguirà circa 30 minuti di allenamento motorio con un attrezzo (pinza). Devono mettere il maggior numero di pezzi possibile nel tabellone con le pinze. I pazienti tengono le pinze con la mano destra (mano dominante) o con quella sinistra se non è possibile (disturbi motori). Per E1 Arm1 e E1 Arm 4: il partecipante eseguirà l'allenamento motorio con uno strumento una volta in questo studio. Per E3 Arm 1: il partecipante eseguirà l'allenamento motorio con uno strumento per 4 settimane (da 3 a 5 sessioni di allenamento di 30 minuti)
Il compito linguistico consiste nella presentazione di frasi corrette al centro dello schermo di un computer.
La frase può essere coordinata ("Il poliziotto ha fermato la donna e ha posto la domanda"), oppure un parente soggetto (es. "Il poliziotto che ha fermato la donna ha posto la domanda"), oppure un parente oggetto ("Il poliziotto che la donna si fermò fece la domanda").
Dopo la frase viene proposto un test di affermazione del tipo "il poliziotto ha fermato la donna", e il partecipante deve rispondere il più velocemente possibile agli annunci se è vero o falso.
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Sperimentale: Sottostudio E1, braccio 2, pazienti e training motorio manuale
i pazienti vengono sottoposti a un training motorio manuale di 30 minuti ea due compiti linguistici (uno prima e uno dopo).
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Il BCS è una batteria per valutare le abilità sintattiche. In questo studio verrà eseguita solo una parte del BCS, vale a dire l'attività C2. Consiste nel valutare la capacità di assegnare ruoli tematici. Per fare ciò, il partecipante seleziona l'immagine corrispondente alla frase che sente su un tabellone di 2 immagini. L'attività C2 consiste in 50 test di 2 immagini. Viene assegnato un punteggio totale su 50 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il successo del test. Il MOCA è un breve test di 30 domande che valuta diversi domini cognitivi e consente la diagnosi precoce dei disturbi cognitivi. Il test MOCA richiede circa 10-15 minuti per essere somministrato e si compone di diverse sezioni, la prima delle quali è una valutazione dell'orientamento nel tempo e nello spazio. Poi ci sono compiti che valutano la memoria, la concentrazione e la capacità di ragionamento, oltre a compiti di abilità linguistiche e visuospaziali. Il punteggio MOCA può variare da 0 a 30 punti, con un punteggio di 26 o più punti considerato normale. Il Purdue Pegboard Test è un test delle capacità motorie e della coordinazione occhio-mano. Il test consiste in una tavola forata con fori in cui i partecipanti devono inserire pioli o pedine. La valutazione consiste in quattro subtest, ciascuno ripetuto 3 volte:
Il Box and Block Test (BBT) è un test standardizzato di destrezza manuale utilizzato per valutare la funzione motoria e la coordinazione occhio-mano in persone di tutte le età. Il soggetto deve spostare, uno per uno, un numero massimo di cubi da un vano della scatola ad un altro di uguale dimensione per 60 secondi. Inizia con l'arto superiore sano o, in caso contrario, con il lato dominante. È consentito un periodo di prova di 15 secondi all'inizio di ogni lato.
Il compito linguistico consiste nella presentazione di frasi corrette al centro dello schermo di un computer.
La frase può essere coordinata ("Il poliziotto ha fermato la donna e ha posto la domanda"), oppure un parente soggetto (es. "Il poliziotto che ha fermato la donna ha posto la domanda"), oppure un parente oggetto ("Il poliziotto che la donna si fermò fece la domanda").
Dopo la frase viene proposto un test di affermazione del tipo "il poliziotto ha fermato la donna", e il partecipante deve rispondere il più velocemente possibile agli annunci se è vero o falso.
Il paziente eseguirà circa 30 minuti di allenamento motorio con la mano.
Devono mettere più pezzi possibili sulla scacchiera con la mano destra (mano dominante) o con la sinistra se non è possibile (disturbi motori).
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Sperimentale: Sottostudio E1, braccio 3, pazienti e nessun training motorio (gruppo di controllo)
i pazienti sono sottoposti solo a due compiti linguistici separati da una pausa di 30 minuti (senza attività motoria (gruppo di controllo)).
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Il BCS è una batteria per valutare le abilità sintattiche. In questo studio verrà eseguita solo una parte del BCS, vale a dire l'attività C2. Consiste nel valutare la capacità di assegnare ruoli tematici. Per fare ciò, il partecipante seleziona l'immagine corrispondente alla frase che sente su un tabellone di 2 immagini. L'attività C2 consiste in 50 test di 2 immagini. Viene assegnato un punteggio totale su 50 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il successo del test. Il MOCA è un breve test di 30 domande che valuta diversi domini cognitivi e consente la diagnosi precoce dei disturbi cognitivi. Il test MOCA richiede circa 10-15 minuti per essere somministrato e si compone di diverse sezioni, la prima delle quali è una valutazione dell'orientamento nel tempo e nello spazio. Poi ci sono compiti che valutano la memoria, la concentrazione e la capacità di ragionamento, oltre a compiti di abilità linguistiche e visuospaziali. Il punteggio MOCA può variare da 0 a 30 punti, con un punteggio di 26 o più punti considerato normale. Il Purdue Pegboard Test è un test delle capacità motorie e della coordinazione occhio-mano. Il test consiste in una tavola forata con fori in cui i partecipanti devono inserire pioli o pedine. La valutazione consiste in quattro subtest, ciascuno ripetuto 3 volte:
Il Box and Block Test (BBT) è un test standardizzato di destrezza manuale utilizzato per valutare la funzione motoria e la coordinazione occhio-mano in persone di tutte le età. Il soggetto deve spostare, uno per uno, un numero massimo di cubi da un vano della scatola ad un altro di uguale dimensione per 60 secondi. Inizia con l'arto superiore sano o, in caso contrario, con il lato dominante. È consentito un periodo di prova di 15 secondi all'inizio di ogni lato.
Il compito linguistico consiste nella presentazione di frasi corrette al centro dello schermo di un computer.
La frase può essere coordinata ("Il poliziotto ha fermato la donna e ha posto la domanda"), oppure un parente soggetto (es. "Il poliziotto che ha fermato la donna ha posto la domanda"), oppure un parente oggetto ("Il poliziotto che la donna si fermò fece la domanda").
Dopo la frase viene proposto un test di affermazione del tipo "il poliziotto ha fermato la donna", e il partecipante deve rispondere il più velocemente possibile agli annunci se è vero o falso.
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Sperimentale: Sottostudio E1, braccio 4, volontari sani e addestramento motorio degli strumenti
i volontari sani sono sottoposti a un training motorio strumentale di 30 minuti ea due compiti linguistici (uno prima e uno dopo).
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Il BCS è una batteria per valutare le abilità sintattiche. In questo studio verrà eseguita solo una parte del BCS, vale a dire l'attività C2. Consiste nel valutare la capacità di assegnare ruoli tematici. Per fare ciò, il partecipante seleziona l'immagine corrispondente alla frase che sente su un tabellone di 2 immagini. L'attività C2 consiste in 50 test di 2 immagini. Viene assegnato un punteggio totale su 50 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il successo del test. Il MOCA è un breve test di 30 domande che valuta diversi domini cognitivi e consente la diagnosi precoce dei disturbi cognitivi. Il test MOCA richiede circa 10-15 minuti per essere somministrato e si compone di diverse sezioni, la prima delle quali è una valutazione dell'orientamento nel tempo e nello spazio. Poi ci sono compiti che valutano la memoria, la concentrazione e la capacità di ragionamento, oltre a compiti di abilità linguistiche e visuospaziali. Il punteggio MOCA può variare da 0 a 30 punti, con un punteggio di 26 o più punti considerato normale. Il Purdue Pegboard Test è un test delle capacità motorie e della coordinazione occhio-mano. Il test consiste in una tavola forata con fori in cui i partecipanti devono inserire pioli o pedine. La valutazione consiste in quattro subtest, ciascuno ripetuto 3 volte:
Il Box and Block Test (BBT) è un test standardizzato di destrezza manuale utilizzato per valutare la funzione motoria e la coordinazione occhio-mano in persone di tutte le età. Il soggetto deve spostare, uno per uno, un numero massimo di cubi da un vano della scatola ad un altro di uguale dimensione per 60 secondi. Inizia con l'arto superiore sano o, in caso contrario, con il lato dominante. È consentito un periodo di prova di 15 secondi all'inizio di ogni lato. Il paziente eseguirà circa 30 minuti di allenamento motorio con un attrezzo (pinza). Devono mettere il maggior numero di pezzi possibile nel tabellone con le pinze. I pazienti tengono le pinze con la mano destra (mano dominante) o con quella sinistra se non è possibile (disturbi motori). Per E1 Arm1 e E1 Arm 4: il partecipante eseguirà l'allenamento motorio con uno strumento una volta in questo studio. Per E3 Arm 1: il partecipante eseguirà l'allenamento motorio con uno strumento per 4 settimane (da 3 a 5 sessioni di allenamento di 30 minuti)
Il compito linguistico consiste nella presentazione di frasi corrette al centro dello schermo di un computer.
La frase può essere coordinata ("Il poliziotto ha fermato la donna e ha posto la domanda"), oppure un parente soggetto (es. "Il poliziotto che ha fermato la donna ha posto la domanda"), oppure un parente oggetto ("Il poliziotto che la donna si fermò fece la domanda").
Dopo la frase viene proposto un test di affermazione del tipo "il poliziotto ha fermato la donna", e il partecipante deve rispondere il più velocemente possibile agli annunci se è vero o falso.
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Sperimentale: Sottostudio E1, braccio 5, volontari sani e training motorio manuale
i volontari sani sono sottoposti a un training motorio manuale di 30 minuti ea due compiti linguistici (uno prima e uno dopo).
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Il BCS è una batteria per valutare le abilità sintattiche. In questo studio verrà eseguita solo una parte del BCS, vale a dire l'attività C2. Consiste nel valutare la capacità di assegnare ruoli tematici. Per fare ciò, il partecipante seleziona l'immagine corrispondente alla frase che sente su un tabellone di 2 immagini. L'attività C2 consiste in 50 test di 2 immagini. Viene assegnato un punteggio totale su 50 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il successo del test. Il MOCA è un breve test di 30 domande che valuta diversi domini cognitivi e consente la diagnosi precoce dei disturbi cognitivi. Il test MOCA richiede circa 10-15 minuti per essere somministrato e si compone di diverse sezioni, la prima delle quali è una valutazione dell'orientamento nel tempo e nello spazio. Poi ci sono compiti che valutano la memoria, la concentrazione e la capacità di ragionamento, oltre a compiti di abilità linguistiche e visuospaziali. Il punteggio MOCA può variare da 0 a 30 punti, con un punteggio di 26 o più punti considerato normale. Il Purdue Pegboard Test è un test delle capacità motorie e della coordinazione occhio-mano. Il test consiste in una tavola forata con fori in cui i partecipanti devono inserire pioli o pedine. La valutazione consiste in quattro subtest, ciascuno ripetuto 3 volte:
Il Box and Block Test (BBT) è un test standardizzato di destrezza manuale utilizzato per valutare la funzione motoria e la coordinazione occhio-mano in persone di tutte le età. Il soggetto deve spostare, uno per uno, un numero massimo di cubi da un vano della scatola ad un altro di uguale dimensione per 60 secondi. Inizia con l'arto superiore sano o, in caso contrario, con il lato dominante. È consentito un periodo di prova di 15 secondi all'inizio di ogni lato.
Il compito linguistico consiste nella presentazione di frasi corrette al centro dello schermo di un computer.
La frase può essere coordinata ("Il poliziotto ha fermato la donna e ha posto la domanda"), oppure un parente soggetto (es. "Il poliziotto che ha fermato la donna ha posto la domanda"), oppure un parente oggetto ("Il poliziotto che la donna si fermò fece la domanda").
Dopo la frase viene proposto un test di affermazione del tipo "il poliziotto ha fermato la donna", e il partecipante deve rispondere il più velocemente possibile agli annunci se è vero o falso.
Il paziente eseguirà circa 30 minuti di allenamento motorio con la mano.
Devono mettere più pezzi possibili sulla scacchiera con la mano destra (mano dominante) o con la sinistra se non è possibile (disturbi motori).
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Sperimentale: Sottostudio E1, braccio 6, volontari sani e nessun allenamento motorio (gruppo di controllo)
i volontari sani si sottopongono solo a due compiti linguistici separati da una pausa di 30 minuti (senza attività motoria (gruppo di controllo)).
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Il BCS è una batteria per valutare le abilità sintattiche. In questo studio verrà eseguita solo una parte del BCS, vale a dire l'attività C2. Consiste nel valutare la capacità di assegnare ruoli tematici. Per fare ciò, il partecipante seleziona l'immagine corrispondente alla frase che sente su un tabellone di 2 immagini. L'attività C2 consiste in 50 test di 2 immagini. Viene assegnato un punteggio totale su 50 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il successo del test. Il MOCA è un breve test di 30 domande che valuta diversi domini cognitivi e consente la diagnosi precoce dei disturbi cognitivi. Il test MOCA richiede circa 10-15 minuti per essere somministrato e si compone di diverse sezioni, la prima delle quali è una valutazione dell'orientamento nel tempo e nello spazio. Poi ci sono compiti che valutano la memoria, la concentrazione e la capacità di ragionamento, oltre a compiti di abilità linguistiche e visuospaziali. Il punteggio MOCA può variare da 0 a 30 punti, con un punteggio di 26 o più punti considerato normale. Il Purdue Pegboard Test è un test delle capacità motorie e della coordinazione occhio-mano. Il test consiste in una tavola forata con fori in cui i partecipanti devono inserire pioli o pedine. La valutazione consiste in quattro subtest, ciascuno ripetuto 3 volte:
Il Box and Block Test (BBT) è un test standardizzato di destrezza manuale utilizzato per valutare la funzione motoria e la coordinazione occhio-mano in persone di tutte le età. Il soggetto deve spostare, uno per uno, un numero massimo di cubi da un vano della scatola ad un altro di uguale dimensione per 60 secondi. Inizia con l'arto superiore sano o, in caso contrario, con il lato dominante. È consentito un periodo di prova di 15 secondi all'inizio di ogni lato.
Il compito linguistico consiste nella presentazione di frasi corrette al centro dello schermo di un computer.
La frase può essere coordinata ("Il poliziotto ha fermato la donna e ha posto la domanda"), oppure un parente soggetto (es. "Il poliziotto che ha fermato la donna ha posto la domanda"), oppure un parente oggetto ("Il poliziotto che la donna si fermò fece la domanda").
Dopo la frase viene proposto un test di affermazione del tipo "il poliziotto ha fermato la donna", e il partecipante deve rispondere il più velocemente possibile agli annunci se è vero o falso.
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Sperimentale: Sottostudio E2, braccio 1, design a custodia singola
i pazienti sono sottoposti a 4 settimane di training motorio utensile secondo un disegno on/off.
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Il BCS è una batteria per valutare le abilità sintattiche. In questo studio verrà eseguita solo una parte del BCS, vale a dire l'attività C2. Consiste nel valutare la capacità di assegnare ruoli tematici. Per fare ciò, il partecipante seleziona l'immagine corrispondente alla frase che sente su un tabellone di 2 immagini. L'attività C2 consiste in 50 test di 2 immagini. Viene assegnato un punteggio totale su 50 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il successo del test. Il MOCA è un breve test di 30 domande che valuta diversi domini cognitivi e consente la diagnosi precoce dei disturbi cognitivi. Il test MOCA richiede circa 10-15 minuti per essere somministrato e si compone di diverse sezioni, la prima delle quali è una valutazione dell'orientamento nel tempo e nello spazio. Poi ci sono compiti che valutano la memoria, la concentrazione e la capacità di ragionamento, oltre a compiti di abilità linguistiche e visuospaziali. Il punteggio MOCA può variare da 0 a 30 punti, con un punteggio di 26 o più punti considerato normale. Il Purdue Pegboard Test è un test delle capacità motorie e della coordinazione occhio-mano. Il test consiste in una tavola forata con fori in cui i partecipanti devono inserire pioli o pedine. La valutazione consiste in quattro subtest, ciascuno ripetuto 3 volte:
Il Box and Block Test (BBT) è un test standardizzato di destrezza manuale utilizzato per valutare la funzione motoria e la coordinazione occhio-mano in persone di tutte le età. Il soggetto deve spostare, uno per uno, un numero massimo di cubi da un vano della scatola ad un altro di uguale dimensione per 60 secondi. Inizia con l'arto superiore sano o, in caso contrario, con il lato dominante. È consentito un periodo di prova di 15 secondi all'inizio di ogni lato.
Il compito linguistico consiste nella presentazione di frasi corrette al centro dello schermo di un computer.
La frase può essere coordinata ("Il poliziotto ha fermato la donna e ha posto la domanda"), oppure un parente soggetto (es. "Il poliziotto che ha fermato la donna ha posto la domanda"), oppure un parente oggetto ("Il poliziotto che la donna si fermò fece la domanda").
Dopo la frase viene proposto un test di affermazione del tipo "il poliziotto ha fermato la donna", e il partecipante deve rispondere il più velocemente possibile agli annunci se è vero o falso.
Durante 4 settimane, i pazienti passano da settimane di allenamento con gli attrezzi ("on") a settimane di controllo ("off") durante le quali non praticano l'allenamento motorio. Durante le settimane "on" fanno da 3 a 5 sessioni di allenamento motorio di 30 minuti. Usano le pinze con la mano destra (mano dominante) o con la sinistra se non è possibile (disturbi motori) e devono inserire più pezzi possibili nella scacchiera. Durante le settimane "off" svolgono da 3 a 5 sessioni di controllo in cui svolgono solo i due compiti linguistici separati da una pausa di 30 minuti. |
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Sperimentale: Sottostudio E3, braccio 1, pazienti e protocollo sensomotorio sperimentale di 4 settimane
i pazienti vengono sottoposti a 4 settimane di training motorio utensile
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Il BCS è una batteria per valutare le abilità sintattiche. In questo studio verrà eseguita solo una parte del BCS, vale a dire l'attività C2. Consiste nel valutare la capacità di assegnare ruoli tematici. Per fare ciò, il partecipante seleziona l'immagine corrispondente alla frase che sente su un tabellone di 2 immagini. L'attività C2 consiste in 50 test di 2 immagini. Viene assegnato un punteggio totale su 50 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il successo del test. Il MOCA è un breve test di 30 domande che valuta diversi domini cognitivi e consente la diagnosi precoce dei disturbi cognitivi. Il test MOCA richiede circa 10-15 minuti per essere somministrato e si compone di diverse sezioni, la prima delle quali è una valutazione dell'orientamento nel tempo e nello spazio. Poi ci sono compiti che valutano la memoria, la concentrazione e la capacità di ragionamento, oltre a compiti di abilità linguistiche e visuospaziali. Il punteggio MOCA può variare da 0 a 30 punti, con un punteggio di 26 o più punti considerato normale. Il Purdue Pegboard Test è un test delle capacità motorie e della coordinazione occhio-mano. Il test consiste in una tavola forata con fori in cui i partecipanti devono inserire pioli o pedine. La valutazione consiste in quattro subtest, ciascuno ripetuto 3 volte:
Il Box and Block Test (BBT) è un test standardizzato di destrezza manuale utilizzato per valutare la funzione motoria e la coordinazione occhio-mano in persone di tutte le età. Il soggetto deve spostare, uno per uno, un numero massimo di cubi da un vano della scatola ad un altro di uguale dimensione per 60 secondi. Inizia con l'arto superiore sano o, in caso contrario, con il lato dominante. È consentito un periodo di prova di 15 secondi all'inizio di ogni lato. Il paziente eseguirà circa 30 minuti di allenamento motorio con un attrezzo (pinza). Devono mettere il maggior numero di pezzi possibile nel tabellone con le pinze. I pazienti tengono le pinze con la mano destra (mano dominante) o con quella sinistra se non è possibile (disturbi motori). Per E1 Arm1 e E1 Arm 4: il partecipante eseguirà l'allenamento motorio con uno strumento una volta in questo studio. Per E3 Arm 1: il partecipante eseguirà l'allenamento motorio con uno strumento per 4 settimane (da 3 a 5 sessioni di allenamento di 30 minuti)
Il compito linguistico consiste nella presentazione di frasi corrette al centro dello schermo di un computer.
La frase può essere coordinata ("Il poliziotto ha fermato la donna e ha posto la domanda"), oppure un parente soggetto (es. "Il poliziotto che ha fermato la donna ha posto la domanda"), oppure un parente oggetto ("Il poliziotto che la donna si fermò fece la domanda").
Dopo la frase viene proposto un test di affermazione del tipo "il poliziotto ha fermato la donna", e il partecipante deve rispondere il più velocemente possibile agli annunci se è vero o falso.
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Sperimentale: Sottostudio E3, braccio 2, gruppo di controllo di pazienti
pazienti afasici che ricevono il trattamento standard come gruppo di controllo
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Il BCS è una batteria per valutare le abilità sintattiche. In questo studio verrà eseguita solo una parte del BCS, vale a dire l'attività C2. Consiste nel valutare la capacità di assegnare ruoli tematici. Per fare ciò, il partecipante seleziona l'immagine corrispondente alla frase che sente su un tabellone di 2 immagini. L'attività C2 consiste in 50 test di 2 immagini. Viene assegnato un punteggio totale su 50 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il successo del test. Il MOCA è un breve test di 30 domande che valuta diversi domini cognitivi e consente la diagnosi precoce dei disturbi cognitivi. Il test MOCA richiede circa 10-15 minuti per essere somministrato e si compone di diverse sezioni, la prima delle quali è una valutazione dell'orientamento nel tempo e nello spazio. Poi ci sono compiti che valutano la memoria, la concentrazione e la capacità di ragionamento, oltre a compiti di abilità linguistiche e visuospaziali. Il punteggio MOCA può variare da 0 a 30 punti, con un punteggio di 26 o più punti considerato normale. Il Purdue Pegboard Test è un test delle capacità motorie e della coordinazione occhio-mano. Il test consiste in una tavola forata con fori in cui i partecipanti devono inserire pioli o pedine. La valutazione consiste in quattro subtest, ciascuno ripetuto 3 volte:
Il Box and Block Test (BBT) è un test standardizzato di destrezza manuale utilizzato per valutare la funzione motoria e la coordinazione occhio-mano in persone di tutte le età. Il soggetto deve spostare, uno per uno, un numero massimo di cubi da un vano della scatola ad un altro di uguale dimensione per 60 secondi. Inizia con l'arto superiore sano o, in caso contrario, con il lato dominante. È consentito un periodo di prova di 15 secondi all'inizio di ogni lato.
Il compito linguistico consiste nella presentazione di frasi corrette al centro dello schermo di un computer.
La frase può essere coordinata ("Il poliziotto ha fermato la donna e ha posto la domanda"), oppure un parente soggetto (es. "Il poliziotto che ha fermato la donna ha posto la domanda"), oppure un parente oggetto ("Il poliziotto che la donna si fermò fece la domanda").
Dopo la frase viene proposto un test di affermazione del tipo "il poliziotto ha fermato la donna", e il partecipante deve rispondere il più velocemente possibile agli annunci se è vero o falso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di reazione
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inclusione
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Questo è definito come il tempo necessario per dare una risposta corretta al test di affermazione.
Viene calcolato ad ogni prova del compito sintattico come il tempo che intercorre tra la comparsa del test di affermazione e il momento in cui il paziente fornisce una risposta corretta.
L'unità di misura è il millisecondo.
Viene quindi calcolata una media per ogni condizione (cioè per ogni tipo di frase), in ogni momento.
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4 settimane dopo l'inclusione
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indice di sensibilità
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inclusione
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L'indice di sensibilità è una misura dell'accuratezza della risposta che tiene conto anche dei falsi allarmi.
Fornisce una misura di come il paziente può distinguere il segnale (sintassi corretta) dal rumore (sintassi errata).
Viene calcolato come differenza tra la proporzione standardizzata di risposte corrette (risposta "Vero" corretta) e la proporzione standardizzata di allarmi di caduta (risposta "Vero" errata).
È espresso in punti zed.
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4 settimane dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di pezzi inseriti
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'inclusione
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L'evoluzione della performance motoria è rappresentata dal numero di pezzi inseriti durante i nove blocchi di allenamento di due minuti ciascuno.
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4 settimane dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0472
- 2022-A01229-34 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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