Forbindelser mellem motoriske evner og sproglige underskud hos patienter med afasi efter slagtilfælde (MOTOLANG-AVC)
Afasi er en sprogforstyrrelse, der påvirker mundtlig og skriftlig udtryk og/eller forståelse. Det er en af de mest invaliderende konsekvenser af slagtilfælde. Afasirehabilitering understøttes i dag af logopæder og er baseret på mundtligt og skriftligt sprog, forståelse og udtryk. Nylige undersøgelser har dog vist sammenhænge mellem sprog og motorisk funktion (især brug af værktøj). To domæner, der deler neurale substrater (Brocas område, basalganglier), og som kan påvirke hinanden.
Formålet med denne undersøgelse er at vise, at en motorisk træning med et værktøj (tang) kan forbedre kortsigtede og langsigtede sproglige evner hos afasipatienter, der havde et slagtilfælde for mindst 3 måneder siden.
Efterforskernes hypotese er, at der er en læringsoverførsel mellem brug af værktøj og sproglige evner hos afasipatienter med en inferior frontal gyrus (IFG) læsion forårsaget af et slagtilfælde, takket være deres fælles neurale ressourcer.
Efterforskere sigter mod at studere lang- og korttidseffekter af dette værktøjsmotoriske træning med tre eksperimenter:
- E1 vil studere kortsigtede effekter ved at estimere pre-post effekt af en motorisk træning på sproglige evner. Efterforskere vil eksperimentere med forskellige effektorer: værktøj, hånd, ingen (kontrolgruppe); på patienter og raske frivillige.
- E2 vil studere langsigtede effekter med multiple single-case eksperimentelle designs (SCED). Patienterne vil gennemgå fire ugers on-off design.
- E3 vil studere langsigtede effekter ved at estimere effektiviteten af en eksperimentel sensorimotorisk protokol på fire uger, sammenligne en gruppe patienter med den eksperimentelle sensorimotoriske protokol med en kontrolgruppe af patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 04 72 95 34 10
- E-mail: claudio.brozzoli@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mallory AUGIER
- E-mail: mallory.augier@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Underforsker:
- Tae-Hee CHO, Pr
-
Kontakt:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Telefonnummer: +33 04 78 86 51 87
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
-
Bron Cedex, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Equipe ImpAct CRNL
-
Ledende efterforsker:
- Claudio BROZZOLI
-
Kontakt:
- Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 04 72 95 34 10
- E-mail: claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Kontakt:
- Mallory AUGIER
- E-mail: mallory.augier@gmail.com
-
Saint-Genis-Laval, Frankrig, 69230
- Rekruttering
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Ledende efterforsker:
- Jacques LUAUTÉ
-
Kontakt:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Telefonnummer: +33 04 78 86 51 87
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til alle deltagere:
- Voksen mand eller kvinde på 18 år og derover
- Højrehåndet
- Efter at have underskrevet et informeret og skriftligt samtykke
- Tilsluttet en social sikringsordning
- Har fransk som modersmål
Til patienter:
- Venstre inferior frontal gyrus læsion efter et slagtilfælde
- Slagtilfælde mere end 3 måneder gammel
- Afasi bevist ved en patologisk score på A-2-testen af Syntax Comprehension Battery (BCS)
Ekskluderingskriterier:
Til alle deltagere:
- Kognitive evner, der forhindrer færdiggørelse af studieopgaverne (vurderet med MOntreal Cognitive Assesment (MOCA))
- Sprogfærdigheder svækket af andre lidelser (for eksempel neurodegenerativ sygdom)
- Behandlinger med kognitiv svækkelse (for eksempel psykofarmaka)
- Neurovisuel lidelse (hemineglect, unilateral spatial neglect)
- Svækkelse af både de øvre lemmers evner, der forhindrer motorisk træning (patologisk score i Purdue Pegboard Test og/eller Box and Block Test).
- Gentagelse af et slagtilfælde, der påvirker reorganiseringen af neurale netværk
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse Personer, der er myndige under en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur)
- Gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende mødre, bekræftet ved at spørge deltageren
- Deltagelse i en anden undersøgelse samtidig med denne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Delstudie E1, arm 1, patienter og værktøjsmotorisk træning
patienter gennemgår en 30 minutters værktøjsmotorisk træning og to sproglige opgaver (en før og en efter).
|
BCS er et batteri til vurdering af syntaktiske færdigheder. I denne undersøgelse vil kun en del af BCS blive udført, nemlig opgave C2. Det består i at vurdere evnen til at tildele tematiske roller. For at gøre dette vælger deltageren det billede, der svarer til den sætning, han/hun hører på en tavle med 2 billeder. Opgave C2 består af 50 test af 2 billeder. Der gives en samlet score ud af 50 point. Jo højere score, jo mere vellykket testen. MOCA er en kort test med 30 spørgsmål, der vurderer flere kognitive domæner og giver mulighed for tidlig opdagelse af kognitive lidelser. MOCA-testen tager omkring 10-15 minutter at administrere og består af flere sektioner, hvoraf den første er en vurdering af orientering i tid og rum. Dernæst er der opgaver, der vurderer hukommelse, koncentrationsevne og ræsonnement, samt sprog- og visuospatiale evneopgaver. MOCA-scoren kan variere fra 0 til 30 point, hvor en score på 26 point eller mere betragtes som normal. Purdue Pegboard Test er en test af finmotorik og hånd-øje koordination. Testen består af et perforeret bræt med huller, hvori deltagerne skal indsætte pløkker eller tællere. Bedømmelsen består af fire delprøver, der hver gentages 3 gange:
Box and Block Test (BBT) er en standardiseret test af manuel fingerfærdighed, der bruges til at vurdere motorisk funktion og hånd-øje-koordination hos mennesker i alle aldre. Personen skal flytte, én efter én, et maksimalt antal kuber fra et rum i kassen til et andet af samme størrelse i 60 sekunder. Han starter med den raske overekstremitet eller, hvis ikke, med den dominerende side. En 15 sekunders prøveperiode er tilladt i begyndelsen af hver side. Patienten vil lave omkring 30 minutters motorisk træning med et værktøj (tang). De skal lægge flest mulige brikker i brættet med tangen. Patienter holder tangen med højre hånd (dominerende hånd) eller med venstre hånd, hvis det ikke er muligt (motorisk lidelse). For E1 Arm1 og E1 Arm 4: Deltageren vil lave den motoriske træning med et værktøj én gang i denne undersøgelse. For E3 Arm 1: Deltageren vil lave den motoriske træning med et værktøj i løbet af 4 uger (3 til 5 træningspas á 30 minutter)
De sproglige opgaver består i at præsentere korrekte sætninger i midten af en computerskærm.
Sætningen kan være en koordineret ("Politimanden stoppede kvinden og stillede spørgsmålet") eller en subjektslægtning (dvs. "Politimanden, der stoppede kvinden, stillede spørgsmålet") eller en genstandsslægtning ("Politimanden, der kvinden stoppede stillede spørgsmålet ").
Efter dommen foreslås en bekræftelsestest af typen "politimanden stoppede kvinden", og deltageren skal svare på annoncer så hurtigt som muligt, uanset om det er sandt eller falsk.
|
|
Eksperimentel: Delstudie E1, arm 2, patienter og håndmotorisk træning
patienter gennemgår en 30 minutters håndmotorisk træning og to sproglige opgaver (en før og en efter).
|
BCS er et batteri til vurdering af syntaktiske færdigheder. I denne undersøgelse vil kun en del af BCS blive udført, nemlig opgave C2. Det består i at vurdere evnen til at tildele tematiske roller. For at gøre dette vælger deltageren det billede, der svarer til den sætning, han/hun hører på en tavle med 2 billeder. Opgave C2 består af 50 test af 2 billeder. Der gives en samlet score ud af 50 point. Jo højere score, jo mere vellykket testen. MOCA er en kort test med 30 spørgsmål, der vurderer flere kognitive domæner og giver mulighed for tidlig opdagelse af kognitive lidelser. MOCA-testen tager omkring 10-15 minutter at administrere og består af flere sektioner, hvoraf den første er en vurdering af orientering i tid og rum. Dernæst er der opgaver, der vurderer hukommelse, koncentrationsevne og ræsonnement, samt sprog- og visuospatiale evneopgaver. MOCA-scoren kan variere fra 0 til 30 point, hvor en score på 26 point eller mere betragtes som normal. Purdue Pegboard Test er en test af finmotorik og hånd-øje koordination. Testen består af et perforeret bræt med huller, hvori deltagerne skal indsætte pløkker eller tællere. Bedømmelsen består af fire delprøver, der hver gentages 3 gange:
Box and Block Test (BBT) er en standardiseret test af manuel fingerfærdighed, der bruges til at vurdere motorisk funktion og hånd-øje-koordination hos mennesker i alle aldre. Personen skal flytte, én efter én, et maksimalt antal kuber fra et rum i kassen til et andet af samme størrelse i 60 sekunder. Han starter med den raske overekstremitet eller, hvis ikke, med den dominerende side. En 15 sekunders prøveperiode er tilladt i begyndelsen af hver side.
De sproglige opgaver består i at præsentere korrekte sætninger i midten af en computerskærm.
Sætningen kan være en koordineret ("Politimanden stoppede kvinden og stillede spørgsmålet") eller en subjektslægtning (dvs. "Politimanden, der stoppede kvinden, stillede spørgsmålet") eller en genstandsslægtning ("Politimanden, der kvinden stoppede stillede spørgsmålet ").
Efter dommen foreslås en bekræftelsestest af typen "politimanden stoppede kvinden", og deltageren skal svare på annoncer så hurtigt som muligt, uanset om det er sandt eller falsk.
Patienten vil lave omkring 30 minutters motorisk træning med hånden.
De skal lægge flest mulige brikker i brættet med højre hånd (dominerende hånd) eller med venstre hånd, hvis det ikke er muligt (motorisk lidelse).
|
|
Eksperimentel: Delstudie E1, arm 3, patienter og ingen motorisk træning (kontrolgruppe)
patienter gennemgår kun to sproglige opgaver adskilt af en 30-minutters pause (uden motorisk aktivitet (kontrolgruppe)).
|
BCS er et batteri til vurdering af syntaktiske færdigheder. I denne undersøgelse vil kun en del af BCS blive udført, nemlig opgave C2. Det består i at vurdere evnen til at tildele tematiske roller. For at gøre dette vælger deltageren det billede, der svarer til den sætning, han/hun hører på en tavle med 2 billeder. Opgave C2 består af 50 test af 2 billeder. Der gives en samlet score ud af 50 point. Jo højere score, jo mere vellykket testen. MOCA er en kort test med 30 spørgsmål, der vurderer flere kognitive domæner og giver mulighed for tidlig opdagelse af kognitive lidelser. MOCA-testen tager omkring 10-15 minutter at administrere og består af flere sektioner, hvoraf den første er en vurdering af orientering i tid og rum. Dernæst er der opgaver, der vurderer hukommelse, koncentrationsevne og ræsonnement, samt sprog- og visuospatiale evneopgaver. MOCA-scoren kan variere fra 0 til 30 point, hvor en score på 26 point eller mere betragtes som normal. Purdue Pegboard Test er en test af finmotorik og hånd-øje koordination. Testen består af et perforeret bræt med huller, hvori deltagerne skal indsætte pløkker eller tællere. Bedømmelsen består af fire delprøver, der hver gentages 3 gange:
Box and Block Test (BBT) er en standardiseret test af manuel fingerfærdighed, der bruges til at vurdere motorisk funktion og hånd-øje-koordination hos mennesker i alle aldre. Personen skal flytte, én efter én, et maksimalt antal kuber fra et rum i kassen til et andet af samme størrelse i 60 sekunder. Han starter med den raske overekstremitet eller, hvis ikke, med den dominerende side. En 15 sekunders prøveperiode er tilladt i begyndelsen af hver side.
De sproglige opgaver består i at præsentere korrekte sætninger i midten af en computerskærm.
Sætningen kan være en koordineret ("Politimanden stoppede kvinden og stillede spørgsmålet") eller en subjektslægtning (dvs. "Politimanden, der stoppede kvinden, stillede spørgsmålet") eller en genstandsslægtning ("Politimanden, der kvinden stoppede stillede spørgsmålet ").
Efter dommen foreslås en bekræftelsestest af typen "politimanden stoppede kvinden", og deltageren skal svare på annoncer så hurtigt som muligt, uanset om det er sandt eller falsk.
|
|
Eksperimentel: Delstudie E1, arm 4, raske frivillige og værktøjsmotorisk træning
raske frivillige gennemgår en 30 minutters værktøjsmotorisk træning og to sproglige opgaver (en før og en efter).
|
BCS er et batteri til vurdering af syntaktiske færdigheder. I denne undersøgelse vil kun en del af BCS blive udført, nemlig opgave C2. Det består i at vurdere evnen til at tildele tematiske roller. For at gøre dette vælger deltageren det billede, der svarer til den sætning, han/hun hører på en tavle med 2 billeder. Opgave C2 består af 50 test af 2 billeder. Der gives en samlet score ud af 50 point. Jo højere score, jo mere vellykket testen. MOCA er en kort test med 30 spørgsmål, der vurderer flere kognitive domæner og giver mulighed for tidlig opdagelse af kognitive lidelser. MOCA-testen tager omkring 10-15 minutter at administrere og består af flere sektioner, hvoraf den første er en vurdering af orientering i tid og rum. Dernæst er der opgaver, der vurderer hukommelse, koncentrationsevne og ræsonnement, samt sprog- og visuospatiale evneopgaver. MOCA-scoren kan variere fra 0 til 30 point, hvor en score på 26 point eller mere betragtes som normal. Purdue Pegboard Test er en test af finmotorik og hånd-øje koordination. Testen består af et perforeret bræt med huller, hvori deltagerne skal indsætte pløkker eller tællere. Bedømmelsen består af fire delprøver, der hver gentages 3 gange:
Box and Block Test (BBT) er en standardiseret test af manuel fingerfærdighed, der bruges til at vurdere motorisk funktion og hånd-øje-koordination hos mennesker i alle aldre. Personen skal flytte, én efter én, et maksimalt antal kuber fra et rum i kassen til et andet af samme størrelse i 60 sekunder. Han starter med den raske overekstremitet eller, hvis ikke, med den dominerende side. En 15 sekunders prøveperiode er tilladt i begyndelsen af hver side. Patienten vil lave omkring 30 minutters motorisk træning med et værktøj (tang). De skal lægge flest mulige brikker i brættet med tangen. Patienter holder tangen med højre hånd (dominerende hånd) eller med venstre hånd, hvis det ikke er muligt (motorisk lidelse). For E1 Arm1 og E1 Arm 4: Deltageren vil lave den motoriske træning med et værktøj én gang i denne undersøgelse. For E3 Arm 1: Deltageren vil lave den motoriske træning med et værktøj i løbet af 4 uger (3 til 5 træningspas á 30 minutter)
De sproglige opgaver består i at præsentere korrekte sætninger i midten af en computerskærm.
Sætningen kan være en koordineret ("Politimanden stoppede kvinden og stillede spørgsmålet") eller en subjektslægtning (dvs. "Politimanden, der stoppede kvinden, stillede spørgsmålet") eller en genstandsslægtning ("Politimanden, der kvinden stoppede stillede spørgsmålet ").
Efter dommen foreslås en bekræftelsestest af typen "politimanden stoppede kvinden", og deltageren skal svare på annoncer så hurtigt som muligt, uanset om det er sandt eller falsk.
|
|
Eksperimentel: Delstudie E1, arm 5, raske frivillige og håndmotorisk træning
raske frivillige gennemgår en 30 minutters håndmotorisk træning og to sproglige opgaver (en før og en efter).
|
BCS er et batteri til vurdering af syntaktiske færdigheder. I denne undersøgelse vil kun en del af BCS blive udført, nemlig opgave C2. Det består i at vurdere evnen til at tildele tematiske roller. For at gøre dette vælger deltageren det billede, der svarer til den sætning, han/hun hører på en tavle med 2 billeder. Opgave C2 består af 50 test af 2 billeder. Der gives en samlet score ud af 50 point. Jo højere score, jo mere vellykket testen. MOCA er en kort test med 30 spørgsmål, der vurderer flere kognitive domæner og giver mulighed for tidlig opdagelse af kognitive lidelser. MOCA-testen tager omkring 10-15 minutter at administrere og består af flere sektioner, hvoraf den første er en vurdering af orientering i tid og rum. Dernæst er der opgaver, der vurderer hukommelse, koncentrationsevne og ræsonnement, samt sprog- og visuospatiale evneopgaver. MOCA-scoren kan variere fra 0 til 30 point, hvor en score på 26 point eller mere betragtes som normal. Purdue Pegboard Test er en test af finmotorik og hånd-øje koordination. Testen består af et perforeret bræt med huller, hvori deltagerne skal indsætte pløkker eller tællere. Bedømmelsen består af fire delprøver, der hver gentages 3 gange:
Box and Block Test (BBT) er en standardiseret test af manuel fingerfærdighed, der bruges til at vurdere motorisk funktion og hånd-øje-koordination hos mennesker i alle aldre. Personen skal flytte, én efter én, et maksimalt antal kuber fra et rum i kassen til et andet af samme størrelse i 60 sekunder. Han starter med den raske overekstremitet eller, hvis ikke, med den dominerende side. En 15 sekunders prøveperiode er tilladt i begyndelsen af hver side.
De sproglige opgaver består i at præsentere korrekte sætninger i midten af en computerskærm.
Sætningen kan være en koordineret ("Politimanden stoppede kvinden og stillede spørgsmålet") eller en subjektslægtning (dvs. "Politimanden, der stoppede kvinden, stillede spørgsmålet") eller en genstandsslægtning ("Politimanden, der kvinden stoppede stillede spørgsmålet ").
Efter dommen foreslås en bekræftelsestest af typen "politimanden stoppede kvinden", og deltageren skal svare på annoncer så hurtigt som muligt, uanset om det er sandt eller falsk.
Patienten vil lave omkring 30 minutters motorisk træning med hånden.
De skal lægge flest mulige brikker i brættet med højre hånd (dominerende hånd) eller med venstre hånd, hvis det ikke er muligt (motorisk lidelse).
|
|
Eksperimentel: Delstudie E1, arm 6, raske frivillige og ingen motorisk træning (kontrolgruppe)
raske frivillige gennemgår kun to sproglige opgaver adskilt af en 30-minutters pause (uden motorisk aktivitet (kontrolgruppe)).
|
BCS er et batteri til vurdering af syntaktiske færdigheder. I denne undersøgelse vil kun en del af BCS blive udført, nemlig opgave C2. Det består i at vurdere evnen til at tildele tematiske roller. For at gøre dette vælger deltageren det billede, der svarer til den sætning, han/hun hører på en tavle med 2 billeder. Opgave C2 består af 50 test af 2 billeder. Der gives en samlet score ud af 50 point. Jo højere score, jo mere vellykket testen. MOCA er en kort test med 30 spørgsmål, der vurderer flere kognitive domæner og giver mulighed for tidlig opdagelse af kognitive lidelser. MOCA-testen tager omkring 10-15 minutter at administrere og består af flere sektioner, hvoraf den første er en vurdering af orientering i tid og rum. Dernæst er der opgaver, der vurderer hukommelse, koncentrationsevne og ræsonnement, samt sprog- og visuospatiale evneopgaver. MOCA-scoren kan variere fra 0 til 30 point, hvor en score på 26 point eller mere betragtes som normal. Purdue Pegboard Test er en test af finmotorik og hånd-øje koordination. Testen består af et perforeret bræt med huller, hvori deltagerne skal indsætte pløkker eller tællere. Bedømmelsen består af fire delprøver, der hver gentages 3 gange:
Box and Block Test (BBT) er en standardiseret test af manuel fingerfærdighed, der bruges til at vurdere motorisk funktion og hånd-øje-koordination hos mennesker i alle aldre. Personen skal flytte, én efter én, et maksimalt antal kuber fra et rum i kassen til et andet af samme størrelse i 60 sekunder. Han starter med den raske overekstremitet eller, hvis ikke, med den dominerende side. En 15 sekunders prøveperiode er tilladt i begyndelsen af hver side.
De sproglige opgaver består i at præsentere korrekte sætninger i midten af en computerskærm.
Sætningen kan være en koordineret ("Politimanden stoppede kvinden og stillede spørgsmålet") eller en subjektslægtning (dvs. "Politimanden, der stoppede kvinden, stillede spørgsmålet") eller en genstandsslægtning ("Politimanden, der kvinden stoppede stillede spørgsmålet ").
Efter dommen foreslås en bekræftelsestest af typen "politimanden stoppede kvinden", og deltageren skal svare på annoncer så hurtigt som muligt, uanset om det er sandt eller falsk.
|
|
Eksperimentel: Delstudie E2, arm 1, enkeltkassedesign
patienter gennemgår 4 ugers værktøjsmotorisk træning i henhold til et on/off design.
|
BCS er et batteri til vurdering af syntaktiske færdigheder. I denne undersøgelse vil kun en del af BCS blive udført, nemlig opgave C2. Det består i at vurdere evnen til at tildele tematiske roller. For at gøre dette vælger deltageren det billede, der svarer til den sætning, han/hun hører på en tavle med 2 billeder. Opgave C2 består af 50 test af 2 billeder. Der gives en samlet score ud af 50 point. Jo højere score, jo mere vellykket testen. MOCA er en kort test med 30 spørgsmål, der vurderer flere kognitive domæner og giver mulighed for tidlig opdagelse af kognitive lidelser. MOCA-testen tager omkring 10-15 minutter at administrere og består af flere sektioner, hvoraf den første er en vurdering af orientering i tid og rum. Dernæst er der opgaver, der vurderer hukommelse, koncentrationsevne og ræsonnement, samt sprog- og visuospatiale evneopgaver. MOCA-scoren kan variere fra 0 til 30 point, hvor en score på 26 point eller mere betragtes som normal. Purdue Pegboard Test er en test af finmotorik og hånd-øje koordination. Testen består af et perforeret bræt med huller, hvori deltagerne skal indsætte pløkker eller tællere. Bedømmelsen består af fire delprøver, der hver gentages 3 gange:
Box and Block Test (BBT) er en standardiseret test af manuel fingerfærdighed, der bruges til at vurdere motorisk funktion og hånd-øje-koordination hos mennesker i alle aldre. Personen skal flytte, én efter én, et maksimalt antal kuber fra et rum i kassen til et andet af samme størrelse i 60 sekunder. Han starter med den raske overekstremitet eller, hvis ikke, med den dominerende side. En 15 sekunders prøveperiode er tilladt i begyndelsen af hver side.
De sproglige opgaver består i at præsentere korrekte sætninger i midten af en computerskærm.
Sætningen kan være en koordineret ("Politimanden stoppede kvinden og stillede spørgsmålet") eller en subjektslægtning (dvs. "Politimanden, der stoppede kvinden, stillede spørgsmålet") eller en genstandsslægtning ("Politimanden, der kvinden stoppede stillede spørgsmålet ").
Efter dommen foreslås en bekræftelsestest af typen "politimanden stoppede kvinden", og deltageren skal svare på annoncer så hurtigt som muligt, uanset om det er sandt eller falsk.
I løbet af 4 uger skifter patienterne mellem værktøjstræningsuger ("on") og kontroluger ("off"), hvor de ikke træner motorisk træning. I løbet af "på" uger laver de 3 til 5 værktøjsmotoriske træningssessioner af 30 minutter. De bruger en tang med højre hånd (dominerende hånd) eller med venstre hånd, hvis det ikke er muligt (motorisk lidelse) og skal lægge flest mulige brikker i brættet. I "fri" uger laver de 3 til 5 kontrolsessioner, hvor de kun laver de to sproglige opgaver adskilt mellem en 30-minutters pause. |
|
Eksperimentel: Delstudie E3, arm 1, patienter og 4 ugers eksperimentel sensorimotorisk protokol
patienter gennemgår 4 ugers værktøjsmotorisk træning
|
BCS er et batteri til vurdering af syntaktiske færdigheder. I denne undersøgelse vil kun en del af BCS blive udført, nemlig opgave C2. Det består i at vurdere evnen til at tildele tematiske roller. For at gøre dette vælger deltageren det billede, der svarer til den sætning, han/hun hører på en tavle med 2 billeder. Opgave C2 består af 50 test af 2 billeder. Der gives en samlet score ud af 50 point. Jo højere score, jo mere vellykket testen. MOCA er en kort test med 30 spørgsmål, der vurderer flere kognitive domæner og giver mulighed for tidlig opdagelse af kognitive lidelser. MOCA-testen tager omkring 10-15 minutter at administrere og består af flere sektioner, hvoraf den første er en vurdering af orientering i tid og rum. Dernæst er der opgaver, der vurderer hukommelse, koncentrationsevne og ræsonnement, samt sprog- og visuospatiale evneopgaver. MOCA-scoren kan variere fra 0 til 30 point, hvor en score på 26 point eller mere betragtes som normal. Purdue Pegboard Test er en test af finmotorik og hånd-øje koordination. Testen består af et perforeret bræt med huller, hvori deltagerne skal indsætte pløkker eller tællere. Bedømmelsen består af fire delprøver, der hver gentages 3 gange:
Box and Block Test (BBT) er en standardiseret test af manuel fingerfærdighed, der bruges til at vurdere motorisk funktion og hånd-øje-koordination hos mennesker i alle aldre. Personen skal flytte, én efter én, et maksimalt antal kuber fra et rum i kassen til et andet af samme størrelse i 60 sekunder. Han starter med den raske overekstremitet eller, hvis ikke, med den dominerende side. En 15 sekunders prøveperiode er tilladt i begyndelsen af hver side. Patienten vil lave omkring 30 minutters motorisk træning med et værktøj (tang). De skal lægge flest mulige brikker i brættet med tangen. Patienter holder tangen med højre hånd (dominerende hånd) eller med venstre hånd, hvis det ikke er muligt (motorisk lidelse). For E1 Arm1 og E1 Arm 4: Deltageren vil lave den motoriske træning med et værktøj én gang i denne undersøgelse. For E3 Arm 1: Deltageren vil lave den motoriske træning med et værktøj i løbet af 4 uger (3 til 5 træningspas á 30 minutter)
De sproglige opgaver består i at præsentere korrekte sætninger i midten af en computerskærm.
Sætningen kan være en koordineret ("Politimanden stoppede kvinden og stillede spørgsmålet") eller en subjektslægtning (dvs. "Politimanden, der stoppede kvinden, stillede spørgsmålet") eller en genstandsslægtning ("Politimanden, der kvinden stoppede stillede spørgsmålet ").
Efter dommen foreslås en bekræftelsestest af typen "politimanden stoppede kvinden", og deltageren skal svare på annoncer så hurtigt som muligt, uanset om det er sandt eller falsk.
|
|
Eksperimentel: Delstudie E3, arm 2, kontrolgruppe af patienter
afasipatienter, der modtager standardbehandlingen som kontrolgruppe
|
BCS er et batteri til vurdering af syntaktiske færdigheder. I denne undersøgelse vil kun en del af BCS blive udført, nemlig opgave C2. Det består i at vurdere evnen til at tildele tematiske roller. For at gøre dette vælger deltageren det billede, der svarer til den sætning, han/hun hører på en tavle med 2 billeder. Opgave C2 består af 50 test af 2 billeder. Der gives en samlet score ud af 50 point. Jo højere score, jo mere vellykket testen. MOCA er en kort test med 30 spørgsmål, der vurderer flere kognitive domæner og giver mulighed for tidlig opdagelse af kognitive lidelser. MOCA-testen tager omkring 10-15 minutter at administrere og består af flere sektioner, hvoraf den første er en vurdering af orientering i tid og rum. Dernæst er der opgaver, der vurderer hukommelse, koncentrationsevne og ræsonnement, samt sprog- og visuospatiale evneopgaver. MOCA-scoren kan variere fra 0 til 30 point, hvor en score på 26 point eller mere betragtes som normal. Purdue Pegboard Test er en test af finmotorik og hånd-øje koordination. Testen består af et perforeret bræt med huller, hvori deltagerne skal indsætte pløkker eller tællere. Bedømmelsen består af fire delprøver, der hver gentages 3 gange:
Box and Block Test (BBT) er en standardiseret test af manuel fingerfærdighed, der bruges til at vurdere motorisk funktion og hånd-øje-koordination hos mennesker i alle aldre. Personen skal flytte, én efter én, et maksimalt antal kuber fra et rum i kassen til et andet af samme størrelse i 60 sekunder. Han starter med den raske overekstremitet eller, hvis ikke, med den dominerende side. En 15 sekunders prøveperiode er tilladt i begyndelsen af hver side.
De sproglige opgaver består i at præsentere korrekte sætninger i midten af en computerskærm.
Sætningen kan være en koordineret ("Politimanden stoppede kvinden og stillede spørgsmålet") eller en subjektslægtning (dvs. "Politimanden, der stoppede kvinden, stillede spørgsmålet") eller en genstandsslægtning ("Politimanden, der kvinden stoppede stillede spørgsmålet ").
Efter dommen foreslås en bekræftelsestest af typen "politimanden stoppede kvinden", og deltageren skal svare på annoncer så hurtigt som muligt, uanset om det er sandt eller falsk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 4 uger efter optagelsen
|
Dette er defineret som den tid, der er nødvendig for at give et korrekt svar på bekræftelsestesten.
Den beregnes ved hver afprøvning af den syntaktiske opgave som tiden mellem bekræftelsestestens fremkomst og det tidspunkt, hvor patienten giver et korrekt svar.
Måleenheden er millisekund.
Et gennemsnit beregnes derefter for hver betingelse (dvs. for hver sætningstype) på hvert tidspunkt.
|
4 uger efter optagelsen
|
|
følsomhedsindeks
Tidsramme: 4 uger efter optagelsen
|
Følsomhedsindekset er et mål for nøjagtigheden af responsen, som også tager højde for de falske alarmer.
Det giver et mål for, hvordan patienten kan skelne signalet (korrekt syntaks) fra støj (forkert syntaks).
Det beregnes som forskellen mellem den standardiserede andel af korrekte svar (svar "Sandt" korrekt) og den standardiserede andel af faldalarmer (svar "Sandt" forkert).
Det er udtrykt i zed-punkter.
|
4 uger efter optagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal indsatte stykker
Tidsramme: 4 uger efter optagelsen
|
Udviklingen af motorisk præstation er repræsenteret ved antallet af indsatte stykker i løbet af de ni træningsblokke på to minutter hver.
|
4 uger efter optagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0472
- 2022-A01229-34 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .