Liens entre les capacités motrices et les déficits des capacités linguistiques chez les patients atteints d'aphasie post-AVC (MOTOLANG-AVC)
L'aphasie est un trouble du langage qui affecte l'expression et/ou la compréhension orale et écrite. C'est l'une des conséquences les plus invalidantes de l'AVC. Aujourd'hui, la rééducation de l'aphasie est prise en charge par des orthophonistes et s'appuie sur le langage, la compréhension et l'expression orale et écrite. Cependant, des études récentes ont montré des liens entre le langage et la fonction motrice (en particulier l'utilisation d'outils). Deux domaines qui partagent des substrats neuronaux (aire de Broca, ganglions de la base) et qui peuvent s'influencer mutuellement.
Le but de cette étude est de montrer qu'un entraînement moteur avec un outil (une pince) peut améliorer les capacités langagières à court et à long terme de patients aphasiques ayant eu un AVC il y a au moins 3 mois.
L'hypothèse des chercheurs est qu'il existe un transfert d'apprentissage entre l'utilisation d'outils et les capacités langagières chez les patients aphasiques présentant une lésion du gyrus frontal inférieur (IFG) causée par un accident vasculaire cérébral, grâce à leurs ressources neuronales partagées.
Les chercheurs visent à étudier les effets à long et à court terme de cet outil d'entraînement moteur avec trois expériences :
- E1 étudiera les effets à court terme en estimant l'effet pré-post d'un entraînement moteur sur les capacités linguistiques. Les enquêteurs expérimenteront différents effecteurs : outil, main, aucun (groupe témoin) ; sur les patients et les volontaires sains.
- E2 étudiera les effets à long terme avec plusieurs conceptions expérimentales à cas unique (SCED). Les patients subiront quatre semaines de conception on-off.
- E3 étudiera les effets à long terme en estimant l'efficacité d'un protocole sensorimoteur expérimental de quatre semaines, en comparant un groupe de patients avec le protocole sensorimoteur expérimental à un groupe témoin de patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Batterie de compréhension syntaxique (BCS)
- Autre: Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
- Autre: Test du panneau perforé Purdue
- Autre: Le test de la boîte et du bloc (BBT)
- Autre: Entraînement moteur avec un outil
- Autre: tâches linguistiques
- Autre: Entraînement moteur avec une main
- Autre: effet marche/arrêt de l'entraînement moteur de l'outil
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Claudio BROZZOLI
- Numéro de téléphone: +33 04 72 95 34 10
- E-mail: claudio.brozzoli@inserm.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mallory AUGIER
- E-mail: mallory.augier@gmail.com
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Recrutement
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Sous-enquêteur:
- Tae-Hee CHO, Pr
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Contact:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04 78 86 51 87
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Chercheur principal:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
-
Bron Cedex, France, 69500
- Recrutement
- Equipe ImpAct CRNL
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Chercheur principal:
- Claudio BROZZOLI
-
Contact:
- Claudio BROZZOLI
- Numéro de téléphone: +33 04 72 95 34 10
- E-mail: claudio.brozzoli@inserm.fr
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Contact:
- Mallory AUGIER
- E-mail: mallory.augier@gmail.com
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Saint-Genis-Laval, France, 69230
- Recrutement
- Hôpital Henry Gabrielle
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Chercheur principal:
- Jacques LUAUTÉ
-
Contact:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Numéro de téléphone: +33 04 78 86 51 87
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour tous les participants :
- Homme ou femme adulte âgé de 18 ans et plus
- Droitier
- Avoir signé un consentement éclairé et écrit
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Avoir le français comme première langue
Pour les malades :
- Lésion du gyrus frontal inférieur gauche suite à un AVC
- AVC de plus de 3 mois
- Aphasie prouvée par un score pathologique au test A-2 de la Syntax Comprehension Battery (BCS)
Critère d'exclusion:
Pour tous les participants :
- Capacités cognitives qui empêchent l'achèvement des tâches d'étude (évaluées avec l'évaluation cognitive MOntreal (MOCA))
- Compétences linguistiques altérées par d'autres troubles (par exemple une maladie neurodégénérative)
- Traitements des troubles cognitifs (par exemple, médicaments psychotropes)
- Trouble neurovisuel (héminégligence, négligence spatiale unilatérale)
- Altération des deux capacités des membres supérieurs qui empêchent l'entraînement moteur (score pathologique au Purdue Pegboard Test et/ou Box and Block Test).
- Récidive d'un AVC impactant la réorganisation des réseaux de neurones
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative Personnes majeures bénéficiant d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle)
- Femmes enceintes, femmes en travail ou mères allaitantes, confirmées par un questionnement au participant
- Participation à une autre étude en même temps que celle-ci
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sous-étude E1, bras 1, patients et entraînement moteur outil
les patients subissent un entraînement moteur de 30 minutes et deux tâches linguistiques (une avant et une après).
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Le BCS est une batterie d'évaluation des compétences syntaxiques. Dans cette étude, une seule partie du BCS sera réalisée, à savoir la tâche C2. Elle consiste à évaluer la capacité à attribuer des rôles thématiques. Pour cela, le participant sélectionne l'image correspondant à la phrase qu'il entend sur un tableau de 2 images. La tâche C2 consiste en 50 tests de 2 images. Un score total est attribué sur 50 points. Plus le score est élevé, plus le test est réussi. Le MOCA est un test court de 30 questions qui évalue plusieurs domaines cognitifs et permet une détection précoce des troubles cognitifs. Le test MOCA prend environ 10 à 15 minutes à administrer et se compose de plusieurs sections, dont la première est une évaluation de l'orientation dans le temps et l'espace. Ensuite, il y a des tâches qui évaluent la mémoire, la concentration et la capacité de raisonnement, ainsi que des tâches de langage et de capacité visuospatiale. Le score MOCA peut varier de 0 à 30 points, avec un score de 26 points ou plus considéré comme normal. Le Purdue Pegboard Test est un test de motricité fine et de coordination œil-main. Le test consiste en une planche perforée avec des trous dans lesquels les participants doivent insérer des chevilles ou des jetons. L'évaluation se compose de quatre sous-tests, chacun répété 3 fois :
Le Box and Block Test (BBT) est un test standardisé de dextérité manuelle utilisé pour évaluer la fonction motrice et la coordination œil-main chez les personnes de tous âges. Le sujet doit déplacer un à un un maximum de cubes d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale pendant 60 secondes. Il commence par le membre supérieur sain ou, à défaut, par le côté dominant. Une période d'essai de 15 secondes est autorisée au début de chaque camp. Le patient fera environ 30 minutes d'entraînement moteur avec un outil (une pince). Ils doivent mettre le plus de pièces possible dans le plateau avec la pince. Les patients tiennent la pince avec la main droite (main dominante) ou avec la gauche si cela n'est pas possible (trouble moteur). Pour E1 Arm1 et E1 Arm 4 : le participant effectuera l'entraînement moteur avec un outil une fois dans cette étude. Pour E3 Bras 1 : le participant fera l'entraînement moteur avec un outil Pendant 4 semaines (3 à 5 séances d'entraînement de 30 minutes)
Les tâches linguistiques consistent en la présentation de phrases correctes au centre d'un écran d'ordinateur.
La phrase peut être coordonnée (" Le policier a arrêté la femme et a posé la question "), ou un sujet relatif (c'est-à-dire, " Le policier qui a arrêté la femme a posé la question "), ou un objet relatif (" Le policier qui la femme s'est arrêtée a posé la question ").
Après la phrase un test d'affirmation est proposé du genre « le policier a arrêté la femme », et le participant doit répondre au plus vite si c'est vrai ou faux.
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Expérimental: Sous-étude E1, bras 2, patients et entraînement moteur main
les patients subissent un entraînement moteur manuel de 30 minutes et deux tâches linguistiques (une avant et une après).
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Le BCS est une batterie d'évaluation des compétences syntaxiques. Dans cette étude, une seule partie du BCS sera réalisée, à savoir la tâche C2. Elle consiste à évaluer la capacité à attribuer des rôles thématiques. Pour cela, le participant sélectionne l'image correspondant à la phrase qu'il entend sur un tableau de 2 images. La tâche C2 consiste en 50 tests de 2 images. Un score total est attribué sur 50 points. Plus le score est élevé, plus le test est réussi. Le MOCA est un test court de 30 questions qui évalue plusieurs domaines cognitifs et permet une détection précoce des troubles cognitifs. Le test MOCA prend environ 10 à 15 minutes à administrer et se compose de plusieurs sections, dont la première est une évaluation de l'orientation dans le temps et l'espace. Ensuite, il y a des tâches qui évaluent la mémoire, la concentration et la capacité de raisonnement, ainsi que des tâches de langage et de capacité visuospatiale. Le score MOCA peut varier de 0 à 30 points, avec un score de 26 points ou plus considéré comme normal. Le Purdue Pegboard Test est un test de motricité fine et de coordination œil-main. Le test consiste en une planche perforée avec des trous dans lesquels les participants doivent insérer des chevilles ou des jetons. L'évaluation se compose de quatre sous-tests, chacun répété 3 fois :
Le Box and Block Test (BBT) est un test standardisé de dextérité manuelle utilisé pour évaluer la fonction motrice et la coordination œil-main chez les personnes de tous âges. Le sujet doit déplacer un à un un maximum de cubes d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale pendant 60 secondes. Il commence par le membre supérieur sain ou, à défaut, par le côté dominant. Une période d'essai de 15 secondes est autorisée au début de chaque camp.
Les tâches linguistiques consistent en la présentation de phrases correctes au centre d'un écran d'ordinateur.
La phrase peut être coordonnée (" Le policier a arrêté la femme et a posé la question "), ou un sujet relatif (c'est-à-dire, " Le policier qui a arrêté la femme a posé la question "), ou un objet relatif (" Le policier qui la femme s'est arrêtée a posé la question ").
Après la phrase un test d'affirmation est proposé du genre « le policier a arrêté la femme », et le participant doit répondre au plus vite si c'est vrai ou faux.
Le patient fera environ 30 minutes d'entraînement moteur avec la main.
Il doit mettre le plus de pièces possible dans le plateau avec la main droite (main dominante) ou avec la gauche si ce n'est pas possible (trouble moteur).
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Expérimental: Sous-étude E1, bras 3, patients et pas d'entraînement moteur (groupe contrôle)
les patients ne subissent que deux tâches linguistiques séparées par une pause de 30 minutes (sans activité motrice (groupe contrôle)).
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Le BCS est une batterie d'évaluation des compétences syntaxiques. Dans cette étude, une seule partie du BCS sera réalisée, à savoir la tâche C2. Elle consiste à évaluer la capacité à attribuer des rôles thématiques. Pour cela, le participant sélectionne l'image correspondant à la phrase qu'il entend sur un tableau de 2 images. La tâche C2 consiste en 50 tests de 2 images. Un score total est attribué sur 50 points. Plus le score est élevé, plus le test est réussi. Le MOCA est un test court de 30 questions qui évalue plusieurs domaines cognitifs et permet une détection précoce des troubles cognitifs. Le test MOCA prend environ 10 à 15 minutes à administrer et se compose de plusieurs sections, dont la première est une évaluation de l'orientation dans le temps et l'espace. Ensuite, il y a des tâches qui évaluent la mémoire, la concentration et la capacité de raisonnement, ainsi que des tâches de langage et de capacité visuospatiale. Le score MOCA peut varier de 0 à 30 points, avec un score de 26 points ou plus considéré comme normal. Le Purdue Pegboard Test est un test de motricité fine et de coordination œil-main. Le test consiste en une planche perforée avec des trous dans lesquels les participants doivent insérer des chevilles ou des jetons. L'évaluation se compose de quatre sous-tests, chacun répété 3 fois :
Le Box and Block Test (BBT) est un test standardisé de dextérité manuelle utilisé pour évaluer la fonction motrice et la coordination œil-main chez les personnes de tous âges. Le sujet doit déplacer un à un un maximum de cubes d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale pendant 60 secondes. Il commence par le membre supérieur sain ou, à défaut, par le côté dominant. Une période d'essai de 15 secondes est autorisée au début de chaque camp.
Les tâches linguistiques consistent en la présentation de phrases correctes au centre d'un écran d'ordinateur.
La phrase peut être coordonnée (" Le policier a arrêté la femme et a posé la question "), ou un sujet relatif (c'est-à-dire, " Le policier qui a arrêté la femme a posé la question "), ou un objet relatif (" Le policier qui la femme s'est arrêtée a posé la question ").
Après la phrase un test d'affirmation est proposé du genre « le policier a arrêté la femme », et le participant doit répondre au plus vite si c'est vrai ou faux.
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Expérimental: Sous-étude E1, bras 4, volontaires sains et entraînement moteur outil
des volontaires sains subissent un entraînement moteur de 30 minutes et deux tâches linguistiques (une avant et une après).
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Le BCS est une batterie d'évaluation des compétences syntaxiques. Dans cette étude, une seule partie du BCS sera réalisée, à savoir la tâche C2. Elle consiste à évaluer la capacité à attribuer des rôles thématiques. Pour cela, le participant sélectionne l'image correspondant à la phrase qu'il entend sur un tableau de 2 images. La tâche C2 consiste en 50 tests de 2 images. Un score total est attribué sur 50 points. Plus le score est élevé, plus le test est réussi. Le MOCA est un test court de 30 questions qui évalue plusieurs domaines cognitifs et permet une détection précoce des troubles cognitifs. Le test MOCA prend environ 10 à 15 minutes à administrer et se compose de plusieurs sections, dont la première est une évaluation de l'orientation dans le temps et l'espace. Ensuite, il y a des tâches qui évaluent la mémoire, la concentration et la capacité de raisonnement, ainsi que des tâches de langage et de capacité visuospatiale. Le score MOCA peut varier de 0 à 30 points, avec un score de 26 points ou plus considéré comme normal. Le Purdue Pegboard Test est un test de motricité fine et de coordination œil-main. Le test consiste en une planche perforée avec des trous dans lesquels les participants doivent insérer des chevilles ou des jetons. L'évaluation se compose de quatre sous-tests, chacun répété 3 fois :
Le Box and Block Test (BBT) est un test standardisé de dextérité manuelle utilisé pour évaluer la fonction motrice et la coordination œil-main chez les personnes de tous âges. Le sujet doit déplacer un à un un maximum de cubes d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale pendant 60 secondes. Il commence par le membre supérieur sain ou, à défaut, par le côté dominant. Une période d'essai de 15 secondes est autorisée au début de chaque camp. Le patient fera environ 30 minutes d'entraînement moteur avec un outil (une pince). Ils doivent mettre le plus de pièces possible dans le plateau avec la pince. Les patients tiennent la pince avec la main droite (main dominante) ou avec la gauche si cela n'est pas possible (trouble moteur). Pour E1 Arm1 et E1 Arm 4 : le participant effectuera l'entraînement moteur avec un outil une fois dans cette étude. Pour E3 Bras 1 : le participant fera l'entraînement moteur avec un outil Pendant 4 semaines (3 à 5 séances d'entraînement de 30 minutes)
Les tâches linguistiques consistent en la présentation de phrases correctes au centre d'un écran d'ordinateur.
La phrase peut être coordonnée (" Le policier a arrêté la femme et a posé la question "), ou un sujet relatif (c'est-à-dire, " Le policier qui a arrêté la femme a posé la question "), ou un objet relatif (" Le policier qui la femme s'est arrêtée a posé la question ").
Après la phrase un test d'affirmation est proposé du genre « le policier a arrêté la femme », et le participant doit répondre au plus vite si c'est vrai ou faux.
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Expérimental: Sous-étude E1, bras 5, volontaires sains et entraînement moteur main
des volontaires sains subissent un entraînement de motricité manuelle de 30 minutes et deux tâches linguistiques (une avant et une après).
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Le BCS est une batterie d'évaluation des compétences syntaxiques. Dans cette étude, une seule partie du BCS sera réalisée, à savoir la tâche C2. Elle consiste à évaluer la capacité à attribuer des rôles thématiques. Pour cela, le participant sélectionne l'image correspondant à la phrase qu'il entend sur un tableau de 2 images. La tâche C2 consiste en 50 tests de 2 images. Un score total est attribué sur 50 points. Plus le score est élevé, plus le test est réussi. Le MOCA est un test court de 30 questions qui évalue plusieurs domaines cognitifs et permet une détection précoce des troubles cognitifs. Le test MOCA prend environ 10 à 15 minutes à administrer et se compose de plusieurs sections, dont la première est une évaluation de l'orientation dans le temps et l'espace. Ensuite, il y a des tâches qui évaluent la mémoire, la concentration et la capacité de raisonnement, ainsi que des tâches de langage et de capacité visuospatiale. Le score MOCA peut varier de 0 à 30 points, avec un score de 26 points ou plus considéré comme normal. Le Purdue Pegboard Test est un test de motricité fine et de coordination œil-main. Le test consiste en une planche perforée avec des trous dans lesquels les participants doivent insérer des chevilles ou des jetons. L'évaluation se compose de quatre sous-tests, chacun répété 3 fois :
Le Box and Block Test (BBT) est un test standardisé de dextérité manuelle utilisé pour évaluer la fonction motrice et la coordination œil-main chez les personnes de tous âges. Le sujet doit déplacer un à un un maximum de cubes d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale pendant 60 secondes. Il commence par le membre supérieur sain ou, à défaut, par le côté dominant. Une période d'essai de 15 secondes est autorisée au début de chaque camp.
Les tâches linguistiques consistent en la présentation de phrases correctes au centre d'un écran d'ordinateur.
La phrase peut être coordonnée (" Le policier a arrêté la femme et a posé la question "), ou un sujet relatif (c'est-à-dire, " Le policier qui a arrêté la femme a posé la question "), ou un objet relatif (" Le policier qui la femme s'est arrêtée a posé la question ").
Après la phrase un test d'affirmation est proposé du genre « le policier a arrêté la femme », et le participant doit répondre au plus vite si c'est vrai ou faux.
Le patient fera environ 30 minutes d'entraînement moteur avec la main.
Il doit mettre le plus de pièces possible dans le plateau avec la main droite (main dominante) ou avec la gauche si ce n'est pas possible (trouble moteur).
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Expérimental: Sous-étude E1, bras 6, volontaires sains et sans entraînement moteur (groupe contrôle)
les volontaires sains ne subissent que deux tâches linguistiques séparées par une pause de 30 minutes (sans activité motrice (groupe témoin)).
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Le BCS est une batterie d'évaluation des compétences syntaxiques. Dans cette étude, une seule partie du BCS sera réalisée, à savoir la tâche C2. Elle consiste à évaluer la capacité à attribuer des rôles thématiques. Pour cela, le participant sélectionne l'image correspondant à la phrase qu'il entend sur un tableau de 2 images. La tâche C2 consiste en 50 tests de 2 images. Un score total est attribué sur 50 points. Plus le score est élevé, plus le test est réussi. Le MOCA est un test court de 30 questions qui évalue plusieurs domaines cognitifs et permet une détection précoce des troubles cognitifs. Le test MOCA prend environ 10 à 15 minutes à administrer et se compose de plusieurs sections, dont la première est une évaluation de l'orientation dans le temps et l'espace. Ensuite, il y a des tâches qui évaluent la mémoire, la concentration et la capacité de raisonnement, ainsi que des tâches de langage et de capacité visuospatiale. Le score MOCA peut varier de 0 à 30 points, avec un score de 26 points ou plus considéré comme normal. Le Purdue Pegboard Test est un test de motricité fine et de coordination œil-main. Le test consiste en une planche perforée avec des trous dans lesquels les participants doivent insérer des chevilles ou des jetons. L'évaluation se compose de quatre sous-tests, chacun répété 3 fois :
Le Box and Block Test (BBT) est un test standardisé de dextérité manuelle utilisé pour évaluer la fonction motrice et la coordination œil-main chez les personnes de tous âges. Le sujet doit déplacer un à un un maximum de cubes d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale pendant 60 secondes. Il commence par le membre supérieur sain ou, à défaut, par le côté dominant. Une période d'essai de 15 secondes est autorisée au début de chaque camp.
Les tâches linguistiques consistent en la présentation de phrases correctes au centre d'un écran d'ordinateur.
La phrase peut être coordonnée (" Le policier a arrêté la femme et a posé la question "), ou un sujet relatif (c'est-à-dire, " Le policier qui a arrêté la femme a posé la question "), ou un objet relatif (" Le policier qui la femme s'est arrêtée a posé la question ").
Après la phrase un test d'affirmation est proposé du genre « le policier a arrêté la femme », et le participant doit répondre au plus vite si c'est vrai ou faux.
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Expérimental: Sous-étude E2, bras 1, étude de cas unique
les patients subissent 4 semaines d'entraînement moteur à l'outil selon une conception marche/arrêt.
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Le BCS est une batterie d'évaluation des compétences syntaxiques. Dans cette étude, une seule partie du BCS sera réalisée, à savoir la tâche C2. Elle consiste à évaluer la capacité à attribuer des rôles thématiques. Pour cela, le participant sélectionne l'image correspondant à la phrase qu'il entend sur un tableau de 2 images. La tâche C2 consiste en 50 tests de 2 images. Un score total est attribué sur 50 points. Plus le score est élevé, plus le test est réussi. Le MOCA est un test court de 30 questions qui évalue plusieurs domaines cognitifs et permet une détection précoce des troubles cognitifs. Le test MOCA prend environ 10 à 15 minutes à administrer et se compose de plusieurs sections, dont la première est une évaluation de l'orientation dans le temps et l'espace. Ensuite, il y a des tâches qui évaluent la mémoire, la concentration et la capacité de raisonnement, ainsi que des tâches de langage et de capacité visuospatiale. Le score MOCA peut varier de 0 à 30 points, avec un score de 26 points ou plus considéré comme normal. Le Purdue Pegboard Test est un test de motricité fine et de coordination œil-main. Le test consiste en une planche perforée avec des trous dans lesquels les participants doivent insérer des chevilles ou des jetons. L'évaluation se compose de quatre sous-tests, chacun répété 3 fois :
Le Box and Block Test (BBT) est un test standardisé de dextérité manuelle utilisé pour évaluer la fonction motrice et la coordination œil-main chez les personnes de tous âges. Le sujet doit déplacer un à un un maximum de cubes d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale pendant 60 secondes. Il commence par le membre supérieur sain ou, à défaut, par le côté dominant. Une période d'essai de 15 secondes est autorisée au début de chaque camp.
Les tâches linguistiques consistent en la présentation de phrases correctes au centre d'un écran d'ordinateur.
La phrase peut être coordonnée (" Le policier a arrêté la femme et a posé la question "), ou un sujet relatif (c'est-à-dire, " Le policier qui a arrêté la femme a posé la question "), ou un objet relatif (" Le policier qui la femme s'est arrêtée a posé la question ").
Après la phrase un test d'affirmation est proposé du genre « le policier a arrêté la femme », et le participant doit répondre au plus vite si c'est vrai ou faux.
Pendant 4 semaines, les patients alternent entre des semaines d'entraînement aux outils ("on") et des semaines de contrôle ("off") pendant lesquelles ils ne pratiquent pas l'entraînement moteur. Pendant les semaines "on", ils font 3 à 5 séances d'entraînement moteur de 30 minutes. Ils utilisent des pinces avec la main droite (main dominante) ou avec la gauche si ce n'est pas possible (trouble moteur) et doivent mettre le plus de pièces possible dans le plateau. Pendant les semaines « off », ils font 3 à 5 séances de contrôle où ils ne font que les deux tâches linguistiques séparées par une pause de 30 minutes. |
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Expérimental: Sous-étude E3, bras 1, patients et protocole sensorimoteur expérimental de 4 semaines
les patients subissent 4 semaines d'entraînement moteur outil
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Le BCS est une batterie d'évaluation des compétences syntaxiques. Dans cette étude, une seule partie du BCS sera réalisée, à savoir la tâche C2. Elle consiste à évaluer la capacité à attribuer des rôles thématiques. Pour cela, le participant sélectionne l'image correspondant à la phrase qu'il entend sur un tableau de 2 images. La tâche C2 consiste en 50 tests de 2 images. Un score total est attribué sur 50 points. Plus le score est élevé, plus le test est réussi. Le MOCA est un test court de 30 questions qui évalue plusieurs domaines cognitifs et permet une détection précoce des troubles cognitifs. Le test MOCA prend environ 10 à 15 minutes à administrer et se compose de plusieurs sections, dont la première est une évaluation de l'orientation dans le temps et l'espace. Ensuite, il y a des tâches qui évaluent la mémoire, la concentration et la capacité de raisonnement, ainsi que des tâches de langage et de capacité visuospatiale. Le score MOCA peut varier de 0 à 30 points, avec un score de 26 points ou plus considéré comme normal. Le Purdue Pegboard Test est un test de motricité fine et de coordination œil-main. Le test consiste en une planche perforée avec des trous dans lesquels les participants doivent insérer des chevilles ou des jetons. L'évaluation se compose de quatre sous-tests, chacun répété 3 fois :
Le Box and Block Test (BBT) est un test standardisé de dextérité manuelle utilisé pour évaluer la fonction motrice et la coordination œil-main chez les personnes de tous âges. Le sujet doit déplacer un à un un maximum de cubes d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale pendant 60 secondes. Il commence par le membre supérieur sain ou, à défaut, par le côté dominant. Une période d'essai de 15 secondes est autorisée au début de chaque camp. Le patient fera environ 30 minutes d'entraînement moteur avec un outil (une pince). Ils doivent mettre le plus de pièces possible dans le plateau avec la pince. Les patients tiennent la pince avec la main droite (main dominante) ou avec la gauche si cela n'est pas possible (trouble moteur). Pour E1 Arm1 et E1 Arm 4 : le participant effectuera l'entraînement moteur avec un outil une fois dans cette étude. Pour E3 Bras 1 : le participant fera l'entraînement moteur avec un outil Pendant 4 semaines (3 à 5 séances d'entraînement de 30 minutes)
Les tâches linguistiques consistent en la présentation de phrases correctes au centre d'un écran d'ordinateur.
La phrase peut être coordonnée (" Le policier a arrêté la femme et a posé la question "), ou un sujet relatif (c'est-à-dire, " Le policier qui a arrêté la femme a posé la question "), ou un objet relatif (" Le policier qui la femme s'est arrêtée a posé la question ").
Après la phrase un test d'affirmation est proposé du genre « le policier a arrêté la femme », et le participant doit répondre au plus vite si c'est vrai ou faux.
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Expérimental: Sous-étude E3, bras 2, groupe témoin de patients
patients aphasiques recevant le traitement standard en tant que groupe témoin
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Le BCS est une batterie d'évaluation des compétences syntaxiques. Dans cette étude, une seule partie du BCS sera réalisée, à savoir la tâche C2. Elle consiste à évaluer la capacité à attribuer des rôles thématiques. Pour cela, le participant sélectionne l'image correspondant à la phrase qu'il entend sur un tableau de 2 images. La tâche C2 consiste en 50 tests de 2 images. Un score total est attribué sur 50 points. Plus le score est élevé, plus le test est réussi. Le MOCA est un test court de 30 questions qui évalue plusieurs domaines cognitifs et permet une détection précoce des troubles cognitifs. Le test MOCA prend environ 10 à 15 minutes à administrer et se compose de plusieurs sections, dont la première est une évaluation de l'orientation dans le temps et l'espace. Ensuite, il y a des tâches qui évaluent la mémoire, la concentration et la capacité de raisonnement, ainsi que des tâches de langage et de capacité visuospatiale. Le score MOCA peut varier de 0 à 30 points, avec un score de 26 points ou plus considéré comme normal. Le Purdue Pegboard Test est un test de motricité fine et de coordination œil-main. Le test consiste en une planche perforée avec des trous dans lesquels les participants doivent insérer des chevilles ou des jetons. L'évaluation se compose de quatre sous-tests, chacun répété 3 fois :
Le Box and Block Test (BBT) est un test standardisé de dextérité manuelle utilisé pour évaluer la fonction motrice et la coordination œil-main chez les personnes de tous âges. Le sujet doit déplacer un à un un maximum de cubes d'un compartiment de la boîte à un autre de taille égale pendant 60 secondes. Il commence par le membre supérieur sain ou, à défaut, par le côté dominant. Une période d'essai de 15 secondes est autorisée au début de chaque camp.
Les tâches linguistiques consistent en la présentation de phrases correctes au centre d'un écran d'ordinateur.
La phrase peut être coordonnée (" Le policier a arrêté la femme et a posé la question "), ou un sujet relatif (c'est-à-dire, " Le policier qui a arrêté la femme a posé la question "), ou un objet relatif (" Le policier qui la femme s'est arrêtée a posé la question ").
Après la phrase un test d'affirmation est proposé du genre « le policier a arrêté la femme », et le participant doit répondre au plus vite si c'est vrai ou faux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de réaction
Délai: 4 semaines après l'inclusion
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Ceci est défini comme le temps nécessaire pour donner une réponse correcte au test d'affirmation.
Il est calculé à chaque essai de la tâche syntaxique comme le temps entre l'apparition du test d'affirmation et le moment où une réponse correcte est fournie par le patient.
L'unité de mesure est la milliseconde.
Une moyenne est ensuite calculée pour chaque condition (c'est-à-dire pour chaque type de phrase), à chaque instant.
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4 semaines après l'inclusion
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indice de sensibilité
Délai: 4 semaines après l'inclusion
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L'indice de sensibilité est une mesure de la précision de la réponse qui prend également en compte les fausses alarmes.
Il donne une mesure de la façon dont le patient peut distinguer le signal (syntaxe correcte) du bruit (syntaxe incorrecte).
Il est calculé comme la différence entre la proportion normalisée de réponses correctes (réponse « Vrai » correcte) et la proportion normalisée d'alarmes de chute (réponse « Vrai » incorrecte).
Elle est exprimée en points zés.
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4 semaines après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de pièces insérées
Délai: 4 semaines après l'inclusion
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L'évolution des performances motrices est représentée par le nombre de pièces insérées au cours des neuf blocs d'entraînement de deux minutes chacun.
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4 semaines après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0472
- 2022-A01229-34 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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