Powiązania między zdolnościami motorycznymi a deficytami zdolności językowych u pacjentów z afazją poudarową (MOTOLANG-AVC)
Afazja to zaburzenie językowe, które wpływa na ustne i pisemne wypowiedzi i/lub rozumienie. To jedna z najbardziej upośledzających konsekwencji udaru. Współcześnie rehabilitacja afazji jest wspierana przez logopedów i opiera się na języku mówionym i pisanym, rozumieniu i ekspresji. Jednak ostatnie badania wykazały powiązania między językiem a funkcjami motorycznymi (zwłaszcza używaniem narzędzi). Dwie domeny, które mają wspólne substraty neuronowe (obszar Broki, zwoje podstawy) i które mogą na siebie wpływać.
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że trening motoryczny z narzędziem (szczypcami) może poprawić krótko- i długoterminowe zdolności językowe pacjentów z afazją, którzy przebyli udar mózgu co najmniej 3 miesiące temu.
Hipoteza badaczy jest taka, że istnieje transfer wiedzy między używaniem narzędzi a zdolnościami językowymi u pacjentów z afazją z uszkodzeniem zakrętu czołowego dolnego (IFG) spowodowanym udarem, dzięki ich wspólnym zasobom nerwowym.
Badacze mają na celu zbadanie długo- i krótkoterminowych efektów treningu motorycznego tego narzędzia za pomocą trzech eksperymentów:
- E1 zbada efekty krótkoterminowe poprzez oszacowanie wpływu treningu motorycznego na umiejętności językowe przed i po. Badacze będą eksperymentować z różnymi efektorami: narzędziem, ręką, bez (grupa kontrolna); na pacjentach i zdrowych ochotnikach.
- E2 będzie badać skutki długoterminowe za pomocą wielu projektów eksperymentalnych dla pojedynczego przypadku (SCED). Pacjenci przejdą cztery tygodnie projektowania on-off.
- E3 zbada skutki długoterminowe, oceniając skuteczność eksperymentalnego protokołu sensomotorycznego trwającego cztery tygodnie, porównując grupę pacjentów z eksperymentalnym protokołem sensomotorycznym z grupą kontrolną pacjentów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claudio BROZZOLI
- Numer telefonu: +33 04 72 95 34 10
- E-mail: claudio.brozzoli@inserm.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mallory AUGIER
- E-mail: mallory.augier@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Pod-śledczy:
- Tae-Hee CHO, Pr
-
Kontakt:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Numer telefonu: +33 04 78 86 51 87
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
-
Bron Cedex, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Equipe ImpAct CRNL
-
Główny śledczy:
- Claudio BROZZOLI
-
Kontakt:
- Claudio BROZZOLI
- Numer telefonu: +33 04 72 95 34 10
- E-mail: claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Kontakt:
- Mallory AUGIER
- E-mail: mallory.augier@gmail.com
-
Saint-Genis-Laval, Francja, 69230
- Rekrutacyjny
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Główny śledczy:
- Jacques LUAUTÉ
-
Kontakt:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Numer telefonu: +33 04 78 86 51 87
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich uczestników:
- Dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 lat
- Praworęczny
- Po podpisaniu świadomej i pisemnej zgody
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Mają francuski jako pierwszy język
Dla pacjentów:
- Uszkodzenie lewego dolnego zakrętu czołowego po udarze
- Udar starszy niż 3 miesiące
- Afazja potwierdzona wynikiem patologicznym w teście A-2 baterii rozumienia składni (BCS)
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich uczestników:
- Zdolności poznawcze, które uniemożliwiają ukończenie zadań badawczych (oceniane za pomocą MOntreal Cognitive Assesment (MOCA))
- Umiejętności językowe upośledzone przez inne zaburzenia (na przykład choroba neurodegeneracyjna)
- Leczenie upośledzające funkcje poznawcze (na przykład leki psychotropowe)
- Zaburzenia nerwowo-wzrokowe (zaniedbanie połowicze, jednostronne zaniedbywanie przestrzenne)
- Upośledzenie sprawności obu kończyn górnych uniemożliwiające trening motoryczny (wynik patologiczny w teście Purdue Pegboard Test i/lub Box and Block Test).
- Nawrót udaru mózgu wpływający na reorganizację sieci neuronowych
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną Osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratela)
- Kobiety w ciąży, kobiety rodzące lub matki karmiące, potwierdzone kwestionariuszem
- Uczestnictwo w innym badaniu w tym samym czasie co to
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie częściowe E1, ramię 1, trening motoryczny pacjentów i narzędzi
pacjenci przechodzą 30-minutowy trening motoryki narzędziowej oraz dwa zadania językowe (jeden przed i jeden po).
|
BCS to bateria do oceny umiejętności składniowych. W tym badaniu zostanie wykonana tylko jedna część BCS, czyli zadanie C2. Polega na ocenie umiejętności przypisania ról tematycznych. W tym celu uczestnik wybiera obrazek odpowiadający zdaniu, które słyszy na planszy złożonej z 2 obrazków. Zadanie C2 składa się z 50 testów po 2 obrazki. Łączna ocena przyznawana jest na 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większy sukces testu. MOCA to krótki test składający się z 30 pytań, który ocenia kilka domen poznawczych i pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń poznawczych. Test MOCA trwa około 10-15 minut i składa się z kilku części, z których pierwsza to ocena orientacji w czasie i przestrzeni. Następnie są zadania, które oceniają pamięć, koncentrację i zdolność rozumowania, a także zadania językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik MOCA może wynosić od 0 do 30 punktów, przy czym wynik 26 punktów lub więcej jest uważany za normalny. Test Purdue Pegboard to test umiejętności motorycznych i koordynacji ręka-oko. Test składa się z perforowanej planszy z otworami, w które uczestnicy muszą włożyć kołki lub żetony. Ocena składa się z czterech podtestów, z których każdy powtarza się 3 razy:
The Box and Block Test (BBT) to wystandaryzowany test sprawności manualnej służący do oceny funkcji motorycznych i koordynacji ręka-oko u osób w każdym wieku. Badany musi przenieść, jeden po drugim, maksymalną liczbę kostek z jednego przedziału pudełka do drugiego tej samej wielkości przez 60 sekund. Zaczyna od zdrowej kończyny górnej lub, jeśli nie, od strony dominującej. Na początku każdej ze stron dozwolony jest 15-sekundowy okres próbny. Pacjent wykona około 30 minut treningu motorycznego z narzędziem (szczypcami). Muszą umieścić jak najwięcej elementów na planszy za pomocą szczypiec. Chorzy trzymają szczypce prawą ręką (ręka dominująca) lub lewą, jeśli nie jest to możliwe (zaburzenia ruchowe). Dla E1 Ramię 1 i E1 Ramię 4: uczestnik wykona trening motoryczny z narzędziem jeden raz w tym badaniu. Dla E3 Ramię 1: uczestnik wykona trening motoryczny z narzędziem W ciągu 4 tygodni (od 3 do 5 sesji treningowych po 30 minut)
Zadania językowe polegają na przedstawieniu poprawnych zdań na środku ekranu komputera.
Wyrok może być skoordynowany („Policjant zatrzymał kobietę i zadał pytanie”), podmiotowy (np. „Policjant, który zatrzymał kobietę, zadał pytanie”) lub przedmiotowy („Policjant, kobieta przestała zadawać pytanie”).
Po zdaniu proponowany jest test potwierdzający typu „policjant zatrzymał kobietę”, a uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ogłoszenie, czy jest ono prawdziwe, czy fałszywe.
|
|
Eksperymentalny: Badanie podrzędne E1, ramię 2, pacjenci i trening motoryczny rąk
pacjenci przechodzą 30-minutowy trening motoryki rąk oraz dwa zadania językowe (jeden przed i jeden po).
|
BCS to bateria do oceny umiejętności składniowych. W tym badaniu zostanie wykonana tylko jedna część BCS, czyli zadanie C2. Polega na ocenie umiejętności przypisania ról tematycznych. W tym celu uczestnik wybiera obrazek odpowiadający zdaniu, które słyszy na planszy złożonej z 2 obrazków. Zadanie C2 składa się z 50 testów po 2 obrazki. Łączna ocena przyznawana jest na 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większy sukces testu. MOCA to krótki test składający się z 30 pytań, który ocenia kilka domen poznawczych i pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń poznawczych. Test MOCA trwa około 10-15 minut i składa się z kilku części, z których pierwsza to ocena orientacji w czasie i przestrzeni. Następnie są zadania, które oceniają pamięć, koncentrację i zdolność rozumowania, a także zadania językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik MOCA może wynosić od 0 do 30 punktów, przy czym wynik 26 punktów lub więcej jest uważany za normalny. Test Purdue Pegboard to test umiejętności motorycznych i koordynacji ręka-oko. Test składa się z perforowanej planszy z otworami, w które uczestnicy muszą włożyć kołki lub żetony. Ocena składa się z czterech podtestów, z których każdy powtarza się 3 razy:
The Box and Block Test (BBT) to wystandaryzowany test sprawności manualnej służący do oceny funkcji motorycznych i koordynacji ręka-oko u osób w każdym wieku. Badany musi przenieść, jeden po drugim, maksymalną liczbę kostek z jednego przedziału pudełka do drugiego tej samej wielkości przez 60 sekund. Zaczyna od zdrowej kończyny górnej lub, jeśli nie, od strony dominującej. Na początku każdej ze stron dozwolony jest 15-sekundowy okres próbny.
Zadania językowe polegają na przedstawieniu poprawnych zdań na środku ekranu komputera.
Wyrok może być skoordynowany („Policjant zatrzymał kobietę i zadał pytanie”), podmiotowy (np. „Policjant, który zatrzymał kobietę, zadał pytanie”) lub przedmiotowy („Policjant, kobieta przestała zadawać pytanie”).
Po zdaniu proponowany jest test potwierdzający typu „policjant zatrzymał kobietę”, a uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ogłoszenie, czy jest ono prawdziwe, czy fałszywe.
Pacjent wykona około 30 minut treningu motorycznego ręką.
Muszą umieścić jak najwięcej elementów na planszy prawą ręką (ręka dominująca) lub lewą ręką, jeśli nie jest to możliwe (zaburzenia ruchowe).
|
|
Eksperymentalny: Badanie podrzędne E1, ramię 3, pacjenci bez treningu motorycznego (grupa kontrolna)
pacjenci wykonują tylko dwa zadania językowe oddzielone 30-minutową przerwą (bez aktywności ruchowej (grupa kontrolna)).
|
BCS to bateria do oceny umiejętności składniowych. W tym badaniu zostanie wykonana tylko jedna część BCS, czyli zadanie C2. Polega na ocenie umiejętności przypisania ról tematycznych. W tym celu uczestnik wybiera obrazek odpowiadający zdaniu, które słyszy na planszy złożonej z 2 obrazków. Zadanie C2 składa się z 50 testów po 2 obrazki. Łączna ocena przyznawana jest na 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większy sukces testu. MOCA to krótki test składający się z 30 pytań, który ocenia kilka domen poznawczych i pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń poznawczych. Test MOCA trwa około 10-15 minut i składa się z kilku części, z których pierwsza to ocena orientacji w czasie i przestrzeni. Następnie są zadania, które oceniają pamięć, koncentrację i zdolność rozumowania, a także zadania językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik MOCA może wynosić od 0 do 30 punktów, przy czym wynik 26 punktów lub więcej jest uważany za normalny. Test Purdue Pegboard to test umiejętności motorycznych i koordynacji ręka-oko. Test składa się z perforowanej planszy z otworami, w które uczestnicy muszą włożyć kołki lub żetony. Ocena składa się z czterech podtestów, z których każdy powtarza się 3 razy:
The Box and Block Test (BBT) to wystandaryzowany test sprawności manualnej służący do oceny funkcji motorycznych i koordynacji ręka-oko u osób w każdym wieku. Badany musi przenieść, jeden po drugim, maksymalną liczbę kostek z jednego przedziału pudełka do drugiego tej samej wielkości przez 60 sekund. Zaczyna od zdrowej kończyny górnej lub, jeśli nie, od strony dominującej. Na początku każdej ze stron dozwolony jest 15-sekundowy okres próbny.
Zadania językowe polegają na przedstawieniu poprawnych zdań na środku ekranu komputera.
Wyrok może być skoordynowany („Policjant zatrzymał kobietę i zadał pytanie”), podmiotowy (np. „Policjant, który zatrzymał kobietę, zadał pytanie”) lub przedmiotowy („Policjant, kobieta przestała zadawać pytanie”).
Po zdaniu proponowany jest test potwierdzający typu „policjant zatrzymał kobietę”, a uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ogłoszenie, czy jest ono prawdziwe, czy fałszywe.
|
|
Eksperymentalny: Badanie częściowe E1, ramię 4, zdrowi ochotnicy i trening motoryczny narzędzi
zdrowi ochotnicy przechodzą 30-minutowy trening motoryki narzędziowej i dwa zadania językowe (jeden przed i jeden po).
|
BCS to bateria do oceny umiejętności składniowych. W tym badaniu zostanie wykonana tylko jedna część BCS, czyli zadanie C2. Polega na ocenie umiejętności przypisania ról tematycznych. W tym celu uczestnik wybiera obrazek odpowiadający zdaniu, które słyszy na planszy złożonej z 2 obrazków. Zadanie C2 składa się z 50 testów po 2 obrazki. Łączna ocena przyznawana jest na 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większy sukces testu. MOCA to krótki test składający się z 30 pytań, który ocenia kilka domen poznawczych i pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń poznawczych. Test MOCA trwa około 10-15 minut i składa się z kilku części, z których pierwsza to ocena orientacji w czasie i przestrzeni. Następnie są zadania, które oceniają pamięć, koncentrację i zdolność rozumowania, a także zadania językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik MOCA może wynosić od 0 do 30 punktów, przy czym wynik 26 punktów lub więcej jest uważany za normalny. Test Purdue Pegboard to test umiejętności motorycznych i koordynacji ręka-oko. Test składa się z perforowanej planszy z otworami, w które uczestnicy muszą włożyć kołki lub żetony. Ocena składa się z czterech podtestów, z których każdy powtarza się 3 razy:
The Box and Block Test (BBT) to wystandaryzowany test sprawności manualnej służący do oceny funkcji motorycznych i koordynacji ręka-oko u osób w każdym wieku. Badany musi przenieść, jeden po drugim, maksymalną liczbę kostek z jednego przedziału pudełka do drugiego tej samej wielkości przez 60 sekund. Zaczyna od zdrowej kończyny górnej lub, jeśli nie, od strony dominującej. Na początku każdej ze stron dozwolony jest 15-sekundowy okres próbny. Pacjent wykona około 30 minut treningu motorycznego z narzędziem (szczypcami). Muszą umieścić jak najwięcej elementów na planszy za pomocą szczypiec. Chorzy trzymają szczypce prawą ręką (ręka dominująca) lub lewą, jeśli nie jest to możliwe (zaburzenia ruchowe). Dla E1 Ramię 1 i E1 Ramię 4: uczestnik wykona trening motoryczny z narzędziem jeden raz w tym badaniu. Dla E3 Ramię 1: uczestnik wykona trening motoryczny z narzędziem W ciągu 4 tygodni (od 3 do 5 sesji treningowych po 30 minut)
Zadania językowe polegają na przedstawieniu poprawnych zdań na środku ekranu komputera.
Wyrok może być skoordynowany („Policjant zatrzymał kobietę i zadał pytanie”), podmiotowy (np. „Policjant, który zatrzymał kobietę, zadał pytanie”) lub przedmiotowy („Policjant, kobieta przestała zadawać pytanie”).
Po zdaniu proponowany jest test potwierdzający typu „policjant zatrzymał kobietę”, a uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ogłoszenie, czy jest ono prawdziwe, czy fałszywe.
|
|
Eksperymentalny: Badanie częściowe E1, ramię 5, zdrowi ochotnicy i trening motoryki rąk
zdrowi ochotnicy przechodzą 30-minutowy trening motoryki rąk i dwa zadania językowe (jeden przed i jeden po).
|
BCS to bateria do oceny umiejętności składniowych. W tym badaniu zostanie wykonana tylko jedna część BCS, czyli zadanie C2. Polega na ocenie umiejętności przypisania ról tematycznych. W tym celu uczestnik wybiera obrazek odpowiadający zdaniu, które słyszy na planszy złożonej z 2 obrazków. Zadanie C2 składa się z 50 testów po 2 obrazki. Łączna ocena przyznawana jest na 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większy sukces testu. MOCA to krótki test składający się z 30 pytań, który ocenia kilka domen poznawczych i pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń poznawczych. Test MOCA trwa około 10-15 minut i składa się z kilku części, z których pierwsza to ocena orientacji w czasie i przestrzeni. Następnie są zadania, które oceniają pamięć, koncentrację i zdolność rozumowania, a także zadania językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik MOCA może wynosić od 0 do 30 punktów, przy czym wynik 26 punktów lub więcej jest uważany za normalny. Test Purdue Pegboard to test umiejętności motorycznych i koordynacji ręka-oko. Test składa się z perforowanej planszy z otworami, w które uczestnicy muszą włożyć kołki lub żetony. Ocena składa się z czterech podtestów, z których każdy powtarza się 3 razy:
The Box and Block Test (BBT) to wystandaryzowany test sprawności manualnej służący do oceny funkcji motorycznych i koordynacji ręka-oko u osób w każdym wieku. Badany musi przenieść, jeden po drugim, maksymalną liczbę kostek z jednego przedziału pudełka do drugiego tej samej wielkości przez 60 sekund. Zaczyna od zdrowej kończyny górnej lub, jeśli nie, od strony dominującej. Na początku każdej ze stron dozwolony jest 15-sekundowy okres próbny.
Zadania językowe polegają na przedstawieniu poprawnych zdań na środku ekranu komputera.
Wyrok może być skoordynowany („Policjant zatrzymał kobietę i zadał pytanie”), podmiotowy (np. „Policjant, który zatrzymał kobietę, zadał pytanie”) lub przedmiotowy („Policjant, kobieta przestała zadawać pytanie”).
Po zdaniu proponowany jest test potwierdzający typu „policjant zatrzymał kobietę”, a uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ogłoszenie, czy jest ono prawdziwe, czy fałszywe.
Pacjent wykona około 30 minut treningu motorycznego ręką.
Muszą umieścić jak najwięcej elementów na planszy prawą ręką (ręka dominująca) lub lewą ręką, jeśli nie jest to możliwe (zaburzenia ruchowe).
|
|
Eksperymentalny: Badanie podrzędne E1, ramię 6, zdrowi ochotnicy bez treningu motorycznego (grupa kontrolna)
zdrowi ochotnicy wykonują tylko dwa zadania językowe oddzielone 30-minutową przerwą (bez aktywności ruchowej (grupa kontrolna)).
|
BCS to bateria do oceny umiejętności składniowych. W tym badaniu zostanie wykonana tylko jedna część BCS, czyli zadanie C2. Polega na ocenie umiejętności przypisania ról tematycznych. W tym celu uczestnik wybiera obrazek odpowiadający zdaniu, które słyszy na planszy złożonej z 2 obrazków. Zadanie C2 składa się z 50 testów po 2 obrazki. Łączna ocena przyznawana jest na 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większy sukces testu. MOCA to krótki test składający się z 30 pytań, który ocenia kilka domen poznawczych i pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń poznawczych. Test MOCA trwa około 10-15 minut i składa się z kilku części, z których pierwsza to ocena orientacji w czasie i przestrzeni. Następnie są zadania, które oceniają pamięć, koncentrację i zdolność rozumowania, a także zadania językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik MOCA może wynosić od 0 do 30 punktów, przy czym wynik 26 punktów lub więcej jest uważany za normalny. Test Purdue Pegboard to test umiejętności motorycznych i koordynacji ręka-oko. Test składa się z perforowanej planszy z otworami, w które uczestnicy muszą włożyć kołki lub żetony. Ocena składa się z czterech podtestów, z których każdy powtarza się 3 razy:
The Box and Block Test (BBT) to wystandaryzowany test sprawności manualnej służący do oceny funkcji motorycznych i koordynacji ręka-oko u osób w każdym wieku. Badany musi przenieść, jeden po drugim, maksymalną liczbę kostek z jednego przedziału pudełka do drugiego tej samej wielkości przez 60 sekund. Zaczyna od zdrowej kończyny górnej lub, jeśli nie, od strony dominującej. Na początku każdej ze stron dozwolony jest 15-sekundowy okres próbny.
Zadania językowe polegają na przedstawieniu poprawnych zdań na środku ekranu komputera.
Wyrok może być skoordynowany („Policjant zatrzymał kobietę i zadał pytanie”), podmiotowy (np. „Policjant, który zatrzymał kobietę, zadał pytanie”) lub przedmiotowy („Policjant, kobieta przestała zadawać pytanie”).
Po zdaniu proponowany jest test potwierdzający typu „policjant zatrzymał kobietę”, a uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ogłoszenie, czy jest ono prawdziwe, czy fałszywe.
|
|
Eksperymentalny: Badanie podrzędne E2, ramię 1, projekt pojedynczego przypadku
pacjenci przechodzą 4-tygodniowy trening motoryki narzędzi według schematu włączania/wyłączania.
|
BCS to bateria do oceny umiejętności składniowych. W tym badaniu zostanie wykonana tylko jedna część BCS, czyli zadanie C2. Polega na ocenie umiejętności przypisania ról tematycznych. W tym celu uczestnik wybiera obrazek odpowiadający zdaniu, które słyszy na planszy złożonej z 2 obrazków. Zadanie C2 składa się z 50 testów po 2 obrazki. Łączna ocena przyznawana jest na 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większy sukces testu. MOCA to krótki test składający się z 30 pytań, który ocenia kilka domen poznawczych i pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń poznawczych. Test MOCA trwa około 10-15 minut i składa się z kilku części, z których pierwsza to ocena orientacji w czasie i przestrzeni. Następnie są zadania, które oceniają pamięć, koncentrację i zdolność rozumowania, a także zadania językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik MOCA może wynosić od 0 do 30 punktów, przy czym wynik 26 punktów lub więcej jest uważany za normalny. Test Purdue Pegboard to test umiejętności motorycznych i koordynacji ręka-oko. Test składa się z perforowanej planszy z otworami, w które uczestnicy muszą włożyć kołki lub żetony. Ocena składa się z czterech podtestów, z których każdy powtarza się 3 razy:
The Box and Block Test (BBT) to wystandaryzowany test sprawności manualnej służący do oceny funkcji motorycznych i koordynacji ręka-oko u osób w każdym wieku. Badany musi przenieść, jeden po drugim, maksymalną liczbę kostek z jednego przedziału pudełka do drugiego tej samej wielkości przez 60 sekund. Zaczyna od zdrowej kończyny górnej lub, jeśli nie, od strony dominującej. Na początku każdej ze stron dozwolony jest 15-sekundowy okres próbny.
Zadania językowe polegają na przedstawieniu poprawnych zdań na środku ekranu komputera.
Wyrok może być skoordynowany („Policjant zatrzymał kobietę i zadał pytanie”), podmiotowy (np. „Policjant, który zatrzymał kobietę, zadał pytanie”) lub przedmiotowy („Policjant, kobieta przestała zadawać pytanie”).
Po zdaniu proponowany jest test potwierdzający typu „policjant zatrzymał kobietę”, a uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ogłoszenie, czy jest ono prawdziwe, czy fałszywe.
W ciągu 4 tygodni pacjenci przełączają się między tygodniami treningu narzędziowego („on”) i tygodniami kontrolnymi („off”), podczas których nie ćwiczą treningu motorycznego. Podczas „on” tygodni wykonują od 3 do 5 sesji treningu motorycznego narzędzi po 30 minut. Używają szczypiec prawą ręką (ręka dominująca) lub lewą, jeśli nie jest to możliwe (zaburzenia ruchowe) i muszą umieścić jak najwięcej elementów na planszy. Podczas „wolnych” tygodni wykonują od 3 do 5 sesji kontrolnych, podczas których wykonują tylko dwa zadania językowe oddzielone 30-minutową przerwą. |
|
Eksperymentalny: Badanie podrzędne E3, ramię 1, pacjenci i 4-tygodniowy eksperymentalny protokół sensomotoryczny
pacjenci przechodzą 4-tygodniowy trening motoryki narzędziowej
|
BCS to bateria do oceny umiejętności składniowych. W tym badaniu zostanie wykonana tylko jedna część BCS, czyli zadanie C2. Polega na ocenie umiejętności przypisania ról tematycznych. W tym celu uczestnik wybiera obrazek odpowiadający zdaniu, które słyszy na planszy złożonej z 2 obrazków. Zadanie C2 składa się z 50 testów po 2 obrazki. Łączna ocena przyznawana jest na 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większy sukces testu. MOCA to krótki test składający się z 30 pytań, który ocenia kilka domen poznawczych i pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń poznawczych. Test MOCA trwa około 10-15 minut i składa się z kilku części, z których pierwsza to ocena orientacji w czasie i przestrzeni. Następnie są zadania, które oceniają pamięć, koncentrację i zdolność rozumowania, a także zadania językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik MOCA może wynosić od 0 do 30 punktów, przy czym wynik 26 punktów lub więcej jest uważany za normalny. Test Purdue Pegboard to test umiejętności motorycznych i koordynacji ręka-oko. Test składa się z perforowanej planszy z otworami, w które uczestnicy muszą włożyć kołki lub żetony. Ocena składa się z czterech podtestów, z których każdy powtarza się 3 razy:
The Box and Block Test (BBT) to wystandaryzowany test sprawności manualnej służący do oceny funkcji motorycznych i koordynacji ręka-oko u osób w każdym wieku. Badany musi przenieść, jeden po drugim, maksymalną liczbę kostek z jednego przedziału pudełka do drugiego tej samej wielkości przez 60 sekund. Zaczyna od zdrowej kończyny górnej lub, jeśli nie, od strony dominującej. Na początku każdej ze stron dozwolony jest 15-sekundowy okres próbny. Pacjent wykona około 30 minut treningu motorycznego z narzędziem (szczypcami). Muszą umieścić jak najwięcej elementów na planszy za pomocą szczypiec. Chorzy trzymają szczypce prawą ręką (ręka dominująca) lub lewą, jeśli nie jest to możliwe (zaburzenia ruchowe). Dla E1 Ramię 1 i E1 Ramię 4: uczestnik wykona trening motoryczny z narzędziem jeden raz w tym badaniu. Dla E3 Ramię 1: uczestnik wykona trening motoryczny z narzędziem W ciągu 4 tygodni (od 3 do 5 sesji treningowych po 30 minut)
Zadania językowe polegają na przedstawieniu poprawnych zdań na środku ekranu komputera.
Wyrok może być skoordynowany („Policjant zatrzymał kobietę i zadał pytanie”), podmiotowy (np. „Policjant, który zatrzymał kobietę, zadał pytanie”) lub przedmiotowy („Policjant, kobieta przestała zadawać pytanie”).
Po zdaniu proponowany jest test potwierdzający typu „policjant zatrzymał kobietę”, a uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ogłoszenie, czy jest ono prawdziwe, czy fałszywe.
|
|
Eksperymentalny: Badanie podrzędne E3, ramię 2, grupa kontrolna pacjentów
pacjenci z afazją otrzymujący standardowe leczenie jako grupa kontrolna
|
BCS to bateria do oceny umiejętności składniowych. W tym badaniu zostanie wykonana tylko jedna część BCS, czyli zadanie C2. Polega na ocenie umiejętności przypisania ról tematycznych. W tym celu uczestnik wybiera obrazek odpowiadający zdaniu, które słyszy na planszy złożonej z 2 obrazków. Zadanie C2 składa się z 50 testów po 2 obrazki. Łączna ocena przyznawana jest na 50 punktów. Im wyższy wynik, tym większy sukces testu. MOCA to krótki test składający się z 30 pytań, który ocenia kilka domen poznawczych i pozwala na wczesne wykrycie zaburzeń poznawczych. Test MOCA trwa około 10-15 minut i składa się z kilku części, z których pierwsza to ocena orientacji w czasie i przestrzeni. Następnie są zadania, które oceniają pamięć, koncentrację i zdolność rozumowania, a także zadania językowe i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wynik MOCA może wynosić od 0 do 30 punktów, przy czym wynik 26 punktów lub więcej jest uważany za normalny. Test Purdue Pegboard to test umiejętności motorycznych i koordynacji ręka-oko. Test składa się z perforowanej planszy z otworami, w które uczestnicy muszą włożyć kołki lub żetony. Ocena składa się z czterech podtestów, z których każdy powtarza się 3 razy:
The Box and Block Test (BBT) to wystandaryzowany test sprawności manualnej służący do oceny funkcji motorycznych i koordynacji ręka-oko u osób w każdym wieku. Badany musi przenieść, jeden po drugim, maksymalną liczbę kostek z jednego przedziału pudełka do drugiego tej samej wielkości przez 60 sekund. Zaczyna od zdrowej kończyny górnej lub, jeśli nie, od strony dominującej. Na początku każdej ze stron dozwolony jest 15-sekundowy okres próbny.
Zadania językowe polegają na przedstawieniu poprawnych zdań na środku ekranu komputera.
Wyrok może być skoordynowany („Policjant zatrzymał kobietę i zadał pytanie”), podmiotowy (np. „Policjant, który zatrzymał kobietę, zadał pytanie”) lub przedmiotowy („Policjant, kobieta przestała zadawać pytanie”).
Po zdaniu proponowany jest test potwierdzający typu „policjant zatrzymał kobietę”, a uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ogłoszenie, czy jest ono prawdziwe, czy fałszywe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas reakcji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po włączeniu
|
Określa się go jako czas potrzebny do udzielenia poprawnej odpowiedzi w teście afirmacyjnym.
Obliczany jest przy każdej próbie zadania składniowego jako czas między pojawieniem się testu afirmacji a czasem udzielenia przez pacjenta prawidłowej odpowiedzi.
Jednostką miary jest milisekunda.
Następnie obliczana jest średnia dla każdego warunku (tj. dla każdego typu zdania) w każdym punkcie czasowym.
|
4 tygodnie po włączeniu
|
|
wskaźnik wrażliwości
Ramy czasowe: 4 tygodnie po włączeniu
|
Wskaźnik czułości jest miarą dokładności reakcji, która uwzględnia również fałszywe alarmy.
Daje miarę tego, jak pacjent może odróżnić sygnał (poprawna składnia) od szumu (niepoprawna składnia).
Oblicza się go jako różnicę między standaryzowaną proporcją prawidłowych odpowiedzi (odpowiedź „Prawda” prawidłowa) a standaryzowaną proporcją alarmów upadku (odpowiedź „Prawda” błędna).
Wyraża się go w punktach zed.
|
4 tygodnie po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość włożonych sztuk
Ramy czasowe: 4 tygodnie po włączeniu
|
Ewolucja wydajności motorycznej jest reprezentowana przez liczbę wstawianych elementów podczas dziewięciu bloków treningowych po dwie minuty każdy.
|
4 tygodnie po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0472
- 2022-A01229-34 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .