Verbindungen zwischen motorischen Fähigkeiten und Sprachfähigkeitsdefiziten bei Patienten mit Post-Schlaganfall-Aphasie (MOTOLANG-AVC)
Aphasie ist eine Sprachstörung, die den mündlichen und schriftlichen Ausdruck und/oder das Verständnis beeinträchtigt. Es ist eine der am stärksten beeinträchtigenden Folgen eines Schlaganfalls. Heutzutage wird die Aphasie-Rehabilitation von Logopäden unterstützt und basiert auf mündlicher und schriftlicher Sprache, Verständnis und Ausdruck. Jüngste Studien haben jedoch Zusammenhänge zwischen Sprache und Motorik (insbesondere Werkzeuggebrauch) gezeigt. Zwei Domänen, die neuronale Substrate teilen (Broca-Areal, Basalganglien) und sich gegenseitig beeinflussen können.
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass ein motorisches Training mit einem Werkzeug (Zange) die kurz- und langfristigen Sprachfähigkeiten von Aphasikern verbessern kann, die vor mindestens 3 Monaten einen Schlaganfall erlitten haben.
Die Hypothese der Forscher ist, dass es bei aphasischen Patienten mit einer durch einen Schlaganfall verursachten Läsion des Gyrus frontalis inferior (IFG) dank ihrer gemeinsamen neuronalen Ressourcen einen Lerntransfer zwischen der Verwendung von Werkzeugen und den Sprachfähigkeiten gibt.
Die Forscher wollen die Langzeit- und Kurzzeiteffekte dieses motorischen Trainings mit drei Experimenten untersuchen:
- E1 wird kurzfristige Effekte untersuchen, indem es die Prä-Post-Wirkung eines motorischen Trainings auf die Sprachfähigkeiten schätzt. Die Ermittler experimentieren mit verschiedenen Effektoren: Werkzeug, Hand, keine (Kontrollgruppe); auf Patienten und gesunde Probanden.
- E2 wird Langzeiteffekte mit mehreren experimentellen Einzelfalldesigns (SCED) untersuchen. Die Patienten werden einem vierwöchigen On-Off-Design unterzogen.
- E3 wird Langzeiteffekte untersuchen, indem es die Effizienz eines experimentellen sensomotorischen Protokolls von vier Wochen abschätzt und eine Gruppe von Patienten mit dem experimentellen sensomotorischen Protokoll mit einer Kontrollgruppe von Patienten vergleicht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Batterie zum syntaktischen Verständnis (BCS)
- Sonstiges: Kognitive Bewertung von Montreal (MOCA)
- Sonstiges: Purdue Pegboard-Test
- Sonstiges: Der Box- und Blocktest (BBT)
- Sonstiges: Motorisches Training mit einem Werkzeug
- Sonstiges: sprachliche Aufgaben
- Sonstiges: Motorisches Training mit der Hand
- Sonstiges: Ein/Aus-Effekt des werkzeugmotorischen Trainings
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 04 72 95 34 10
- E-Mail: claudio.brozzoli@inserm.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mallory AUGIER
- E-Mail: mallory.augier@gmail.com
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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Unterermittler:
- Tae-Hee CHO, Pr
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Kontakt:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Telefonnummer: +33 04 78 86 51 87
- E-Mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Hauptermittler:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
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Bron Cedex, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Equipe ImpAct CRNL
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Hauptermittler:
- Claudio BROZZOLI
-
Kontakt:
- Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 04 72 95 34 10
- E-Mail: claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Kontakt:
- Mallory AUGIER
- E-Mail: mallory.augier@gmail.com
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Saint-Genis-Laval, Frankreich, 69230
- Rekrutierung
- Hôpital Henry Gabrielle
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Hauptermittler:
- Jacques LUAUTÉ
-
Kontakt:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Telefonnummer: +33 04 78 86 51 87
- E-Mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer:
- Erwachsener Mann oder Frau ab 18 Jahren
- Rechtshändig
- Nach Unterzeichnung einer informierten und schriftlichen Zustimmung
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
- Französisch als Muttersprache haben
Für Patienten:
- Läsion des linken unteren Frontalgyrus nach einem Schlaganfall
- Schlaganfall älter als 3 Monate
- Aphasie, nachgewiesen durch eine pathologische Bewertung im A-2-Test der Syntax Comprehension Battery (BCS)
Ausschlusskriterien:
Für alle Teilnehmer:
- Kognitive Fähigkeiten, die die Erfüllung der Lernaufgaben verhindern (ermittelt mit dem MOntreal Cognitive Assesment (MOCA))
- Durch andere Störungen beeinträchtigte Sprachkenntnisse (z. B. neurodegenerative Erkrankungen)
- Kognitiv beeinträchtigende Behandlungen (z. B. Psychopharmaka)
- Neurovisuelle Störung (Hemineglekt, einseitiger räumlicher Neglect)
- Beeinträchtigung beider Fähigkeiten der oberen Extremitäten, die ein motorisches Training verhindern (pathologischer Wert im Purdue Pegboard Test und/oder Box and Block Test).
- Wiederauftreten eines Schlaganfalls mit Auswirkungen auf die Reorganisation neuronaler Netze
- Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde Volljährige Personen unter einer rechtlichen Schutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft)
- Schwangere, Gebärende oder stillende Mütter, Bestätigung durch Befragung der Teilnehmerin
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Teilstudie E1, Arm 1, Patienten und Werkzeugmotoriktraining
Die Patienten durchlaufen ein 30-minütiges Werkzeugmotoriktraining und zwei sprachliche Aufgaben (eine davor und eine danach).
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Der BCS ist eine Batterie zur Beurteilung syntaktischer Fähigkeiten. In dieser Studie wird nur ein Teil des BCS durchgeführt, nämlich Aufgabe C2. Es besteht darin, die Fähigkeit zu beurteilen, thematische Rollen zuzuweisen. Dazu wählt der Teilnehmer auf einer Tafel mit 2 Bildern das Bild aus, das dem gehörten Satz entspricht. Aufgabe C2 besteht aus 50 Tests mit 2 Bildern. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 50 Punkten vergeben. Je höher die Punktzahl, desto erfolgreicher der Test. Der MOCA ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der mehrere kognitive Bereiche bewertet und eine frühzeitige Erkennung kognitiver Störungen ermöglicht. Die Durchführung des MOCA-Tests dauert etwa 10-15 Minuten und besteht aus mehreren Abschnitten, von denen der erste eine Bewertung der zeitlichen und räumlichen Orientierung ist. Dann gibt es Aufgaben, die das Gedächtnis, die Konzentration und die Fähigkeit zum logischen Denken bewerten, sowie Aufgaben zur Sprache und zum räumlichen Vorstellungsvermögen. Der MOCA-Score kann zwischen 0 und 30 Punkten liegen, wobei ein Score von 26 Punkten oder mehr als normal angesehen wird. Der Purdue Pegboard Test ist ein Test der Feinmotorik und Hand-Auge-Koordination. Der Test besteht aus einer Lochplatte mit Löchern, in die die Teilnehmer Stifte oder Spielsteine stecken müssen. Die Bewertung besteht aus vier Untertests, die jeweils dreimal wiederholt werden:
Der Box and Block Test (BBT) ist ein standardisierter Test der manuellen Geschicklichkeit zur Beurteilung der Motorik und Hand-Auge-Koordination bei Menschen jeden Alters. Der Proband muss 60 Sekunden lang eine maximale Anzahl von Würfeln nacheinander von einem Fach der Box in ein anderes gleicher Größe bewegen. Er beginnt mit der gesunden oberen Extremität oder, wenn nicht, mit der dominanten Seite. Zu Beginn jeder Seite ist eine Probezeit von 15 Sekunden erlaubt. Der Patient trainiert mit einem Werkzeug (Zange) etwa 30 Minuten motorisch. Sie müssen möglichst viele Teile mit der Zange in das Brett stecken. Patienten halten die Zange mit der rechten Hand (dominante Hand) oder mit der linken, wenn dies nicht möglich ist (motorische Störung). Für E1-Arm1 und E1-Arm 4: Der Teilnehmer führt in dieser Studie einmal das motorische Training mit einem Werkzeug durch. Für E3 Arm 1: Der Teilnehmer führt das motorische Training mit einem Tool durch. Während 4 Wochen (3 bis 5 Trainingseinheiten à 30 Minuten)
Die sprachlichen Aufgaben bestehen in der Präsentation korrekter Sätze in der Mitte eines Computerbildschirms.
Der Satz kann ein koordinierter sein ("Der Polizist hielt die Frau an und stellte die Frage"), oder ein Subjekt-Verwandter (d. h. "Der Polizist, der die Frau anhielt, stellte die Frage") oder ein Objekt-Verwandter ("Der Polizist, der die Frau blieb stehen und stellte die Frage ").
Nach dem Satz wird ein Bestätigungstest der Art "Der Polizist hat die Frau angehalten" vorgeschlagen, und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich antworten, ob es wahr oder falsch ist.
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Experimental: Teilstudie E1, Arm 2, Patienten und Handmotoriktraining
Die Patienten durchlaufen ein 30-minütiges Handmotoriktraining und zwei sprachliche Aufgaben (eine davor und eine danach).
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Der BCS ist eine Batterie zur Beurteilung syntaktischer Fähigkeiten. In dieser Studie wird nur ein Teil des BCS durchgeführt, nämlich Aufgabe C2. Es besteht darin, die Fähigkeit zu beurteilen, thematische Rollen zuzuweisen. Dazu wählt der Teilnehmer auf einer Tafel mit 2 Bildern das Bild aus, das dem gehörten Satz entspricht. Aufgabe C2 besteht aus 50 Tests mit 2 Bildern. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 50 Punkten vergeben. Je höher die Punktzahl, desto erfolgreicher der Test. Der MOCA ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der mehrere kognitive Bereiche bewertet und eine frühzeitige Erkennung kognitiver Störungen ermöglicht. Die Durchführung des MOCA-Tests dauert etwa 10-15 Minuten und besteht aus mehreren Abschnitten, von denen der erste eine Bewertung der zeitlichen und räumlichen Orientierung ist. Dann gibt es Aufgaben, die das Gedächtnis, die Konzentration und die Fähigkeit zum logischen Denken bewerten, sowie Aufgaben zur Sprache und zum räumlichen Vorstellungsvermögen. Der MOCA-Score kann zwischen 0 und 30 Punkten liegen, wobei ein Score von 26 Punkten oder mehr als normal angesehen wird. Der Purdue Pegboard Test ist ein Test der Feinmotorik und Hand-Auge-Koordination. Der Test besteht aus einer Lochplatte mit Löchern, in die die Teilnehmer Stifte oder Spielsteine stecken müssen. Die Bewertung besteht aus vier Untertests, die jeweils dreimal wiederholt werden:
Der Box and Block Test (BBT) ist ein standardisierter Test der manuellen Geschicklichkeit zur Beurteilung der Motorik und Hand-Auge-Koordination bei Menschen jeden Alters. Der Proband muss 60 Sekunden lang eine maximale Anzahl von Würfeln nacheinander von einem Fach der Box in ein anderes gleicher Größe bewegen. Er beginnt mit der gesunden oberen Extremität oder, wenn nicht, mit der dominanten Seite. Zu Beginn jeder Seite ist eine Probezeit von 15 Sekunden erlaubt.
Die sprachlichen Aufgaben bestehen in der Präsentation korrekter Sätze in der Mitte eines Computerbildschirms.
Der Satz kann ein koordinierter sein ("Der Polizist hielt die Frau an und stellte die Frage"), oder ein Subjekt-Verwandter (d. h. "Der Polizist, der die Frau anhielt, stellte die Frage") oder ein Objekt-Verwandter ("Der Polizist, der die Frau blieb stehen und stellte die Frage ").
Nach dem Satz wird ein Bestätigungstest der Art "Der Polizist hat die Frau angehalten" vorgeschlagen, und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich antworten, ob es wahr oder falsch ist.
Der Patient absolviert etwa 30 Minuten motorisches Training mit der Hand.
Sie müssen möglichst viele Figuren mit der rechten Hand (dominante Hand) oder mit der linken, wenn dies nicht möglich ist (motorische Störung), in das Brett setzen.
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Experimental: Teilstudie E1, Arm 3, Patienten und kein motorisches Training (Kontrollgruppe)
Patienten durchlaufen nur zwei sprachliche Aufgaben, die durch eine 30-minütige Pause getrennt sind (ohne motorische Aktivität (Kontrollgruppe)).
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Der BCS ist eine Batterie zur Beurteilung syntaktischer Fähigkeiten. In dieser Studie wird nur ein Teil des BCS durchgeführt, nämlich Aufgabe C2. Es besteht darin, die Fähigkeit zu beurteilen, thematische Rollen zuzuweisen. Dazu wählt der Teilnehmer auf einer Tafel mit 2 Bildern das Bild aus, das dem gehörten Satz entspricht. Aufgabe C2 besteht aus 50 Tests mit 2 Bildern. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 50 Punkten vergeben. Je höher die Punktzahl, desto erfolgreicher der Test. Der MOCA ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der mehrere kognitive Bereiche bewertet und eine frühzeitige Erkennung kognitiver Störungen ermöglicht. Die Durchführung des MOCA-Tests dauert etwa 10-15 Minuten und besteht aus mehreren Abschnitten, von denen der erste eine Bewertung der zeitlichen und räumlichen Orientierung ist. Dann gibt es Aufgaben, die das Gedächtnis, die Konzentration und die Fähigkeit zum logischen Denken bewerten, sowie Aufgaben zur Sprache und zum räumlichen Vorstellungsvermögen. Der MOCA-Score kann zwischen 0 und 30 Punkten liegen, wobei ein Score von 26 Punkten oder mehr als normal angesehen wird. Der Purdue Pegboard Test ist ein Test der Feinmotorik und Hand-Auge-Koordination. Der Test besteht aus einer Lochplatte mit Löchern, in die die Teilnehmer Stifte oder Spielsteine stecken müssen. Die Bewertung besteht aus vier Untertests, die jeweils dreimal wiederholt werden:
Der Box and Block Test (BBT) ist ein standardisierter Test der manuellen Geschicklichkeit zur Beurteilung der Motorik und Hand-Auge-Koordination bei Menschen jeden Alters. Der Proband muss 60 Sekunden lang eine maximale Anzahl von Würfeln nacheinander von einem Fach der Box in ein anderes gleicher Größe bewegen. Er beginnt mit der gesunden oberen Extremität oder, wenn nicht, mit der dominanten Seite. Zu Beginn jeder Seite ist eine Probezeit von 15 Sekunden erlaubt.
Die sprachlichen Aufgaben bestehen in der Präsentation korrekter Sätze in der Mitte eines Computerbildschirms.
Der Satz kann ein koordinierter sein ("Der Polizist hielt die Frau an und stellte die Frage"), oder ein Subjekt-Verwandter (d. h. "Der Polizist, der die Frau anhielt, stellte die Frage") oder ein Objekt-Verwandter ("Der Polizist, der die Frau blieb stehen und stellte die Frage ").
Nach dem Satz wird ein Bestätigungstest der Art "Der Polizist hat die Frau angehalten" vorgeschlagen, und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich antworten, ob es wahr oder falsch ist.
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Experimental: Teilstudie E1, Arm 4, gesunde Probanden und Werkzeugmotoriktraining
Gesunde Probanden durchlaufen ein 30-minütiges Werkzeugmotorik-Training und zwei sprachliche Aufgaben (eine davor und eine danach).
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Der BCS ist eine Batterie zur Beurteilung syntaktischer Fähigkeiten. In dieser Studie wird nur ein Teil des BCS durchgeführt, nämlich Aufgabe C2. Es besteht darin, die Fähigkeit zu beurteilen, thematische Rollen zuzuweisen. Dazu wählt der Teilnehmer auf einer Tafel mit 2 Bildern das Bild aus, das dem gehörten Satz entspricht. Aufgabe C2 besteht aus 50 Tests mit 2 Bildern. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 50 Punkten vergeben. Je höher die Punktzahl, desto erfolgreicher der Test. Der MOCA ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der mehrere kognitive Bereiche bewertet und eine frühzeitige Erkennung kognitiver Störungen ermöglicht. Die Durchführung des MOCA-Tests dauert etwa 10-15 Minuten und besteht aus mehreren Abschnitten, von denen der erste eine Bewertung der zeitlichen und räumlichen Orientierung ist. Dann gibt es Aufgaben, die das Gedächtnis, die Konzentration und die Fähigkeit zum logischen Denken bewerten, sowie Aufgaben zur Sprache und zum räumlichen Vorstellungsvermögen. Der MOCA-Score kann zwischen 0 und 30 Punkten liegen, wobei ein Score von 26 Punkten oder mehr als normal angesehen wird. Der Purdue Pegboard Test ist ein Test der Feinmotorik und Hand-Auge-Koordination. Der Test besteht aus einer Lochplatte mit Löchern, in die die Teilnehmer Stifte oder Spielsteine stecken müssen. Die Bewertung besteht aus vier Untertests, die jeweils dreimal wiederholt werden:
Der Box and Block Test (BBT) ist ein standardisierter Test der manuellen Geschicklichkeit zur Beurteilung der Motorik und Hand-Auge-Koordination bei Menschen jeden Alters. Der Proband muss 60 Sekunden lang eine maximale Anzahl von Würfeln nacheinander von einem Fach der Box in ein anderes gleicher Größe bewegen. Er beginnt mit der gesunden oberen Extremität oder, wenn nicht, mit der dominanten Seite. Zu Beginn jeder Seite ist eine Probezeit von 15 Sekunden erlaubt. Der Patient trainiert mit einem Werkzeug (Zange) etwa 30 Minuten motorisch. Sie müssen möglichst viele Teile mit der Zange in das Brett stecken. Patienten halten die Zange mit der rechten Hand (dominante Hand) oder mit der linken, wenn dies nicht möglich ist (motorische Störung). Für E1-Arm1 und E1-Arm 4: Der Teilnehmer führt in dieser Studie einmal das motorische Training mit einem Werkzeug durch. Für E3 Arm 1: Der Teilnehmer führt das motorische Training mit einem Tool durch. Während 4 Wochen (3 bis 5 Trainingseinheiten à 30 Minuten)
Die sprachlichen Aufgaben bestehen in der Präsentation korrekter Sätze in der Mitte eines Computerbildschirms.
Der Satz kann ein koordinierter sein ("Der Polizist hielt die Frau an und stellte die Frage"), oder ein Subjekt-Verwandter (d. h. "Der Polizist, der die Frau anhielt, stellte die Frage") oder ein Objekt-Verwandter ("Der Polizist, der die Frau blieb stehen und stellte die Frage ").
Nach dem Satz wird ein Bestätigungstest der Art "Der Polizist hat die Frau angehalten" vorgeschlagen, und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich antworten, ob es wahr oder falsch ist.
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Experimental: Teilstudie E1, Arm 5, gesunde Probanden und Handmotoriktraining
Gesunde Probanden absolvieren ein 30-minütiges Handmotoriktraining und zwei sprachliche Aufgaben (eine davor und eine danach).
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Der BCS ist eine Batterie zur Beurteilung syntaktischer Fähigkeiten. In dieser Studie wird nur ein Teil des BCS durchgeführt, nämlich Aufgabe C2. Es besteht darin, die Fähigkeit zu beurteilen, thematische Rollen zuzuweisen. Dazu wählt der Teilnehmer auf einer Tafel mit 2 Bildern das Bild aus, das dem gehörten Satz entspricht. Aufgabe C2 besteht aus 50 Tests mit 2 Bildern. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 50 Punkten vergeben. Je höher die Punktzahl, desto erfolgreicher der Test. Der MOCA ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der mehrere kognitive Bereiche bewertet und eine frühzeitige Erkennung kognitiver Störungen ermöglicht. Die Durchführung des MOCA-Tests dauert etwa 10-15 Minuten und besteht aus mehreren Abschnitten, von denen der erste eine Bewertung der zeitlichen und räumlichen Orientierung ist. Dann gibt es Aufgaben, die das Gedächtnis, die Konzentration und die Fähigkeit zum logischen Denken bewerten, sowie Aufgaben zur Sprache und zum räumlichen Vorstellungsvermögen. Der MOCA-Score kann zwischen 0 und 30 Punkten liegen, wobei ein Score von 26 Punkten oder mehr als normal angesehen wird. Der Purdue Pegboard Test ist ein Test der Feinmotorik und Hand-Auge-Koordination. Der Test besteht aus einer Lochplatte mit Löchern, in die die Teilnehmer Stifte oder Spielsteine stecken müssen. Die Bewertung besteht aus vier Untertests, die jeweils dreimal wiederholt werden:
Der Box and Block Test (BBT) ist ein standardisierter Test der manuellen Geschicklichkeit zur Beurteilung der Motorik und Hand-Auge-Koordination bei Menschen jeden Alters. Der Proband muss 60 Sekunden lang eine maximale Anzahl von Würfeln nacheinander von einem Fach der Box in ein anderes gleicher Größe bewegen. Er beginnt mit der gesunden oberen Extremität oder, wenn nicht, mit der dominanten Seite. Zu Beginn jeder Seite ist eine Probezeit von 15 Sekunden erlaubt.
Die sprachlichen Aufgaben bestehen in der Präsentation korrekter Sätze in der Mitte eines Computerbildschirms.
Der Satz kann ein koordinierter sein ("Der Polizist hielt die Frau an und stellte die Frage"), oder ein Subjekt-Verwandter (d. h. "Der Polizist, der die Frau anhielt, stellte die Frage") oder ein Objekt-Verwandter ("Der Polizist, der die Frau blieb stehen und stellte die Frage ").
Nach dem Satz wird ein Bestätigungstest der Art "Der Polizist hat die Frau angehalten" vorgeschlagen, und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich antworten, ob es wahr oder falsch ist.
Der Patient absolviert etwa 30 Minuten motorisches Training mit der Hand.
Sie müssen möglichst viele Figuren mit der rechten Hand (dominante Hand) oder mit der linken, wenn dies nicht möglich ist (motorische Störung), in das Brett setzen.
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Experimental: Teilstudie E1, Arm 6, gesunde Probanden und kein motorisches Training (Kontrollgruppe)
Gesunde Probanden durchlaufen nur zwei sprachliche Aufgaben, die durch eine 30-minütige Pause getrennt sind (ohne motorische Aktivität (Kontrollgruppe)).
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Der BCS ist eine Batterie zur Beurteilung syntaktischer Fähigkeiten. In dieser Studie wird nur ein Teil des BCS durchgeführt, nämlich Aufgabe C2. Es besteht darin, die Fähigkeit zu beurteilen, thematische Rollen zuzuweisen. Dazu wählt der Teilnehmer auf einer Tafel mit 2 Bildern das Bild aus, das dem gehörten Satz entspricht. Aufgabe C2 besteht aus 50 Tests mit 2 Bildern. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 50 Punkten vergeben. Je höher die Punktzahl, desto erfolgreicher der Test. Der MOCA ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der mehrere kognitive Bereiche bewertet und eine frühzeitige Erkennung kognitiver Störungen ermöglicht. Die Durchführung des MOCA-Tests dauert etwa 10-15 Minuten und besteht aus mehreren Abschnitten, von denen der erste eine Bewertung der zeitlichen und räumlichen Orientierung ist. Dann gibt es Aufgaben, die das Gedächtnis, die Konzentration und die Fähigkeit zum logischen Denken bewerten, sowie Aufgaben zur Sprache und zum räumlichen Vorstellungsvermögen. Der MOCA-Score kann zwischen 0 und 30 Punkten liegen, wobei ein Score von 26 Punkten oder mehr als normal angesehen wird. Der Purdue Pegboard Test ist ein Test der Feinmotorik und Hand-Auge-Koordination. Der Test besteht aus einer Lochplatte mit Löchern, in die die Teilnehmer Stifte oder Spielsteine stecken müssen. Die Bewertung besteht aus vier Untertests, die jeweils dreimal wiederholt werden:
Der Box and Block Test (BBT) ist ein standardisierter Test der manuellen Geschicklichkeit zur Beurteilung der Motorik und Hand-Auge-Koordination bei Menschen jeden Alters. Der Proband muss 60 Sekunden lang eine maximale Anzahl von Würfeln nacheinander von einem Fach der Box in ein anderes gleicher Größe bewegen. Er beginnt mit der gesunden oberen Extremität oder, wenn nicht, mit der dominanten Seite. Zu Beginn jeder Seite ist eine Probezeit von 15 Sekunden erlaubt.
Die sprachlichen Aufgaben bestehen in der Präsentation korrekter Sätze in der Mitte eines Computerbildschirms.
Der Satz kann ein koordinierter sein ("Der Polizist hielt die Frau an und stellte die Frage"), oder ein Subjekt-Verwandter (d. h. "Der Polizist, der die Frau anhielt, stellte die Frage") oder ein Objekt-Verwandter ("Der Polizist, der die Frau blieb stehen und stellte die Frage ").
Nach dem Satz wird ein Bestätigungstest der Art "Der Polizist hat die Frau angehalten" vorgeschlagen, und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich antworten, ob es wahr oder falsch ist.
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Experimental: Teilstudie E2, Arm 1, Einzelfalldesign
Patienten absolvieren ein 4-wöchiges Werkzeugmotorik-Training nach einem On/Off-Design.
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Der BCS ist eine Batterie zur Beurteilung syntaktischer Fähigkeiten. In dieser Studie wird nur ein Teil des BCS durchgeführt, nämlich Aufgabe C2. Es besteht darin, die Fähigkeit zu beurteilen, thematische Rollen zuzuweisen. Dazu wählt der Teilnehmer auf einer Tafel mit 2 Bildern das Bild aus, das dem gehörten Satz entspricht. Aufgabe C2 besteht aus 50 Tests mit 2 Bildern. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 50 Punkten vergeben. Je höher die Punktzahl, desto erfolgreicher der Test. Der MOCA ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der mehrere kognitive Bereiche bewertet und eine frühzeitige Erkennung kognitiver Störungen ermöglicht. Die Durchführung des MOCA-Tests dauert etwa 10-15 Minuten und besteht aus mehreren Abschnitten, von denen der erste eine Bewertung der zeitlichen und räumlichen Orientierung ist. Dann gibt es Aufgaben, die das Gedächtnis, die Konzentration und die Fähigkeit zum logischen Denken bewerten, sowie Aufgaben zur Sprache und zum räumlichen Vorstellungsvermögen. Der MOCA-Score kann zwischen 0 und 30 Punkten liegen, wobei ein Score von 26 Punkten oder mehr als normal angesehen wird. Der Purdue Pegboard Test ist ein Test der Feinmotorik und Hand-Auge-Koordination. Der Test besteht aus einer Lochplatte mit Löchern, in die die Teilnehmer Stifte oder Spielsteine stecken müssen. Die Bewertung besteht aus vier Untertests, die jeweils dreimal wiederholt werden:
Der Box and Block Test (BBT) ist ein standardisierter Test der manuellen Geschicklichkeit zur Beurteilung der Motorik und Hand-Auge-Koordination bei Menschen jeden Alters. Der Proband muss 60 Sekunden lang eine maximale Anzahl von Würfeln nacheinander von einem Fach der Box in ein anderes gleicher Größe bewegen. Er beginnt mit der gesunden oberen Extremität oder, wenn nicht, mit der dominanten Seite. Zu Beginn jeder Seite ist eine Probezeit von 15 Sekunden erlaubt.
Die sprachlichen Aufgaben bestehen in der Präsentation korrekter Sätze in der Mitte eines Computerbildschirms.
Der Satz kann ein koordinierter sein ("Der Polizist hielt die Frau an und stellte die Frage"), oder ein Subjekt-Verwandter (d. h. "Der Polizist, der die Frau anhielt, stellte die Frage") oder ein Objekt-Verwandter ("Der Polizist, der die Frau blieb stehen und stellte die Frage ").
Nach dem Satz wird ein Bestätigungstest der Art "Der Polizist hat die Frau angehalten" vorgeschlagen, und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich antworten, ob es wahr oder falsch ist.
Während 4 Wochen wechseln die Patienten zwischen Werkzeugtrainingswochen („on“) und Kontrollwochen („off“), in denen sie kein motorisches Training praktizieren. In den „on“-Wochen absolvieren sie 3 bis 5 Werkzeugmotorik-Trainings à 30 Minuten. Sie benutzen eine Zange mit der rechten Hand (dominante Hand) oder wenn nicht möglich mit der linken (motorische Störung) und müssen möglichst viele Steine in das Brett legen. In den "freien" Wochen machen sie 3 bis 5 Kontrollsitzungen, in denen sie nur die beiden sprachlichen Aufgaben erledigen, die zwischen einer 30-minütigen Pause liegen. |
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Experimental: Unterstudie E3, Arm 1, Patienten und 4-wöchiges experimentelles sensomotorisches Protokoll
Patienten absolvieren ein 4-wöchiges Werkzeugmotorik-Training
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Der BCS ist eine Batterie zur Beurteilung syntaktischer Fähigkeiten. In dieser Studie wird nur ein Teil des BCS durchgeführt, nämlich Aufgabe C2. Es besteht darin, die Fähigkeit zu beurteilen, thematische Rollen zuzuweisen. Dazu wählt der Teilnehmer auf einer Tafel mit 2 Bildern das Bild aus, das dem gehörten Satz entspricht. Aufgabe C2 besteht aus 50 Tests mit 2 Bildern. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 50 Punkten vergeben. Je höher die Punktzahl, desto erfolgreicher der Test. Der MOCA ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der mehrere kognitive Bereiche bewertet und eine frühzeitige Erkennung kognitiver Störungen ermöglicht. Die Durchführung des MOCA-Tests dauert etwa 10-15 Minuten und besteht aus mehreren Abschnitten, von denen der erste eine Bewertung der zeitlichen und räumlichen Orientierung ist. Dann gibt es Aufgaben, die das Gedächtnis, die Konzentration und die Fähigkeit zum logischen Denken bewerten, sowie Aufgaben zur Sprache und zum räumlichen Vorstellungsvermögen. Der MOCA-Score kann zwischen 0 und 30 Punkten liegen, wobei ein Score von 26 Punkten oder mehr als normal angesehen wird. Der Purdue Pegboard Test ist ein Test der Feinmotorik und Hand-Auge-Koordination. Der Test besteht aus einer Lochplatte mit Löchern, in die die Teilnehmer Stifte oder Spielsteine stecken müssen. Die Bewertung besteht aus vier Untertests, die jeweils dreimal wiederholt werden:
Der Box and Block Test (BBT) ist ein standardisierter Test der manuellen Geschicklichkeit zur Beurteilung der Motorik und Hand-Auge-Koordination bei Menschen jeden Alters. Der Proband muss 60 Sekunden lang eine maximale Anzahl von Würfeln nacheinander von einem Fach der Box in ein anderes gleicher Größe bewegen. Er beginnt mit der gesunden oberen Extremität oder, wenn nicht, mit der dominanten Seite. Zu Beginn jeder Seite ist eine Probezeit von 15 Sekunden erlaubt. Der Patient trainiert mit einem Werkzeug (Zange) etwa 30 Minuten motorisch. Sie müssen möglichst viele Teile mit der Zange in das Brett stecken. Patienten halten die Zange mit der rechten Hand (dominante Hand) oder mit der linken, wenn dies nicht möglich ist (motorische Störung). Für E1-Arm1 und E1-Arm 4: Der Teilnehmer führt in dieser Studie einmal das motorische Training mit einem Werkzeug durch. Für E3 Arm 1: Der Teilnehmer führt das motorische Training mit einem Tool durch. Während 4 Wochen (3 bis 5 Trainingseinheiten à 30 Minuten)
Die sprachlichen Aufgaben bestehen in der Präsentation korrekter Sätze in der Mitte eines Computerbildschirms.
Der Satz kann ein koordinierter sein ("Der Polizist hielt die Frau an und stellte die Frage"), oder ein Subjekt-Verwandter (d. h. "Der Polizist, der die Frau anhielt, stellte die Frage") oder ein Objekt-Verwandter ("Der Polizist, der die Frau blieb stehen und stellte die Frage ").
Nach dem Satz wird ein Bestätigungstest der Art "Der Polizist hat die Frau angehalten" vorgeschlagen, und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich antworten, ob es wahr oder falsch ist.
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Experimental: Teilstudie E3, Arm 2, Patientenkontrollgruppe
aphasische Patienten, die die Standardbehandlung als Kontrollgruppe erhielten
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Der BCS ist eine Batterie zur Beurteilung syntaktischer Fähigkeiten. In dieser Studie wird nur ein Teil des BCS durchgeführt, nämlich Aufgabe C2. Es besteht darin, die Fähigkeit zu beurteilen, thematische Rollen zuzuweisen. Dazu wählt der Teilnehmer auf einer Tafel mit 2 Bildern das Bild aus, das dem gehörten Satz entspricht. Aufgabe C2 besteht aus 50 Tests mit 2 Bildern. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 50 Punkten vergeben. Je höher die Punktzahl, desto erfolgreicher der Test. Der MOCA ist ein kurzer Test mit 30 Fragen, der mehrere kognitive Bereiche bewertet und eine frühzeitige Erkennung kognitiver Störungen ermöglicht. Die Durchführung des MOCA-Tests dauert etwa 10-15 Minuten und besteht aus mehreren Abschnitten, von denen der erste eine Bewertung der zeitlichen und räumlichen Orientierung ist. Dann gibt es Aufgaben, die das Gedächtnis, die Konzentration und die Fähigkeit zum logischen Denken bewerten, sowie Aufgaben zur Sprache und zum räumlichen Vorstellungsvermögen. Der MOCA-Score kann zwischen 0 und 30 Punkten liegen, wobei ein Score von 26 Punkten oder mehr als normal angesehen wird. Der Purdue Pegboard Test ist ein Test der Feinmotorik und Hand-Auge-Koordination. Der Test besteht aus einer Lochplatte mit Löchern, in die die Teilnehmer Stifte oder Spielsteine stecken müssen. Die Bewertung besteht aus vier Untertests, die jeweils dreimal wiederholt werden:
Der Box and Block Test (BBT) ist ein standardisierter Test der manuellen Geschicklichkeit zur Beurteilung der Motorik und Hand-Auge-Koordination bei Menschen jeden Alters. Der Proband muss 60 Sekunden lang eine maximale Anzahl von Würfeln nacheinander von einem Fach der Box in ein anderes gleicher Größe bewegen. Er beginnt mit der gesunden oberen Extremität oder, wenn nicht, mit der dominanten Seite. Zu Beginn jeder Seite ist eine Probezeit von 15 Sekunden erlaubt.
Die sprachlichen Aufgaben bestehen in der Präsentation korrekter Sätze in der Mitte eines Computerbildschirms.
Der Satz kann ein koordinierter sein ("Der Polizist hielt die Frau an und stellte die Frage"), oder ein Subjekt-Verwandter (d. h. "Der Polizist, der die Frau anhielt, stellte die Frage") oder ein Objekt-Verwandter ("Der Polizist, der die Frau blieb stehen und stellte die Frage ").
Nach dem Satz wird ein Bestätigungstest der Art "Der Polizist hat die Frau angehalten" vorgeschlagen, und der Teilnehmer muss so schnell wie möglich antworten, ob es wahr oder falsch ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit
Zeitfenster: 4 Wochen nach Aufnahme
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Dies ist definiert als die Zeit, die erforderlich ist, um den Bestätigungstest richtig zu beantworten.
Sie wird bei jedem Versuch der syntaktischen Aufgabe als die Zeit zwischen dem Erscheinen des Bestätigungstests und dem Zeitpunkt, zu dem der Patient eine richtige Antwort gibt, berechnet.
Die Maßeinheit ist Millisekunde.
Dann wird für jede Bedingung (d. h. für jeden Satztyp) zu jedem Zeitpunkt ein Durchschnitt berechnet.
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4 Wochen nach Aufnahme
|
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Empfindlichkeitsindex
Zeitfenster: 4 Wochen nach Aufnahme
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Der Sensitivitätsindex ist ein Maß für die Reaktionsgenauigkeit, das auch Fehlalarme berücksichtigt.
Es gibt ein Maß dafür, wie der Patient das Signal (korrekte Syntax) von Rauschen (falsche Syntax) unterscheiden kann.
Er errechnet sich aus der Differenz zwischen dem normierten Anteil richtiger Antworten (Antwort „richtig“ richtig) und dem normierten Anteil an Sturzalarmen (Antwort „richtig“ falsch).
Sie wird in Zed-Punkten ausgedrückt.
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4 Wochen nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der eingelegten Teile
Zeitfenster: 4 Wochen nach Aufnahme
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Die Entwicklung der motorischen Leistungsfähigkeit wird durch die Anzahl der eingesetzten Stücke während der neun Trainingsblöcke von jeweils zwei Minuten dargestellt.
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4 Wochen nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Sprachstörungen
- Streicheln
- Aphasie
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0472
- 2022-A01229-34 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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