Länkar mellan motoriska förmågor och språkbrist hos patienter med afasi efter stroke (MOTOLANG-AVC)
Afasi är en språkstörning som påverkar muntligt och skriftligt uttryck och/eller förståelse. Det är en av de mest invalidiserande konsekvenserna av stroke. Numera stöds afasirehabiliteringen av logopeder och bygger på muntligt och skriftligt språk, förståelse och uttryck. Nya studier har dock visat samband mellan språk och motorisk funktion (särskilt verktygsanvändning). Två domäner som delar neurala substrat (Brocas område, basala ganglier) och som kan påverka varandra.
Syftet med denna studie är att visa att en motorisk träning med ett verktyg (tång) kan förbättra kortsiktiga och långsiktiga språkförmågor hos afasipatienter som fick en stroke för minst 3 månader sedan.
Utredarnas hypotes är att det finns en inlärningsöverföring mellan verktygsanvändning och språkförmågor hos afasipatienter med en inferior frontal gyrus (IFG) lesion orsakad av en stroke, tack vare deras gemensamma neurala resurser.
Utredarna syftar till att studera långa och korta effekter av denna verktygsmotoriska träning med tre experiment:
- E1 kommer att studera kortsiktiga effekter genom att uppskatta pre-post effekt av en motorisk träning på språkförmågor. Utredarna kommer att experimentera med olika effektorer: verktyg, hand, ingen (kontrollgrupp); på patienter och friska frivilliga.
- E2 kommer att studera långsiktiga effekter med multipla single-case experimentell design (SCED). Patienterna kommer att genomgå fyra veckors on-off design.
- E3 kommer att studera långsiktiga effekter genom att uppskatta effektiviteten av ett experimentellt sensorimotoriskt protokoll på fyra veckor, jämföra en grupp patienter med det experimentella sensorimotoriska protokollet med en kontrollgrupp av patienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 04 72 95 34 10
- E-post: claudio.brozzoli@inserm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mallory AUGIER
- E-post: mallory.augier@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Underutredare:
- Tae-Hee CHO, Pr
-
Kontakt:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Telefonnummer: +33 04 78 86 51 87
- E-post: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Huvudutredare:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
-
Bron Cedex, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Equipe ImpAct CRNL
-
Huvudutredare:
- Claudio BROZZOLI
-
Kontakt:
- Claudio BROZZOLI
- Telefonnummer: +33 04 72 95 34 10
- E-post: claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Kontakt:
- Mallory AUGIER
- E-post: mallory.augier@gmail.com
-
Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
- Rekrytering
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Huvudutredare:
- Jacques LUAUTÉ
-
Kontakt:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Telefonnummer: +33 04 78 86 51 87
- E-post: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla deltagare:
- Vuxen man eller kvinna i åldern 18 år och äldre
- Högerhänt
- Efter att ha undertecknat ett informerat och skriftligt samtycke
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Har franska som sitt första språk
För patienter:
- Vänster inferior frontal gyrus lesion efter en stroke
- Stroke mer än 3 månader gammal
- Afasi bevisad genom en patologisk poäng på A-2-testet av Syntax Comprehension Battery (BCS)
Exklusions kriterier:
För alla deltagare:
- Kognitiva förmågor som förhindrar slutförandet av studieuppgifterna (bedöms med MOntreal Cognitive Assessment (MOCA))
- Språkkunskaper försämrade av andra störningar (till exempel neurodegenerativ sjukdom)
- Kognitiva behandlingar (till exempel psykofarmaka)
- Neurovisuell störning (hemineglekt, unilateral spatial neglect)
- Nedsättning av både de övre extremiteternas förmågor som förhindrar motorisk träning (patologisk poäng i Purdue Pegboard Test och/eller Box and Block Test).
- Återkommande av en stroke som påverkar omorganisationen av neurala nätverk
- Personer som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut Personer som är myndiga under en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kurator)
- Gravida kvinnor, födande kvinnor eller ammande mödrar, bekräftat genom att förhöra deltagaren
- Deltagande i en annan studie samtidigt som denna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Delstudie E1, arm 1, patienter och verktygsmotorisk träning
patienter genomgår en 30 minuters verktygsmotorisk träning och två språkliga uppgifter (en före och en efter).
|
BCS är ett batteri för att bedöma syntaktiska färdigheter. I denna studie kommer endast en del av BCS att utföras, nämligen uppgift C2. Det består i att bedöma förmågan att tilldela tematiska roller. För att göra detta väljer deltagaren den bild som motsvarar meningen han/hon hör på en tavla med 2 bilder. Uppgift C2 består av 50 tester av 2 bilder. En totalpoäng ges av 50 poäng. Ju högre poäng, desto mer framgångsrikt testet. MOCA är ett kort test med 30 frågor som bedömer flera kognitiva domäner och möjliggör tidig upptäckt av kognitiva störningar. MOCA-testet tar cirka 10-15 minuter att administrera och består av flera avsnitt, varav den första är en bedömning av orientering i tid och rum. Sedan finns det uppgifter som bedömer minne, koncentrations- och resonemangsförmåga, samt uppgifter om språk- och synförmåga. MOCA-poängen kan variera från 0 till 30 poäng, med en poäng på 26 poäng eller mer anses vara normala. Purdue Pegboard Test är ett test av finmotorik och hand-öga-koordination. Testet består av en perforerad bräda med hål i vilka deltagarna ska sätta in pinnar eller räknare. Bedömningen består av fyra deltest, vart och ett upprepat 3 gånger:
Box and Block Test (BBT) är ett standardiserat test av manuell fingerfärdighet som används för att bedöma motorisk funktion och hand-öga-koordination hos människor i alla åldrar. Försökspersonen måste flytta, en efter en, ett maximalt antal kuber från ett fack i lådan till ett annat av samma storlek i 60 sekunder. Han börjar med den friska övre extremiteten eller, om inte, med den dominanta sidan. En 15 sekunders provperiod tillåts i början av varje sida. Patienten kommer att göra cirka 30 minuters motorisk träning med ett verktyg (tång). De måste lägga de flesta bitar som möjligt i brädan med tången. Patienter håller tången med höger hand (dominant hand) eller med vänster om det inte är möjligt (motorisk störning). För E1 Arm1 och E1 Arm 4: deltagaren kommer att göra den motoriska träningen med ett verktyg en gång i denna studie. För E3 arm 1: deltagaren kommer att utföra motorisk träning med ett verktyg under 4 veckor (3 till 5 träningspass på 30 minuter)
De språkliga uppgifterna består i att presentera korrekta meningar i mitten av en datorskärm.
Straffet kan vara en koordinerad mening ("Polismannen stoppade kvinnan och ställde frågan"), eller en släkting till föremålet (dvs. "Polismannen som stoppade kvinnan ställde frågan") eller en föremålssläkting ("Polismannen som kvinnan slutade ställde frågan ").
Efter domen föreslås ett bekräftelsetest av typen "polismannen stoppade kvinnan", och deltagaren måste svara på annonser snabbt som möjligt oavsett om det är sant eller falskt.
|
|
Experimentell: Delstudie E1, arm 2, patienter och handmotorisk träning
patienterna genomgår en 30 minuters handmotorisk träning och två språkliga uppgifter (en före och en efter).
|
BCS är ett batteri för att bedöma syntaktiska färdigheter. I denna studie kommer endast en del av BCS att utföras, nämligen uppgift C2. Det består i att bedöma förmågan att tilldela tematiska roller. För att göra detta väljer deltagaren den bild som motsvarar meningen han/hon hör på en tavla med 2 bilder. Uppgift C2 består av 50 tester av 2 bilder. En totalpoäng ges av 50 poäng. Ju högre poäng, desto mer framgångsrikt testet. MOCA är ett kort test med 30 frågor som bedömer flera kognitiva domäner och möjliggör tidig upptäckt av kognitiva störningar. MOCA-testet tar cirka 10-15 minuter att administrera och består av flera avsnitt, varav den första är en bedömning av orientering i tid och rum. Sedan finns det uppgifter som bedömer minne, koncentrations- och resonemangsförmåga, samt uppgifter om språk- och synförmåga. MOCA-poängen kan variera från 0 till 30 poäng, med en poäng på 26 poäng eller mer anses vara normala. Purdue Pegboard Test är ett test av finmotorik och hand-öga-koordination. Testet består av en perforerad bräda med hål i vilka deltagarna ska sätta in pinnar eller räknare. Bedömningen består av fyra deltest, vart och ett upprepat 3 gånger:
Box and Block Test (BBT) är ett standardiserat test av manuell fingerfärdighet som används för att bedöma motorisk funktion och hand-öga-koordination hos människor i alla åldrar. Försökspersonen måste flytta, en efter en, ett maximalt antal kuber från ett fack i lådan till ett annat av samma storlek i 60 sekunder. Han börjar med den friska övre extremiteten eller, om inte, med den dominanta sidan. En 15 sekunders provperiod tillåts i början av varje sida.
De språkliga uppgifterna består i att presentera korrekta meningar i mitten av en datorskärm.
Straffet kan vara en koordinerad mening ("Polismannen stoppade kvinnan och ställde frågan"), eller en släkting till föremålet (dvs. "Polismannen som stoppade kvinnan ställde frågan") eller en föremålssläkting ("Polismannen som kvinnan slutade ställde frågan ").
Efter domen föreslås ett bekräftelsetest av typen "polismannen stoppade kvinnan", och deltagaren måste svara på annonser snabbt som möjligt oavsett om det är sant eller falskt.
Patienten kommer att göra cirka 30 minuters motorisk träning med handen.
De måste lägga de flesta bitar som möjligt i brädet med höger hand (dominant hand) eller med vänster om det inte är möjligt (motorisk störning).
|
|
Experimentell: Delstudie E1, arm 3, patienter och ingen motorisk träning (kontrollgrupp)
patienter genomgår endast två språkliga uppgifter åtskilda av en 30-minuters paus (utan motorisk aktivitet (kontrollgrupp)).
|
BCS är ett batteri för att bedöma syntaktiska färdigheter. I denna studie kommer endast en del av BCS att utföras, nämligen uppgift C2. Det består i att bedöma förmågan att tilldela tematiska roller. För att göra detta väljer deltagaren den bild som motsvarar meningen han/hon hör på en tavla med 2 bilder. Uppgift C2 består av 50 tester av 2 bilder. En totalpoäng ges av 50 poäng. Ju högre poäng, desto mer framgångsrikt testet. MOCA är ett kort test med 30 frågor som bedömer flera kognitiva domäner och möjliggör tidig upptäckt av kognitiva störningar. MOCA-testet tar cirka 10-15 minuter att administrera och består av flera avsnitt, varav den första är en bedömning av orientering i tid och rum. Sedan finns det uppgifter som bedömer minne, koncentrations- och resonemangsförmåga, samt uppgifter om språk- och synförmåga. MOCA-poängen kan variera från 0 till 30 poäng, med en poäng på 26 poäng eller mer anses vara normala. Purdue Pegboard Test är ett test av finmotorik och hand-öga-koordination. Testet består av en perforerad bräda med hål i vilka deltagarna ska sätta in pinnar eller räknare. Bedömningen består av fyra deltest, vart och ett upprepat 3 gånger:
Box and Block Test (BBT) är ett standardiserat test av manuell fingerfärdighet som används för att bedöma motorisk funktion och hand-öga-koordination hos människor i alla åldrar. Försökspersonen måste flytta, en efter en, ett maximalt antal kuber från ett fack i lådan till ett annat av samma storlek i 60 sekunder. Han börjar med den friska övre extremiteten eller, om inte, med den dominanta sidan. En 15 sekunders provperiod tillåts i början av varje sida.
De språkliga uppgifterna består i att presentera korrekta meningar i mitten av en datorskärm.
Straffet kan vara en koordinerad mening ("Polismannen stoppade kvinnan och ställde frågan"), eller en släkting till föremålet (dvs. "Polismannen som stoppade kvinnan ställde frågan") eller en föremålssläkting ("Polismannen som kvinnan slutade ställde frågan ").
Efter domen föreslås ett bekräftelsetest av typen "polismannen stoppade kvinnan", och deltagaren måste svara på annonser snabbt som möjligt oavsett om det är sant eller falskt.
|
|
Experimentell: Delstudie E1, arm 4, friska frivilliga och verktygsmotorisk träning
friska frivilliga genomgår en 30 minuters verktygsmotorisk träning och två språkliga uppgifter (en före och en efter).
|
BCS är ett batteri för att bedöma syntaktiska färdigheter. I denna studie kommer endast en del av BCS att utföras, nämligen uppgift C2. Det består i att bedöma förmågan att tilldela tematiska roller. För att göra detta väljer deltagaren den bild som motsvarar meningen han/hon hör på en tavla med 2 bilder. Uppgift C2 består av 50 tester av 2 bilder. En totalpoäng ges av 50 poäng. Ju högre poäng, desto mer framgångsrikt testet. MOCA är ett kort test med 30 frågor som bedömer flera kognitiva domäner och möjliggör tidig upptäckt av kognitiva störningar. MOCA-testet tar cirka 10-15 minuter att administrera och består av flera avsnitt, varav den första är en bedömning av orientering i tid och rum. Sedan finns det uppgifter som bedömer minne, koncentrations- och resonemangsförmåga, samt uppgifter om språk- och synförmåga. MOCA-poängen kan variera från 0 till 30 poäng, med en poäng på 26 poäng eller mer anses vara normala. Purdue Pegboard Test är ett test av finmotorik och hand-öga-koordination. Testet består av en perforerad bräda med hål i vilka deltagarna ska sätta in pinnar eller räknare. Bedömningen består av fyra deltest, vart och ett upprepat 3 gånger:
Box and Block Test (BBT) är ett standardiserat test av manuell fingerfärdighet som används för att bedöma motorisk funktion och hand-öga-koordination hos människor i alla åldrar. Försökspersonen måste flytta, en efter en, ett maximalt antal kuber från ett fack i lådan till ett annat av samma storlek i 60 sekunder. Han börjar med den friska övre extremiteten eller, om inte, med den dominanta sidan. En 15 sekunders provperiod tillåts i början av varje sida. Patienten kommer att göra cirka 30 minuters motorisk träning med ett verktyg (tång). De måste lägga de flesta bitar som möjligt i brädan med tången. Patienter håller tången med höger hand (dominant hand) eller med vänster om det inte är möjligt (motorisk störning). För E1 Arm1 och E1 Arm 4: deltagaren kommer att göra den motoriska träningen med ett verktyg en gång i denna studie. För E3 arm 1: deltagaren kommer att utföra motorisk träning med ett verktyg under 4 veckor (3 till 5 träningspass på 30 minuter)
De språkliga uppgifterna består i att presentera korrekta meningar i mitten av en datorskärm.
Straffet kan vara en koordinerad mening ("Polismannen stoppade kvinnan och ställde frågan"), eller en släkting till föremålet (dvs. "Polismannen som stoppade kvinnan ställde frågan") eller en föremålssläkting ("Polismannen som kvinnan slutade ställde frågan ").
Efter domen föreslås ett bekräftelsetest av typen "polismannen stoppade kvinnan", och deltagaren måste svara på annonser snabbt som möjligt oavsett om det är sant eller falskt.
|
|
Experimentell: Delstudie E1, arm 5, friska frivilliga och handmotorisk träning
friska frivilliga genomgår en 30 minuters handmotorisk träning och två språkliga uppgifter (en före och en efter).
|
BCS är ett batteri för att bedöma syntaktiska färdigheter. I denna studie kommer endast en del av BCS att utföras, nämligen uppgift C2. Det består i att bedöma förmågan att tilldela tematiska roller. För att göra detta väljer deltagaren den bild som motsvarar meningen han/hon hör på en tavla med 2 bilder. Uppgift C2 består av 50 tester av 2 bilder. En totalpoäng ges av 50 poäng. Ju högre poäng, desto mer framgångsrikt testet. MOCA är ett kort test med 30 frågor som bedömer flera kognitiva domäner och möjliggör tidig upptäckt av kognitiva störningar. MOCA-testet tar cirka 10-15 minuter att administrera och består av flera avsnitt, varav den första är en bedömning av orientering i tid och rum. Sedan finns det uppgifter som bedömer minne, koncentrations- och resonemangsförmåga, samt uppgifter om språk- och synförmåga. MOCA-poängen kan variera från 0 till 30 poäng, med en poäng på 26 poäng eller mer anses vara normala. Purdue Pegboard Test är ett test av finmotorik och hand-öga-koordination. Testet består av en perforerad bräda med hål i vilka deltagarna ska sätta in pinnar eller räknare. Bedömningen består av fyra deltest, vart och ett upprepat 3 gånger:
Box and Block Test (BBT) är ett standardiserat test av manuell fingerfärdighet som används för att bedöma motorisk funktion och hand-öga-koordination hos människor i alla åldrar. Försökspersonen måste flytta, en efter en, ett maximalt antal kuber från ett fack i lådan till ett annat av samma storlek i 60 sekunder. Han börjar med den friska övre extremiteten eller, om inte, med den dominanta sidan. En 15 sekunders provperiod tillåts i början av varje sida.
De språkliga uppgifterna består i att presentera korrekta meningar i mitten av en datorskärm.
Straffet kan vara en koordinerad mening ("Polismannen stoppade kvinnan och ställde frågan"), eller en släkting till föremålet (dvs. "Polismannen som stoppade kvinnan ställde frågan") eller en föremålssläkting ("Polismannen som kvinnan slutade ställde frågan ").
Efter domen föreslås ett bekräftelsetest av typen "polismannen stoppade kvinnan", och deltagaren måste svara på annonser snabbt som möjligt oavsett om det är sant eller falskt.
Patienten kommer att göra cirka 30 minuters motorisk träning med handen.
De måste lägga de flesta bitar som möjligt i brädet med höger hand (dominant hand) eller med vänster om det inte är möjligt (motorisk störning).
|
|
Experimentell: Delstudie E1, arm 6, friska frivilliga och ingen motorisk träning (kontrollgrupp)
friska frivilliga genomgår endast två språkliga uppgifter åtskilda av en 30-minuters paus (utan motorisk aktivitet (kontrollgrupp)).
|
BCS är ett batteri för att bedöma syntaktiska färdigheter. I denna studie kommer endast en del av BCS att utföras, nämligen uppgift C2. Det består i att bedöma förmågan att tilldela tematiska roller. För att göra detta väljer deltagaren den bild som motsvarar meningen han/hon hör på en tavla med 2 bilder. Uppgift C2 består av 50 tester av 2 bilder. En totalpoäng ges av 50 poäng. Ju högre poäng, desto mer framgångsrikt testet. MOCA är ett kort test med 30 frågor som bedömer flera kognitiva domäner och möjliggör tidig upptäckt av kognitiva störningar. MOCA-testet tar cirka 10-15 minuter att administrera och består av flera avsnitt, varav den första är en bedömning av orientering i tid och rum. Sedan finns det uppgifter som bedömer minne, koncentrations- och resonemangsförmåga, samt uppgifter om språk- och synförmåga. MOCA-poängen kan variera från 0 till 30 poäng, med en poäng på 26 poäng eller mer anses vara normala. Purdue Pegboard Test är ett test av finmotorik och hand-öga-koordination. Testet består av en perforerad bräda med hål i vilka deltagarna ska sätta in pinnar eller räknare. Bedömningen består av fyra deltest, vart och ett upprepat 3 gånger:
Box and Block Test (BBT) är ett standardiserat test av manuell fingerfärdighet som används för att bedöma motorisk funktion och hand-öga-koordination hos människor i alla åldrar. Försökspersonen måste flytta, en efter en, ett maximalt antal kuber från ett fack i lådan till ett annat av samma storlek i 60 sekunder. Han börjar med den friska övre extremiteten eller, om inte, med den dominanta sidan. En 15 sekunders provperiod tillåts i början av varje sida.
De språkliga uppgifterna består i att presentera korrekta meningar i mitten av en datorskärm.
Straffet kan vara en koordinerad mening ("Polismannen stoppade kvinnan och ställde frågan"), eller en släkting till föremålet (dvs. "Polismannen som stoppade kvinnan ställde frågan") eller en föremålssläkting ("Polismannen som kvinnan slutade ställde frågan ").
Efter domen föreslås ett bekräftelsetest av typen "polismannen stoppade kvinnan", och deltagaren måste svara på annonser snabbt som möjligt oavsett om det är sant eller falskt.
|
|
Experimentell: Delstudie E2, arm 1, enkelfodral design
patienter genomgår 4 veckors verktygsmotorisk träning enligt en på/av-design.
|
BCS är ett batteri för att bedöma syntaktiska färdigheter. I denna studie kommer endast en del av BCS att utföras, nämligen uppgift C2. Det består i att bedöma förmågan att tilldela tematiska roller. För att göra detta väljer deltagaren den bild som motsvarar meningen han/hon hör på en tavla med 2 bilder. Uppgift C2 består av 50 tester av 2 bilder. En totalpoäng ges av 50 poäng. Ju högre poäng, desto mer framgångsrikt testet. MOCA är ett kort test med 30 frågor som bedömer flera kognitiva domäner och möjliggör tidig upptäckt av kognitiva störningar. MOCA-testet tar cirka 10-15 minuter att administrera och består av flera avsnitt, varav den första är en bedömning av orientering i tid och rum. Sedan finns det uppgifter som bedömer minne, koncentrations- och resonemangsförmåga, samt uppgifter om språk- och synförmåga. MOCA-poängen kan variera från 0 till 30 poäng, med en poäng på 26 poäng eller mer anses vara normala. Purdue Pegboard Test är ett test av finmotorik och hand-öga-koordination. Testet består av en perforerad bräda med hål i vilka deltagarna ska sätta in pinnar eller räknare. Bedömningen består av fyra deltest, vart och ett upprepat 3 gånger:
Box and Block Test (BBT) är ett standardiserat test av manuell fingerfärdighet som används för att bedöma motorisk funktion och hand-öga-koordination hos människor i alla åldrar. Försökspersonen måste flytta, en efter en, ett maximalt antal kuber från ett fack i lådan till ett annat av samma storlek i 60 sekunder. Han börjar med den friska övre extremiteten eller, om inte, med den dominanta sidan. En 15 sekunders provperiod tillåts i början av varje sida.
De språkliga uppgifterna består i att presentera korrekta meningar i mitten av en datorskärm.
Straffet kan vara en koordinerad mening ("Polismannen stoppade kvinnan och ställde frågan"), eller en släkting till föremålet (dvs. "Polismannen som stoppade kvinnan ställde frågan") eller en föremålssläkting ("Polismannen som kvinnan slutade ställde frågan ").
Efter domen föreslås ett bekräftelsetest av typen "polismannen stoppade kvinnan", och deltagaren måste svara på annonser snabbt som möjligt oavsett om det är sant eller falskt.
Under 4 veckor byter patienter mellan verktygsträningsveckor ("på") och kontrollveckor ("av") under vilka de inte tränar motorisk träning. Under "på" veckor gör de 3 till 5 verktygsmotoriska träningspass på 30 minuter. De använder en tång med höger hand (dominant hand) eller med vänster om det inte är möjligt (motorisk störning) och måste lägga de flesta bitar som möjligt i brädet. Under "off" veckor gör de 3 till 5 kontrollsessioner där de bara gör de två språkliga uppgifterna åtskilda mellan en 30-minuters paus. |
|
Experimentell: Delstudie E3, arm 1, patienter och 4 veckors experimentellt sensorimotoriskt protokoll
patienter genomgår 4 veckors verktygsmotorisk träning
|
BCS är ett batteri för att bedöma syntaktiska färdigheter. I denna studie kommer endast en del av BCS att utföras, nämligen uppgift C2. Det består i att bedöma förmågan att tilldela tematiska roller. För att göra detta väljer deltagaren den bild som motsvarar meningen han/hon hör på en tavla med 2 bilder. Uppgift C2 består av 50 tester av 2 bilder. En totalpoäng ges av 50 poäng. Ju högre poäng, desto mer framgångsrikt testet. MOCA är ett kort test med 30 frågor som bedömer flera kognitiva domäner och möjliggör tidig upptäckt av kognitiva störningar. MOCA-testet tar cirka 10-15 minuter att administrera och består av flera avsnitt, varav den första är en bedömning av orientering i tid och rum. Sedan finns det uppgifter som bedömer minne, koncentrations- och resonemangsförmåga, samt uppgifter om språk- och synförmåga. MOCA-poängen kan variera från 0 till 30 poäng, med en poäng på 26 poäng eller mer anses vara normala. Purdue Pegboard Test är ett test av finmotorik och hand-öga-koordination. Testet består av en perforerad bräda med hål i vilka deltagarna ska sätta in pinnar eller räknare. Bedömningen består av fyra deltest, vart och ett upprepat 3 gånger:
Box and Block Test (BBT) är ett standardiserat test av manuell fingerfärdighet som används för att bedöma motorisk funktion och hand-öga-koordination hos människor i alla åldrar. Försökspersonen måste flytta, en efter en, ett maximalt antal kuber från ett fack i lådan till ett annat av samma storlek i 60 sekunder. Han börjar med den friska övre extremiteten eller, om inte, med den dominanta sidan. En 15 sekunders provperiod tillåts i början av varje sida. Patienten kommer att göra cirka 30 minuters motorisk träning med ett verktyg (tång). De måste lägga de flesta bitar som möjligt i brädan med tången. Patienter håller tången med höger hand (dominant hand) eller med vänster om det inte är möjligt (motorisk störning). För E1 Arm1 och E1 Arm 4: deltagaren kommer att göra den motoriska träningen med ett verktyg en gång i denna studie. För E3 arm 1: deltagaren kommer att utföra motorisk träning med ett verktyg under 4 veckor (3 till 5 träningspass på 30 minuter)
De språkliga uppgifterna består i att presentera korrekta meningar i mitten av en datorskärm.
Straffet kan vara en koordinerad mening ("Polismannen stoppade kvinnan och ställde frågan"), eller en släkting till föremålet (dvs. "Polismannen som stoppade kvinnan ställde frågan") eller en föremålssläkting ("Polismannen som kvinnan slutade ställde frågan ").
Efter domen föreslås ett bekräftelsetest av typen "polismannen stoppade kvinnan", och deltagaren måste svara på annonser snabbt som möjligt oavsett om det är sant eller falskt.
|
|
Experimentell: Delstudie E3, arm 2, kontrollgrupp av patienter
afasipatienter som får standardbehandlingen som kontrollgrupp
|
BCS är ett batteri för att bedöma syntaktiska färdigheter. I denna studie kommer endast en del av BCS att utföras, nämligen uppgift C2. Det består i att bedöma förmågan att tilldela tematiska roller. För att göra detta väljer deltagaren den bild som motsvarar meningen han/hon hör på en tavla med 2 bilder. Uppgift C2 består av 50 tester av 2 bilder. En totalpoäng ges av 50 poäng. Ju högre poäng, desto mer framgångsrikt testet. MOCA är ett kort test med 30 frågor som bedömer flera kognitiva domäner och möjliggör tidig upptäckt av kognitiva störningar. MOCA-testet tar cirka 10-15 minuter att administrera och består av flera avsnitt, varav den första är en bedömning av orientering i tid och rum. Sedan finns det uppgifter som bedömer minne, koncentrations- och resonemangsförmåga, samt uppgifter om språk- och synförmåga. MOCA-poängen kan variera från 0 till 30 poäng, med en poäng på 26 poäng eller mer anses vara normala. Purdue Pegboard Test är ett test av finmotorik och hand-öga-koordination. Testet består av en perforerad bräda med hål i vilka deltagarna ska sätta in pinnar eller räknare. Bedömningen består av fyra deltest, vart och ett upprepat 3 gånger:
Box and Block Test (BBT) är ett standardiserat test av manuell fingerfärdighet som används för att bedöma motorisk funktion och hand-öga-koordination hos människor i alla åldrar. Försökspersonen måste flytta, en efter en, ett maximalt antal kuber från ett fack i lådan till ett annat av samma storlek i 60 sekunder. Han börjar med den friska övre extremiteten eller, om inte, med den dominanta sidan. En 15 sekunders provperiod tillåts i början av varje sida.
De språkliga uppgifterna består i att presentera korrekta meningar i mitten av en datorskärm.
Straffet kan vara en koordinerad mening ("Polismannen stoppade kvinnan och ställde frågan"), eller en släkting till föremålet (dvs. "Polismannen som stoppade kvinnan ställde frågan") eller en föremålssläkting ("Polismannen som kvinnan slutade ställde frågan ").
Efter domen föreslås ett bekräftelsetest av typen "polismannen stoppade kvinnan", och deltagaren måste svara på annonser snabbt som möjligt oavsett om det är sant eller falskt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
reaktionstid
Tidsram: 4 veckor efter införandet
|
Detta definieras som den tid som krävs för att ge ett korrekt svar på bekräftelsetestet.
Den beräknas vid varje försök av den syntaktiska uppgiften som tiden mellan uppkomsten av bekräftelsetestet och den tidpunkt då ett korrekt svar tillhandahålls av patienten.
Måttenheten är millisekund.
Ett medelvärde beräknas sedan för varje villkor (d.v.s. för varje meningstyp), vid varje tidpunkt.
|
4 veckor efter införandet
|
|
känslighetsindex
Tidsram: 4 veckor efter införandet
|
Känslighetsindexet är ett mått på responsens noggrannhet som även tar hänsyn till falska larm.
Den ger ett mått på hur patienten kan skilja signalen (korrekt syntax) från brus (felaktig syntax).
Det beräknas som skillnaden mellan den standardiserade andelen korrekta svar (svar " Sant " korrekt) och den standardiserade andelen falllarm (svar " Sant " felaktigt).
Det uttrycks i zed-punkter.
|
4 veckor efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal insatta bitar
Tidsram: 4 veckor efter införandet
|
Utvecklingen av motorisk prestation representeras av antalet insatta bitar under de nio träningsblocken på två minuter vardera.
|
4 veckor efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL22_0472
- 2022-A01229-34 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .