Vínculos entre las habilidades motoras y los déficits en la capacidad del lenguaje en pacientes con afasia posterior al accidente cerebrovascular (MOTOLANG-AVC)
La afasia es un trastorno del lenguaje que afecta la expresión y/o comprensión oral y escrita. Es una de las consecuencias más incapacitantes del accidente cerebrovascular. Hoy en día, la rehabilitación de la afasia está apoyada por logopedas y se basa en el lenguaje, la comprensión y la expresión oral y escrita. Sin embargo, estudios recientes han demostrado vínculos entre el lenguaje y la función motora (especialmente el uso de herramientas). Dos dominios que comparten sustratos neurales (área de Broca, ganglios basales) y que pueden influirse mutuamente.
El objetivo de este estudio es demostrar que un entrenamiento motor con una herramienta (pinzas) puede mejorar las habilidades del lenguaje a corto y largo plazo de pacientes afásicos que sufrieron un ictus hace al menos 3 meses.
La hipótesis de los investigadores es que existe una transferencia de aprendizaje entre el uso de herramientas y las habilidades del lenguaje en pacientes afásicos con una lesión en la circunvolución frontal inferior (IFG) causada por un accidente cerebrovascular, gracias a sus recursos neuronales compartidos.
Los investigadores tienen como objetivo estudiar los efectos a corto y largo plazo de esta herramienta de entrenamiento motor con tres experimentos:
- E1 estudiará los efectos a corto plazo mediante la estimación del efecto pre-post de un entrenamiento motor sobre las habilidades lingüísticas. Los investigadores experimentarán diferentes efectores: herramienta, mano, ninguno (grupo de control); en pacientes y voluntarios sanos.
- E2 estudiará los efectos a largo plazo con múltiples diseños experimentales de caso único (SCED). Los pacientes se someterán a cuatro semanas de diseño on-off.
- E3 estudiará los efectos a largo plazo mediante la estimación de la eficiencia de un protocolo sensoriomotor experimental de cuatro semanas, comparando un grupo de pacientes con el protocolo sensoriomotor experimental con un grupo de control de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Otro: Batería de comprensión sintáctica (BCS)
- Otro: Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
- Otro: Prueba de tablero perforado de Purdue
- Otro: La prueba de caja y bloque (BBT)
- Otro: Entrenamiento motor con una herramienta
- Otro: tareas lingüísticas
- Otro: Entrenamiento motor con una mano.
- Otro: efecto activado/desactivado del entrenamiento motor de herramientas
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudio BROZZOLI
- Número de teléfono: +33 04 72 95 34 10
- Correo electrónico: claudio.brozzoli@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mallory AUGIER
- Correo electrónico: mallory.augier@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
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Sub-Investigador:
- Tae-Hee CHO, Pr
-
Contacto:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Número de teléfono: +33 04 78 86 51 87
- Correo electrónico: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
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Bron Cedex, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Equipe ImpAct CRNL
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Investigador principal:
- Claudio BROZZOLI
-
Contacto:
- Claudio BROZZOLI
- Número de teléfono: +33 04 72 95 34 10
- Correo electrónico: claudio.brozzoli@inserm.fr
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Contacto:
- Mallory AUGIER
- Correo electrónico: mallory.augier@gmail.com
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Reclutamiento
- Hôpital Henry Gabrielle
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Investigador principal:
- Jacques LUAUTÉ
-
Contacto:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Número de teléfono: +33 04 78 86 51 87
- Correo electrónico: jacques.luaute@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos los participantes:
- Hombre o mujer adulto mayor de 18 años
- Diestro
- Haber firmado un consentimiento informado y por escrito
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Tener el francés como primera lengua.
Para pacientes:
- Lesión en la circunvolución frontal inferior izquierda tras un ictus
- Ictus de más de 3 meses
- Afasia comprobada por una puntuación patológica en la prueba A-2 de la batería de comprensión de sintaxis (BCS)
Criterio de exclusión:
Para todos los participantes:
- Habilidades cognitivas que impiden completar las tareas de estudio (evaluadas con la Evaluación Cognitiva MOntreal (MOCA))
- Habilidades del lenguaje deterioradas por otros trastornos (por ejemplo, enfermedad neurodegenerativa)
- Tratamientos de deterioro cognitivo (por ejemplo, medicamentos psicotrópicos)
- Trastorno neurovisual (heminegligencia, negligencia espacial unilateral)
- Deterioro de las capacidades de ambos miembros superiores que impiden el entrenamiento motor (puntuación patológica en el Purdue Pegboard Test y/o Box and Block Test).
- Recurrencia de un accidente cerebrovascular que impacta en la reorganización de las redes neuronales
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa Mayores de edad bajo medida legal de protección (tutela, curaduría)
- Embarazadas, parturientas o lactantes, confirmado por interrogatorio a la participante
- Participación en otro estudio al mismo tiempo que este
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Subestudio E1, brazo 1, pacientes y entrenamiento motor de herramientas
los pacientes se someten a un entrenamiento motor de herramientas de 30 minutos y dos tareas lingüísticas (una antes y otra después).
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El BCS es una batería para evaluar las habilidades sintácticas. En este estudio, solo se realizará una parte del BCS, a saber, la tarea C2. Consiste en evaluar la capacidad para asignar roles temáticos. Para ello, el participante selecciona la imagen correspondiente a la frase que escucha en un tablero de 2 imágenes. La tarea C2 consta de 50 pruebas de 2 imágenes. Se otorga una puntuación total sobre 50 puntos. Cuanto más alto sea el puntaje, más exitosa será la prueba. El MOCA es una prueba corta de 30 preguntas que evalúa varios dominios cognitivos y permite la detección temprana de trastornos cognitivos. La prueba MOCA tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse y consta de varias secciones, la primera de las cuales es una evaluación de la orientación en el tiempo y el espacio. Luego están las tareas que evalúan la memoria, la concentración y la capacidad de razonamiento, así como las tareas de lenguaje y habilidad visoespacial. La puntuación MOCA puede oscilar entre 0 y 30 puntos, considerándose normal una puntuación de 26 puntos o más. La prueba Purdue Pegboard Test es una prueba de habilidades motoras finas y coordinación ojo-mano. La prueba consiste en un tablero perforado con agujeros en los que los participantes deben insertar clavijas o fichas. La evaluación consta de cuatro subpruebas, cada una repetida 3 veces:
El Box and Block Test (BBT) es una prueba estandarizada de destreza manual que se utiliza para evaluar la función motora y la coordinación mano-ojo en personas de todas las edades. El sujeto debe mover, de uno en uno, un número máximo de cubos de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño durante 60 segundos. Comienza por el miembro superior sano o, en su defecto, por el lado dominante. Se permite un período de prueba de 15 segundos al comienzo de cada lado. El paciente hará unos 30 minutos de entrenamiento motor con una herramienta (pinzas). Tienen que poner la mayor cantidad de piezas posible en el tablero con los alicates. Los pacientes sujetan las pinzas con la mano derecha (mano dominante) o con la izquierda si no es posible (trastorno motor). Para E1 Arm1 y E1 Arm 4: el participante realizará el entrenamiento motor con una herramienta una vez en este estudio. Para E3 Brazo 1: el participante realizará el entrenamiento motor con una herramienta Durante 4 semanas (3 a 5 sesiones de entrenamiento de 30 minutos)
Las tareas lingüísticas consisten en la presentación de oraciones correctas en el centro de la pantalla de una computadora.
La oración puede ser coordinada ("El policía detuvo a la mujer y le hizo la pregunta"), o un sujeto relativo (es decir, "El policía que detuvo a la mujer le hizo la pregunta"), o un objeto relativo ("El policía que la mujer dejó de hacer la pregunta").
Después de la oración se propone una prueba de afirmación del tipo "el policía detuvo a la mujer", y el participante debe responder a los anuncios lo más rápido posible si es verdadero o falso.
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Experimental: Subestudio E1, brazo 2, pacientes y entrenamiento motor de la mano
los pacientes se someten a un entrenamiento motor manual de 30 minutos y dos tareas lingüísticas (una antes y otra después).
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El BCS es una batería para evaluar las habilidades sintácticas. En este estudio, solo se realizará una parte del BCS, a saber, la tarea C2. Consiste en evaluar la capacidad para asignar roles temáticos. Para ello, el participante selecciona la imagen correspondiente a la frase que escucha en un tablero de 2 imágenes. La tarea C2 consta de 50 pruebas de 2 imágenes. Se otorga una puntuación total sobre 50 puntos. Cuanto más alto sea el puntaje, más exitosa será la prueba. El MOCA es una prueba corta de 30 preguntas que evalúa varios dominios cognitivos y permite la detección temprana de trastornos cognitivos. La prueba MOCA tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse y consta de varias secciones, la primera de las cuales es una evaluación de la orientación en el tiempo y el espacio. Luego están las tareas que evalúan la memoria, la concentración y la capacidad de razonamiento, así como las tareas de lenguaje y habilidad visoespacial. La puntuación MOCA puede oscilar entre 0 y 30 puntos, considerándose normal una puntuación de 26 puntos o más. La prueba Purdue Pegboard Test es una prueba de habilidades motoras finas y coordinación ojo-mano. La prueba consiste en un tablero perforado con agujeros en los que los participantes deben insertar clavijas o fichas. La evaluación consta de cuatro subpruebas, cada una repetida 3 veces:
El Box and Block Test (BBT) es una prueba estandarizada de destreza manual que se utiliza para evaluar la función motora y la coordinación mano-ojo en personas de todas las edades. El sujeto debe mover, de uno en uno, un número máximo de cubos de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño durante 60 segundos. Comienza por el miembro superior sano o, en su defecto, por el lado dominante. Se permite un período de prueba de 15 segundos al comienzo de cada lado.
Las tareas lingüísticas consisten en la presentación de oraciones correctas en el centro de la pantalla de una computadora.
La oración puede ser coordinada ("El policía detuvo a la mujer y le hizo la pregunta"), o un sujeto relativo (es decir, "El policía que detuvo a la mujer le hizo la pregunta"), o un objeto relativo ("El policía que la mujer dejó de hacer la pregunta").
Después de la oración se propone una prueba de afirmación del tipo "el policía detuvo a la mujer", y el participante debe responder a los anuncios lo más rápido posible si es verdadero o falso.
El paciente hará alrededor de 30 minutos de entrenamiento motor con la mano.
Tiene que poner la mayor cantidad de piezas posible en el tablero con la mano derecha (mano dominante) o con la izquierda si no es posible (trastorno motor).
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Experimental: Subestudio E1, brazo 3, pacientes y sin entrenamiento motor (grupo de control)
los pacientes solo realizan dos tareas lingüísticas separadas por un descanso de 30 minutos (sin actividad motora (grupo control)).
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El BCS es una batería para evaluar las habilidades sintácticas. En este estudio, solo se realizará una parte del BCS, a saber, la tarea C2. Consiste en evaluar la capacidad para asignar roles temáticos. Para ello, el participante selecciona la imagen correspondiente a la frase que escucha en un tablero de 2 imágenes. La tarea C2 consta de 50 pruebas de 2 imágenes. Se otorga una puntuación total sobre 50 puntos. Cuanto más alto sea el puntaje, más exitosa será la prueba. El MOCA es una prueba corta de 30 preguntas que evalúa varios dominios cognitivos y permite la detección temprana de trastornos cognitivos. La prueba MOCA tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse y consta de varias secciones, la primera de las cuales es una evaluación de la orientación en el tiempo y el espacio. Luego están las tareas que evalúan la memoria, la concentración y la capacidad de razonamiento, así como las tareas de lenguaje y habilidad visoespacial. La puntuación MOCA puede oscilar entre 0 y 30 puntos, considerándose normal una puntuación de 26 puntos o más. La prueba Purdue Pegboard Test es una prueba de habilidades motoras finas y coordinación ojo-mano. La prueba consiste en un tablero perforado con agujeros en los que los participantes deben insertar clavijas o fichas. La evaluación consta de cuatro subpruebas, cada una repetida 3 veces:
El Box and Block Test (BBT) es una prueba estandarizada de destreza manual que se utiliza para evaluar la función motora y la coordinación mano-ojo en personas de todas las edades. El sujeto debe mover, de uno en uno, un número máximo de cubos de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño durante 60 segundos. Comienza por el miembro superior sano o, en su defecto, por el lado dominante. Se permite un período de prueba de 15 segundos al comienzo de cada lado.
Las tareas lingüísticas consisten en la presentación de oraciones correctas en el centro de la pantalla de una computadora.
La oración puede ser coordinada ("El policía detuvo a la mujer y le hizo la pregunta"), o un sujeto relativo (es decir, "El policía que detuvo a la mujer le hizo la pregunta"), o un objeto relativo ("El policía que la mujer dejó de hacer la pregunta").
Después de la oración se propone una prueba de afirmación del tipo "el policía detuvo a la mujer", y el participante debe responder a los anuncios lo más rápido posible si es verdadero o falso.
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Experimental: Subestudio E1, brazo 4, voluntarios sanos y entrenamiento motor de herramientas
voluntarios sanos se someten a un entrenamiento motor de herramientas de 30 minutos y dos tareas lingüísticas (una antes y otra después).
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El BCS es una batería para evaluar las habilidades sintácticas. En este estudio, solo se realizará una parte del BCS, a saber, la tarea C2. Consiste en evaluar la capacidad para asignar roles temáticos. Para ello, el participante selecciona la imagen correspondiente a la frase que escucha en un tablero de 2 imágenes. La tarea C2 consta de 50 pruebas de 2 imágenes. Se otorga una puntuación total sobre 50 puntos. Cuanto más alto sea el puntaje, más exitosa será la prueba. El MOCA es una prueba corta de 30 preguntas que evalúa varios dominios cognitivos y permite la detección temprana de trastornos cognitivos. La prueba MOCA tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse y consta de varias secciones, la primera de las cuales es una evaluación de la orientación en el tiempo y el espacio. Luego están las tareas que evalúan la memoria, la concentración y la capacidad de razonamiento, así como las tareas de lenguaje y habilidad visoespacial. La puntuación MOCA puede oscilar entre 0 y 30 puntos, considerándose normal una puntuación de 26 puntos o más. La prueba Purdue Pegboard Test es una prueba de habilidades motoras finas y coordinación ojo-mano. La prueba consiste en un tablero perforado con agujeros en los que los participantes deben insertar clavijas o fichas. La evaluación consta de cuatro subpruebas, cada una repetida 3 veces:
El Box and Block Test (BBT) es una prueba estandarizada de destreza manual que se utiliza para evaluar la función motora y la coordinación mano-ojo en personas de todas las edades. El sujeto debe mover, de uno en uno, un número máximo de cubos de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño durante 60 segundos. Comienza por el miembro superior sano o, en su defecto, por el lado dominante. Se permite un período de prueba de 15 segundos al comienzo de cada lado. El paciente hará unos 30 minutos de entrenamiento motor con una herramienta (pinzas). Tienen que poner la mayor cantidad de piezas posible en el tablero con los alicates. Los pacientes sujetan las pinzas con la mano derecha (mano dominante) o con la izquierda si no es posible (trastorno motor). Para E1 Arm1 y E1 Arm 4: el participante realizará el entrenamiento motor con una herramienta una vez en este estudio. Para E3 Brazo 1: el participante realizará el entrenamiento motor con una herramienta Durante 4 semanas (3 a 5 sesiones de entrenamiento de 30 minutos)
Las tareas lingüísticas consisten en la presentación de oraciones correctas en el centro de la pantalla de una computadora.
La oración puede ser coordinada ("El policía detuvo a la mujer y le hizo la pregunta"), o un sujeto relativo (es decir, "El policía que detuvo a la mujer le hizo la pregunta"), o un objeto relativo ("El policía que la mujer dejó de hacer la pregunta").
Después de la oración se propone una prueba de afirmación del tipo "el policía detuvo a la mujer", y el participante debe responder a los anuncios lo más rápido posible si es verdadero o falso.
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Experimental: Subestudio E1, brazo 5, voluntarios sanos y entrenamiento motor manual
voluntarios sanos se someten a un entrenamiento motor manual de 30 minutos y dos tareas lingüísticas (una antes y otra después).
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El BCS es una batería para evaluar las habilidades sintácticas. En este estudio, solo se realizará una parte del BCS, a saber, la tarea C2. Consiste en evaluar la capacidad para asignar roles temáticos. Para ello, el participante selecciona la imagen correspondiente a la frase que escucha en un tablero de 2 imágenes. La tarea C2 consta de 50 pruebas de 2 imágenes. Se otorga una puntuación total sobre 50 puntos. Cuanto más alto sea el puntaje, más exitosa será la prueba. El MOCA es una prueba corta de 30 preguntas que evalúa varios dominios cognitivos y permite la detección temprana de trastornos cognitivos. La prueba MOCA tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse y consta de varias secciones, la primera de las cuales es una evaluación de la orientación en el tiempo y el espacio. Luego están las tareas que evalúan la memoria, la concentración y la capacidad de razonamiento, así como las tareas de lenguaje y habilidad visoespacial. La puntuación MOCA puede oscilar entre 0 y 30 puntos, considerándose normal una puntuación de 26 puntos o más. La prueba Purdue Pegboard Test es una prueba de habilidades motoras finas y coordinación ojo-mano. La prueba consiste en un tablero perforado con agujeros en los que los participantes deben insertar clavijas o fichas. La evaluación consta de cuatro subpruebas, cada una repetida 3 veces:
El Box and Block Test (BBT) es una prueba estandarizada de destreza manual que se utiliza para evaluar la función motora y la coordinación mano-ojo en personas de todas las edades. El sujeto debe mover, de uno en uno, un número máximo de cubos de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño durante 60 segundos. Comienza por el miembro superior sano o, en su defecto, por el lado dominante. Se permite un período de prueba de 15 segundos al comienzo de cada lado.
Las tareas lingüísticas consisten en la presentación de oraciones correctas en el centro de la pantalla de una computadora.
La oración puede ser coordinada ("El policía detuvo a la mujer y le hizo la pregunta"), o un sujeto relativo (es decir, "El policía que detuvo a la mujer le hizo la pregunta"), o un objeto relativo ("El policía que la mujer dejó de hacer la pregunta").
Después de la oración se propone una prueba de afirmación del tipo "el policía detuvo a la mujer", y el participante debe responder a los anuncios lo más rápido posible si es verdadero o falso.
El paciente hará alrededor de 30 minutos de entrenamiento motor con la mano.
Tiene que poner la mayor cantidad de piezas posible en el tablero con la mano derecha (mano dominante) o con la izquierda si no es posible (trastorno motor).
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Experimental: Subestudio E1, brazo 6, voluntarios sanos y sin entrenamiento motor (grupo de control)
voluntarios sanos solo se someten a dos tareas lingüísticas separadas por un descanso de 30 minutos (sin actividad motora (grupo de control)).
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El BCS es una batería para evaluar las habilidades sintácticas. En este estudio, solo se realizará una parte del BCS, a saber, la tarea C2. Consiste en evaluar la capacidad para asignar roles temáticos. Para ello, el participante selecciona la imagen correspondiente a la frase que escucha en un tablero de 2 imágenes. La tarea C2 consta de 50 pruebas de 2 imágenes. Se otorga una puntuación total sobre 50 puntos. Cuanto más alto sea el puntaje, más exitosa será la prueba. El MOCA es una prueba corta de 30 preguntas que evalúa varios dominios cognitivos y permite la detección temprana de trastornos cognitivos. La prueba MOCA tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse y consta de varias secciones, la primera de las cuales es una evaluación de la orientación en el tiempo y el espacio. Luego están las tareas que evalúan la memoria, la concentración y la capacidad de razonamiento, así como las tareas de lenguaje y habilidad visoespacial. La puntuación MOCA puede oscilar entre 0 y 30 puntos, considerándose normal una puntuación de 26 puntos o más. La prueba Purdue Pegboard Test es una prueba de habilidades motoras finas y coordinación ojo-mano. La prueba consiste en un tablero perforado con agujeros en los que los participantes deben insertar clavijas o fichas. La evaluación consta de cuatro subpruebas, cada una repetida 3 veces:
El Box and Block Test (BBT) es una prueba estandarizada de destreza manual que se utiliza para evaluar la función motora y la coordinación mano-ojo en personas de todas las edades. El sujeto debe mover, de uno en uno, un número máximo de cubos de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño durante 60 segundos. Comienza por el miembro superior sano o, en su defecto, por el lado dominante. Se permite un período de prueba de 15 segundos al comienzo de cada lado.
Las tareas lingüísticas consisten en la presentación de oraciones correctas en el centro de la pantalla de una computadora.
La oración puede ser coordinada ("El policía detuvo a la mujer y le hizo la pregunta"), o un sujeto relativo (es decir, "El policía que detuvo a la mujer le hizo la pregunta"), o un objeto relativo ("El policía que la mujer dejó de hacer la pregunta").
Después de la oración se propone una prueba de afirmación del tipo "el policía detuvo a la mujer", y el participante debe responder a los anuncios lo más rápido posible si es verdadero o falso.
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Experimental: Subestudio E2, brazo 1, diseño de caso único
los pacientes se someten a 4 semanas de entrenamiento motor de herramienta según un diseño on/off.
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El BCS es una batería para evaluar las habilidades sintácticas. En este estudio, solo se realizará una parte del BCS, a saber, la tarea C2. Consiste en evaluar la capacidad para asignar roles temáticos. Para ello, el participante selecciona la imagen correspondiente a la frase que escucha en un tablero de 2 imágenes. La tarea C2 consta de 50 pruebas de 2 imágenes. Se otorga una puntuación total sobre 50 puntos. Cuanto más alto sea el puntaje, más exitosa será la prueba. El MOCA es una prueba corta de 30 preguntas que evalúa varios dominios cognitivos y permite la detección temprana de trastornos cognitivos. La prueba MOCA tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse y consta de varias secciones, la primera de las cuales es una evaluación de la orientación en el tiempo y el espacio. Luego están las tareas que evalúan la memoria, la concentración y la capacidad de razonamiento, así como las tareas de lenguaje y habilidad visoespacial. La puntuación MOCA puede oscilar entre 0 y 30 puntos, considerándose normal una puntuación de 26 puntos o más. La prueba Purdue Pegboard Test es una prueba de habilidades motoras finas y coordinación ojo-mano. La prueba consiste en un tablero perforado con agujeros en los que los participantes deben insertar clavijas o fichas. La evaluación consta de cuatro subpruebas, cada una repetida 3 veces:
El Box and Block Test (BBT) es una prueba estandarizada de destreza manual que se utiliza para evaluar la función motora y la coordinación mano-ojo en personas de todas las edades. El sujeto debe mover, de uno en uno, un número máximo de cubos de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño durante 60 segundos. Comienza por el miembro superior sano o, en su defecto, por el lado dominante. Se permite un período de prueba de 15 segundos al comienzo de cada lado.
Las tareas lingüísticas consisten en la presentación de oraciones correctas en el centro de la pantalla de una computadora.
La oración puede ser coordinada ("El policía detuvo a la mujer y le hizo la pregunta"), o un sujeto relativo (es decir, "El policía que detuvo a la mujer le hizo la pregunta"), o un objeto relativo ("El policía que la mujer dejó de hacer la pregunta").
Después de la oración se propone una prueba de afirmación del tipo "el policía detuvo a la mujer", y el participante debe responder a los anuncios lo más rápido posible si es verdadero o falso.
Durante 4 semanas, los pacientes cambian entre semanas de entrenamiento con herramientas ("on") y semanas de control ("off") durante las cuales no practican el entrenamiento motor. Durante las semanas "activas" realizan de 3 a 5 sesiones de entrenamiento motor de herramientas de 30 minutos. Usan tenazas con la mano derecha (mano dominante) o con la izquierda si no es posible (trastorno motor) y tienen que meter la mayor cantidad de piezas posible en el tablero. Durante las semanas libres hacen de 3 a 5 sesiones de control donde solo hacen las dos tareas lingüísticas separadas en un descanso de 30 minutos. |
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Experimental: Subestudio E3, brazo 1, pacientes y protocolo sensoriomotor experimental de 4 semanas
los pacientes se someten a 4 semanas de entrenamiento motor de herramientas
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El BCS es una batería para evaluar las habilidades sintácticas. En este estudio, solo se realizará una parte del BCS, a saber, la tarea C2. Consiste en evaluar la capacidad para asignar roles temáticos. Para ello, el participante selecciona la imagen correspondiente a la frase que escucha en un tablero de 2 imágenes. La tarea C2 consta de 50 pruebas de 2 imágenes. Se otorga una puntuación total sobre 50 puntos. Cuanto más alto sea el puntaje, más exitosa será la prueba. El MOCA es una prueba corta de 30 preguntas que evalúa varios dominios cognitivos y permite la detección temprana de trastornos cognitivos. La prueba MOCA tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse y consta de varias secciones, la primera de las cuales es una evaluación de la orientación en el tiempo y el espacio. Luego están las tareas que evalúan la memoria, la concentración y la capacidad de razonamiento, así como las tareas de lenguaje y habilidad visoespacial. La puntuación MOCA puede oscilar entre 0 y 30 puntos, considerándose normal una puntuación de 26 puntos o más. La prueba Purdue Pegboard Test es una prueba de habilidades motoras finas y coordinación ojo-mano. La prueba consiste en un tablero perforado con agujeros en los que los participantes deben insertar clavijas o fichas. La evaluación consta de cuatro subpruebas, cada una repetida 3 veces:
El Box and Block Test (BBT) es una prueba estandarizada de destreza manual que se utiliza para evaluar la función motora y la coordinación mano-ojo en personas de todas las edades. El sujeto debe mover, de uno en uno, un número máximo de cubos de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño durante 60 segundos. Comienza por el miembro superior sano o, en su defecto, por el lado dominante. Se permite un período de prueba de 15 segundos al comienzo de cada lado. El paciente hará unos 30 minutos de entrenamiento motor con una herramienta (pinzas). Tienen que poner la mayor cantidad de piezas posible en el tablero con los alicates. Los pacientes sujetan las pinzas con la mano derecha (mano dominante) o con la izquierda si no es posible (trastorno motor). Para E1 Arm1 y E1 Arm 4: el participante realizará el entrenamiento motor con una herramienta una vez en este estudio. Para E3 Brazo 1: el participante realizará el entrenamiento motor con una herramienta Durante 4 semanas (3 a 5 sesiones de entrenamiento de 30 minutos)
Las tareas lingüísticas consisten en la presentación de oraciones correctas en el centro de la pantalla de una computadora.
La oración puede ser coordinada ("El policía detuvo a la mujer y le hizo la pregunta"), o un sujeto relativo (es decir, "El policía que detuvo a la mujer le hizo la pregunta"), o un objeto relativo ("El policía que la mujer dejó de hacer la pregunta").
Después de la oración se propone una prueba de afirmación del tipo "el policía detuvo a la mujer", y el participante debe responder a los anuncios lo más rápido posible si es verdadero o falso.
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Experimental: Subestudio E3, brazo 2, grupo de control de pacientes
pacientes afásicos que recibieron el tratamiento estándar como grupo control
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El BCS es una batería para evaluar las habilidades sintácticas. En este estudio, solo se realizará una parte del BCS, a saber, la tarea C2. Consiste en evaluar la capacidad para asignar roles temáticos. Para ello, el participante selecciona la imagen correspondiente a la frase que escucha en un tablero de 2 imágenes. La tarea C2 consta de 50 pruebas de 2 imágenes. Se otorga una puntuación total sobre 50 puntos. Cuanto más alto sea el puntaje, más exitosa será la prueba. El MOCA es una prueba corta de 30 preguntas que evalúa varios dominios cognitivos y permite la detección temprana de trastornos cognitivos. La prueba MOCA tarda entre 10 y 15 minutos en administrarse y consta de varias secciones, la primera de las cuales es una evaluación de la orientación en el tiempo y el espacio. Luego están las tareas que evalúan la memoria, la concentración y la capacidad de razonamiento, así como las tareas de lenguaje y habilidad visoespacial. La puntuación MOCA puede oscilar entre 0 y 30 puntos, considerándose normal una puntuación de 26 puntos o más. La prueba Purdue Pegboard Test es una prueba de habilidades motoras finas y coordinación ojo-mano. La prueba consiste en un tablero perforado con agujeros en los que los participantes deben insertar clavijas o fichas. La evaluación consta de cuatro subpruebas, cada una repetida 3 veces:
El Box and Block Test (BBT) es una prueba estandarizada de destreza manual que se utiliza para evaluar la función motora y la coordinación mano-ojo en personas de todas las edades. El sujeto debe mover, de uno en uno, un número máximo de cubos de un compartimento de la caja a otro de igual tamaño durante 60 segundos. Comienza por el miembro superior sano o, en su defecto, por el lado dominante. Se permite un período de prueba de 15 segundos al comienzo de cada lado.
Las tareas lingüísticas consisten en la presentación de oraciones correctas en el centro de la pantalla de una computadora.
La oración puede ser coordinada ("El policía detuvo a la mujer y le hizo la pregunta"), o un sujeto relativo (es decir, "El policía que detuvo a la mujer le hizo la pregunta"), o un objeto relativo ("El policía que la mujer dejó de hacer la pregunta").
Después de la oración se propone una prueba de afirmación del tipo "el policía detuvo a la mujer", y el participante debe responder a los anuncios lo más rápido posible si es verdadero o falso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inclusión
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Se define como el tiempo necesario para dar una respuesta correcta a la prueba de afirmación.
Se calcula en cada prueba de la tarea sintáctica como el tiempo entre la aparición de la prueba de afirmación y el momento en que el paciente proporciona una respuesta correcta.
La unidad de medida es el milisegundo.
Luego se calcula un promedio para cada condición (es decir, para cada tipo de oración), en cada momento.
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4 semanas después de la inclusión
|
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índice de sensibilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inclusión
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El índice de sensibilidad es una medida de la precisión de la respuesta que también tiene en cuenta las falsas alarmas.
Da una medida de cómo el paciente puede distinguir la señal (sintaxis correcta) del ruido (sintaxis incorrecta).
Se calcula como la diferencia entre la proporción estandarizada de respuestas correctas (respuesta "Verdadero" correcta) y la proporción estandarizada de alarmas de caída (respuesta "Verdadero" incorrecta).
Se expresa en puntos zed.
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4 semanas después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de piezas insertadas
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la inclusión
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La evolución del rendimiento motor está representada por el número de piezas insertadas durante los nueve bloques de entrenamiento de dos minutos cada uno.
|
4 semanas después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0472
- 2022-A01229-34 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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