Verbanden tussen motorische vaardigheden en taalvaardigheidstekorten bij patiënten met afasie na een beroerte (MOTOLANG-AVC)
Afasie is een taalstoornis die de mondelinge en schriftelijke expressie en/of het begrip beïnvloedt. Het is een van de meest invaliderende gevolgen van een beroerte. Tegenwoordig wordt afasierevalidatie ondersteund door logopedisten en is gebaseerd op mondelinge en schriftelijke taal, begrip en expressie. Recente studies hebben echter verbanden aangetoond tussen taal en motoriek (vooral gebruik van hulpmiddelen). Twee domeinen die neurale substraten delen (Broca's gebied, basale ganglia) en die elkaar kunnen beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat een motorische training met een hulpmiddel (tang) de taalvaardigheid op korte en lange termijn kan verbeteren van patiënten met afasie die minstens 3 maanden geleden een beroerte hebben gehad.
De hypothese van de onderzoekers is dat er een leeroverdracht is tussen gereedschapsgebruik en taalvaardigheid bij afasiepatiënten met een inferieure frontale gyrus (IFG) laesie veroorzaakt door een beroerte, dankzij hun gedeelde neurale bronnen.
Onderzoekers willen de effecten op lange en korte termijn van deze gereedschapsmotorische training bestuderen met drie experimenten:
- E1 zal kortetermijneffecten bestuderen door het pre-post effect van een motorische training op taalvaardigheid te schatten. Onderzoekers zullen verschillende effectoren uitproberen: gereedschap, hand, geen (controlegroep); op patiënten en gezonde vrijwilligers.
- E2 zal langetermijneffecten bestuderen met meerdere single-case experimentele designs (SCED). Patiënten ondergaan vier weken on-off design.
- E3 zal langetermijneffecten bestuderen door de efficiëntie van een experimenteel sensomotorisch protocol van vier weken te schatten, waarbij een groep patiënten met het experimentele sensomotorische protocol wordt vergeleken met een controlegroep van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Syntactische begripsbatterij (BCS)
- Ander: Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA)
- Ander: Purdue Pegboard-test
- Ander: De Box en Block Test (BBT)
- Ander: Motorische training met een hulpmiddel
- Ander: taalkundige taken
- Ander: Motorische training met een hand
- Ander: aan/uit effect van gereedschapsmotorische training
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claudio BROZZOLI
- Telefoonnummer: +33 04 72 95 34 10
- E-mail: claudio.brozzoli@inserm.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mallory AUGIER
- E-mail: mallory.augier@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Onderonderzoeker:
- Tae-Hee CHO, Pr
-
Contact:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Telefoonnummer: +33 04 78 86 51 87
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
-
Bron Cedex, Frankrijk, 69500
- Werving
- Equipe ImpAct CRNL
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudio BROZZOLI
-
Contact:
- Claudio BROZZOLI
- Telefoonnummer: +33 04 72 95 34 10
- E-mail: claudio.brozzoli@inserm.fr
-
Contact:
- Mallory AUGIER
- E-mail: mallory.augier@gmail.com
-
Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69230
- Werving
- Hôpital Henry Gabrielle
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacques LUAUTÉ
-
Contact:
- Jacques LUAUTÉ, Pr
- Telefoonnummer: +33 04 78 86 51 87
- E-mail: jacques.luaute@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle deelnemers:
- Volwassen man of vrouw van 18 jaar en ouder
- Rechtshandig
- Een geïnformeerde en schriftelijke toestemming hebben ondertekend
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Frans als eerste taal hebben
Voor patiënten:
- Linker inferieure frontale gyrus laesie na een beroerte
- Beroerte ouder dan 3 maanden
- Afasie bewezen door een pathologische score op de A-2 test van de Syntax Comprehension Battery (BCS)
Uitsluitingscriteria:
Voor alle deelnemers:
- Cognitieve vaardigheden die het voltooien van de studietaken in de weg staan (beoordeeld met de MOntreal Cognitive Assesment (MOCA))
- Taalvaardigheid verminderd door andere aandoeningen (bijvoorbeeld neurodegeneratieve ziekte)
- Cognitief belemmerende behandelingen (bijvoorbeeld psychofarmaca)
- Neurovisuele stoornis (hemineglect, unilaterale ruimtelijke verwaarlozing)
- Aantasting van beide bovenste ledematen die motorische training verhinderen (pathologische score in de Purdue Pegboard Test en/of Box and Block Test).
- Herhaling van een beroerte die de reorganisatie van neurale netwerken beïnvloedt
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing Meerderjarige personen die onder een wettelijke beschermingsmaatregel vallen (voogdij, curatele)
- Zwangere vrouwen, vrouwen tijdens de bevalling of moeders die borstvoeding geven, bevestigd door ondervraging van de deelnemer
- Deelname aan een andere studie tegelijk met deze
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelstudie E1, arm 1, patiënten en gereedschapsmotorische training
patiënten ondergaan een motorische training van 30 minuten en twee taaltaken (één ervoor en één erna).
|
De BCS is een batterij voor het beoordelen van syntactische vaardigheden. In dit onderzoek wordt slechts één onderdeel van het BCP uitgevoerd, namelijk taak C2. Het bestaat uit het beoordelen van het vermogen om thematische rollen toe te wijzen. Om dit te doen, selecteert de deelnemer de afbeelding die overeenkomt met de zin die hij/zij hoort op een bord van 2 afbeeldingen. Taak C2 bestaat uit 50 tests van 2 afbeeldingen. Er wordt een totaalscore gegeven op 50 punten. Hoe hoger de score, hoe succesvoller de test. De MOCA is een korte test van 30 vragen die verschillende cognitieve domeinen beoordeelt en vroegtijdige detectie van cognitieve stoornissen mogelijk maakt. De MOCA-test neemt ongeveer 10-15 minuten in beslag en bestaat uit verschillende onderdelen, waarvan de eerste een beoordeling van oriëntatie in tijd en ruimte is. Dan zijn er taken die geheugen, concentratie en redeneervermogen beoordelen, evenals taken op het gebied van taal en visueel-ruimtelijk vermogen. De MOCA-score kan variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een score van 26 punten of meer als normaal wordt beschouwd. De Purdue Pegboard Test is een test van fijne motoriek en oog-handcoördinatie. De test bestaat uit een geperforeerd bord met gaten waarin deelnemers pinnen of fiches moeten steken. De beoordeling bestaat uit vier subtests, die elk 3 keer worden herhaald:
De Box and Block Test (BBT) is een gestandaardiseerde test van handvaardigheid die wordt gebruikt om de motorische functie en oog-handcoördinatie te beoordelen bij mensen van alle leeftijden. De proefpersoon moet gedurende 60 seconden een maximum aantal kubussen van het ene compartiment van de doos naar het andere van gelijke grootte verplaatsen. Hij begint met de gezonde bovenste extremiteit of, zo niet, met de dominante zijde. Aan het begin van elke kant is een proefperiode van 15 seconden toegestaan. De patiënt zal ongeveer 30 minuten motorische training doen met een stuk gereedschap (tang). Ze moeten met de tang de meeste stukken in het bord stoppen. Patiënten houden de tang vast met de rechterhand (dominante hand) of met de linker als dat niet mogelijk is (motorische stoornis). Voor E1 Arm1 en E1 Arm 4: de deelnemer doet in dit onderzoek eenmalig de motorische training met een hulpmiddel. Voor E3 Arm 1: de deelnemer doet gedurende 4 weken de motorische training met een hulpmiddel (3 tot 5 trainingen van 30 minuten)
De taalkundige taak bestaat uit het presenteren van correcte zinnen in het midden van een computerscherm.
De zin kan een gecoördineerde zin zijn ("De politieman stopte de vrouw en stelde de vraag"), of een subject familielid (d.w.z. "De politieagent die de vrouw tegenhield stelde de vraag"), of een object familielid ("De politieagent die de vrouw stopte en stelde de vraag ").
Na de zin wordt een bevestigingstest voorgesteld van het soort "de politieman hield de vrouw aan", en de deelnemer moet zo snel mogelijk reageren of het waar of onwaar is.
|
|
Experimenteel: Deelstudie E1, arm 2, patiënten en handmotorische training
patiënten ondergaan een handmotorische training van 30 minuten en twee taaltaken (één voor en één na).
|
De BCS is een batterij voor het beoordelen van syntactische vaardigheden. In dit onderzoek wordt slechts één onderdeel van het BCP uitgevoerd, namelijk taak C2. Het bestaat uit het beoordelen van het vermogen om thematische rollen toe te wijzen. Om dit te doen, selecteert de deelnemer de afbeelding die overeenkomt met de zin die hij/zij hoort op een bord van 2 afbeeldingen. Taak C2 bestaat uit 50 tests van 2 afbeeldingen. Er wordt een totaalscore gegeven op 50 punten. Hoe hoger de score, hoe succesvoller de test. De MOCA is een korte test van 30 vragen die verschillende cognitieve domeinen beoordeelt en vroegtijdige detectie van cognitieve stoornissen mogelijk maakt. De MOCA-test neemt ongeveer 10-15 minuten in beslag en bestaat uit verschillende onderdelen, waarvan de eerste een beoordeling van oriëntatie in tijd en ruimte is. Dan zijn er taken die geheugen, concentratie en redeneervermogen beoordelen, evenals taken op het gebied van taal en visueel-ruimtelijk vermogen. De MOCA-score kan variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een score van 26 punten of meer als normaal wordt beschouwd. De Purdue Pegboard Test is een test van fijne motoriek en oog-handcoördinatie. De test bestaat uit een geperforeerd bord met gaten waarin deelnemers pinnen of fiches moeten steken. De beoordeling bestaat uit vier subtests, die elk 3 keer worden herhaald:
De Box and Block Test (BBT) is een gestandaardiseerde test van handvaardigheid die wordt gebruikt om de motorische functie en oog-handcoördinatie te beoordelen bij mensen van alle leeftijden. De proefpersoon moet gedurende 60 seconden een maximum aantal kubussen van het ene compartiment van de doos naar het andere van gelijke grootte verplaatsen. Hij begint met de gezonde bovenste extremiteit of, zo niet, met de dominante zijde. Aan het begin van elke kant is een proefperiode van 15 seconden toegestaan.
De taalkundige taak bestaat uit het presenteren van correcte zinnen in het midden van een computerscherm.
De zin kan een gecoördineerde zin zijn ("De politieman stopte de vrouw en stelde de vraag"), of een subject familielid (d.w.z. "De politieagent die de vrouw tegenhield stelde de vraag"), of een object familielid ("De politieagent die de vrouw stopte en stelde de vraag ").
Na de zin wordt een bevestigingstest voorgesteld van het soort "de politieman hield de vrouw aan", en de deelnemer moet zo snel mogelijk reageren of het waar of onwaar is.
De patiënt zal ongeveer 30 minuten motorische training met de hand doen.
Ze moeten de meeste stukken op het bord leggen met de rechterhand (dominante hand) of met de linker als dat niet mogelijk is (motorische stoornis).
|
|
Experimenteel: Deelonderzoek E1, arm 3, patiënten en geen motorische training (controlegroep)
patiënten ondergaan slechts twee taaltaken gescheiden door een pauze van 30 minuten (zonder motorische activiteit (controlegroep)).
|
De BCS is een batterij voor het beoordelen van syntactische vaardigheden. In dit onderzoek wordt slechts één onderdeel van het BCP uitgevoerd, namelijk taak C2. Het bestaat uit het beoordelen van het vermogen om thematische rollen toe te wijzen. Om dit te doen, selecteert de deelnemer de afbeelding die overeenkomt met de zin die hij/zij hoort op een bord van 2 afbeeldingen. Taak C2 bestaat uit 50 tests van 2 afbeeldingen. Er wordt een totaalscore gegeven op 50 punten. Hoe hoger de score, hoe succesvoller de test. De MOCA is een korte test van 30 vragen die verschillende cognitieve domeinen beoordeelt en vroegtijdige detectie van cognitieve stoornissen mogelijk maakt. De MOCA-test neemt ongeveer 10-15 minuten in beslag en bestaat uit verschillende onderdelen, waarvan de eerste een beoordeling van oriëntatie in tijd en ruimte is. Dan zijn er taken die geheugen, concentratie en redeneervermogen beoordelen, evenals taken op het gebied van taal en visueel-ruimtelijk vermogen. De MOCA-score kan variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een score van 26 punten of meer als normaal wordt beschouwd. De Purdue Pegboard Test is een test van fijne motoriek en oog-handcoördinatie. De test bestaat uit een geperforeerd bord met gaten waarin deelnemers pinnen of fiches moeten steken. De beoordeling bestaat uit vier subtests, die elk 3 keer worden herhaald:
De Box and Block Test (BBT) is een gestandaardiseerde test van handvaardigheid die wordt gebruikt om de motorische functie en oog-handcoördinatie te beoordelen bij mensen van alle leeftijden. De proefpersoon moet gedurende 60 seconden een maximum aantal kubussen van het ene compartiment van de doos naar het andere van gelijke grootte verplaatsen. Hij begint met de gezonde bovenste extremiteit of, zo niet, met de dominante zijde. Aan het begin van elke kant is een proefperiode van 15 seconden toegestaan.
De taalkundige taak bestaat uit het presenteren van correcte zinnen in het midden van een computerscherm.
De zin kan een gecoördineerde zin zijn ("De politieman stopte de vrouw en stelde de vraag"), of een subject familielid (d.w.z. "De politieagent die de vrouw tegenhield stelde de vraag"), of een object familielid ("De politieagent die de vrouw stopte en stelde de vraag ").
Na de zin wordt een bevestigingstest voorgesteld van het soort "de politieman hield de vrouw aan", en de deelnemer moet zo snel mogelijk reageren of het waar of onwaar is.
|
|
Experimenteel: Deelstudie E1, arm 4, gezonde vrijwilligers en gereedschapsmotorische training
gezonde vrijwilligers ondergaan een motorische training van 30 minuten en twee taaltaken (een ervoor en een erna).
|
De BCS is een batterij voor het beoordelen van syntactische vaardigheden. In dit onderzoek wordt slechts één onderdeel van het BCP uitgevoerd, namelijk taak C2. Het bestaat uit het beoordelen van het vermogen om thematische rollen toe te wijzen. Om dit te doen, selecteert de deelnemer de afbeelding die overeenkomt met de zin die hij/zij hoort op een bord van 2 afbeeldingen. Taak C2 bestaat uit 50 tests van 2 afbeeldingen. Er wordt een totaalscore gegeven op 50 punten. Hoe hoger de score, hoe succesvoller de test. De MOCA is een korte test van 30 vragen die verschillende cognitieve domeinen beoordeelt en vroegtijdige detectie van cognitieve stoornissen mogelijk maakt. De MOCA-test neemt ongeveer 10-15 minuten in beslag en bestaat uit verschillende onderdelen, waarvan de eerste een beoordeling van oriëntatie in tijd en ruimte is. Dan zijn er taken die geheugen, concentratie en redeneervermogen beoordelen, evenals taken op het gebied van taal en visueel-ruimtelijk vermogen. De MOCA-score kan variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een score van 26 punten of meer als normaal wordt beschouwd. De Purdue Pegboard Test is een test van fijne motoriek en oog-handcoördinatie. De test bestaat uit een geperforeerd bord met gaten waarin deelnemers pinnen of fiches moeten steken. De beoordeling bestaat uit vier subtests, die elk 3 keer worden herhaald:
De Box and Block Test (BBT) is een gestandaardiseerde test van handvaardigheid die wordt gebruikt om de motorische functie en oog-handcoördinatie te beoordelen bij mensen van alle leeftijden. De proefpersoon moet gedurende 60 seconden een maximum aantal kubussen van het ene compartiment van de doos naar het andere van gelijke grootte verplaatsen. Hij begint met de gezonde bovenste extremiteit of, zo niet, met de dominante zijde. Aan het begin van elke kant is een proefperiode van 15 seconden toegestaan. De patiënt zal ongeveer 30 minuten motorische training doen met een stuk gereedschap (tang). Ze moeten met de tang de meeste stukken in het bord stoppen. Patiënten houden de tang vast met de rechterhand (dominante hand) of met de linker als dat niet mogelijk is (motorische stoornis). Voor E1 Arm1 en E1 Arm 4: de deelnemer doet in dit onderzoek eenmalig de motorische training met een hulpmiddel. Voor E3 Arm 1: de deelnemer doet gedurende 4 weken de motorische training met een hulpmiddel (3 tot 5 trainingen van 30 minuten)
De taalkundige taak bestaat uit het presenteren van correcte zinnen in het midden van een computerscherm.
De zin kan een gecoördineerde zin zijn ("De politieman stopte de vrouw en stelde de vraag"), of een subject familielid (d.w.z. "De politieagent die de vrouw tegenhield stelde de vraag"), of een object familielid ("De politieagent die de vrouw stopte en stelde de vraag ").
Na de zin wordt een bevestigingstest voorgesteld van het soort "de politieman hield de vrouw aan", en de deelnemer moet zo snel mogelijk reageren of het waar of onwaar is.
|
|
Experimenteel: Deelonderzoek E1, arm 5, gezonde vrijwilligers en handmotorische training
gezonde vrijwilligers ondergaan een handmotorische training van 30 minuten en twee taaltaken (één voor en één na).
|
De BCS is een batterij voor het beoordelen van syntactische vaardigheden. In dit onderzoek wordt slechts één onderdeel van het BCP uitgevoerd, namelijk taak C2. Het bestaat uit het beoordelen van het vermogen om thematische rollen toe te wijzen. Om dit te doen, selecteert de deelnemer de afbeelding die overeenkomt met de zin die hij/zij hoort op een bord van 2 afbeeldingen. Taak C2 bestaat uit 50 tests van 2 afbeeldingen. Er wordt een totaalscore gegeven op 50 punten. Hoe hoger de score, hoe succesvoller de test. De MOCA is een korte test van 30 vragen die verschillende cognitieve domeinen beoordeelt en vroegtijdige detectie van cognitieve stoornissen mogelijk maakt. De MOCA-test neemt ongeveer 10-15 minuten in beslag en bestaat uit verschillende onderdelen, waarvan de eerste een beoordeling van oriëntatie in tijd en ruimte is. Dan zijn er taken die geheugen, concentratie en redeneervermogen beoordelen, evenals taken op het gebied van taal en visueel-ruimtelijk vermogen. De MOCA-score kan variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een score van 26 punten of meer als normaal wordt beschouwd. De Purdue Pegboard Test is een test van fijne motoriek en oog-handcoördinatie. De test bestaat uit een geperforeerd bord met gaten waarin deelnemers pinnen of fiches moeten steken. De beoordeling bestaat uit vier subtests, die elk 3 keer worden herhaald:
De Box and Block Test (BBT) is een gestandaardiseerde test van handvaardigheid die wordt gebruikt om de motorische functie en oog-handcoördinatie te beoordelen bij mensen van alle leeftijden. De proefpersoon moet gedurende 60 seconden een maximum aantal kubussen van het ene compartiment van de doos naar het andere van gelijke grootte verplaatsen. Hij begint met de gezonde bovenste extremiteit of, zo niet, met de dominante zijde. Aan het begin van elke kant is een proefperiode van 15 seconden toegestaan.
De taalkundige taak bestaat uit het presenteren van correcte zinnen in het midden van een computerscherm.
De zin kan een gecoördineerde zin zijn ("De politieman stopte de vrouw en stelde de vraag"), of een subject familielid (d.w.z. "De politieagent die de vrouw tegenhield stelde de vraag"), of een object familielid ("De politieagent die de vrouw stopte en stelde de vraag ").
Na de zin wordt een bevestigingstest voorgesteld van het soort "de politieman hield de vrouw aan", en de deelnemer moet zo snel mogelijk reageren of het waar of onwaar is.
De patiënt zal ongeveer 30 minuten motorische training met de hand doen.
Ze moeten de meeste stukken op het bord leggen met de rechterhand (dominante hand) of met de linker als dat niet mogelijk is (motorische stoornis).
|
|
Experimenteel: Deelonderzoek E1, arm 6, gezonde vrijwilligers en geen motorische training (controlegroep)
gezonde vrijwilligers ondergaan slechts twee taaltaken gescheiden door een pauze van 30 minuten (zonder motorische activiteit (controlegroep)).
|
De BCS is een batterij voor het beoordelen van syntactische vaardigheden. In dit onderzoek wordt slechts één onderdeel van het BCP uitgevoerd, namelijk taak C2. Het bestaat uit het beoordelen van het vermogen om thematische rollen toe te wijzen. Om dit te doen, selecteert de deelnemer de afbeelding die overeenkomt met de zin die hij/zij hoort op een bord van 2 afbeeldingen. Taak C2 bestaat uit 50 tests van 2 afbeeldingen. Er wordt een totaalscore gegeven op 50 punten. Hoe hoger de score, hoe succesvoller de test. De MOCA is een korte test van 30 vragen die verschillende cognitieve domeinen beoordeelt en vroegtijdige detectie van cognitieve stoornissen mogelijk maakt. De MOCA-test neemt ongeveer 10-15 minuten in beslag en bestaat uit verschillende onderdelen, waarvan de eerste een beoordeling van oriëntatie in tijd en ruimte is. Dan zijn er taken die geheugen, concentratie en redeneervermogen beoordelen, evenals taken op het gebied van taal en visueel-ruimtelijk vermogen. De MOCA-score kan variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een score van 26 punten of meer als normaal wordt beschouwd. De Purdue Pegboard Test is een test van fijne motoriek en oog-handcoördinatie. De test bestaat uit een geperforeerd bord met gaten waarin deelnemers pinnen of fiches moeten steken. De beoordeling bestaat uit vier subtests, die elk 3 keer worden herhaald:
De Box and Block Test (BBT) is een gestandaardiseerde test van handvaardigheid die wordt gebruikt om de motorische functie en oog-handcoördinatie te beoordelen bij mensen van alle leeftijden. De proefpersoon moet gedurende 60 seconden een maximum aantal kubussen van het ene compartiment van de doos naar het andere van gelijke grootte verplaatsen. Hij begint met de gezonde bovenste extremiteit of, zo niet, met de dominante zijde. Aan het begin van elke kant is een proefperiode van 15 seconden toegestaan.
De taalkundige taak bestaat uit het presenteren van correcte zinnen in het midden van een computerscherm.
De zin kan een gecoördineerde zin zijn ("De politieman stopte de vrouw en stelde de vraag"), of een subject familielid (d.w.z. "De politieagent die de vrouw tegenhield stelde de vraag"), of een object familielid ("De politieagent die de vrouw stopte en stelde de vraag ").
Na de zin wordt een bevestigingstest voorgesteld van het soort "de politieman hield de vrouw aan", en de deelnemer moet zo snel mogelijk reageren of het waar of onwaar is.
|
|
Experimenteel: Deelonderzoek E2, arm 1, ontwerp van één casus
patiënten ondergaan 4 weken gereedschapsmotorische training volgens een aan/uit-ontwerp.
|
De BCS is een batterij voor het beoordelen van syntactische vaardigheden. In dit onderzoek wordt slechts één onderdeel van het BCP uitgevoerd, namelijk taak C2. Het bestaat uit het beoordelen van het vermogen om thematische rollen toe te wijzen. Om dit te doen, selecteert de deelnemer de afbeelding die overeenkomt met de zin die hij/zij hoort op een bord van 2 afbeeldingen. Taak C2 bestaat uit 50 tests van 2 afbeeldingen. Er wordt een totaalscore gegeven op 50 punten. Hoe hoger de score, hoe succesvoller de test. De MOCA is een korte test van 30 vragen die verschillende cognitieve domeinen beoordeelt en vroegtijdige detectie van cognitieve stoornissen mogelijk maakt. De MOCA-test neemt ongeveer 10-15 minuten in beslag en bestaat uit verschillende onderdelen, waarvan de eerste een beoordeling van oriëntatie in tijd en ruimte is. Dan zijn er taken die geheugen, concentratie en redeneervermogen beoordelen, evenals taken op het gebied van taal en visueel-ruimtelijk vermogen. De MOCA-score kan variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een score van 26 punten of meer als normaal wordt beschouwd. De Purdue Pegboard Test is een test van fijne motoriek en oog-handcoördinatie. De test bestaat uit een geperforeerd bord met gaten waarin deelnemers pinnen of fiches moeten steken. De beoordeling bestaat uit vier subtests, die elk 3 keer worden herhaald:
De Box and Block Test (BBT) is een gestandaardiseerde test van handvaardigheid die wordt gebruikt om de motorische functie en oog-handcoördinatie te beoordelen bij mensen van alle leeftijden. De proefpersoon moet gedurende 60 seconden een maximum aantal kubussen van het ene compartiment van de doos naar het andere van gelijke grootte verplaatsen. Hij begint met de gezonde bovenste extremiteit of, zo niet, met de dominante zijde. Aan het begin van elke kant is een proefperiode van 15 seconden toegestaan.
De taalkundige taak bestaat uit het presenteren van correcte zinnen in het midden van een computerscherm.
De zin kan een gecoördineerde zin zijn ("De politieman stopte de vrouw en stelde de vraag"), of een subject familielid (d.w.z. "De politieagent die de vrouw tegenhield stelde de vraag"), of een object familielid ("De politieagent die de vrouw stopte en stelde de vraag ").
Na de zin wordt een bevestigingstest voorgesteld van het soort "de politieman hield de vrouw aan", en de deelnemer moet zo snel mogelijk reageren of het waar of onwaar is.
Gedurende 4 weken wisselen patiënten af tussen gereedschapstrainingsweken ("aan") en controleweken ("uit") waarin ze geen motorische training oefenen. Tijdens "aan"-weken doen ze 3 tot 5 gereedschapsmotorische trainingen van 30 minuten. Ze gebruiken een tang met de rechterhand (dominante hand) of met de linker als dat niet mogelijk is (motorische stoornis) en moeten de meeste stukken in het bord leggen. Tijdens "vrije" weken doen ze 3 tot 5 controlesessies waarbij ze alleen de twee taaltaken doen, gescheiden door een pauze van 30 minuten. |
|
Experimenteel: Deelstudie E3, arm 1, patiënten en 4 weken experimenteel sensomotorisch protocol
patiënten ondergaan 4 weken gereedschapsmotorische training
|
De BCS is een batterij voor het beoordelen van syntactische vaardigheden. In dit onderzoek wordt slechts één onderdeel van het BCP uitgevoerd, namelijk taak C2. Het bestaat uit het beoordelen van het vermogen om thematische rollen toe te wijzen. Om dit te doen, selecteert de deelnemer de afbeelding die overeenkomt met de zin die hij/zij hoort op een bord van 2 afbeeldingen. Taak C2 bestaat uit 50 tests van 2 afbeeldingen. Er wordt een totaalscore gegeven op 50 punten. Hoe hoger de score, hoe succesvoller de test. De MOCA is een korte test van 30 vragen die verschillende cognitieve domeinen beoordeelt en vroegtijdige detectie van cognitieve stoornissen mogelijk maakt. De MOCA-test neemt ongeveer 10-15 minuten in beslag en bestaat uit verschillende onderdelen, waarvan de eerste een beoordeling van oriëntatie in tijd en ruimte is. Dan zijn er taken die geheugen, concentratie en redeneervermogen beoordelen, evenals taken op het gebied van taal en visueel-ruimtelijk vermogen. De MOCA-score kan variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een score van 26 punten of meer als normaal wordt beschouwd. De Purdue Pegboard Test is een test van fijne motoriek en oog-handcoördinatie. De test bestaat uit een geperforeerd bord met gaten waarin deelnemers pinnen of fiches moeten steken. De beoordeling bestaat uit vier subtests, die elk 3 keer worden herhaald:
De Box and Block Test (BBT) is een gestandaardiseerde test van handvaardigheid die wordt gebruikt om de motorische functie en oog-handcoördinatie te beoordelen bij mensen van alle leeftijden. De proefpersoon moet gedurende 60 seconden een maximum aantal kubussen van het ene compartiment van de doos naar het andere van gelijke grootte verplaatsen. Hij begint met de gezonde bovenste extremiteit of, zo niet, met de dominante zijde. Aan het begin van elke kant is een proefperiode van 15 seconden toegestaan. De patiënt zal ongeveer 30 minuten motorische training doen met een stuk gereedschap (tang). Ze moeten met de tang de meeste stukken in het bord stoppen. Patiënten houden de tang vast met de rechterhand (dominante hand) of met de linker als dat niet mogelijk is (motorische stoornis). Voor E1 Arm1 en E1 Arm 4: de deelnemer doet in dit onderzoek eenmalig de motorische training met een hulpmiddel. Voor E3 Arm 1: de deelnemer doet gedurende 4 weken de motorische training met een hulpmiddel (3 tot 5 trainingen van 30 minuten)
De taalkundige taak bestaat uit het presenteren van correcte zinnen in het midden van een computerscherm.
De zin kan een gecoördineerde zin zijn ("De politieman stopte de vrouw en stelde de vraag"), of een subject familielid (d.w.z. "De politieagent die de vrouw tegenhield stelde de vraag"), of een object familielid ("De politieagent die de vrouw stopte en stelde de vraag ").
Na de zin wordt een bevestigingstest voorgesteld van het soort "de politieman hield de vrouw aan", en de deelnemer moet zo snel mogelijk reageren of het waar of onwaar is.
|
|
Experimenteel: Subonderzoek E3, arm 2, controlegroep patiënten
afasiepatiënten die de standaardbehandeling krijgen als controlegroep
|
De BCS is een batterij voor het beoordelen van syntactische vaardigheden. In dit onderzoek wordt slechts één onderdeel van het BCP uitgevoerd, namelijk taak C2. Het bestaat uit het beoordelen van het vermogen om thematische rollen toe te wijzen. Om dit te doen, selecteert de deelnemer de afbeelding die overeenkomt met de zin die hij/zij hoort op een bord van 2 afbeeldingen. Taak C2 bestaat uit 50 tests van 2 afbeeldingen. Er wordt een totaalscore gegeven op 50 punten. Hoe hoger de score, hoe succesvoller de test. De MOCA is een korte test van 30 vragen die verschillende cognitieve domeinen beoordeelt en vroegtijdige detectie van cognitieve stoornissen mogelijk maakt. De MOCA-test neemt ongeveer 10-15 minuten in beslag en bestaat uit verschillende onderdelen, waarvan de eerste een beoordeling van oriëntatie in tijd en ruimte is. Dan zijn er taken die geheugen, concentratie en redeneervermogen beoordelen, evenals taken op het gebied van taal en visueel-ruimtelijk vermogen. De MOCA-score kan variëren van 0 tot 30 punten, waarbij een score van 26 punten of meer als normaal wordt beschouwd. De Purdue Pegboard Test is een test van fijne motoriek en oog-handcoördinatie. De test bestaat uit een geperforeerd bord met gaten waarin deelnemers pinnen of fiches moeten steken. De beoordeling bestaat uit vier subtests, die elk 3 keer worden herhaald:
De Box and Block Test (BBT) is een gestandaardiseerde test van handvaardigheid die wordt gebruikt om de motorische functie en oog-handcoördinatie te beoordelen bij mensen van alle leeftijden. De proefpersoon moet gedurende 60 seconden een maximum aantal kubussen van het ene compartiment van de doos naar het andere van gelijke grootte verplaatsen. Hij begint met de gezonde bovenste extremiteit of, zo niet, met de dominante zijde. Aan het begin van elke kant is een proefperiode van 15 seconden toegestaan.
De taalkundige taak bestaat uit het presenteren van correcte zinnen in het midden van een computerscherm.
De zin kan een gecoördineerde zin zijn ("De politieman stopte de vrouw en stelde de vraag"), of een subject familielid (d.w.z. "De politieagent die de vrouw tegenhield stelde de vraag"), of een object familielid ("De politieagent die de vrouw stopte en stelde de vraag ").
Na de zin wordt een bevestigingstest voorgesteld van het soort "de politieman hield de vrouw aan", en de deelnemer moet zo snel mogelijk reageren of het waar of onwaar is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactietijd
Tijdsspanne: 4 weken na opname
|
Dit wordt gedefinieerd als de tijd die nodig is om een correct antwoord te geven op de bevestigingstest.
Het wordt bij elke poging van de syntactische taak berekend als de tijd tussen het verschijnen van de bevestigingstest en het moment waarop de patiënt een correct antwoord geeft.
De meeteenheid is milliseconde.
Vervolgens wordt voor elke conditie (d.w.z. voor elk zinstype) op elk tijdstip een gemiddelde berekend.
|
4 weken na opname
|
|
gevoeligheidsindex
Tijdsspanne: 4 weken na opname
|
De gevoeligheidsindex is een maatstaf voor de nauwkeurigheid van de respons die ook rekening houdt met de valse alarmen.
Het geeft een maat voor hoe de patiënt het signaal (juiste syntaxis) kan onderscheiden van ruis (onjuiste syntaxis).
Het wordt berekend als het verschil tussen het gestandaardiseerde aandeel correcte reacties (antwoord "Waar" correct) en het gestandaardiseerde aandeel valalarmen (antwoord "Waar" onjuist).
Het wordt uitgedrukt in zed-punten.
|
4 weken na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal ingebrachte stukken
Tijdsspanne: 4 weken na opname
|
De evolutie van de motorische prestaties wordt weergegeven door het aantal ingebrachte stukken tijdens de negen trainingsblokken van elk twee minuten.
|
4 weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0472
- 2022-A01229-34 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .