2型糖尿病または前糖尿病患者の血糖コントロールに対する健康食品バウチャーの効果 (VOUCH4DIABETES)
2026年2月5日 更新者：Unity Health Toronto
2型糖尿病または前糖尿病患者の血糖コントロールに対する健康食品バウチャーの効果：ランダム化比較試験
この無作為化対照試験 (RCT) は、健康食品のバウチャーへのアクセスが、2 型糖尿病または血糖値上昇のある低所得者の血糖値を下げるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
390
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nav Persaud
- 電話番号：416-864-6060
- メール：nav.persaud@utoronto.ca
研究場所
-
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-
Toronto、カナダ
- 募集
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
コンタクト：
- Nav Persaud, MD
- メール：nav.persaud@utoronto.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ヘモグロビンA1c 6.0～11.0
- 食料不安または経済的不安を報告する
除外基準:
- 現在の研究参加者と同居している
- 平均余命 < 6 ヶ月
- 一般的な食品に対する生命を脅かす複数のアレルギー
- 総静脈栄養が必要
- ヘモグロビンA1cの解釈を妨げる血液疾患
- ヘモグロビン A1c >11
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：食品引換券
月額65ドルのヘルシーフードバウチャー（フェーズ1）
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食料品店で食料品と交換できるバウチャー。
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実験的：大規模バウチャー
健康的な食品向け月額160ドルギフト券（第2相）
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食料品店で食料品と交換できるバウチャー。
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アクティブコンパレータ：小額バウチャー
月額40ドルの健康的な食品用バウチャー（フェーズ2）
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食料品店で食料品と交換できるバウチャー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン A1c
時間枠：6ヵ月
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ヘモグロビンA1cの変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な健康状態 (「一般的に、今日の健康状態をどのように評価しますか?」)
時間枠：6ヵ月
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自己申告の健康。
考えられる回答は、非常に良い、良い、普通、悪い、非常に悪い、および回答を辞退することです。
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6ヵ月
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経済的安定（「月末にやりくりするのに苦労していますか？」）
時間枠：6ヵ月
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自己申告による財務上のセキュリティ
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6ヵ月
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家庭の食糧安全保障調査の 6 つの質問で測定される食糧不安
時間枠：6ヵ月
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自己申告による食糧不安
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6ヵ月
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果物と野菜の消費
時間枠：6ヵ月
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自己申告の果物と野菜の消費量
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6ヵ月
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行政データを活用したヘルスケア活用
時間枠：6ヵ月
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入院、外来受診、プライマリケア受診を含む
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6ヵ月
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カロテノイドレベル
時間枠：6ヵ月
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血清カオルテノイド値
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月21日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月16日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。