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Wirkung eines Gutscheins für gesunde Ernährung auf die Blutzuckerkontrolle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes (VOUCH4DIABETES)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Wirkung eines Gutscheins für gesunde Lebensmittel auf die Blutzuckerkontrolle bei Menschen mit Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird bestimmen, ob der Zugang zu einem Gutschein für gesunde Lebensmittel den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit niedrigem Einkommen und Typ-2-Diabetes oder erhöhtem Blutzucker senkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

390

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hämoglobin A1c 6,0 bis 11,0
  • Ernährungsunsicherheit oder finanzielle Unsicherheit melden

Ausschlusskriterien:

  • bei einem aktuellen Studienteilnehmer wohnen
  • Lebenserwartung < 6 Monate
  • mehrere lebensbedrohliche Allergien gegen gängige Lebensmittel
  • erfordern eine vollständige parenterale Ernährung
  • Blutdyskrasie, die die Hämoglobin-A1c-Interpretation stört
  • Hämoglobin A1c >11

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Essensgutschein
65-Dollar-Monatsgutschein für gesunde Lebensmittel (Phase 1)
Verhalten: Essensgutschein
Ein Gutschein, der in Lebensmittelgeschäften für Lebensmittel eingelöst werden kann.
Experimental: Großer Gutschein
160 $ monatlicher Gutschein für gesunde Lebensmittel (Phase 2)
Verhalten: Essensgutschein
Ein Gutschein, der in Lebensmittelgeschäften für Lebensmittel eingelöst werden kann.
Aktiver Komparator: Kleiner Gutschein
40-Dollar-Monatsgutschein für gesunde Lebensmittel (Phase 2)
Verhalten: Essensgutschein
Ein Gutschein, der in Lebensmittelgeschäften für Lebensmittel eingelöst werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Hämoglobins A1c
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeiner Gesundheitszustand („Wie würden Sie Ihren Gesundheitszustand heute im Allgemeinen einschätzen?“)
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Gesundheit. Mögliche Antworten sind: sehr gut, gut, mäßig, schlecht, sehr schlecht und keine Antwort.
6 Monate
Finanzielle Sicherheit ("Kommen Sie am Monatsende nicht über die Runden?")
Zeitfenster: 6 Monate
Eigene finanzielle Sicherheit
6 Monate
Ernährungsunsicherheit gemessen anhand von 6 Fragen aus der Haushaltsumfrage zur Ernährungssicherheit
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Ernährungsunsicherheit
6 Monate
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter Obst- und Gemüseverzehr
6 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens unter Verwendung von Verwaltungsdaten
Zeitfenster: 6 Monate
Umfasst Krankenhausaufenthalte, ambulante Besuche und Besuche in der Grundversorgung
6 Monate
Carotinoidspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
Caortenoidspiegel im Serum
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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