Влияние ваучера на здоровое питание на контроль уровня глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа или преддиабетом (VOUCH4DIABETES)
5 февраля 2026 г. обновлено: Unity Health Toronto
Влияние ваучера на здоровое питание на контроль уровня глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа или преддиабетом: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) определит, снижает ли доступ к ваучерам на здоровую пищу уровень сахара в крови у людей с низким доходом, страдающих диабетом 2 типа или повышенным уровнем сахара в крови.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
390
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nav Persaud
- Номер телефона: 416-864-6060
- Электронная почта: nav.persaud@utoronto.ca
Места учебы
-
-
-
Toronto, Канада
- Рекрутинг
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
Контакт:
- Nav Persaud, MD
- Электронная почта: nav.persaud@utoronto.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- гемоглобин A1c от 6,0 до 11,0
- сообщить об отсутствии продовольственной или финансовой безопасности
Критерий исключения:
- жить с текущим участником исследования
- ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
- множественные опасные для жизни аллергии на обычные продукты
- требуют полного парентерального питания
- дискразия крови, которая мешает интерпретации гемоглобина A1c
- гемоглобин А1с>11
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Продовольственный ваучер
Ежемесячный ваучер на $65 на здоровые продукты (фаза 1)
|
Ваучер, который можно обменять на продукты в продуктовых магазинах.
|
|
Экспериментальный: Крупный ваучер
$160 ежемесячный ваучер на полезные продукты (фаза 2)
|
Ваучер, который можно обменять на продукты в продуктовых магазинах.
|
|
Активный компаратор: Небольшой ваучер
Ежемесячный ваучер на $40 на здоровую пищу (фаза 2)
|
Ваучер, который можно обменять на продукты в продуктовых магазинах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение гемоглобина A1c
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее состояние здоровья («Как бы вы в целом оценили свое здоровье сегодня?»)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка здоровья.
Возможные ответы: очень хорошо, хорошо, умеренно, плохо, очень плохо и отказаться от ответа.
|
6 месяцев
|
|
Финансовая безопасность («Вам трудно сводить концы с концами в конце месяца?»)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка финансовой безопасности
|
6 месяцев
|
|
Отсутствие продовольственной безопасности измеряется 6 вопросами обследования продовольственной безопасности домохозяйств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка отсутствия продовольственной безопасности
|
6 месяцев
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка потребления фруктов и овощей
|
6 месяцев
|
|
Использование медицинских услуг с использованием административных данных
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Включает госпитализации, амбулаторные визиты и визиты первичной медико-санитарной помощи.
|
6 месяцев
|
|
Уровень каротиноидов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень каортиноидов в сыворотке
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы планируем делиться деидентифицированными данными отдельных участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .