Efeito de um vale-alimentação saudável no controle da glicemia em pessoas com diabetes tipo 2 ou pré-diabetes (VOUCH4DIABETES)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Unity Health Toronto
Efeito de um vale-alimentação saudável no controle da glicemia em pessoas com diabetes tipo 2 ou pré-diabetes: um estudo controlado randomizado
Este estudo randomizado controlado (RCT) determinará se o acesso a um voucher para alimentos saudáveis reduz os níveis de açúcar no sangue entre pessoas que vivem com baixa renda e têm diabetes tipo 2 ou açúcar elevado no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
390
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nav Persaud
- Número de telefone: 416-864-6060
- E-mail: nav.persaud@utoronto.ca
Locais de estudo
-
-
-
Toronto, Canadá
- Recrutamento
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
Contato:
- Nav Persaud, MD
- E-mail: nav.persaud@utoronto.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- hemoglobina A1c 6,0 a 11,0
- relatar insegurança alimentar ou insegurança financeira
Critério de exclusão:
- morar com um participante atual do estudo
- esperança de vida < 6 meses
- múltiplas alergias com risco de vida a alimentos comuns
- requer nutrição parenteral total
- discrasia sanguínea que interfere na interpretação da hemoglobina A1c
- hemoglobina A1c >11
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Voucher alimentar
Voucher mensal de 65 dólares para alimentos saudáveis (fase 1)
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Um voucher que pode ser resgatado por alimentos em supermercados.
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Experimental: Vale grande
Vale mensal de 160$ para alimentos saudáveis (fase 2)
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Um voucher que pode ser resgatado por alimentos em supermercados.
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Comparador Ativo: Pequeno voucher
Voucher mensal de 40€ para alimentos saudáveis (fase 2)
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Um voucher que pode ser resgatado por alimentos em supermercados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Prazo: 6 meses
|
Alteração na hemoglobina A1c
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde geral ("Em geral, como você avaliaria sua saúde hoje?")
Prazo: 6 meses
|
Saúde autorreferida.
As respostas possíveis são: muito bom, bom, moderado, ruim, muito ruim e não responder.
|
6 meses
|
|
Segurança financeira ("Você tem problemas para pagar as contas no final do mês?")
Prazo: 6 meses
|
Segurança financeira autodeclarada
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6 meses
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Insegurança alimentar medida por 6 perguntas da Pesquisa de Segurança Alimentar Familiar
Prazo: 6 meses
|
Insegurança alimentar autorreferida
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6 meses
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: 6 meses
|
Consumo autorreferido de frutas e vegetais
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6 meses
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Utilização de cuidados de saúde usando dados administrativos
Prazo: 6 meses
|
Inclui hospitalizações, consultas ambulatoriais e consultas de cuidados primários
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6 meses
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Nível de carotenóides
Prazo: 6 meses
|
Nível sérico de carotenóides
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar dados de participantes individuais não identificados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .