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Effetto di un buono alimentare salutare sul controllo della glicemia nelle persone con diabete di tipo 2 o prediabete (VOUCH4DIABETES)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Unity Health Toronto

Effetto di un buono alimentare salutare sul controllo della glicemia nelle persone con diabete di tipo 2 o prediabete: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato (RCT) determinerà se l'accesso a un buono per cibi sani riduce i livelli di zucchero nel sangue tra le persone che vivono a basso reddito che hanno il diabete di tipo 2 o glicemia elevata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

390

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emoglobina A1c da 6,0 a 11,0
  • segnalare l'insicurezza alimentare o l'insicurezza finanziaria

Criteri di esclusione:

  • vivere con un partecipante allo studio attuale
  • aspettativa di vita < 6 mesi
  • allergie multiple potenzialmente letali a cibi comuni
  • richiedono nutrizione parenterale totale
  • discrasia ematica che interferisce con l'interpretazione dell'emoglobina A1c
  • emoglobina A1c >11

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Buono pasto
Voucher mensile di 65$ per alimenti sani (fase 1)
Comportamentale: Buono pasto
Un buono che può essere riscattato per alimenti nei negozi di alimentari.
Sperimentale: Buono di grande valore
$160 buono mensile per cibi salutari (fase 2)
Comportamentale: Buono pasto
Un buono che può essere riscattato per alimenti nei negozi di alimentari.
Comparatore attivo: Piccolo buono
Buono mensile di $40 per alimenti sani (fase 2)
Comportamentale: Buono pasto
Un buono che può essere riscattato per alimenti nei negozi di alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione dell'emoglobina A1c
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute generale ("In generale, come valuteresti la tua salute oggi?")
Lasso di tempo: 6 mesi
Salute autodichiarata. Le risposte potenziali sono: molto buono, buono, moderato, cattivo, molto cattivo e rifiuto di rispondere.
6 mesi
Sicurezza finanziaria ("Hai problemi a sbarcare il lunario alla fine del mese?")
Lasso di tempo: 6 mesi
Sicurezza finanziaria autodichiarata
6 mesi
Insicurezza alimentare misurata da 6 domande dell'indagine sulla sicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: 6 mesi
Insicurezza alimentare autodichiarata
6 mesi
Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 6 mesi
Consumo autodichiarato di frutta e verdura
6 mesi
Utilizzo dell'assistenza sanitaria utilizzando i dati amministrativi
Lasso di tempo: 6 mesi
Include ricoveri, visite ambulatoriali e visite di cure primarie
6 mesi
Livello di carotenoidi
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello sierico delle caortenoidi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere i dati dei singoli partecipanti resi anonimi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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