Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poukázky na zdravou výživu na kontrolu hladiny glukózy v krvi u lidí s diabetem 2. typu nebo prediabetem (VOUCH4DIABETES)

5. února 2026 aktualizováno: Unity Health Toronto

Vliv poukázky na zdravou stravu na kontrolu hladiny glukózy v krvi u lidí s diabetem 2. typu nebo prediabetem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) určí, zda přístup k poukazu na zdravé potraviny snižuje hladinu cukru v krvi u lidí žijících s nízkým příjmem, kteří mají diabetes 2. typu nebo zvýšenou hladinu cukru v krvi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

390

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hemoglobin A1c 6,0 až 11,0
  • hlásit potravinovou nebo finanční nejistotu

Kritéria vyloučení:

  • žít s aktuálním účastníkem studie
  • předpokládaná délka života < 6 měsíců
  • mnohočetné život ohrožující alergie na běžné potraviny
  • vyžadují celkovou parenterální výživu
  • krevní dyskrazie, která interferuje s interpretací hemoglobinu A1c
  • hemoglobin A1c >11

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Stravenka
$65 měsíční poukaz na zdravé potraviny (fáze 1)
Behaviorální: Potravinový poukaz
Poukaz, který lze směnit za potraviny v obchodech s potravinami.
Experimentální: Velký voucher
160 $ měsíční poukaz na zdravé potraviny (fáze 2)
Behaviorální: Potravinový poukaz
Poukaz, který lze směnit za potraviny v obchodech s potravinami.
Aktivní komparátor: Malý voucher
$40 měsíční poukaz na zdravé potraviny (fáze 2)
Behaviorální: Potravinový poukaz
Poukaz, který lze směnit za potraviny v obchodech s potravinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 měsíců
Změna hemoglobinu A1c
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové zdraví („Jak byste obecně ohodnotili své zdraví dnes?“)
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní zdraví. Možné odpovědi jsou: velmi dobré, dobré, střední, špatné, velmi špatné a odmítají reagovat.
6 měsíců
Finanční jistota ("Máte problém vyjít s penězi na konci měsíce?")
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní finanční zajištění
6 měsíců
Potravinová nejistota měřená 6 otázkami z Průzkumu potravinové bezpečnosti domácností
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášená potravinová nejistota
6 měsíců
Konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: 6 měsíců
Samostatná spotřeba ovoce a zeleniny
6 měsíců
Využití zdravotní péče pomocí administrativních dat
Časové okno: 6 měsíců
Zahrnuje hospitalizace, ambulantní návštěvy a návštěvy primární péče
6 měsíců
Hladina karotenoidů
Časové okno: 6 měsíců
Hladina kaortenoidů v séru
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet deidentifikovaná data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit