Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bonu na zdrową żywność na kontrolę poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym (VOUCH4DIABETES)

15 maja 2023 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Wpływ kuponu na zdrową żywność na kontrolę poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym: randomizowana, kontrolowana próba

Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) określi, czy dostęp do kuponu na zdrową żywność obniża poziom cukru we krwi wśród osób żyjących o niskich dochodach, które mają cukrzycę typu 2 lub mają podwyższony poziom cukru we krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

390

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hemoglobina A1c 6,0 do 11,0
  • zgłaszać brak bezpieczeństwa żywnościowego lub finansowego

Kryteria wyłączenia:

  • mieszkać z obecnym uczestnikiem badania
  • oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  • wiele zagrażających życiu alergii na zwykłe pokarmy
  • wymagają całkowitego żywienia pozajelitowego
  • dyskrazja krwi, która zaburza interpretację hemoglobiny A1c
  • hemoglobina A1c >11

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Kupon żywnościowy
Behawioralne: Kupon żywnościowy
Kupon o wartości 65 USD (lub 85 USD dla osób w większych gospodarstwach domowych), który można wymienić na żywność w sklepach spożywczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny stan zdrowia („Ogólnie, jak oceniasz dzisiaj swoje zdrowie?”)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdrowie zgłaszane przez siebie. Potencjalne odpowiedzi to: bardzo dobrze, dobrze, umiarkowanie, źle, bardzo źle i odmowa udzielenia odpowiedzi.
6 miesięcy
Bezpieczeństwo finansowe („Czy pod koniec miesiąca masz problem z związaniem końca z końcem?”)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszone przez siebie bezpieczeństwo finansowe
6 miesięcy
Brak bezpieczeństwa żywnościowego mierzony za pomocą 6 pytań z Ankiety Bezpieczeństwa Żywnościowego Gospodarstw Domowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszony przez siebie brak bezpieczeństwa żywnościowego
6 miesięcy
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie spożycia owoców i warzyw
6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przy użyciu danych administracyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obejmuje hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne i wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
6 miesięcy
Poziom karotenoidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziom karotenoidów w surowicy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić zanonimizowane dane poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Kupon żywnościowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj