Wpływ bonu na zdrową żywność na kontrolę poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym (VOUCH4DIABETES)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Wpływ kuponu na zdrową żywność na kontrolę poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym: randomizowana, kontrolowana próba
Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) określi, czy dostęp do kuponu na zdrową żywność obniża poziom cukru we krwi wśród osób żyjących o niskich dochodach, które mają cukrzycę typu 2 lub mają podwyższony poziom cukru we krwi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
390
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nav Persaud
- Numer telefonu: 416-864-6060
- E-mail: nav.persaud@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toronto, Kanada
- Rekrutacyjny
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
Kontakt:
- Nav Persaud, MD
- E-mail: nav.persaud@utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hemoglobina A1c 6,0 do 11,0
- zgłaszać brak bezpieczeństwa żywnościowego lub finansowego
Kryteria wyłączenia:
- mieszkać z obecnym uczestnikiem badania
- oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
- wiele zagrażających życiu alergii na zwykłe pokarmy
- wymagają całkowitego żywienia pozajelitowego
- dyskrazja krwi, która zaburza interpretację hemoglobiny A1c
- hemoglobina A1c >11
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Bon żywnościowy
Bon o wartości 65 dolarów miesięcznie na zdrowe produkty spożywcze (faza 1)
|
Bon, który można wymienić na żywność w sklepach spożywczych.
|
|
Eksperymentalny: Duży bon
$160 miesięczny bon na zdrową żywność (faza 2)
|
Bon, który można wymienić na żywność w sklepach spożywczych.
|
|
Aktywny komparator: Mały bon
$40 miesięczny bon na zdrową żywność (faza 2)
|
Bon, który można wymienić na żywność w sklepach spożywczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny stan zdrowia („Ogólnie, jak oceniasz dzisiaj swoje zdrowie?”)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdrowie zgłaszane przez siebie.
Potencjalne odpowiedzi to: bardzo dobrze, dobrze, umiarkowanie, źle, bardzo źle i odmowa udzielenia odpowiedzi.
|
6 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo finansowe („Czy pod koniec miesiąca masz problem z związaniem końca z końcem?”)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszone przez siebie bezpieczeństwo finansowe
|
6 miesięcy
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego mierzony za pomocą 6 pytań z Ankiety Bezpieczeństwa Żywnościowego Gospodarstw Domowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszony przez siebie brak bezpieczeństwa żywnościowego
|
6 miesięcy
|
|
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie spożycia owoców i warzyw
|
6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej przy użyciu danych administracyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obejmuje hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne i wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
|
Poziom karotenoidów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom karotenoidów w surowicy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planujemy udostępnić zanonimizowane dane poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .