Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een voucher voor gezonde voeding op de bloedglucosecontrole bij mensen met diabetes type 2 of prediabetes (VOUCH4DIABETES)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Effect van een voucher voor gezonde voeding op de controle van de bloedglucose bij mensen met diabetes type 2 of prediabetes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal bepalen of toegang tot een voucher voor gezonde voeding de bloedsuikerspiegel verlaagt bij mensen met een laag inkomen die diabetes type 2 of een verhoogde bloedsuikerspiegel hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

390

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hemoglobine A1c 6,0 tot 11,0
  • voedselonzekerheid of financiële onzekerheid melden

Uitsluitingscriteria:

  • samenwonen met een huidige studiedeelnemer
  • levensverwachting < 6 maanden
  • meerdere levensbedreigende allergieën voor gewoon voedsel
  • totale parenterale voeding nodig
  • bloeddyscrasie die interfereert met de interpretatie van hemoglobine A1c
  • hemoglobine A1c >11

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Voedselbon
$65 maandelijkse tegoedbon voor gezonde voeding (fase 1)
Gedragsmatig: Voedselbon
Een tegoedbon die kan worden ingewisseld voor voedsel in supermarkten.
Experimenteel: Grote voucher
$160 maandelijkse voucher voor gezonde voeding (fase 2)
Gedragsmatig: Voedselbon
Een tegoedbon die kan worden ingewisseld voor voedsel in supermarkten.
Actieve vergelijker: Kleine voucher
$40 maandelijkse voucher voor gezonde voeding (fase 2)
Gedragsmatig: Voedselbon
Een tegoedbon die kan worden ingewisseld voor voedsel in supermarkten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in hemoglobine A1c
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene gezondheid ("Hoe zou u uw gezondheid vandaag in het algemeen beoordelen?")
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde gezondheid. Mogelijke antwoorden zijn: zeer goed, goed, matig, slecht, zeer slecht en weigeren te reageren.
6 maanden
Financiële zekerheid ("Heeft u moeite om aan het eind van de maand rond te komen?")
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde financiële zekerheid
6 maanden
Voedselonzekerheid gemeten aan de hand van 6 vragen uit de Household Food Security Survey
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde voedselonzekerheid
6 maanden
Groente- en fruitconsumptie
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde groente- en fruitconsumptie
6 maanden
Zorggebruik met behulp van administratieve gegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
Inclusief ziekenhuisopnames, poliklinische bezoeken en eerstelijnsbezoeken
6 maanden
Carotenoïde niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Serum caortenoïde niveau
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren