Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellisen ruoan kupongin vaikutus verensokerin hallintaan ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes tai esidiabetes (VOUCH4DIABETES)

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: Unity Health Toronto

Terveellisen ruoan kupongin vaikutus verensokerin hallintaan ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes tai esidiabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) selvittää, alentaako terveellisten elintarvikkeiden kupongin saanti verensokeritasoja pienituloisilla ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes tai kohonnut verensokeri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

390

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • St Michael's Hospital Academic Family Health Team
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemoglobiini A1c 6,0-11,0
  • ilmoittaa elintarviketurvasta tai taloudellisesta turvattomuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • asua nykyisen opiskelijan kanssa
  • elinajanodote < 6 kuukautta
  • useita hengenvaarallisia allergioita yleisille elintarvikkeille
  • vaativat täydellistä parenteraalista ravintoa
  • veren dyskrasia, joka häiritsee hemoglobiini A1c:n tulkintaa
  • hemoglobiini A1c >11

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Ruokaseteli
Käyttäytyminen: Ruokaseteli
Lahjakortti 65 dollaria (tai 85 dollaria isommissa kotitalouksissa), jonka voi lunastaa ruokaan ruokakaupoissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos hemoglobiinissa A1c
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveys ("Miten arvioisit terveydentilasi yleisesti tänään?")
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittanut terveys. Mahdolliset vastaukset ovat: erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen, huono, erittäin huono ja kieltäytyminen vastaamasta.
6 kuukautta
Taloudellinen turvallisuus ("Onko sinulla vaikeuksia saada toimeentuloa kuun lopussa?")
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama taloudellinen turvallisuus
6 kuukautta
Ruokaturvattomuus mitattuna kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimuksen kuudella kysymyksellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama elintarviketurvattomuus
6 kuukautta
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama hedelmien ja vihannesten kulutus
6 kuukautta
Terveydenhuollon hyödyntäminen hallinnollisten tietojen avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sisältää sairaalahoidot, avohoitokäynnit ja perusterveydenhuollon käynnit
6 kuukautta
Karotenoiditaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin kaortenoiditaso
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Ruokaseteli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa