Terveellisen ruoan kupongin vaikutus verensokerin hallintaan ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes tai esidiabetes (VOUCH4DIABETES)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Unity Health Toronto
Terveellisen ruoan kupongin vaikutus verensokerin hallintaan ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes tai esidiabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) selvittää, alentaako terveellisten elintarvikkeiden kupongin saanti verensokeritasoja pienituloisilla ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes tai kohonnut verensokeri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
390
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nav Persaud
- Puhelinnumero: 416-864-6060
- Sähköposti: nav.persaud@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Toronto, Kanada
- Rekrytointi
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
Ottaa yhteyttä:
- Nav Persaud, MD
- Sähköposti: nav.persaud@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemoglobiini A1c 6,0-11,0
- ilmoittaa elintarviketurvasta tai taloudellisesta turvattomuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- asua nykyisen opiskelijan kanssa
- elinajanodote < 6 kuukautta
- useita hengenvaarallisia allergioita yleisille elintarvikkeille
- vaativat täydellistä parenteraalista ravintoa
- veren dyskrasia, joka häiritsee hemoglobiini A1c:n tulkintaa
- hemoglobiini A1c >11
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Ruokakuponki
65 dollarin kuukausittainen ruokakuponki terveellisiin elintarvikkeisiin (vaihe 1)
|
Kuponki, jota voi lunastaa ruoaksi ruokakaupoissa.
|
|
Kokeellinen: Suuri kuponki
$160 kuukausittainen ruokakuponki terveellisille elintarvikkeille (vaihe 2)
|
Kuponki, jota voi lunastaa ruoaksi ruokakaupoissa.
|
|
Active Comparator: Pieni kuponki
40 dollarin kuukausittainen ruokatarjous terveellisistä ruoista (vaihe 2)
|
Kuponki, jota voi lunastaa ruoaksi ruokakaupoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveys ("Miten arvioisit terveydentilasi yleisesti tänään?")
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittanut terveys.
Mahdolliset vastaukset ovat: erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen, huono, erittäin huono ja kieltäytyminen vastaamasta.
|
6 kuukautta
|
|
Taloudellinen turvallisuus ("Onko sinulla vaikeuksia saada toimeentuloa kuun lopussa?")
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama taloudellinen turvallisuus
|
6 kuukautta
|
|
Ruokaturvattomuus mitattuna kotitalouksien elintarviketurvallisuustutkimuksen kuudella kysymyksellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama elintarviketurvattomuus
|
6 kuukautta
|
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama hedelmien ja vihannesten kulutus
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen hallinnollisten tietojen avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sisältää sairaalahoidot, avohoitokäynnit ja perusterveydenhuollon käynnit
|
6 kuukautta
|
|
Karotenoiditaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seerumin kaortenoiditaso
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .