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건강 식품 바우처가 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전증 환자의 혈당 조절에 미치는 영향 (VOUCH4DIABETES)

2023년 5월 15일 업데이트: Unity Health Toronto

제2형 당뇨병 또는 전당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 건강 식품 바우처의 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험(RCT)은 건강 식품 바우처에 대한 액세스가 제2형 당뇨병 또는 고혈당이 있는 저소득층의 혈당 수치를 감소시키는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

390

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 헤모글로빈 A1c 6.0~11.0
  • 식량 불안정 또는 재정적 불안정 신고

제외 기준:

  • 현재 연구 참여자와 함께 생활
  • 기대 수명 < 6개월
  • 일반적인 음식에 대한 여러 가지 생명을 위협하는 알레르기
  • 총 비경 구 영양이 필요합니다
  • 헤모글로빈 A1c 해석을 방해하는 혈액 질환
  • 헤모글로빈 A1c >11

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 식권
행동: 식권
식료품점에서 식품으로 교환할 수 있는 $65(대가족의 경우 $85) 상품권.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1c
기간: 6 개월
헤모글로빈 A1c의 변화
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 건강("일반적으로 오늘 귀하의 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?")
기간: 6 개월
자가보고 건강. 잠재적 응답은 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨, 매우 나쁨 및 응답 거부입니다.
6 개월
재정적 안정("월말에 생계를 유지하는 데 문제가 있습니까?")
기간: 6 개월
자기보고 금융 보안
6 개월
가계 식량 안보 설문조사의 6개 질문으로 측정한 식량 불안
기간: 6 개월
스스로 보고한 식량 불안
6 개월
과일 및 채소 소비
기간: 6 개월
자가보고 과일 및 채소 소비
6 개월
행정자료를 활용한 의료이용
기간: 6 개월
입원, 외래 방문 및 1차 진료 방문을 포함합니다.
6 개월
카로티노이드 수준
기간: 6 개월
혈청 카오티노이드 수치
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unity Health Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 21일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개인 참가자 데이터를 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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