Efecto de un Vale de Alimentación Saludable en el Control de Glucosa en Sangre en Personas con Diabetes tipo 2 o Prediabetes (VOUCH4DIABETES)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Unity Health Toronto
Efecto de un vale de alimentación saludable en el control de la glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2 o prediabetes: un ensayo controlado aleatorizado
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) determinará si el acceso a un cupón para alimentos saludables reduce los niveles de azúcar en la sangre entre las personas que viven con bajos ingresos y tienen diabetes tipo 2 o niveles elevados de azúcar en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
390
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nav Persaud
- Número de teléfono: 416-864-6060
- Correo electrónico: nav.persaud@utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toronto, Canadá
- Reclutamiento
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
Contacto:
- Nav Persaud, MD
- Correo electrónico: nav.persaud@utoronto.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemoglobina A1c 6.0 a 11.0
- reportar inseguridad alimentaria o inseguridad financiera
Criterio de exclusión:
- vivir con un participante actual del estudio
- esperanza de vida < 6 meses
- múltiples alergias potencialmente mortales a alimentos comunes
- requieren nutrición parenteral total
- discrasia sanguínea que interfiere con la interpretación de la hemoglobina A1c
- hemoglobina A1c >11
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
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Experimental: Vale de comida
Vale mensual de $65 para alimentos saludables (fase 1)
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Un vale que se puede canjear por alimentos en supermercados.
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Experimental: Gran bono
$160 cupón mensual para alimentos saludables (fase 2)
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Un vale que se puede canjear por alimentos en supermercados.
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Comparador activo: Pequeño vale
Vale mensual de $40 para alimentos saludables (fase 2)
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Un vale que se puede canjear por alimentos en supermercados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en la hemoglobina A1c
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud general ("En general, ¿cómo calificaría su salud hoy?")
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Salud autoinformada.
Las posibles respuestas son: muy bueno, bueno, moderado, malo, muy malo y declinar responder.
|
6 meses
|
|
Seguridad financiera ("¿Tiene problemas para llegar a fin de mes a fin de mes?")
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Seguridad financiera autoinformada
|
6 meses
|
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Inseguridad alimentaria medida por 6 preguntas de la Encuesta de Seguridad Alimentaria de los Hogares
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Inseguridad alimentaria autoinformada
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6 meses
|
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Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Consumo autoinformado de frutas y verduras
|
6 meses
|
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Utilización de la asistencia sanitaria utilizando datos administrativos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Incluye hospitalizaciones, visitas ambulatorias y visitas de atención primaria
|
6 meses
|
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Nivel de carotenoides
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel de caortenoide sérico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir datos de participantes individuales no identificados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .