Effekten av en kupong for sunn mat på blodsukkerkontroll hos personer med type 2-diabetes eller prediabetes (VOUCH4DIABETES)
5. februar 2026 oppdatert av: Unity Health Toronto
Effekten av en kupong for sunn mat på blodsukkerkontroll hos personer med type 2-diabetes eller prediabetes: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil avgjøre om tilgang til en kupong for sunn mat reduserer blodsukkernivået blant personer som lever med lav inntekt som har type 2 diabetes eller forhøyet blodsukker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
390
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nav Persaud
- Telefonnummer: 416-864-6060
- E-post: nav.persaud@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
-
Toronto, Canada
- Rekruttering
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
Ta kontakt med:
- Nav Persaud, MD
- E-post: nav.persaud@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hemoglobin A1c 6,0 til 11,0
- rapportere matusikkerhet eller økonomisk usikkerhet
Ekskluderingskriterier:
- bor sammen med en nåværende studiedeltaker
- forventet levealder < 6 måneder
- flere livstruende allergier mot vanlige matvarer
- krever total parenteral ernæring
- bloddyskrasi som forstyrrer hemoglobin A1c tolkning
- hemoglobin A1c >11
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Matkupong
$65 månedlig kupong for sunn mat (fase 1)
|
En kupong som kan innløses mot mat i dagligvarebutikker.
|
|
Eksperimentell: Stort kupong
$160 månedlig kupong for sunn mat (fase 2)
|
En kupong som kan innløses mot mat i dagligvarebutikker.
|
|
Aktiv komparator: Liten kupong
$40 månedlig kupong for sunn mat (fase 2)
|
En kupong som kan innløses mot mat i dagligvarebutikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i hemoglobin A1c
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell helse ("Generelt, hvordan vil du vurdere helsen din i dag?")
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert helse.
Potensielle svar er: veldig bra, bra, moderat, dårlig, veldig dårlig og nekter å svare.
|
6 måneder
|
|
Økonomisk sikkerhet ("Har du problemer med å få endene til å møtes i slutten av måneden?")
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert økonomisk sikkerhet
|
6 måneder
|
|
Matusikkerhet målt ved 6 spørsmål fra Household Food Security Survey
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert matusikkerhet
|
6 måneder
|
|
Inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert frukt- og grønnsaksforbruk
|
6 måneder
|
|
Helsetjenesteutnyttelse ved hjelp av administrative data
Tidsramme: 6 måneder
|
Inkluderer sykehusinnleggelser, polikliniske besøk og primærhelsebesøk
|
6 måneder
|
|
Karotenoidnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Serum kaortenoidnivå
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dele avidentifiserte individuelle deltakerdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .