Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en sund madkupon på blodsukkerkontrol hos mennesker med type 2-diabetes eller prædiabetes (VOUCH4DIABETES)

5. februar 2026 opdateret af: Unity Health Toronto

Effekten af ​​en sund madkupon på blodsukkerkontrol hos mennesker med type 2-diabetes eller prædiabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil afgøre, om adgang til en voucher til sunde fødevarer reducerer blodsukkerniveauet blandt folk, der lever på en lav indkomst, og som har type 2-diabetes eller forhøjet blodsukker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

390

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hæmoglobin A1c 6,0 til 11,0
  • indberette fødevareusikkerhed eller økonomisk usikkerhed

Ekskluderingskriterier:

  • bor sammen med en aktuel studiedeltager
  • forventet levetid < 6 måneder
  • flere livstruende allergier over for almindelige fødevarer
  • kræver total parenteral ernæring
  • bloddyskrasi, der forstyrrer hæmoglobin A1c-fortolkningen
  • hæmoglobin A1c >11

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Fødevaremærke
$65 månedligt voucher til sunde fødevarer (fase 1)
Adfærdsmæssigt: Madtjek
En værdikupon, der kan indløses til mad i dagligvarebutikker.
Eksperimentel: Stort voucher
$160 månedlig voucher for sunde fødevarer (fase 2)
Adfærdsmæssigt: Madtjek
En værdikupon, der kan indløses til mad i dagligvarebutikker.
Aktiv komparator: Lille rabatkupon
$40 månedlig voucher for sund mad (fase 2)
Adfærdsmæssigt: Madtjek
En værdikupon, der kan indløses til mad i dagligvarebutikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel sundhed ("Hvordan vil du generelt vurdere dit helbred i dag?")
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret helbred. Potentielle svar er: meget god, god, moderat, dårlig, meget dårlig og afviser at svare.
6 måneder
Økonomisk sikkerhed ("Har du problemer med at få enderne til at mødes i slutningen af ​​måneden?")
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret økonomisk sikkerhed
6 måneder
Fødevareusikkerhed målt ved 6 spørgsmål fra Household Food Security Survey
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret fødevareusikkerhed
6 måneder
Indtagelse af frugt og grønt
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret frugt- og grøntforbrug
6 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet ved hjælp af administrative data
Tidsramme: 6 måneder
Omfatter hospitalsindlæggelser, ambulante besøg og primære sundhedsbesøg
6 måneder
Carotenoid niveau
Tidsramme: 6 måneder
Serum caortenoid niveau
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele afidentificerede individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner