歯根被覆手順と頬前庭深さとの関係
2023年3月22日 更新者：Gencay Keceli、Hacettepe University
前庭の深さが浅いサイトでのさまざまな不況カバレッジ アプローチの影響
この比較試験では、浅い前庭と後退タイプの 1/2 後退を有する 50 人の患者が、垂直に冠状に前進したフラップ + 結合組織移植片または遊離歯肉移植片のいずれかで治療されます。
ベースライン、3 か月目、6 か月目、12 か月目の来院時。頬側前庭の深さ、角化組織の高さ、歯肉の厚さ、後退の深さ、後退の幅、プロービングの深さ、および臨床的付着レベルが評価されました。
角化組織の変化、歯肉の厚さの変化、根の被覆率、臨床的付着の増加、および完全な根の被覆率が計算されます。
創傷治癒指数、組織の外観、患者の期待、美学、および象牙質過敏症は、ベースラインと6週目に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
頬前庭の深さは、2 つの異なる測定方法を使用して記録されました。
まず、セメントエナメル接合部と前庭溝の最深点との間の距離を VD1 として記録します。
次に、歯肉縁と前庭溝の基部との間の距離を測定し、VD2 として記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口全体の歯垢および出血スコア <15%
- 少なくとも 1 つの後退タイプ - 1/2 の後退、および後退の深さが 2 mm 以上の少なくとも 1 つの後退の存在
- 識別可能なセメントエナメル接合の存在
除外基準:
- 前庭の深さ > 6mm
- 1日10本以上の喫煙
- 歯周外科手術の禁忌
- 不安定な歯内状態または修復物の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：無料の歯肉移植
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隣接する歯のセメントエナメル接合部 (CEJ) レベルで水平切開を行い、部分厚フラップを持ち上げます (ブレード #15c を使用)。
次に、水平切開の両端から頂端まで延びる２つの垂直切開を行う。
フレーム領域の上皮をメスで除去し、下にある結合組織を露出させます。
レシピエント部位からの遊離歯肉移植片の最良の血管新生を達成するために、ベッドの準備は、頂端領域の垂直切開を結合する分割厚の水平切開で完了します。
遊離歯肉移植片は、結節縫合およびスリング縫合を使用して安定させます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：結合組織移植片と組み合わせた冠状に垂直に前進したフラップ
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露出した根の表面は、グレーシー 1 ～ 2 キュレットで平らにされます。
関与する歯の頬側にブレードを用いて歯肉切開を行います。
切開は、隣接する乳頭まで水平に延長されます。
次に、粘膜歯肉接合部を 2 mm 超えて、わずかに発散する垂直解放切開を行います。
全層フラップは、粘膜歯肉接合部に向かって骨膜エレベーターで持ち上げられます。
その後、筋肉の緊張を解放し、フラップの冠状前進を提供するために、部分的な厚さの解剖が頂端方向に行われます。
隣接する乳頭は脱上皮化されています。
結合組織移植片 (CTG) は、脱上皮歯肉移植技術を使用して側口蓋から採取されます。
採取後、結合組織移植片はレシピエントベッドに縫合されます。
最後に、セメントエナメル接合部から 2 mm の位置にフラップを配置し、6-0 ポリプロピレン縫合糸で縫合します。
歯周ドレッシングは適用されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭の深さ 2
時間枠：ベースライン
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歯肉の自由縁と前庭の最尖点との間の距離。
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ベースライン
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前庭の深さ 2
時間枠：3ヶ月目
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歯肉の自由縁と前庭の最尖点との間の距離。
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3ヶ月目
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前庭の深さ 2
時間枠：6ヶ月目
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歯肉の自由縁と前庭の最尖点との間の距離。
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6ヶ月目
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前庭の深さ 2
時間枠：12ヶ月目。
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歯肉の自由縁と前庭の最尖点との間の距離。
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12ヶ月目。
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前庭の深さ 1
時間枠：ベースライン
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遊離セミエナメル接合部と前庭の最も尖った点との間の距離。
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ベースライン
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前庭の深さ 1
時間枠：3ヶ月目
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自由セメントエナメル接合部と前庭の最も尖った点との間の距離。
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3ヶ月目
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前庭の深さ 1
時間枠：6ヶ月目
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遊離セミエナメル接合部と前庭の最も尖った点との間の距離。
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6ヶ月目
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前庭の深さ 1
時間枠：12ヶ月目
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遊離セミエナメル接合部と前庭の最も尖った点との間の距離。
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12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の外観 (TA)
時間枠：6週目
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組織の外観 (TA) は、T2 での治療部位の一貫性、輪郭、色の一致、ケロイド形成の程度、および隣接性を患者に採点するよう求めることによって評価されました。
スコアは、硬さ (1p) またはスポンジ状 (0p) として一貫性を尋ねることによって、括弧内に示されているポイントとして収集されました。ナイフエッジおよびスカラップ状の歯肉縁の存在 (2p) または不在 (0p) としての輪郭。優れた (3p)、良好 (2p)、適切 (1p) または不満足 (0p) としての色の一致。存在しない（1p）または存在する（0p）としてのケロイド形成度。各知覚可能な切開マークの存在 (-1p) または不在 (0p) としての連続性。
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6週目
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象牙質過敏症 (DH)
時間枠：6週目
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象牙質過敏症 (DH) は、ベースラインと T2 で空気蒸発刺激法で評価されました。
近くの歯を保存するために指を置いた後、40-65 psi の圧力と 19±5℃ のエア スプレーを使用して、1 ～ 3 mm の距離から 1 秒間のエア ブラストで構成される蒸発刺激を陥凹部位にかけました。
適用後、患者は DH に 0 (= 痛みなし) から 10 (= 極度の痛み) のスコアを付けるように求められました。
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6週目
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患者の期待 (PE)
時間枠：6週目
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患者の期待値 (PE) は、T2 での治療結果について、外観、経験、得られたルート カバレッジに関して満足のいくものか否かを患者に評価してもらうことで評価されました。
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6週目
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美学（A）
時間枠：6週目
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審美性 (A) は、T1 で患者がそのレベルを優良、良、普通、または不良として評価しました。
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6週目
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景気後退の深さ (RD)
時間枠：ベースライン
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セメントエナメル接合部から歯肉縁までの距離として測定
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ベースライン
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景気後退の深さ (RD)
時間枠：6週目
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セメントエナメル接合部から歯肉縁までの距離として測定
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6週目
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景気後退の深さ (RD)
時間枠：6ヶ月目。
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セメントエナメル接合部から歯肉縁までの距離として測定
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6ヶ月目。
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景気後退の深さ (RD)
時間枠：12ヶ月目。
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セメントエナメル接合部から歯肉縁までの距離として測定
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12ヶ月目。
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プロービング深度 (PD)
時間枠：ベースライン
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歯肉溝の先端から歯肉縁までの距離として測定します。
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ベースライン
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プロービング深度 (PD)
時間枠：6週目
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歯肉溝の先端から歯肉縁までの距離として測定します。
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6週目
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プロービング深度 (PD)
時間枠：6ヶ月目
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歯肉溝の先端から歯肉縁までの距離として測定します。
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6ヶ月目
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プロービング深度 (PD)
時間枠：12ヶ月目。
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歯肉溝の先端から歯肉縁までの距離として測定します。
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12ヶ月目。
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：ベースライン。
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溝に挿入されたプローブの先端からセメントエナメル接合部までの距離として測定されます。
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ベースライン。
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：6週目
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溝に挿入されたプローブの先端からセメントエナメル接合部までの距離として測定されます。
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6週目
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：6ヶ月目
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溝に挿入されたプローブの先端からセメントエナメル接合部までの距離として測定されます。
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6ヶ月目
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クリニカルアタッチメントレベル (CAL)
時間枠：12ヶ月目。
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溝に挿入されたプローブの先端からセメントエナメル接合部までの距離として測定されます。
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12ヶ月目。
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角化組織の高さ (KTH)
時間枠：ベースライン。
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歯肉縁の後退の最も尖った点から粘膜歯肉線までを測定します。
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ベースライン。
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角化組織の高さ (KTH)
時間枠：6週目
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歯肉縁の後退の最も尖った点から粘膜歯肉線までを測定します。
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6週目
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角化組織の高さ (KTH)
時間枠：6ヶ月目
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歯肉縁の後退の最も尖った点から粘膜歯肉線までを測定します。
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6ヶ月目
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角化組織の高さ (KTH)
時間枠：12ヶ月目。
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歯肉縁の後退の最も尖った点から粘膜歯肉線までを測定します。
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12ヶ月目。
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歯肉厚 (GT)
時間枠：ベースライン。
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歯肉縁から 1.5 mm の頂点で測定し、キャリパーで 0.1 mm 単位まで正確に測定します。
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ベースライン。
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歯肉厚 (GT)
時間枠：6週目。
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歯肉縁から 1.5 mm の頂点で測定し、キャリパーで 0.1 mm 単位まで正確に測定します。
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6週目。
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歯肉厚 (GT)
時間枠：6ヶ月目。
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歯肉縁から 1.5 mm の頂点で測定し、キャリパーで 0.1 mm 単位まで正確に測定します。
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6ヶ月目。
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歯肉厚 (GT)
時間枠：12ヶ月目。
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歯肉縁から 1.5 mm の頂点で測定し、キャリパーで 0.1 mm 単位まで正確に測定します。
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12ヶ月目。
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創傷治癒指数 (WHI)
時間枠：2週目
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創傷治癒指数 (WHI) は、手術の 2 週間後に記録されました。
傷の表面を視覚的に検査し、患者の不快感を含む項目の存在と重症度に基づいて、軟部組織の治癒を「順調」（スコア 1）、「わずかに乱れた」（スコア 2）、または「不良」（スコア 3）と定義しました。 、紅斑、浮腫、化膿および皮弁裂開。
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2週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月3日
一次修了 (実際)
2023年1月3日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。