La relazione tra le procedure di copertura radicolare e la profondità vestibolare buccale
22 marzo 2023 aggiornato da: Gencay Keceli, Hacettepe University
Effetto dei diversi approcci di copertura della recessione sui siti con profondità del vestibolo poco profonda
In questo studio comparativo, 50 pazienti con vestibolo poco profondo e recessione di tipo 1/2 saranno trattati con un lembo avanzato verticalmente coronalmente + innesto di tessuto connettivo o innesto gengivale libero.
Al basale, visite del 3° mese, 6° mese e 12° mese; sono stati valutati la profondità vestibolare buccale, l'altezza del tessuto cheratinizzato, lo spessore gengivale, la profondità della recessione, l'ampiezza della recessione, la profondità di sondaggio e il livello di attacco clinico.
Verranno calcolati il cambiamento del tessuto cheratinizzato, il cambiamento dello spessore gengivale, la copertura della radice, il guadagno di attacco clinico e la copertura completa della radice.
L'indice di guarigione della ferita, l'aspetto del tessuto, le aspettative del paziente, l'estetica e l'ipersensibilità della dentina saranno valutati al basale e alla sesta settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La profondità del vestibolo buccale è stata registrata utilizzando due diversi metodi di misurazione.
In primo luogo la distanza tra la giunzione amelocementizia e il punto più profondo del solco vestibolare e registrata come VD1.
Quindi, la distanza tra il margine gengivale e la base del solco vestibolare è stata misurata e registrata come VD2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- punteggi di placca e sanguinamento a bocca piena <15%
- la presenza di almeno una recessione di tipo 1/2 e di almeno una recessione con profondità di recessione ≥ 2 mm
- la presenza di una giunzione amelocementizia identificabile
Criteri di esclusione:
- Profondità del vestibolo > 6 mm
- Fumo > 10 sigarette al giorno
- Eventuali controindicazioni alla chirurgia parodontale
- Condizioni endodontiche instabili o presenza di qualsiasi restauro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Innesto gengivale gratuito
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Un lembo a spessore parziale viene sollevato (utilizzando una lama n. 15c) con incisioni orizzontali a livello della giunzione amelocementizia (CEJ) dei denti adiacenti.
Quindi, dalle due estremità dell'incisione orizzontale, vengono praticate due incisioni verticali che si estendono fino all'apicale.
L'epitelio nella regione incorniciata viene rimosso con un bisturi e il tessuto connettivo sottostante viene esposto.
Per ottenere la migliore vascolarizzazione dell'innesto gengivale libero dal sito ricevente, la preparazione del letto viene completata con un'incisione orizzontale a spessore parziale che unisce le incisioni verticali nella regione apicale.
L'innesto gengivale libero viene stabilizzato mediante suture interrotte e una sutura a fionda.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Lembo avanzato verticalmente coronalmente combinato con innesto di tessuto connettivo
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Le superfici radicolari esposte vengono piallate con le curette Gracey 1-2.
Viene praticata un'incisione intrasulculare con una lama sugli aspetti vestibolari dei denti interessati.
L'incisione si estende orizzontalmente fino alla papilla adiacente.
Quindi, si effettuano incisioni di rilascio verticali leggermente divergenti 2 mm oltre la giunzione mucogengivale.
Un lembo a tutto spessore viene sollevato con uno scollaperiostio verso la giunzione mucogengivale.
Successivamente, viene eseguita una dissezione a spessore parziale in direzione apicale per allentare la tensione muscolare e consentire l'avanzamento coronale del lembo.
Le papille adiacenti sono disepitelizzate.
L'innesto di tessuto connettivo (CTG) viene prelevato dal palato laterale utilizzando la tecnica dell'innesto gengivale disepitelizzato.
Dopo il prelievo, l'innesto di tessuto connettivo viene suturato al letto ricevente.
Infine, il lembo viene posizionato 2 mm sopra la giunzione amelocementizia e suturato con punti di sutura in polipropilene 6-0.
Non viene applicata alcuna medicazione parodontale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità del vestibolo 2
Lasso di tempo: Linea di base
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La distanza tra il margine gengivale libero e il punto più apicale del vestibolo.
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Linea di base
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Profondità del vestibolo 2
Lasso di tempo: 3° mese
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La distanza tra il margine gengivale libero e il punto più apicale del vestibolo.
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3° mese
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Profondità del vestibolo 2
Lasso di tempo: 6° mese
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La distanza tra il margine gengivale libero e il punto più apicale del vestibolo.
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6° mese
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Profondità del vestibolo 2
Lasso di tempo: 12° mese.
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La distanza tra il margine gengivale libero e il punto più apicale del vestibolo.
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12° mese.
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Profondità del vestibolo 1
Lasso di tempo: Linea di base
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Distanza tra la giunzione semento-smalto libera e il punto più apicale del vestibolo.
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Linea di base
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Profondità del vestibolo 1
Lasso di tempo: 3° mese
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La distanza tra la giunzione dello smalto del seme libero e il punto più apicale del vestibolo.
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3° mese
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Profondità del vestibolo 1
Lasso di tempo: 6° mese
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Distanza tra la giunzione semento-smalto libera e il punto più apicale del vestibolo.
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6° mese
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Profondità del vestibolo 1
Lasso di tempo: 12° mese
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Distanza tra la giunzione semento-smalto libera e il punto più apicale del vestibolo.
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12° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspetto del tessuto (TA)
Lasso di tempo: 6a settimana
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L'aspetto del tessuto (TA) è stato valutato chiedendo ai pazienti di segnare la consistenza, il contorno, la corrispondenza del colore, il grado di formazione dei cheloidi e la contiguità dei loro siti trattati a T2.
I punteggi sono stati raccolti come punti, indicati tra parentesi, chiedendo la consistenza come soda (1p) o spugnosa (0p); contorno come presenza (2p) o assenza (0p) di margine gengivale a lama di coltello e smerlato; corrispondenza cromatica eccellente (3p), buona (2p), adeguata (1p) o insoddisfacente (0p); grado di formazione dei cheloidi come assente (1p) o presente (0p); contiguità come presenza (-1p) o assenza (0p) di ogni segno di incisione percepibile.
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6a settimana
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Ipersensibilità dentinale (DH)
Lasso di tempo: 6a settimana
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L'ipersensibilità dentinale (DH) è stata valutata con il metodo dello stimolo evaporativo dell'aria al basale e T2.
Dopo il posizionamento delle dita per preservare i denti vicini, i siti di recessione sono stati sottoposti a stimolo evaporativo costituito da un getto d'aria di 1 secondo da 1 a 3 mm di distanza utilizzando lo spray d'aria a una pressione di 40-65 psi e 19±50°C.
Dopo l'applicazione, ai pazienti è stato chiesto di assegnare un punteggio alla loro DH compreso tra 0 (=nessun dolore) e 10 (=dolore estremo).
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6a settimana
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Aspettative del paziente (PE)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Le aspettative dei pazienti (PE) sono state valutate chiedendo ai pazienti di valutare i loro risultati di trattamento a T2, come soddisfacenti o meno, in termini di aspetto, esperienza e copertura radicolare ottenuta.
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6a settimana
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Estetica (A)
Lasso di tempo: 6a settimana
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L'estetica (A) è stata valutata dal paziente in T1 valutando il suo livello come eccellente, buono, discreto o scarso.
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6a settimana
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Profondità di recessione (RD)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurata come la distanza dalla giunzione amelocementizia al margine gengivale
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Linea di base
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Profondità di recessione (RD)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Misurata come la distanza dalla giunzione amelocementizia al margine gengivale
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6a settimana
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Profondità di recessione (RD)
Lasso di tempo: 6° mese.
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Misurata come la distanza dalla giunzione amelocementizia al margine gengivale
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6° mese.
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Profondità di recessione (RD)
Lasso di tempo: 12° mese.
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Misurata come la distanza dalla giunzione amelocementizia al margine gengivale
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12° mese.
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Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura la distanza dall'apice del solco gengivale al margine gengivale.
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Linea di base
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Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 6a settimana
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Misura la distanza dall'apice del solco gengivale al margine gengivale.
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6a settimana
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Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 6° mese
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Misura la distanza dall'apice del solco gengivale al margine gengivale.
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6° mese
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Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 12° mese.
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Misura la distanza dall'apice del solco gengivale al margine gengivale.
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12° mese.
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Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: Linea di base.
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misurata come la distanza dalla punta della sonda inserita nel solco alla giunzione smalto-cemento.
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Linea di base.
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Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6a settimana
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misurata come la distanza dalla punta della sonda inserita nel solco alla giunzione smalto-cemento.
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6a settimana
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Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6° mese
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misurata come la distanza dalla punta della sonda inserita nel solco alla giunzione smalto-cemento.
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6° mese
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Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 12° mese.
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misurata come la distanza dalla punta della sonda inserita nel solco alla giunzione smalto-cemento.
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12° mese.
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Altezza del tessuto cheratinizzato (KTH)
Lasso di tempo: Linea di base.
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misurata dal punto più apicale della recessione al margine gengivale fino alla linea mucogengivale.
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Linea di base.
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Altezza del tessuto cheratinizzato (KTH)
Lasso di tempo: 6a settimana
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misurata dal punto più apicale della recessione al margine gengivale fino alla linea mucogengivale.
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6a settimana
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Altezza del tessuto cheratinizzato (KTH)
Lasso di tempo: 6° mese
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misurata dal punto più apicale della recessione al margine gengivale fino alla linea mucogengivale.
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6° mese
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Altezza del tessuto cheratinizzato (KTH)
Lasso di tempo: 12° mese.
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misurata dal punto più apicale della recessione al margine gengivale fino alla linea mucogengivale.
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12° mese.
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Spessore gengivale (GT)
Lasso di tempo: Linea di base.
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determinato 1,5 mm apicale rispetto al margine gengivale, misurato con il calibro accurato allo 0,1 mm più vicino.
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Linea di base.
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Spessore gengivale (GT)
Lasso di tempo: 6a settimana.
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determinato 1,5 mm apicale rispetto al margine gengivale, misurato con il calibro accurato allo 0,1 mm più vicino.
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6a settimana.
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Spessore gengivale (GT)
Lasso di tempo: 6° mese.
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determinato 1,5 mm apicale rispetto al margine gengivale, misurato con il calibro accurato allo 0,1 mm più vicino.
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6° mese.
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Spessore gengivale (GT)
Lasso di tempo: 12° mese.
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determinato 1,5 mm apicale rispetto al margine gengivale, misurato con il calibro accurato allo 0,1 mm più vicino.
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12° mese.
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Indice di guarigione delle ferite (WHI)
Lasso di tempo: 2a settimana
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L'indice di guarigione della ferita (WHI) è stato registrato due settimane dopo l'intervento chirurgico.
La superficie della ferita è stata ispezionata visivamente e la guarigione dei tessuti molli è stata definita come "senza incidenti" (punteggio 1), "leggermente disturbata" (punteggio 2) o "scarsa" (punteggio 3) in base alla presenza e alla gravità degli elementi, compreso il disagio del paziente , eritema, edema, suppurazione e deiscenza del lembo.
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2a settimana
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Collaboratori e investigatori
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Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Buccal Vestibule Depth
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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