Juuripeittomenetelmien ja suun vestibulaarisen syvyyden välinen suhde
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Gencay Keceli, Hacettepe University
Erilaisten taantuman kattavuuden lähestymistapojen vaikutus sivustoihin, joissa eteisen syvyys on matala
Tässä vertailututkimuksessa 50 potilasta, joilla on matala eteinen ja taantumatyyppi 1/2 taantuma, hoidetaan joko pystysuoraan koronaalisesti edenneellä läppä + sidekudossiirteellä tai vapaalla iensiirteellä.
Lähtötilanteessa 3. kuukauden, 6. kuukauden ja 12. kuukauden käynnit; posken vestibulaarisyvyys, keratinisoituneen kudoksen korkeus, ienpaksuus, taantuman syvyys, taantuman leveys, koetussyvyys ja kliininen kiinnitystaso arvioitiin.
Keratinisoituneen kudoksen muutos, ienpaksuuden muutos, juuripeitto, kliinisen kiinnittymisen vahvistuminen ja täydellinen juuripeitto lasketaan.
Haavan paranemisindeksi, kudosten ulkonäkö, potilaan odotukset, estetiikka ja dentiinin yliherkkyys arvioidaan lähtötilanteessa ja 6. viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Bukkaalisen eteisen syvyys mitattiin kahdella eri mittausmenetelmällä.
Ensinnäkin sementtikiilteen liitoskohdan ja eteisen uurteen syvimmän kohdan välinen etäisyys, joka kirjataan VD1:nä.
Sitten mitattiin ienreunan ja eteisen uurteen pohjan välinen etäisyys ja kirjattiin VD2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koko suun plakki ja verenvuotopisteet <15 %
- vähintään yhden laman tyypin 1/2 taantuman ja vähintään yhden taantuman, jonka taantuman syvyys on ≥ 2 mm
- tunnistettavan sementtiemelliliitoksen läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisen syvyys > 6 mm
- Tupakointi > 10 savuketta päivässä
- Mahdolliset parodontaalikirurgian vasta-aiheet
- Epästabiilit endodontiset tilat tai minkään täytön esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmainen iensiirrännäinen
|
Osittainen paksuusläppä on korotettu (käyttäen terää #15c) vaakasuorilla viilloilla viereisten hampaiden semento-emaliliitoksen (CEJ) tasolla.
Sitten tehdään kaksi pystysuoraa viiltoa, jotka ulottuvat apikaaliin, vaakasuuntaisen viillon kahdesta päästä.
Kehystetyn alueen epiteeli poistetaan skalpellilla ja alla oleva sidekudos paljastetaan.
Jotta vapaan iensiirteen paras vaskularisaatio saadaan vastaanottajapaikalta, pohjan valmistelu viimeistellään jaetun paksuisella vaakasuuntaisella viillolla, joka yhdistää pystysuorat viillot apikaalisella alueella.
Vapaa iensiirre stabiloidaan katko-ompeleilla ja silmukkalangalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pystysuorassa Koronaalisesti edistynyt läppä yhdistettynä sidekudossiirteeseen
|
Paljaat juuripinnat höylätään Gracey 1-2 -kyreteillä.
Intrasulkulaarinen viilto tehdään terällä mukana olevien hampaiden bukkaalisille puolille.
Viilto pidennetään vaakasuunnassa viereiseen papillaan.
Sitten hieman poikkeavat pystysuorat vapauttavat viillot tehdään 2 mm mukogingivaalisen liitoksen yli.
Täyspaksuinen läppä nostetaan periosteaalisella hissillä kohti mukogingivaalien liitoskohtaa.
Sen jälkeen suoritetaan osittainen paksuusleikkaus apikaalisessa suunnassa lihasjännityksen vapauttamiseksi ja läpän koronaaliseksi etenemiseksi.
Viereiset papillit ovat deepitelisoituneet.
Sidekudossiirre (CTG) otetaan talteen sivusuulaesta käyttämällä deepitelisoitua iensiirretekniikkaa.
Keräyksen jälkeen sidekudossiirre ommellaan vastaanottajan sänkyyn.
Lopuksi läppä asetetaan 2 mm sementin emaliliitoksen päälle ja ommellaan 6-0 polypropeeniompeleilla.
Parodontaalisidosta ei käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisen syvyys 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vapaan ienreunan ja eteisen apikaalisimman kohdan välinen etäisyys.
|
Perustaso
|
|
Eteisen syvyys 2
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Vapaan ienreunan ja eteisen apikaalisimman kohdan välinen etäisyys.
|
3. kuukausi
|
|
Eteisen syvyys 2
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Vapaan ienreunan ja eteisen apikaalisimman kohdan välinen etäisyys.
|
6. kuukausi
|
|
Eteisen syvyys 2
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
|
Vapaan ienreunan ja eteisen apikaalisimman kohdan välinen etäisyys.
|
12. kuukausi.
|
|
Eteisen syvyys 1
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vapaan semento-emali-liitoksen ja eteisen apikaalisimman kohdan välinen etäisyys.
|
Perustaso
|
|
Eteisen syvyys 1
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Vapaan sementokiilteen liitoskohdan ja eteisen apikaalisimman kohdan välinen etäisyys.
|
3. kuukausi
|
|
Eteisen syvyys 1
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Vapaan semento-emali-liitoksen ja eteisen apikaalisimman kohdan välinen etäisyys.
|
6. kuukausi
|
|
Eteisen syvyys 1
Aikaikkuna: 12. kuukausi
|
Vapaan semento-emali-liitoksen ja eteisen apikaalisimman kohdan välinen etäisyys.
|
12. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten ulkonäkö (TA)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Kudoksen ulkonäkö (TA) arvioitiin pyytämällä potilaita pisteytämään käsiteltyjen kohtien konsistenssi, ääriviivat, värin yhteensopivuus, keloidin muodostumisaste ja vierekkäisyys T2:ssa.
Pisteet kerättiin pisteinä, jotka on esitetty suluissa, kysymällä johdonmukaisuutta kiinteäksi (1p) tai sienimäiseksi (0p); ääriviivat veitsenteräisen ja uurretun ienreunan esiintymisenä (2p) tai puuttumisena (0p); värivastaavuus erinomainen (3p), hyvä (2p), riittävä (1p) tai epätyydyttävä (0p); keloidin muodostumisaste poissa (1p) tai läsnä (0p); vierekkäisyys jokaisen havaittavan viiltomerkin läsnäolona (-1p) tai puuttumisena (0p).
|
6. viikko
|
|
Dentiinin yliherkkyys (DH)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Dentiinin yliherkkyys (DH) arvioitiin ilman haihdutusstimulusmenetelmällä lähtötilanteessa ja T2:ssa.
Sen jälkeen, kun sormet oli asetettu läheisten hampaiden säilyttämiseksi, taantumakohdat altistettiin haihtumisärsykkeelle, joka koostui 1 sekunnin ilmapuhalluksesta 1 - 3 mm:n etäisyydeltä käyttämällä ilmasuihkua 40-65 psi:n paineessa ja 19 ± 50 °C:ssa.
Levityksen jälkeen potilaita pyydettiin antamaan DH-pistemäärä 0 (= ei kipua) ja 10 (= äärimmäinen kipu) välillä.
|
6. viikko
|
|
Potilaan odotukset (PE)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Potilaiden odotukset (PE) arvioitiin pyytämällä potilaita arvioimaan hoitotuloksensa T2:lla tyydyttäviksi tai ei, ulkonäön, kokemuksen ja saavutetun juuren kattavuuden suhteen.
|
6. viikko
|
|
Estetiikka (A)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Potilas arvioi estetiikan (A):n arvolla T1 arvioimalla sen tason erinomaiseksi, hyväksi, kohtuulliseksi tai huonoksi.
|
6. viikko
|
|
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu etäisyydenä sementoemelliliitoksesta ienreunaan
|
Perustaso
|
|
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Mitattu etäisyydenä sementoemelliliitoksesta ienreunaan
|
6. viikko
|
|
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 6. kuukausi.
|
Mitattu etäisyydenä sementoemelliliitoksesta ienreunaan
|
6. kuukausi.
|
|
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
|
Mitattu etäisyydenä sementoemelliliitoksesta ienreunaan
|
12. kuukausi.
|
|
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa etäisyyttä ienrannan apikaalista ienreunaan.
|
Perustaso
|
|
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Mittaa etäisyyttä ienrannan apikaalista ienreunaan.
|
6. viikko
|
|
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
Mittaa etäisyyttä ienrannan apikaalista ienreunaan.
|
6. kuukausi
|
|
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
|
Mittaa etäisyyttä ienrannan apikaalista ienreunaan.
|
12. kuukausi.
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso.
|
mitattuna etäisyydenä uurteeseen työnnetyn anturin kärjestä sementinkiilteen liitoskohtaan.
|
Perustaso.
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
mitattuna etäisyydenä uurteeseen työnnetyn anturin kärjestä sementinkiilteen liitoskohtaan.
|
6. viikko
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
mitattuna etäisyydenä uurteeseen työnnetyn anturin kärjestä sementinkiilteen liitoskohtaan.
|
6. kuukausi
|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
|
mitattuna etäisyydenä uurteeseen työnnetyn anturin kärjestä sementinkiilteen liitoskohtaan.
|
12. kuukausi.
|
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: Perustaso.
|
mitattuna laman apikaalisimmasta kohdasta ienreunan kohdalta mukogingivaaliseen linjaan.
|
Perustaso.
|
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
mitattuna laman apikaalisimmasta kohdasta ienreunan kohdalta mukogingivaaliseen linjaan.
|
6. viikko
|
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: 6. kuukausi
|
mitattuna laman apikaalisimmasta kohdasta ienreunan kohdalta mukogingivaaliseen linjaan.
|
6. kuukausi
|
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeus (KTH)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
|
mitattuna laman apikaalisimmasta kohdasta ienreunan kohdalta mukogingivaaliseen linjaan.
|
12. kuukausi.
|
|
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: Perustaso.
|
määritetty 1,5 mm apikaalista ienreunaan nähden, mitattuna paksuustarkkuudella lähimpään 0,1 mm:iin.
|
Perustaso.
|
|
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 6. viikko.
|
määritetty 1,5 mm apikaalista ienreunaan nähden, mitattuna paksuustarkkuudella lähimpään 0,1 mm:iin.
|
6. viikko.
|
|
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 6. kuukausi.
|
määritetty 1,5 mm apikaalista ienreunaan nähden, mitattuna paksuustarkkuudella lähimpään 0,1 mm:iin.
|
6. kuukausi.
|
|
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: 12. kuukausi.
|
määritetty 1,5 mm apikaalista ienreunaan nähden, mitattuna paksuustarkkuudella lähimpään 0,1 mm:iin.
|
12. kuukausi.
|
|
Haavan paranemisindeksi (WHI)
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Haavan paranemisindeksi (WHI) kirjattiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
Haavan pinta tarkastettiin silmämääräisesti ja pehmytkudosten paraneminen määriteltiin "tapahtumattomaksi" (pistemäärä 1), "hieman häiriintyneeksi" (pistemäärä 2) tai "huonoksi" (pistemäärä 3) kohteiden läsnäolon ja vakavuuden mukaan, mukaan lukien potilaan epämukavuus. , punoitus, turvotus, märkiminen ja läpän irtoaminen.
|
2. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Buccal Vestibule Depth
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .