牙根覆盖术与颊侧前庭深度的关系
2023年3月22日 更新者：Gencay Keceli、Hacettepe University
不同后退覆盖方法对浅前庭深度场地的影响
在这项比较试验中，50 名患有浅前庭和 1/2 型衰退的患者将接受垂直冠状推进皮瓣 + 结缔组织移植物或游离牙龈移植物治疗。
在基线、第 3 个月、第 6 个月和第 12 个月的访问；评估了颊侧前庭深度、角化组织高度、牙龈厚度、退缩深度、退缩宽度、探诊深度和临床附着水平。
将计算角化组织变化、牙龈厚度变化、牙根覆盖率、临床附着增益和完全牙根覆盖率。
将在基线和第 6 周评估伤口愈合指数、组织外观、患者期望、美学和牙本质过敏。
研究概览
详细说明
通过使用两种不同的测量方法记录颊前庭深度。
首先是牙骨质交界处与前庭沟最深点之间的距离，记录为VD1。
然后，测量龈缘与前庭沟基部之间的距离并记录为VD2。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全口菌斑和出血评分<15%
- 存在至少一种衰退类型 1/2 衰退和至少一种衰退深度 ≥ 2 毫米的衰退
- 存在可识别的釉质牙骨质交界处
排除标准：
- 前庭深度 > 6mm
- 吸烟 > 每天 10 支香烟
- 牙周手术的任何禁忌症
- 不稳定的牙髓病症或存在任何修复体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：游离牙龈移植
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在相邻牙齿的牙骨质-釉质交界处 (CEJ) 水平水平切口升高部分厚度皮瓣（使用刀片 #15c）。
然后，从水平切口的两端做两个延伸到根尖的垂直切口。
用手术刀去除框架区域的上皮细胞，并暴露下面的结缔组织。
为了从受体部位获得游离牙龈移植物的最佳血管形成，床准备工作完成时使用水平切口，该切口与根尖区域的垂直切口相连。
使用间断缝合和吊带缝合固定游离牙龈移植物。
其他名称：
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有源比较器：垂直冠状推进皮瓣联合结缔组织移植
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使用 Gracey 1-2 刮匙刨平暴露的根面。
在相关牙齿的颊侧用刀片做沟内切口。
切口水平延伸至相邻的乳头。
然后，在膜龈交界处 2 毫米处进行略微发散的垂直释放切口。
用骨膜提升器将全层皮瓣朝膜龈交界处抬起。
之后，在根尖方向进行部分厚度解剖以释放肌肉张力并提供皮瓣的冠状推进。
相邻的乳头去上皮化。
使用去上皮牙龈移植技术从侧腭采集结缔组织移植物 (CTG)。
收获后，将结缔组织移植物缝合到受体床上。
最后，将皮瓣定位在牙骨质牙釉质交界处 2 mm 处，并用 6-0 聚丙烯缝线缝合。
不使用牙周敷料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前厅深度 2
大体时间：基线
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游离龈缘与前庭最尖点之间的距离。
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基线
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前厅深度 2
大体时间：第3个月
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游离龈缘与前庭最尖点之间的距离。
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第3个月
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前厅深度 2
大体时间：第六个月
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游离龈缘与前庭最尖点之间的距离。
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第六个月
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前厅深度 2
大体时间：第 12 个月。
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游离龈缘与前庭最尖点之间的距离。
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第 12 个月。
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前厅深度 1
大体时间：基线
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游离牙釉质交界处与前庭最尖点之间的距离。
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基线
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前厅深度 1
大体时间：第3个月
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游离牙釉质交界处与前庭最尖点之间的距离。
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第3个月
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前厅深度 1
大体时间：第六个月
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游离牙釉质交界处与前庭最尖点之间的距离。
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第六个月
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前厅深度 1
大体时间：第12个月
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游离牙釉质交界处与前庭最尖点之间的距离。
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第12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织外观 (TA)
大体时间：第六周
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通过要求患者在 T2 时对治疗部位的一致性、轮廓、颜色匹配、瘢痕疙瘩形成程度和连续性进行评分来评估组织外观 (TA)。
通过询问坚硬 (1p) 或海绵状 (0p) 的一致性，将分数收集为分数，显示在括号中；刀刃状和扇贝状牙龈边缘存在 (2p) 或不存在 (0p) 的轮廓；颜色匹配为优秀 (3p)、良好 (2p)、适当 (1p) 或不令人满意 (0p)；瘢痕疙瘩形成程度为不存在 (1p) 或存在 (0p)；连续性作为每个可察觉的切口标记的存在 (-1p) 或不存在 (0p)。
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第六周
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牙本质过敏症 (DH)
大体时间：第六周
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在基线和 T2 时用空气蒸发刺激法评估牙本质过敏 (DH)。
在放置手指以保护附近的牙齿后，通过在 40-65 psi 压力和 19±50C 下使用空气喷雾，对退缩部位进行蒸发刺激，该刺激包括从 1 至 3 毫米距离进行 1 秒鼓风。
应用后，要求患者在 0（=无痛）和 10（=极度疼痛）之间给他们的 DH 打分。
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第六周
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患者期望 (PE)
大体时间：第六周
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通过要求患者根据外观、经验和获得的牙根覆盖率对他们在 T2 时的治疗结果进行评分来评估患者期望 (PE)。
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第六周
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美学（一）
大体时间：第六周
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美学 (A) 由患者在 T1 评估，将其等级评定为优秀、良好、一般或差。
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第六周
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衰退深度 (RD)
大体时间：基线
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测量为牙骨质牙釉质交界处到龈缘的距离
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基线
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衰退深度 (RD)
大体时间：第六周
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测量为牙骨质牙釉质交界处到龈缘的距离
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第六周
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衰退深度 (RD)
大体时间：第 6 个月。
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测量为牙骨质牙釉质交界处到龈缘的距离
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第 6 个月。
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衰退深度 (RD)
大体时间：第 12 个月。
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测量为牙骨质牙釉质交界处到龈缘的距离
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第 12 个月。
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探测深度 (PD)
大体时间：基线
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量度为龈沟顶端到龈缘的距离。
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基线
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探测深度 (PD)
大体时间：第六周
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量度为龈沟顶端到龈缘的距离。
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第六周
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探测深度 (PD)
大体时间：第六个月
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量度为龈沟顶端到龈缘的距离。
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第六个月
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探测深度 (PD)
大体时间：第 12 个月。
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量度为龈沟顶端到龈缘的距离。
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第 12 个月。
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：基线。
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测量为从插入沟的探针尖端到牙骨质结釉质交界处的距离。
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基线。
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：第六周
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测量为从插入沟的探针尖端到牙骨质结釉质交界处的距离。
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第六周
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：第六个月
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测量为从插入沟的探针尖端到牙骨质结釉质交界处的距离。
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第六个月
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：第 12 个月。
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测量为从插入沟的探针尖端到牙骨质结釉质交界处的距离。
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第 12 个月。
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角化组织高度 (KTH)
大体时间：基线。
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从龈缘退缩的最尖点到膜龈线测量。
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基线。
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角化组织高度 (KTH)
大体时间：第六周
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从龈缘退缩的最尖点到膜龈线测量。
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第六周
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角化组织高度 (KTH)
大体时间：第六个月
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从龈缘退缩的最尖点到膜龈线测量。
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第六个月
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角化组织高度 (KTH)
大体时间：第 12 个月。
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从龈缘退缩的最尖点到膜龈线测量。
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第 12 个月。
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牙龈厚度 (GT)
大体时间：基线。
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根尖距牙龈边缘 1.5 毫米，用精确到 0.1 毫米的卡尺测量。
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基线。
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牙龈厚度 (GT)
大体时间：第 6 周。
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根尖距牙龈边缘 1.5 毫米，用精确到 0.1 毫米的卡尺测量。
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第 6 周。
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牙龈厚度 (GT)
大体时间：第 6 个月。
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根尖距牙龈边缘 1.5 毫米，用精确到 0.1 毫米的卡尺测量。
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第 6 个月。
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牙龈厚度 (GT)
大体时间：第 12 个月。
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根尖距牙龈边缘 1.5 毫米，用精确到 0.1 毫米的卡尺测量。
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第 12 个月。
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伤口愈合指数（WHI）
大体时间：第二周
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手术后两周记录伤口愈合指数（WHI）。
目视检查伤口表面，根据项目的存在和严重程度（包括患者不适）将软组织愈合定义为“顺利”（1 分）、“轻微干扰”（2 分）或“差”（3 分） 、红斑、水肿、化脓和皮瓣裂开。
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第二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月3日
初级完成 (实际的)
2023年1月3日
研究完成 (实际的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月20日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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