Взаимосвязь между процедурами покрытия корней и щечной вестибулярной глубиной
22 марта 2023 г. обновлено: Gencay Keceli, Hacettepe University
Влияние различных подходов к охвату рецессией на участках с малой глубиной вестибюля
В этом сравнительном исследовании 50 пациентов с неглубоким преддверием и рецессией типа 1/2 будут лечиться либо вертикально коронально смещенным лоскутом + соединительнотканным трансплантатом, либо свободным десневым трансплантатом.
Исходно, визиты через 3, 6 и 12 месяцев; оценивали вестибулярную глубину вестибулярного аппарата, высоту ороговевшей ткани, толщину десны, глубину рецессии, ширину рецессии, глубину зондирования и уровень клинического прикрепления.
Будет рассчитано изменение кератинизированной ткани, изменение толщины десны, покрытие корня, увеличение клинического прикрепления и полное покрытие корня.
Индекс заживления ран, внешний вид тканей, ожидания пациента, эстетика и гиперчувствительность дентина будут оцениваться на исходном уровне и на 6-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Глубина щечного преддверия регистрировалась с использованием двух различных методов измерения.
Во-первых, расстояние между цементно-эмалевой границей и самой глубокой точкой преддверной борозды, регистрируемое как VD1.
Затем измеряли расстояние между десневым краем и основанием преддверной борозды и записывали как VD2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- налет во рту и показатели кровотечения <15%
- наличие не менее одной рецессии типа 1/2 и не менее одной рецессии глубиной ≥ 2 мм
- наличие идентифицируемого цементно-эмалевого соединения
Критерий исключения:
- Глубина преддверия > 6 мм
- Курение > 10 сигарет в день
- Любые противопоказания к хирургии пародонта
- Нестабильные эндодонтические условия или наличие любой реставрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бесплатный десневой трансплантат
|
Неполный лоскут приподнят (используя лезвие № 15с) с горизонтальными разрезами на уровне цементно-эмалевой границы (ЦЭГ) соседних зубов.
Затем с двух концов горизонтального разреза делают два вертикальных разреза, доходящих до верхушки.
Эпителий в обрамленной области удаляют скальпелем, обнажая подлежащую соединительную ткань.
Для достижения наилучшей васкуляризации свободного десневого трансплантата из области реципиента подготовка ложа завершается горизонтальным разрезом разной толщины, который соединяется с вертикальными разрезами в апикальной области.
Свободный десневой трансплантат стабилизируют узловыми швами и петлевым швом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Вертикально коронально смещенный лоскут в сочетании с соединительнотканным трансплантатом
|
Обнаженные поверхности корней строгают кюретками Gracey 1-2.
Интрабороздковый разрез делается лезвием на щечных сторонах пораженных зубов.
Разрез продолжается горизонтально до соседнего сосочка.
Затем проводят слегка расходящиеся вертикальные послабляющие разрезы на 2 мм за пределы слизисто-десневого соединения.
Полнослойный лоскут поднимают надкостничным элеватором по направлению к слизисто-десневому соединению.
После этого проводится неполная диссекция в апикальном направлении для снятия мышечного напряжения и обеспечения коронарного продвижения лоскута.
Соседние сосочки деэпителизированы.
Соединительнотканный трансплантат (CTG) берется из бокового неба с использованием техники деэпителизированного десневого трансплантата.
После забора соединительнотканный трансплантат подшивают к реципиентному ложу.
Наконец, лоскут располагают на 2 мм выше цементно-эмалевого соединения и ушивают полипропиленовыми швами 6-0.
Пародонтальная повязка не применяется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина вестибюля 2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние между свободным десневым краем и самой апикальной точкой преддверия.
|
Базовый уровень
|
|
Глубина вестибюля 2
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Расстояние между свободным десневым краем и самой апикальной точкой преддверия.
|
3-й месяц
|
|
Глубина вестибюля 2
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Расстояние между свободным десневым краем и самой апикальной точкой преддверия.
|
6-й месяц
|
|
Глубина вестибюля 2
Временное ограничение: 12-й месяц.
|
Расстояние между свободным десневым краем и самой апикальной точкой преддверия.
|
12-й месяц.
|
|
Глубина вестибюля 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние между свободным сементо-эмалевым соединением и самой апикальной точкой преддверия.
|
Базовый уровень
|
|
Глубина вестибюля 1
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Расстояние между свободной семенно-эмалевой границей и самой апикальной точкой преддверия.
|
3-й месяц
|
|
Глубина вестибюля 1
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Расстояние между свободным сементо-эмалевым соединением и самой апикальной точкой преддверия.
|
6-й месяц
|
|
Глубина вестибюля 1
Временное ограничение: 12-й месяц
|
Расстояние между свободным сементо-эмалевым соединением и самой апикальной точкой преддверия.
|
12-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внешний вид ткани (ТА)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Внешний вид ткани (ТА) оценивали, попросив пациентов оценить консистенцию, контур, соответствие цвета, степень келоидного образования и смежность обработанных участков на Т2.
Оценки были собраны в виде баллов, показанных в скобках, путем задания консистенции как твердой (1 балл) или губчатой (0 баллов); контур как наличие (2р) или отсутствие (0р) остроконечного и фестончатого десневого края; соответствие цвета отличное (3 балла), хорошее (2 балла), удовлетворительное (1 балл) или неудовлетворительное (0 баллов); степень келоидообразования – отсутствует (1р) или присутствует (0р); смежность как наличие (-1p) или отсутствие (0p) каждой заметной метки разреза.
|
6 неделя
|
|
Гиперчувствительность дентина (DH)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Гиперчувствительность дентина (DH) оценивали методом испарительного стимула в исходном состоянии и на Т2.
После размещения пальца (пальцев) для сохранения соседних зубов участки рецессии подвергались испарительной стимуляции, состоящей из 1-секундной струи воздуха с расстояния от 1 до 3 мм с использованием распылителя воздуха при давлении 40-65 фунтов на квадратный дюйм и температуре 19±50°С.
После применения пациентов просили дать оценку их DH от 0 (= отсутствие боли) до 10 (= сильная боль).
|
6 неделя
|
|
Ожидания пациента (PE)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Ожидания пациентов (PE) оценивались путем просьбы пациентов оценить результаты их лечения на T2, как удовлетворительные или неудовлетворительные, с точки зрения внешнего вида, опыта и полученного покрытия корней.
|
6 неделя
|
|
Эстетика (А)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Эстетика (А) оценивалась пациентом на Т1, оценивая ее уровень как отличный, хороший, удовлетворительный или плохой.
|
6 неделя
|
|
Глубина рецессии (RD)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется как расстояние от цементно-эмалевой границы до десневого края.
|
Базовый уровень
|
|
Глубина рецессии (RD)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измеряется как расстояние от цементно-эмалевой границы до десневого края.
|
6 неделя
|
|
Глубина рецессии (RD)
Временное ограничение: 6-й месяц.
|
Измеряется как расстояние от цементно-эмалевой границы до десневого края.
|
6-й месяц.
|
|
Глубина рецессии (RD)
Временное ограничение: 12-й месяц.
|
Измеряется как расстояние от цементно-эмалевой границы до десневого края.
|
12-й месяц.
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется как расстояние от вершины десневой борозды до края десны.
|
Базовый уровень
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Измеряется как расстояние от вершины десневой борозды до края десны.
|
6 неделя
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
Измеряется как расстояние от вершины десневой борозды до края десны.
|
6-й месяц
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 12-й месяц.
|
Измеряется как расстояние от вершины десневой борозды до края десны.
|
12-й месяц.
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
измеряется как расстояние от кончика зонда, введенного в борозду, до эмалево-цементного соединения.
|
Базовый уровень.
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6 неделя
|
измеряется как расстояние от кончика зонда, введенного в борозду, до эмалево-цементного соединения.
|
6 неделя
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
измеряется как расстояние от кончика зонда, введенного в борозду, до эмалево-цементного соединения.
|
6-й месяц
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 12-й месяц.
|
измеряется как расстояние от кончика зонда, введенного в борозду, до эмалево-цементного соединения.
|
12-й месяц.
|
|
Высота ороговевшей ткани (KTH)
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
измеряется от самой апикальной точки рецессии на десневом краю до слизисто-десневой линии.
|
Базовый уровень.
|
|
Высота ороговевшей ткани (KTH)
Временное ограничение: 6 неделя
|
измеряется от самой апикальной точки рецессии на десневом краю до слизисто-десневой линии.
|
6 неделя
|
|
Высота ороговевшей ткани (KTH)
Временное ограничение: 6-й месяц
|
измеряется от самой апикальной точки рецессии на десневом краю до слизисто-десневой линии.
|
6-й месяц
|
|
Высота ороговевшей ткани (KTH)
Временное ограничение: 12-й месяц.
|
измеряется от самой апикальной точки рецессии на десневом краю до слизисто-десневой линии.
|
12-й месяц.
|
|
Толщина десны (GT)
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
определяется на 1,5 мм апикально к десневому краю, измеряется штангенциркулем с точностью до 0,1 мм.
|
Базовый уровень.
|
|
Толщина десны (GT)
Временное ограничение: 6-я неделя.
|
определяется на 1,5 мм апикально к десневому краю, измеряется штангенциркулем с точностью до 0,1 мм.
|
6-я неделя.
|
|
Толщина десны (GT)
Временное ограничение: 6-й месяц.
|
определяется на 1,5 мм апикально к десневому краю, измеряется штангенциркулем с точностью до 0,1 мм.
|
6-й месяц.
|
|
Толщина десны (GT)
Временное ограничение: 12-й месяц.
|
определяется на 1,5 мм апикально к десневому краю, измеряется штангенциркулем с точностью до 0,1 мм.
|
12-й месяц.
|
|
Индекс заживления ран (WHI)
Временное ограничение: 2-я неделя
|
Индекс заживления ран (WHI) регистрировали через две недели после операции.
Поверхность раны была осмотрена визуально, и заживление мягких тканей было определено как «беспрецедентное» (1 балл), «слегка нарушенное» (2 балла) или «плохое» (3 балла) в зависимости от наличия и тяжести факторов, включая дискомфорт пациента. , эритема, отек, нагноение и расхождение лоскута.
|
2-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Buccal Vestibule Depth
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .