La relation entre les procédures de couverture radiculaire et la profondeur vestibulaire buccale
22 mars 2023 mis à jour par: Gencay Keceli, Hacettepe University
Effet des différentes approches de couverture de la récession sur les sites à faible profondeur de vestibule
Dans cet essai comparatif, 50 patients atteints d'un vestibule peu profond et d'une récession de type 1/2 seront traités soit avec un lambeau avancé verticalement coronairement + greffe de tissu conjonctif, soit avec une greffe gingivale libre.
Au départ, visites du 3e mois, du 6e mois et du 12e mois ; la profondeur vestibulaire vestibulaire, la hauteur du tissu kératinisé, l'épaisseur gingivale, la profondeur de la récession, la largeur de la récession, la profondeur de sondage et le niveau d'attache clinique ont été évalués.
Le changement de tissu kératinisé, le changement d'épaisseur gingivale, la couverture radiculaire, le gain d'attache clinique et la couverture complète de la racine seront calculés.
L'indice de cicatrisation, l'apparence des tissus, les attentes du patient, l'esthétique et l'hypersensibilité dentinaire seront évalués au départ et à la 6e semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La profondeur du vestibule buccal a été enregistrée en utilisant deux méthodes de mesure différentes.
Tout d'abord la distance entre la jonction cémento-émail et le point le plus profond du sulcus vestibule et enregistrée comme VD1.
Ensuite, la distance entre la marge gingivale et la base du sulcus vestibule a été mesurée et enregistrée comme VD2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plaque buccale pleine et scores de saignement < 15 %
- la présence d'au moins une récession de type 1/2 et d'au moins une récession de profondeur de récession ≥ 2 mm
- la présence d'une jonction cémento-émail identifiable
Critère d'exclusion:
- Profondeur vestibule > 6mm
- Fumer > 10 cigarettes par jour
- Toute contre-indication à la chirurgie parodontale
- Conditions endodontiques instables ou présence de toute restauration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Greffe gingivale gratuite
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Un lambeau d'épaisseur partielle est élevé (à l'aide d'une lame n° 15c) avec des incisions horizontales au niveau de la jonction cémento-émail (CEJ) des dents adjacentes.
Ensuite, deux incisions verticales s'étendant jusqu'à l'apical sont réalisées à partir des deux extrémités de l'incision horizontale.
L'épithélium dans la région encadrée est retiré avec un scalpel et le tissu conjonctif sous-jacent est exposé.
Pour obtenir la meilleure vascularisation du greffon gingival libre à partir du site receveur, la préparation du lit est complétée par une incision horizontale en demi-épaisseur qui rejoint les incisions verticales dans la région apicale.
La greffe gingivale libre est stabilisée à l'aide de sutures interrompues et d'une suture en écharpe.
Autres noms:
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Comparateur actif: Lambeau avancé verticalement coronairement combiné à une greffe de tissu conjonctif
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Les surfaces radiculaires exposées sont rabotées avec les curettes Gracey 1-2.
Une incision intrasulculaire est faite avec une lame sur les faces vestibulaires des dents concernées.
L'incision est étendue horizontalement jusqu'à la papille adjacente.
Ensuite, des incisions de dégagement verticales légèrement divergentes sont réalisées 2 mm au-delà de la jonction mucogingivale.
Un lambeau de pleine épaisseur est relevé avec un élévateur périosté vers la jonction mucogingivale.
Après cela, une dissection en épaisseur partielle est réalisée dans la direction apicale pour relâcher la tension musculaire et assurer l'avancement coronal du lambeau.
Les papilles adjacentes sont désépithélialisées.
La greffe de tissu conjonctif (CTG) est prélevée du palais latéral en utilisant la technique de greffe gingivale désépithélialisée.
Après prélèvement, le greffon de tissu conjonctif est suturé au lit receveur.
Enfin, le lambeau est positionné à 2 mm au-dessus de la jonction cémento-émail et suturé avec des sutures en polypropylène 6-0.
Aucun pansement parodontal n'est appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur vestibule 2
Délai: Ligne de base
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La distance entre la marge gingivale libre et le point le plus apical du vestibule.
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Ligne de base
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Profondeur vestibule 2
Délai: 3ème mois
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La distance entre la marge gingivale libre et le point le plus apical du vestibule.
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3ème mois
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Profondeur vestibule 2
Délai: 6ème mois
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La distance entre la marge gingivale libre et le point le plus apical du vestibule.
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6ème mois
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Profondeur vestibule 2
Délai: 12ème mois.
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La distance entre la marge gingivale libre et le point le plus apical du vestibule.
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12ème mois.
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Profondeur vestibule 1
Délai: Ligne de base
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La distance entre la jonction sémento-émail libre et le point le plus apical du vestibule.
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Ligne de base
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Profondeur vestibule 1
Délai: 3ème mois
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La distance entre la jonction libre de l'émail sémento et le point le plus apical du vestibule.
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3ème mois
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Profondeur vestibule 1
Délai: 6ème mois
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La distance entre la jonction sémento-émail libre et le point le plus apical du vestibule.
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6ème mois
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Profondeur vestibule 1
Délai: 12ème mois
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La distance entre la jonction sémento-émail libre et le point le plus apical du vestibule.
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12ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aspect tissulaire (TA)
Délai: 6ème semaine
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L'apparence des tissus (TA) a été évaluée en demandant aux patients de noter la consistance, le contour, la correspondance des couleurs, le degré de formation de chéloïdes et la contiguïté de leurs sites traités à T2.
Les scores ont été collectés sous forme de points, indiqués entre parenthèses, en demandant la consistance comme ferme (1p) ou spongieuse (0p) ; contour comme présence (2p) ou absence (0p) de marge gingivale tranchante et festonnée ; correspondance des couleurs comme excellente (3p), bonne (2p), adéquate (1p) ou insatisfaisante (0p); degré de formation de chéloïdes comme absent (1p) ou présent (0p); contiguïté comme la présence (-1p) ou l'absence (0p) de chaque marque d'incision perceptible.
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6ème semaine
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Hypersensibilité dentinaire (DH)
Délai: 6ème semaine
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L'hypersensibilité dentinaire (DH) a été évaluée avec la méthode de stimulation par évaporation de l'air au départ et à T2.
Après le placement du ou des doigts pour préserver les dents voisines, les sites de récession ont été soumis à un stimulus d'évaporation composé d'un souffle d'air d'une seconde à une distance de 1 à 3 mm en utilisant le jet d'air à une pression de 40-65 psi et à 19±50C.
Après application, les patients devaient donner une note à leur DH entre 0 (=pas de douleur) et 10 (=douleur extrême).
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6ème semaine
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Attentes des patients (EP)
Délai: 6ème semaine
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Les attentes des patients (EP) ont été évaluées en demandant aux patients d'évaluer leurs résultats de traitement à T2, comme satisfaisants ou non, en termes d'apparence, d'expérience et de couverture radiculaire obtenue.
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6ème semaine
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Esthétique (A)
Délai: 6ème semaine
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L'esthétique (A) a été évaluée par le patient au T1 en évaluant son niveau comme étant excellent, bon, passable ou médiocre.
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6ème semaine
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Profondeur de récession (RD)
Délai: Ligne de base
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Mesurée comme la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale
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Ligne de base
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Profondeur de récession (RD)
Délai: 6ème semaine
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Mesurée comme la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale
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6ème semaine
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Profondeur de récession (RD)
Délai: 6ème mois.
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Mesurée comme la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale
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6ème mois.
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Profondeur de récession (RD)
Délai: 12ème mois.
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Mesurée comme la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale
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12ème mois.
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: Ligne de base
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Mesure la distance entre l'apical du sillon gingival et la marge gingivale.
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Ligne de base
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: 6ème semaine
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Mesure la distance entre l'apical du sillon gingival et la marge gingivale.
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6ème semaine
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: 6ème mois
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Mesure la distance entre l'apical du sillon gingival et la marge gingivale.
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6ème mois
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: 12ème mois.
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Mesure la distance entre l'apical du sillon gingival et la marge gingivale.
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12ème mois.
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Ligne de base.
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mesurée comme la distance entre la pointe de la sonde insérée dans le sillon et la jonction cémento-émail.
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Ligne de base.
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6ème semaine
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mesurée comme la distance entre la pointe de la sonde insérée dans le sillon et la jonction cémento-émail.
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6ème semaine
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6ème mois
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mesurée comme la distance entre la pointe de la sonde insérée dans le sillon et la jonction cémento-émail.
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6ème mois
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 12ème mois.
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mesurée comme la distance entre la pointe de la sonde insérée dans le sillon et la jonction cémento-émail.
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12ème mois.
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Hauteur des tissus kératinisés (KTH)
Délai: Ligne de base.
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mesurée du point le plus apical de la récession au niveau du bord gingival jusqu'à la ligne mucogingivale.
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Ligne de base.
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Hauteur des tissus kératinisés (KTH)
Délai: 6ème semaine
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mesurée du point le plus apical de la récession au niveau du bord gingival jusqu'à la ligne mucogingivale.
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6ème semaine
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Hauteur des tissus kératinisés (KTH)
Délai: 6ème mois
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mesurée du point le plus apical de la récession au niveau du bord gingival jusqu'à la ligne mucogingivale.
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6ème mois
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Hauteur des tissus kératinisés (KTH)
Délai: 12ème mois.
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mesurée du point le plus apical de la récession au niveau du bord gingival jusqu'à la ligne mucogingivale.
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12ème mois.
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Épaisseur gingivale (GT)
Délai: Ligne de base.
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déterminé à 1,5 mm apical par rapport au bord gingival, mesuré avec le pied à coulisse précis à 0,1 mm près.
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Ligne de base.
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Épaisseur gingivale (GT)
Délai: 6e semaine.
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déterminé à 1,5 mm apical par rapport au bord gingival, mesuré avec le pied à coulisse précis à 0,1 mm près.
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6e semaine.
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Épaisseur gingivale (GT)
Délai: 6ème mois.
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déterminé à 1,5 mm apical par rapport au bord gingival, mesuré avec le pied à coulisse précis à 0,1 mm près.
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6ème mois.
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Épaisseur gingivale (GT)
Délai: 12ème mois.
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déterminé à 1,5 mm apical par rapport au bord gingival, mesuré avec le pied à coulisse précis à 0,1 mm près.
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12ème mois.
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Indice de cicatrisation (WHI)
Délai: 2ème semaine
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L'indice de cicatrisation des plaies (WHI) a été enregistré deux semaines après la chirurgie.
La surface de la plaie a été inspectée visuellement et la cicatrisation des tissus mous a été définie comme « sans incident » (score 1), « légèrement perturbée » (score 2) ou « mauvaise » (score 3) en fonction de la présence et de la gravité des éléments, y compris l'inconfort du patient. , érythème, œdème, suppuration et déhiscence du lambeau.
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2ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
21 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Buccal Vestibule Depth
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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