Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom rotdekningsprosedyrer og bukkal vestibulær dybde

22. mars 2023 oppdatert av: Gencay Keceli, Hacettepe University

Effekten av ulike tilnærminger til dekning av lavkonjunktur på nettsteder med liten vestibyle dybde

I denne komparative studien vil 50 pasienter med grunn vestibule og resesjon type 1/2 resesjon bli behandlet med enten en vertikalt koronalt avansert klaff + bindevevstransplantat eller fritt gingivaltransplantat. Ved baseline, 3. måned, 6. måned og 12. måned besøk; bukkal vestibulær dybde, keratinisert vevshøyde, gingivaltykkelse, resesjonsdybde, resesjonsbredde, sonderingsdybde og klinisk festenivå ble evaluert. Keratinisert vevsforandring, Gingivaltykkelsesendring, rotdekning, klinisk festeforsterkning og fullstendig rotdekning vil bli beregnet. Sårhelingsindeks, vevsutseende, pasientens forventninger, estetikk og dentinoverfølsomhet vil bli vurdert ved baseline og 6. uke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Buccal vestibyle dybde ble registrert ved å bruke to forskjellige målemetoder. Først avstanden mellom sementoemaljekrysset og det dypeste punktet i vestibulens sulcus og registrert som en VD1. Deretter ble avstanden mellom tannkjøttkanten og basen av vestibulens sulcus målt og registrert som VD2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • plakk og blødning i full munn <15 %
  • tilstedeværelsen av minst én resesjon type 1/2 resesjon og minst én resesjon med resesjonsdybde ≥ 2 mm
  • tilstedeværelsen av et identifiserbart sementoemaljekryss

Ekskluderingskriterier:

  • Vestibyle dybde > 6mm
  • Røyking > 10 sigaretter per dag
  • Eventuelle kontraindikasjoner for periodontal kirurgi
  • Ustabile endodontiske tilstander eller tilstedeværelse av restaurering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gratis gingivalgraft
En klaff med delvis tykkelse er forhøyet (ved hjelp av et blad #15c) med horisontale snitt ved semento-emaljekrysset (CEJ) nivå av de tilstøtende tennene. Deretter lages to vertikale snitt som strekker seg til apikalen fra de to endene av det horisontale snittet. Epitelet i det innrammede området fjernes med en skalpell, og det underliggende bindevevet eksponeres. For å oppnå best mulig vaskularisering av det frie gingivaltransplantatet fra mottakerstedet, fullføres sengeforberedelsen med et horisontalt snitt med delt tykkelse som føyer seg sammen med de vertikale snittene i den apikale regionen. Det frie gingivaltransplantatet stabiliseres ved bruk av avbrutte suturer og en slyngesutur.
Andre navn:
  • epitelisert fritt gingivalgraft
Aktiv komparator: Vertikalt koronalt avansert klaff kombinert med bindevevstransplantat
De eksponerte rotoverflatene høvles med Gracey 1-2 kyretter. Et intrasulkulært snitt gjøres med et blad på de bukkale aspektene av de involverte tennene. Snittet forlenges horisontalt til den tilstøtende papillen. Deretter bæres lett divergerende vertikale frigjørende snitt 2 mm forbi mukogingivalkrysset. En klaff i full tykkelse heves med en periosteal elevator mot mucogingivalkrysset. Deretter utføres en disseksjon med delvis tykkelse i apikal retning for å frigjøre muskelspenninger og gi koronal fremgang av klaffen. De tilstøtende papillene er de-epiteliserte. Bindevevstransplantatet (CTG) høstes fra den laterale ganen ved bruk av de-epitelialisert gingivalgraftteknikk. Etter høsting sys bindevevstransplantatet til mottakersengen. Til slutt plasseres klaffen 2 mm over sementoemaljeforbindelsen og sutureres med 6-0 polypropylensuturer. Ingen periodontal dressing påføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibyle dybde 2
Tidsramme: Grunnlinje
Avstanden mellom den frie gingivalmarginen og vestibulens mest apikale punkt.
Grunnlinje
Vestibyle dybde 2
Tidsramme: 3. måned
Avstanden mellom den frie gingivalmarginen og vestibulens mest apikale punkt.
3. måned
Vestibyle dybde 2
Tidsramme: 6. måned
Avstanden mellom den frie gingivalmarginen og vestibulens mest apikale punkt.
6. måned
Vestibyle dybde 2
Tidsramme: 12. måned.
Avstanden mellom den frie gingivalmarginen og vestibulens mest apikale punkt.
12. måned.
Vestibyle dybde 1
Tidsramme: Grunnlinje
Avstanden mellom det frie semento-emaljekrysset og det mest apikale punktet i vestibulen.
Grunnlinje
Vestibyle dybde 1
Tidsramme: 3. måned
Avstanden mellom det frie sementoemaljekrysset og det mest apikale punktet i vestibulen.
3. måned
Vestibyle dybde 1
Tidsramme: 6. måned
Avstanden mellom det frie semento-emaljekrysset og det mest apikale punktet i vestibulen.
6. måned
Vestibyle dybde 1
Tidsramme: 12. måned
Avstanden mellom det frie semento-emaljekrysset og det mest apikale punktet i vestibulen.
12. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vevsutseende (TA)
Tidsramme: 6. uke
Vevsutseende (TA) ble evaluert ved å be pasientene om å skåre konsistens, kontur, fargetilpasning, keloidformasjonsgrad og contiguity av deres behandlede steder ved T2. Poengsummene ble samlet som poeng, vist i parentes, ved å spørre om konsistensen som fast (1p) eller svampete (0p); kontur som tilstedeværelse (2p) eller fravær (0p) av knivegget og skjellet tannkjøttkant; fargematch som utmerket (3p), god (2p), tilstrekkelig (1p) eller utilfredsstillende (0p); grad av keloiddannelse som fraværende (1p) eller tilstede (0p); contiguity som tilstedeværelse (-1p) eller fravær (0p) av hvert merkbart snittmerke.
6. uke
Dentinoverfølsomhet (DH)
Tidsramme: 6. uke
Dentinoverfølsomhet (DH) ble evaluert med luftevaporativ stimulusmetode ved baseline og T2. Etter plassering av finger(er) for å bevare de nærliggende tennene, ble resesjonsstedene utsatt for fordampningsstimulus bestående av 1-sekunds luftblåsing fra 1 til 3 mm avstand ved å bruke luftsprayen ved 40-65 psi trykk og 19±50C. Etter påføring ble pasientene bedt om å gi en skår til deres DH mellom 0 (=ingen smerte) og 10 (=ekstrem smerte).
6. uke
Pasientens forventninger (PE)
Tidsramme: 6. uke
Pasientens forventninger (PE) ble evaluert ved å be pasientene om å vurdere behandlingsresultatene deres ved T2, som tilfredsstillende eller ikke, med tanke på utseende, erfaring og oppnådd rotdekning.
6. uke
Estetikk (A)
Tidsramme: 6. uke
Estetikk (A) ble evaluert av pasienten ved T1 ved å rangere nivået som utmerket, bra, rettferdig eller dårlig.
6. uke
Resesjonsdybde (RD)
Tidsramme: Grunnlinje
Målt som avstanden fra sementoemaljekrysset til tannkjøttkanten
Grunnlinje
Resesjonsdybde (RD)
Tidsramme: 6. uke
Målt som avstanden fra sementoemaljekrysset til tannkjøttkanten
6. uke
Resesjonsdybde (RD)
Tidsramme: 6. måned.
Målt som avstanden fra sementoemaljekrysset til tannkjøttkanten
6. måned.
Resesjonsdybde (RD)
Tidsramme: 12. måned.
Målt som avstanden fra sementoemaljekrysset til tannkjøttkanten
12. måned.
Probering dybde (PD)
Tidsramme: Grunnlinje
Måler som avstanden fra apikalet av gingival sulcus til gingivalmarginen.
Grunnlinje
Probering dybde (PD)
Tidsramme: 6. uke
Måler som avstanden fra apikalet av gingival sulcus til gingivalmarginen.
6. uke
Probering dybde (PD)
Tidsramme: 6. måned
Måler som avstanden fra apikalet av gingival sulcus til gingivalmarginen.
6. måned
Probering dybde (PD)
Tidsramme: 12. måned.
Måler som avstanden fra apikalet av gingival sulcus til gingivalmarginen.
12. måned.
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Grunnlinje.
målt som avstanden fra tuppen av sonden satt inn i sulcus til de cementoenamel-krysset.
Grunnlinje.
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 6. uke
målt som avstanden fra tuppen av sonden satt inn i sulcus til de cementoenamel-krysset.
6. uke
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 6. måned
målt som avstanden fra tuppen av sonden satt inn i sulcus til de cementoenamel-krysset.
6. måned
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 12. måned.
målt som avstanden fra tuppen av sonden satt inn i sulcus til de cementoenamel-krysset.
12. måned.
Keratinisert vevshøyde (KTH)
Tidsramme: Grunnlinje.
målt fra det mest apikale punktet av resesjonen ved gingivalmarginen til mucogingivallinjen.
Grunnlinje.
Keratinisert vevshøyde (KTH)
Tidsramme: 6. uke
målt fra det mest apikale punktet av resesjonen ved gingivalmarginen til mucogingivallinjen.
6. uke
Keratinisert vevshøyde (KTH)
Tidsramme: 6. måned
målt fra det mest apikale punktet av resesjonen ved gingivalmarginen til mucogingivallinjen.
6. måned
Keratinisert vevshøyde (KTH)
Tidsramme: 12. måned.
målt fra det mest apikale punktet av resesjonen ved gingivalmarginen til mucogingivallinjen.
12. måned.
Gingival tykkelse (GT)
Tidsramme: Grunnlinje.
bestemt 1,5 mm apikalt til gingivalmarginen, målt med tykkelsen nøyaktig til nærmeste 0,1 mm.
Grunnlinje.
Gingival tykkelse (GT)
Tidsramme: 6. uke.
bestemt 1,5 mm apikalt til gingivalmarginen, målt med tykkelsen nøyaktig til nærmeste 0,1 mm.
6. uke.
Gingival tykkelse (GT)
Tidsramme: 6. måned.
bestemt 1,5 mm apikalt til gingivalmarginen, målt med tykkelsen nøyaktig til nærmeste 0,1 mm.
6. måned.
Gingival tykkelse (GT)
Tidsramme: 12. måned.
bestemt 1,5 mm apikalt til gingivalmarginen, målt med tykkelsen nøyaktig til nærmeste 0,1 mm.
12. måned.
Sårhelingsindeks (WHI)
Tidsramme: 2. uke
Sårhelingsindeks (WHI) ble registrert to uker etter operasjonen. Såroverflaten ble visuelt inspisert og bløtvevshelbredelsen ble definert som "begivenhetsløs" (score 1), "litt forstyrret" (score 2) eller "dårlig" (score 3) basert på tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av elementene inkludert pasientens ubehag , erytem, ​​ødem, suppurasjon og klaffavfall.
2. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Buccal Vestibule Depth

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

3
Abonnere