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La relación entre los procedimientos de cobertura radicular y la profundidad vestibular bucal

22 de marzo de 2023 actualizado por: Gencay Keceli, Hacettepe University

Efecto de diferentes enfoques de cobertura de recesión en sitios con poca profundidad de vestíbulo

En este ensayo comparativo, 50 pacientes con vestíbulo superficial y tipos de recesión 1/2 serán tratados con un colgajo avanzado verticalmente coronal + injerto de tejido conectivo o injerto gingival libre. En las visitas al inicio del estudio, al tercer mes, al sexto mes y al duodécimo mes; Se evaluaron la profundidad vestibular bucal, la altura del tejido queratinizado, el grosor gingival, la profundidad de la recesión, el ancho de la recesión, la profundidad de sondaje y el nivel de inserción clínica. Se calculará el cambio de tejido queratinizado, el cambio de grosor gingival, la cobertura de la raíz, la ganancia de inserción clínica y la cobertura completa de la raíz. El índice de curación de heridas, la apariencia del tejido, las expectativas del paciente, la estética y la hipersensibilidad de la dentina se evaluarán al inicio y en la sexta semana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La profundidad del vestíbulo bucal se registró utilizando dos métodos de medición diferentes. En primer lugar la distancia entre la unión amelocementaria y el punto más profundo del surco del vestíbulo y registrada como VD1. Luego, la distancia entre el margen gingival y la base del surco del vestíbulo se midió y registró como VD2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • puntajes de placa y sangrado en toda la boca <15%
  • la presencia de al menos una recesión tipo-1/2 recesión y al menos una recesión con profundidad de recesión ≥ 2 mm
  • la presencia de una unión amelocementaria identificable

Criterio de exclusión:

  • Profundidad del vestíbulo > 6 mm
  • Fumar > 10 cigarrillos al día
  • Cualquier contraindicación para la cirugía periodontal
  • Condiciones endodónticas inestables o presencia de alguna restauración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Injerto Gingival Libre
Se eleva un colgajo de espesor parcial (usando una hoja #15c) con incisiones horizontales al nivel de la unión amelocementaria (UCE) de los dientes adyacentes. Luego, se hacen dos incisiones verticales que se extienden hasta el ápice desde los dos extremos de la incisión horizontal. El epitelio de la región enmarcada se elimina con un bisturí y se expone el tejido conjuntivo subyacente. Para lograr la mejor vascularización del injerto gingival libre del sitio receptor, la preparación del lecho se completa con una incisión horizontal de espesor parcial que une las incisiones verticales en la región apical. El injerto gingival libre se estabiliza con suturas discontinuas y una sutura de cabestrillo.
Otros nombres:
  • injerto gingival libre epitelizado
Comparador activo: Colgajo avanzado verticalmente coronal combinado con injerto de tejido conectivo
Las superficies radiculares expuestas se cepillan con curetas Gracey 1-2. Se realiza una incisión intrasulcular con un bisturí en las caras bucales de los dientes afectados. La incisión se extiende horizontalmente a la papila adyacente. Luego, se realizan incisiones de liberación verticales ligeramente divergentes 2 mm más allá de la unión mucogingival. Se levanta un colgajo de espesor total con un elevador de periostio hacia la unión mucogingival. Posteriormente, se realiza una disección de espesor parcial en dirección apical para liberar la tensión muscular y permitir el avance coronal del colgajo. Las papilas adyacentes se desepitelizan. El injerto de tejido conectivo (CTG) se extrae del paladar lateral utilizando la técnica de injerto gingival desepitelizado. Después de la recolección, el injerto de tejido conjuntivo se sutura al lecho receptor. Finalmente, se coloca el colgajo 2 mm sobre la unión amelocementaria y se sutura con hilos de polipropileno 6-0. No se aplica apósito periodontal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vestíbulo profundidad 2
Periodo de tiempo: Base
La distancia entre el margen gingival libre y el punto más apical del vestíbulo.
Base
Vestíbulo profundidad 2
Periodo de tiempo: 3er mes
La distancia entre el margen gingival libre y el punto más apical del vestíbulo.
3er mes
Vestíbulo profundidad 2
Periodo de tiempo: 6to mes
La distancia entre el margen gingival libre y el punto más apical del vestíbulo.
6to mes
Vestíbulo profundidad 2
Periodo de tiempo: 12 mes.
La distancia entre el margen gingival libre y el punto más apical del vestíbulo.
12 mes.
Profundidad del vestíbulo 1
Periodo de tiempo: Base
La distancia entre la unión semento-esmalte libre y el punto más apical del vestíbulo.
Base
Profundidad del vestíbulo 1
Periodo de tiempo: 3er mes
La distancia entre la unión semento esmalte libre y el punto más apical del vestíbulo.
3er mes
Profundidad del vestíbulo 1
Periodo de tiempo: 6to mes
La distancia entre la unión semento-esmalte libre y el punto más apical del vestíbulo.
6to mes
Profundidad del vestíbulo 1
Periodo de tiempo: 12º mes
La distancia entre la unión semento-esmalte libre y el punto más apical del vestíbulo.
12º mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aspecto del tejido (TA)
Periodo de tiempo: 6ta semana
La apariencia del tejido (TA) se evaluó pidiendo a los pacientes que calificaran la consistencia, el contorno, la coincidencia de color, el grado de formación de queloides y la contigüidad de sus sitios tratados en T2. Los puntajes se recolectaron como puntos, mostrados entre paréntesis, preguntando la consistencia como firme (1p) o esponjosa (0p); contorno como presencia (2p) o ausencia (0p) de margen gingival filoso y festoneado; coincidencia de color como excelente (3p), buena (2p), adecuada (1p) o insatisfactoria (0p); grado de formación de queloides como ausente (1p) o presente (0p); contigüidad como la presencia (-1p) o ausencia (0p) de cada marca de incisión perceptible.
6ta semana
Hipersensibilidad dentinaria (DH)
Periodo de tiempo: 6ta semana
La hipersensibilidad dentinaria (DH) se evaluó con el método de estímulo de evaporación de aire al inicio y T2. Después de la colocación de los dedos para preservar los dientes cercanos, los sitios de recesión se sometieron a un estímulo evaporativo compuesto por un chorro de aire de 1 segundo desde una distancia de 1 a 3 mm utilizando el rociador de aire a una presión de 40-65 psi y 19±50C. Después de la aplicación, se pidió a los pacientes que dieran una puntuación a su DH entre 0 (=sin dolor) y 10 (=dolor extremo).
6ta semana
Expectativas del paciente (PE)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Las expectativas de los pacientes (PE) se evaluaron solicitando a los pacientes que calificaran los resultados de su tratamiento en T2, como satisfactorios o no, en términos de apariencia, experiencia y cobertura radicular obtenida.
6ta semana
Estética (A)
Periodo de tiempo: 6ta semana
La estética (A) fue evaluada por el paciente en T1 calificando su nivel como excelente, bueno, regular o malo.
6ta semana
Profundidad de recesión (RD)
Periodo de tiempo: Base
Medido como la distancia desde la unión amelocementaria hasta el margen gingival
Base
Profundidad de recesión (RD)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Medido como la distancia desde la unión amelocementaria hasta el margen gingival
6ta semana
Profundidad de recesión (RD)
Periodo de tiempo: 6to mes
Medido como la distancia desde la unión amelocementaria hasta el margen gingival
6to mes
Profundidad de recesión (RD)
Periodo de tiempo: 12 mes.
Medido como la distancia desde la unión amelocementaria hasta el margen gingival
12 mes.
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Base
Mide como la distancia desde el apical del surco gingival hasta el margen gingival.
Base
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 6ta semana
Mide como la distancia desde el apical del surco gingival hasta el margen gingival.
6ta semana
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 6to mes
Mide como la distancia desde el apical del surco gingival hasta el margen gingival.
6to mes
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 12 mes.
Mide como la distancia desde el apical del surco gingival hasta el margen gingival.
12 mes.
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Base.
medido como la distancia desde la punta de la sonda insertada en el surco hasta la unión amelocementaria.
Base.
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 6ta semana
medido como la distancia desde la punta de la sonda insertada en el surco hasta la unión amelocementaria.
6ta semana
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 6to mes
medido como la distancia desde la punta de la sonda insertada en el surco hasta la unión amelocementaria.
6to mes
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 12 mes.
medido como la distancia desde la punta de la sonda insertada en el surco hasta la unión amelocementaria.
12 mes.
Altura del tejido queratinizado (KTH)
Periodo de tiempo: Base.
medida desde el punto más apical de la recesión en el margen gingival hasta la línea mucogingival.
Base.
Altura del tejido queratinizado (KTH)
Periodo de tiempo: 6ta semana
medida desde el punto más apical de la recesión en el margen gingival hasta la línea mucogingival.
6ta semana
Altura del tejido queratinizado (KTH)
Periodo de tiempo: 6to mes
medida desde el punto más apical de la recesión en el margen gingival hasta la línea mucogingival.
6to mes
Altura del tejido queratinizado (KTH)
Periodo de tiempo: 12 mes.
medida desde el punto más apical de la recesión en el margen gingival hasta la línea mucogingival.
12 mes.
Grosor gingival (GT)
Periodo de tiempo: Base.
determinado 1,5 mm apical al margen gingival, medido con el calibrador Accurate al 0,1 mm más cercano.
Base.
Grosor gingival (GT)
Periodo de tiempo: 6ª semana.
determinado 1,5 mm apical al margen gingival, medido con el calibrador Accurate al 0,1 mm más cercano.
6ª semana.
Grosor gingival (GT)
Periodo de tiempo: 6to mes
determinado 1,5 mm apical al margen gingival, medido con el calibrador Accurate al 0,1 mm más cercano.
6to mes
Grosor gingival (GT)
Periodo de tiempo: 12 mes.
determinado 1,5 mm apical al margen gingival, medido con el calibrador Accurate al 0,1 mm más cercano.
12 mes.
Índice de cicatrización de heridas (WHI)
Periodo de tiempo: 2da semana
El índice de cicatrización de heridas (WHI) se registró dos semanas después de la cirugía. La superficie de la herida se inspeccionó visualmente y la cicatrización de los tejidos blandos se definió como "sin incidentes" (puntuación 1), "ligeramente perturbada" (puntuación 2) o "deficiente" (puntuación 3) en función de la presencia y la gravedad de los elementos, incluida la incomodidad del paciente. , eritema, edema, supuración y dehiscencia del colgajo.
2da semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Buccal Vestibule Depth

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesión gingival

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