A relação entre os procedimentos de cobertura radicular e a profundidade vestíbulo-vestibular
22 de março de 2023 atualizado por: Gencay Keceli, Hacettepe University
Efeito de Diferentes Abordagens de Cobertura de Recessão em Locais com Profundidade de Vestíbulo Raso
Neste estudo comparativo, 50 pacientes com vestíbulo raso e tipo de recessão 1/2 serão tratados com um retalho verticalmente avançado coronalmente + enxerto de tecido conjuntivo ou enxerto gengival livre.
Na linha de base, visitas do 3º mês, 6º mês e 12º mês; profundidade vestibular vestibular, altura do tecido queratinizado, espessura gengival, profundidade da recessão, largura da recessão, profundidade de sondagem e nível de inserção clínica foram avaliados.
A alteração do tecido queratinizado, a alteração da espessura gengival, a cobertura da raiz, o ganho de inserção clínica e a cobertura completa da raiz serão calculadas.
Índice de cicatrização de feridas, aparência do tecido, expectativas do paciente, estética e hipersensibilidade dentinária serão avaliados no início e na 6ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A profundidade do vestíbulo bucal foi registrada usando dois métodos de medição diferentes.
Primeiramente, a distância entre a junção amelocementária e o ponto mais profundo do sulco do vestíbulo e registrada como VD1.
Então, a distância entre a margem gengival e a base do sulco do vestíbulo foi medida e registrada como VD2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- escores de placa e sangramento em toda a boca <15%
- a presença de pelo menos uma recessão do tipo 1/2 e pelo menos uma recessão com profundidade de recessão ≥ 2 mm
- a presença de uma junção amelocementária identificável
Critério de exclusão:
- Profundidade do vestíbulo > 6mm
- Fumar > 10 cigarros por dia
- Quaisquer contra-indicações para cirurgia periodontal
- Condições endodônticas instáveis ou presença de qualquer restauração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Enxerto Gengival Gratuito
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Um retalho de espessura parcial é elevado (usando uma lâmina nº 15c) com incisões horizontais no nível da junção amelocementária (JCE) dos dentes adjacentes.
Em seguida, duas incisões verticais estendendo-se até o apical são feitas a partir das duas extremidades da incisão horizontal.
O epitélio na região emoldurada é removido com um bisturi e o tecido conjuntivo subjacente é exposto.
Para obter a melhor vascularização do enxerto gengival livre do local receptor, a preparação do leito é completada com uma incisão horizontal de espessura parcial que une as incisões verticais na região apical.
O enxerto gengival livre é estabilizado com suturas interrompidas e uma sutura tipo sling.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Retalho avançado verticalmente coronalmente combinado com enxerto de tecido conjuntivo
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As superfícies radiculares expostas são aplainadas com curetas Gracey 1-2.
Uma incisão intrasulcular é feita com uma lâmina nas faces vestibulares dos dentes envolvidos.
A incisão é estendida horizontalmente até a papila adjacente.
Em seguida, incisões verticais ligeiramente divergentes são realizadas 2 mm além da junção mucogengival.
Um retalho de espessura total é levantado com um elevador periosteal em direção à junção mucogengival.
Em seguida, é realizada dissecção de espessura parcial no sentido apical para liberar a tensão muscular e proporcionar avanço coronal do retalho.
As papilas adjacentes são desepitelizadas.
O enxerto de tecido conjuntivo (CTG) é colhido do palato lateral usando a técnica de enxerto gengival desepitelizado.
Após a colheita, o enxerto de tecido conjuntivo é suturado ao leito receptor.
Por fim, o retalho é posicionado 2 mm acima da junção amelocementária e suturado com fio de polipropileno 6-0.
Nenhum curativo periodontal é aplicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade do vestíbulo 2
Prazo: Linha de base
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A distância entre a margem gengival livre e o ponto mais apical do vestíbulo.
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Linha de base
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Profundidade do vestíbulo 2
Prazo: 3º mês
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A distância entre a margem gengival livre e o ponto mais apical do vestíbulo.
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3º mês
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Profundidade do vestíbulo 2
Prazo: 6º mês
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A distância entre a margem gengival livre e o ponto mais apical do vestíbulo.
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6º mês
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Profundidade do vestíbulo 2
Prazo: 12º mês.
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A distância entre a margem gengival livre e o ponto mais apical do vestíbulo.
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12º mês.
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Profundidade do vestíbulo 1
Prazo: Linha de base
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A distância entre a junção semento-esmalte livre e o ponto mais apical do vestíbulo.
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Linha de base
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Profundidade do vestíbulo 1
Prazo: 3º mês
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A distância entre a junção semento-esmalte livre e o ponto mais apical do vestíbulo.
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3º mês
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Profundidade do vestíbulo 1
Prazo: 6º mês
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A distância entre a junção semento-esmalte livre e o ponto mais apical do vestíbulo.
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6º mês
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Profundidade do vestíbulo 1
Prazo: 12º mês
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A distância entre a junção semento-esmalte livre e o ponto mais apical do vestíbulo.
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12º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aparência do tecido (TA)
Prazo: 6ª semana
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A aparência tecidual (AT) foi avaliada solicitando-se aos pacientes que pontuassem a consistência, contorno, correspondência de cores, grau de formação de queloide e contiguidade de seus locais tratados em T2.
Os escores foram coletados em pontos, apresentados entre parênteses, perguntando-se a consistência como firme (1p) ou esponjosa (0p); contorno como presença (2p) ou ausência (0p) de margem gengival em faca e recortada; correspondência de cores como excelente (3p), boa (2p), adequada (1p) ou insatisfatória (0p); grau de formação do queloide como ausente (1p) ou presente (0p); contiguidade como a presença (-1p) ou ausência (0p) de cada marca de incisão perceptível.
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6ª semana
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Hipersensibilidade dentinária (DH)
Prazo: 6ª semana
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A hipersensibilidade dentinária (DH) foi avaliada com o método de estímulo evaporativo de ar na linha de base e T2.
Após a colocação do(s) dedo(s) para preservar os dentes próximos, os locais de recessão foram submetidos a estímulo evaporativo composto por 1 segundo de jato de ar de 1 a 3 mm de distância usando spray de ar a 40-65 psi de pressão e 19±50C.
Após a aplicação, os pacientes foram solicitados a dar uma nota para sua HD entre 0 (=sem dor) e 10 (=dor extrema).
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6ª semana
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Expectativas do paciente (PE)
Prazo: 6ª semana
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As expectativas do paciente (EP) foram avaliadas solicitando aos pacientes que classificassem seus resultados de tratamento em T2, como satisfatórios ou não, em termos de aparência, experiência e recobrimento radicular obtido.
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6ª semana
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Estética (A)
Prazo: 6ª semana
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A estética (A) foi avaliada pelo paciente em T1 classificando seu nível como excelente, bom, regular ou ruim.
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6ª semana
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Profundidade de recessão (RD)
Prazo: Linha de base
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Medido como a distância da junção amelocementária à margem gengival
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Linha de base
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Profundidade de recessão (RD)
Prazo: 6ª semana
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Medido como a distância da junção amelocementária à margem gengival
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6ª semana
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Profundidade de recessão (RD)
Prazo: 6º mês.
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Medido como a distância da junção amelocementária à margem gengival
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6º mês.
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Profundidade de recessão (RD)
Prazo: 12º mês.
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Medido como a distância da junção amelocementária à margem gengival
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12º mês.
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Linha de base
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Mede como a distância do ápice do sulco gengival até a margem gengival.
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Linha de base
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 6ª semana
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Mede como a distância do ápice do sulco gengival até a margem gengival.
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6ª semana
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 6º mês
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Mede como a distância do ápice do sulco gengival até a margem gengival.
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6º mês
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Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: 12º mês.
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Mede como a distância do ápice do sulco gengival até a margem gengival.
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12º mês.
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: Linha de base.
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medida como a distância da ponta da sonda inserida no sulco até a junção amelocementária.
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Linha de base.
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6ª semana
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medida como a distância da ponta da sonda inserida no sulco até a junção amelocementária.
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6ª semana
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 6º mês
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medida como a distância da ponta da sonda inserida no sulco até a junção amelocementária.
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6º mês
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 12º mês.
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medida como a distância da ponta da sonda inserida no sulco até a junção amelocementária.
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12º mês.
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Altura do tecido queratinizado (KTH)
Prazo: Linha de base.
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medido do ponto mais apical da recessão na margem gengival até a linha mucogengival.
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Linha de base.
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Altura do tecido queratinizado (KTH)
Prazo: 6ª semana
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medido do ponto mais apical da recessão na margem gengival até a linha mucogengival.
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6ª semana
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Altura do tecido queratinizado (KTH)
Prazo: 6º mês
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medido do ponto mais apical da recessão na margem gengival até a linha mucogengival.
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6º mês
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Altura do tecido queratinizado (KTH)
Prazo: 12º mês.
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medido do ponto mais apical da recessão na margem gengival até a linha mucogengival.
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12º mês.
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Espessura gengival (GT)
Prazo: Linha de base.
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determinado 1,5 mm apical à margem gengival, medido com o paquímetro com precisão de 0,1 mm.
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Linha de base.
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Espessura gengival (GT)
Prazo: 6ª semana.
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determinado 1,5 mm apical à margem gengival, medido com o paquímetro com precisão de 0,1 mm.
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6ª semana.
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Espessura gengival (GT)
Prazo: 6º mês.
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determinado 1,5 mm apical à margem gengival, medido com o paquímetro com precisão de 0,1 mm.
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6º mês.
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Espessura gengival (GT)
Prazo: 12º mês.
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determinado 1,5 mm apical à margem gengival, medido com o paquímetro com precisão de 0,1 mm.
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12º mês.
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Índice de cicatrização de feridas (WHI)
Prazo: 2ª semana
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O índice de cicatrização de feridas (WHI) foi registrado duas semanas após a cirurgia.
A superfície da ferida foi inspecionada visualmente e a cicatrização dos tecidos moles foi definida como 'sem intercorrências' (escore 1), 'ligeiramente perturbada' (escore 2) ou 'ruim' (escore 3) com base na presença e gravidade dos itens, incluindo desconforto do paciente , eritema, edema, supuração e deiscência do retalho.
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2ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Buccal Vestibule Depth
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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