Root Coverage 술식과 협측전정깊이의 관계
2023년 3월 22일 업데이트: Gencay Keceli, Hacettepe University
현관 깊이가 얕은 부지에 대한 다양한 불황 커버리지 접근 방식의 영향
이 비교 시험에서 얕은 전정 및 후퇴 유형 1/2 후퇴를 가진 50명의 환자는 수직 관상 방향으로 진행된 플랩 + 결합 조직 이식편 또는 자유 치은 이식편으로 치료됩니다.
기준선에서 3개월, 6개월 및 12개월 방문; 협측 전정 깊이, 각화 조직 높이, 치은 두께, 후퇴 깊이, 후퇴 폭, 탐침 깊이 및 임상 부착 수준을 평가했습니다.
각질화된 조직 변화, 치은 두께 변화, 치근 범위, 임상 부착 증가 및 완전한 치근 범위가 계산됩니다.
상처 치유 지수, 조직 외관, 환자 기대치, 심미성 및 상아질 과민성은 기준선 및 6주차에 평가될 것이다.
연구 개요
상세 설명
협측 전정 깊이는 두 가지 다른 측정 방법을 사용하여 기록되었습니다.
첫째로 백악법랑 접합부와 전정 고랑의 가장 깊은 지점 사이의 거리이며 VD1로 기록됩니다.
그런 다음 치은 변연과 전정 고랑의 기저부 사이의 거리를 측정하고 VD2로 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 구강 플라크 및 출혈 점수 <15%
- 적어도 하나의 침체 유형-1/2 침체 및 침체 깊이가 ≥ 2 mm인 적어도 하나의 침체의 존재
- 확인 가능한 백악질 법랑질 접합부의 존재
제외 기준:
- 현관 깊이> 6mm
- 흡연 > 하루 10개비
- 치주 수술에 대한 금기 사항
- 불안정한 근관 치료 조건 또는 수복물의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무료 잇몸 이식
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인접 치아의 시멘트-에나멜 접합부(CEJ) 수준에서 수평 절개를 통해 부분 두께 플랩이 거상됩니다(블레이드 #15c 사용).
그런 다음 수평 절개의 양쪽 끝에서 정점까지 연장된 두 개의 수직 절개를 만듭니다.
프레임 영역의 상피는 메스로 제거되고 아래 결합 조직이 노출됩니다.
수혜 부위에서 자유 치은 이식편의 최상의 혈관 형성을 달성하기 위해 치근단 영역의 수직 절개를 연결하는 분할 두께 수평 절개로 침대 준비가 완료됩니다.
유리 치은 이식편은 단속 봉합사와 슬링 봉합사를 사용하여 안정화됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 결합 조직 이식편과 결합된 수직 관상 진행성 피판
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노출된 치근 표면은 Gracey 1-2 큐렛으로 계획됩니다.
관련된 치아의 협측면에 칼날로 열구내 절개를 합니다.
절개는 인접한 유두까지 수평으로 확장됩니다.
그런 다음, 약간 발산하는 수직 박리 절개부를 점막치은 접합부 너머 2mm에 위치시킵니다.
전체 두께의 피판은 점막 치은 접합부를 향해 골막 엘리베이터로 올려집니다.
그 후 근단 방향으로 부분 두께 절개를 시행하여 근육 긴장을 완화하고 피판의 관상 방향 전진을 제공합니다.
인접한 용의자는 탈상피화됩니다.
결합 조직 이식편(CTG)은 탈상피화 잇몸 이식 기술을 사용하여 측면 구개에서 수확됩니다.
수확 후 결합 조직 이식편을 수용자 침대에 봉합합니다.
마지막으로, 플랩은 백악질 법랑 접합부 위에 2mm 위치하고 6-0 폴리프로필렌 봉합사로 봉합됩니다.
치주 드레싱은 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현관 깊이 2
기간: 기준선
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자유 치은 변연과 전정의 가장 정점 사이의 거리.
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기준선
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현관 깊이 2
기간: 3번째 달
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자유 치은 변연과 전정의 가장 정점 사이의 거리.
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3번째 달
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현관 깊이 2
기간: 6월
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자유 치은 변연과 전정의 가장 정점 사이의 거리.
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6월
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현관 깊이 2
기간: 12월.
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자유 치은 변연과 전정의 가장 정점 사이의 거리.
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12월.
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현관 깊이 1
기간: 기준선
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Free semento-enamel junction과 전정의 최정점 사이의 거리.
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기준선
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현관 깊이 1
기간: 3번째 달
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Free semento enamel junction과 전정의 최첨단 지점 사이의 거리.
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3번째 달
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현관 깊이 1
기간: 6월
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Free semento-enamel junction과 전정의 최정점 사이의 거리.
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6월
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현관 깊이 1
기간: 12번째 달
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Free semento-enamel junction과 전정의 최정점 사이의 거리.
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12번째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 외관(TA)
기간: 6주차
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조직 모양(TA)은 환자에게 T2에서 치료 부위의 일관성, 윤곽, 색상 일치, 켈로이드 형성 정도 및 인접성을 점수화하도록 요청하여 평가했습니다.
점수는 견고함(1p) 또는 해면질(0p)로 질문하여 괄호 안에 표시된 점수로 수집되었습니다. 나이프 에지 및 부채꼴 치은 변연의 존재(2p) 또는 부재(0p)로서의 윤곽; 색상 일치는 우수(3p), 양호(2p), 적합(1p) 또는 불만족(0p)으로 표시됩니다. 부재(1p) 또는 존재(0p)로서의 켈로이드 형성 정도; 인지할 수 있는 각 절개 표시의 존재(-1p) 또는 부재(0p)로서의 인접성.
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6주차
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상아질 과민증(DH)
기간: 6주차
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상아질 과민증(DH)은 베이스라인과 T2에서 공기 증발 자극 방법으로 평가되었습니다.
인접 치아를 보존하기 위해 손가락을 대고 후퇴 부위에 40-65 psi 압력 및 19±50C에서 에어 스프레이를 사용하여 1~3 mm 거리에서 1초 동안 공기 분사로 구성된 증발 자극을 가했습니다.
적용 후, 환자는 DH에 0(=통증 없음)에서 10(=극심한 통증) 사이의 점수를 부여하도록 요청받았다.
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6주차
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환자 기대치(PE)
기간: 6주차
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환자의 기대치(PE)는 T2에서의 치료 결과를 외모, 경험 및 획득한 치근 적용 범위 측면에서 만족스러운지 아닌지 평가하도록 환자에게 요청하여 평가했습니다.
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6주차
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미학(가)
기간: 6주차
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심미성(A)은 T1의 환자가 우수, 양호, 보통 또는 불량으로 등급을 평가하여 평가했습니다.
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6주차
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침체 깊이(RD)
기간: 기준선
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백악질 법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리로 측정
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기준선
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침체 깊이(RD)
기간: 6주차
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백악질 법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리로 측정
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6주차
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침체 깊이(RD)
기간: 6월.
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백악질 법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리로 측정
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6월.
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침체 깊이(RD)
기간: 12월.
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백악질 법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리로 측정
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12월.
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프로빙 깊이(PD)
기간: 기준선
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치은 고랑의 정점에서 치은 변연까지의 거리를 측정합니다.
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기준선
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프로빙 깊이(PD)
기간: 6주차
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치은 고랑의 정점에서 치은 변연까지의 거리를 측정합니다.
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6주차
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프로빙 깊이(PD)
기간: 6월
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치은 고랑의 정점에서 치은 변연까지의 거리를 측정합니다.
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6월
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프로빙 깊이(PD)
기간: 12월.
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치은 고랑의 정점에서 치은 변연까지의 거리를 측정합니다.
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12월.
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선.
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백악질 법랑질 접합부까지의 고랑에 삽입된 탐침의 끝에서 거리로 측정됩니다.
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기준선.
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6주차
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백악질 법랑질 접합부까지의 고랑에 삽입된 탐침의 끝에서 거리로 측정됩니다.
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6주차
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 6월
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백악질 법랑질 접합부까지의 고랑에 삽입된 탐침의 끝에서 거리로 측정됩니다.
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6월
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임상 애착 수준(CAL)
기간: 12월.
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백악질 법랑질 접합부까지의 고랑에 삽입된 탐침의 끝에서 거리로 측정됩니다.
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12월.
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 기준선.
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치은 변연에서 후퇴의 가장 정점에서 점막 치은선까지 측정합니다.
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기준선.
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 6주차
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치은 변연에서 후퇴의 가장 정점에서 점막 치은선까지 측정합니다.
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6주차
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 6월
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치은 변연에서 후퇴의 가장 정점에서 점막 치은선까지 측정합니다.
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6월
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각질화 조직 높이(KTH)
기간: 12월.
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치은 변연에서 후퇴의 가장 정점에서 점막 치은선까지 측정합니다.
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12월.
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치은 두께(GT)
기간: 기준선.
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0.1mm에 가장 근접한 캘리퍼스 어큐리티로 측정한 치은 변연까지 치근단 1.5mm로 결정됩니다.
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기준선.
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치은 두께(GT)
기간: 6주째.
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0.1mm에 가장 근접한 캘리퍼스 어큐리티로 측정한 치은 변연까지 치근단 1.5mm로 결정됩니다.
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6주째.
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치은 두께(GT)
기간: 6월.
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0.1mm에 가장 근접한 캘리퍼스 어큐리티로 측정한 치은 변연까지 치근단 1.5mm로 결정됩니다.
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6월.
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치은 두께(GT)
기간: 12월.
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0.1mm에 가장 근접한 캘리퍼스 어큐리티로 측정한 치은 변연까지 치근단 1.5mm로 결정됩니다.
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12월.
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상처치유지수(WHI)
기간: 둘째 주
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상처 치유 지수(WHI)는 수술 2주 후에 기록되었습니다.
상처 표면을 육안으로 관찰하고 환자의 불편함을 포함하는 항목의 유무 및 정도에 따라 연조직 치유 정도를 '사건 없음'(1점), '약간 방해됨'(2점) 또는 '나쁨'(3점)으로 정의하였다. , 홍반, 부종, 화농 및 플랩 열개.
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둘째 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .