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EIT によって監視される肺灌流に対するさまざまな VV ECMO フローの影響

2023年3月18日 更新者:Xiaobo Yang, MD、Wuhan Union Hospital, China

EITによって監視された肺灌流に対する異なるVV ECMOフローの影響:観察研究

この研究の目的は、電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用して、静脈 - 静脈 (VV) 関節外膜酸素化 (ECMO) サポート中の肺灌流を監視することの実現可能性と、監視される肺灌流に対するさまざまな ECMO フローの影響を調査することです。 EITによる。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

これは、EIT を使用して、VV ECMO サポート中の肺灌流を監視し、EIT によって測定される肺灌流に対するさまざまな ECMO フローの影響を監視する単中心の観察研究です。 臨床専門家によって決定された離脱基準を満たす VV ECMO の患者は、ECMO フローが徐々に減少します。 EIT 肺換気と灌流モニタリングは、さまざまな ECMO フローで実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • 募集
        • Xiaobo Yang
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VV ECMO でサポートされる呼吸不全の患者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上70歳以下の患者;
  2. -呼吸不全のためにVV ECMOでサポートされている患者;
  3. 患者は挿管され、機械的に換気されます。

除外基準:

  1. 胸部創傷包帯、ペースメーカーの設置、除細動器などの EIT 禁忌。
  2. インフォームドコンセントフォームに署名しなかった患者;
  3. 肺塞栓症;
  4. 気胸;
  5. 中程度から十分な量の胸水。
  6. 心房細動またはその他の悪性不整脈は、心拍出量の減少につながります。
  7. 難治性ショック;
  8. 重度の慢性心疾患および肺疾患は過去に存在していました。
  9. BMI>35kg/m2;
  10. 腹圧が20mmHg以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる VV ECMO フローでの肺灌流
時間枠:24時間まで
異なる VV ECMO フローの影響 (4.5L、3.5L、2.5L、1.5L での ECMO フロー、 および ECMO 離脱後) EIT によって監視される肺灌流分布
24時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる VV ECMO フローでの肺換気
時間枠:24時間まで
異なる VV ECMO フローの影響 (4.5L、3.5L、2.5L、1.5L での ECMO フロー、 および ECMO 離脱後) EIT によって監視される肺換気分布
24時間まで
異なる VV ECMO フローでの肺死腔領域
時間枠:24時間まで
異なる VV ECMO フローの影響 (4.5L、3.5L、2.5L、1.5L での ECMO フロー、 および ECMO 撤退後) EIT によって監視される肺の死腔領域
24時間まで
異なる VV ECMO フローでの肺シャント領域
時間枠:24時間まで
異なる VV ECMO フローの影響 (4.5L、3.5L、2.5L、1.5L での ECMO フロー、 および ECMO 離脱後) EIT によって監視される肺シャント領域
24時間まで
異なる VV ECMO フローでの肺換気/灌流マッチング
時間枠:24時間まで
異なる VV ECMO フローの影響 (4.5L、3.5L、2.5L、1.5L での ECMO フロー、 および ECMO 離脱後) EIT によって監視される肺換気/灌流マッチング
24時間まで
異なる VV ECMO フローでの再循環
時間枠:24時間まで
異なる VV ECMO フローでの再循環 (4.5L、3.5L、2.5L、および 1.5L での ECMO フロー)
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月18日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月18日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ECMO20221119

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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