Влияние различных потоков ВВ ЭКМО на перфузию легких под контролем ЭИТ
18 марта 2023 г. обновлено: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China
Влияние различных потоков ВВ ЭКМО на перфузию легких под контролем ЭИТ: обсервационное исследование
Целью данного исследования является изучение возможности использования электроимпедансной томографии (ЭИТ) для мониторинга легочной перфузии во время вено-венозной (ВВ) экстракопреальной мембранной оксигенации (ЭКМО), а также влияние различных потоков ЭКМО на контролируемую легочную перфузию. по ЭИТ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это моноцентрическое обсервационное исследование, в котором EIT используется для мониторинга легочной перфузии во время ВВ ЭКМО и влияния различных потоков ЭКМО на легочную перфузию, измеряемую с помощью EIT.
У пациентов на ВВ ЭКМО, которые соответствуют критериям отмены, установленным клиническими экспертами, поток ЭКМО будет постепенно снижаться.
ЭИТ вентиляция легких и мониторинг перфузии выполнялись при различных потоках ЭКМО.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Рекрутинг
- Xiaobo Yang
-
Контакт:
- Xiaobo Yang, Prof.
- Номер телефона: +862785351606
- Электронная почта: want.tofly@aliyun.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с дыхательной недостаточностью на ВВ ЭКМО
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 и ≤ 70 лет；
- Пациенты, поддерживающие ВВ ЭКМО по поводу дыхательной недостаточности；
- Пациенты интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких.
Критерий исключения:
- противопоказания к ЭИТ, такие как перевязка грудной клетки, установка кардиостимулятора, дефибриллятора и т. д.;
- Пациенты, не подписавшие форму информированного согласия;
- Легочная эмболия;
- Пневмоторакс;
- От среднего до большого количества воды в груди;
- Мерцательная аритмия или другая злокачественная аритмия приводит к снижению сердечного выброса;
- Рефрактерный шок;
- В прошлом существовали тяжелые хронические заболевания сердца и легких;
- ИМТ>35 кг/м2;
- Внутрибрюшное давление >20 мм рт.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузия легких при различных потоках ВВ ЭКМО
Временное ограничение: до 24 часов
|
Влияние различных потоков ЭКМО VV (поток ЭКМО при 4,5 л, 3,5 л, 2,5 л, 1,5 л,
и после отмены ЭКМО) на распределение легочной перфузии Мониторинг EIT
|
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная вентиляция при различных потоках ВВ ЭКМО
Временное ограничение: до 24 часов
|
Влияние различных потоков ЭКМО VV (поток ЭКМО при 4,5 л, 3,5 л, 2,5 л, 1,5 л,
и после отмены ЭКМО) по распределению легочной вентиляции под контролем EIT
|
до 24 часов
|
|
Зона мертвого пространства легких при различных потоках ВВ ЭКМО
Временное ограничение: до 24 часов
|
Влияние различных потоков ЭКМО VV (поток ЭКМО при 4,5 л, 3,5 л, 2,5 л, 1,5 л,
и после отмены ЭКМО) в зоне мертвого пространства легкого под контролем EIT
|
до 24 часов
|
|
Зона шунтирования легких при различных потоках ВВ ЭКМО
Временное ограничение: до 24 часов
|
Влияние различных потоков ЭКМО VV (поток ЭКМО при 4,5 л, 3,5 л, 2,5 л, 1,5 л,
и после отмены ЭКМО) в области легочного шунта под контролем EIT
|
до 24 часов
|
|
Согласование вентиляции и перфузии легких при различных потоках ВВ ЭКМО
Временное ограничение: до 24 часов
|
Влияние различных потоков ЭКМО VV (поток ЭКМО при 4,5 л, 3,5 л, 2,5 л, 1,5 л,
и после отмены ЭКМО) на соответствие вентиляции/перфузии легких под контролем EIT
|
до 24 часов
|
|
Рециркуляция при разных потоках ВВ ЭКМО
Временное ограничение: до 24 часов
|
Рециркуляция при различных потоках ВВ ЭКМО (поток ЭКМО при 4,5 л, 3,5 л, 2,5 л и 1,5 л)
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECMO20221119
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .