- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05778292
Erilaisten VV ECMO -virtausten vaikutus keuhkojen perfuusioon EIT:n tarkkailema
lauantai 18. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China
Erilaisten VV ECMO -virtausten vaikutus keuhkojen perfuusioon, jota EIT tarkkailee: havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sähköimpedanssitomografian (EIT) käyttökelpoisuutta keuhkojen perfuusion seurannassa laskimolaskimon (VV) ekstrakopreaalisen kalvon hapetuksen (ECMO) tuen aikana sekä erilaisten ECMO-virtausten vaikutusta seurattavaan keuhkojen perfuusioon. EIT:n toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskinen obsevensionaalinen tutkimus, joka käyttää EIT:tä keuhkojen perfuusion seuraamiseen VV ECMO -tuen aikana ja eri ECMO-virtausten vaikutusta keuhkojen perfuusioon EIT:n mittaamana.
VV ECMO:ssa olevien potilaiden, jotka täyttävät kliinisten asiantuntijoiden määrittämät vetäytymiskriteerit, ECMO-virtausta vähennetään asteittain.
EIT-keuhkojen ventilaatio- ja perfuusioseurantaa suoritettiin eri ECMO-virroilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Xiaobo Yang
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaobo Yang, Prof.
- Puhelinnumero: +862785351606
- Sähköposti: want.tofly@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on hengitysvajaus, tuettiin VV ECMO:ssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 ja ≤ 70 vuotta;
- Potilaat, joita tuetaan VV ECMO:lla hengitysvajauksen vuoksi;
- Potilaat intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- EIT-vasta-aiheet, kuten rintakehän haavasidos, sydämentahdistimen asennus, defibrillaattori jne.
- Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
- Keuhkoveritulppa;
- Pneumotoraksi;
- Runsaasti rintavettä;
- Eteisvärinä tai muu pahanlaatuinen rytmihäiriö johtaa sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen;
- Tulenkestävä shokki;
- Vaikea krooninen sydän- ja keuhkosairaus on ollut aiemmin;
- BMI > 35 kg/m2;
- Vatsansisäinen paine > 20 mmHg.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen perfuusio eri VV ECMO -virroilla
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Erilaisten VV ECMO -virtausten vaikutus (ECMO-virtaus 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
ja ECMO:n vetäytymisen jälkeen) keuhkojen perfuusion jakautumisesta EIT:n valvoma
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ventilaatio eri VV ECMO -virroilla
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Erilaisten VV ECMO -virtausten vaikutus (ECMO-virtaus 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
ja ECMO:n vetäytymisen jälkeen) EIT:n valvomassa keuhkoventilaatiossa
|
jopa 24 tuntia
|
|
Keuhkojen kuollut tila eri VV ECMO-virroilla
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Erilaisten VV ECMO -virtausten vaikutus (ECMO-virtaus 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
ja ECMO:n poistamisen jälkeen) EIT:n valvomalla keuhkojen kuolleen tilan alueella
|
jopa 24 tuntia
|
|
Keuhkojen shunttialue eri VV ECMO-virroilla
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Erilaisten VV ECMO -virtausten vaikutus (ECMO-virtaus 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
ja ECMO:n poistamisen jälkeen) EIT:n valvomalla keuhkojen shunttialueella
|
jopa 24 tuntia
|
|
Keuhkojen ventilaation/perfuusion sovitus eri VV ECMO-virroilla
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Erilaisten VV ECMO -virtausten vaikutus (ECMO-virtaus 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
ja ECMO:n vetäytymisen jälkeen) keuhkojen ventilaation/perfuusion yhteensovittamisessa, jota EIT valvoo
|
jopa 24 tuntia
|
|
Kierrätys eri VV ECMO -virroilla
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Kierrätys eri VV ECMO -virroilla (ECMO virtaus 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l ja 1,5 l)
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECMO20221119
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .