Effekt af forskellige VV ECMO-flows på lungeperfusion overvåget af EIT
18. marts 2023 opdateret af: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China
Effekt af forskellige VV ECMO-strømme på lungeperfusion overvåget af EIT: en observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at bruge elektrisk impedanstomografi (EIT) til at overvåge lungeperfusion under veno-venøs (VV) ekstrakopreal membran oxygenation (ECMO) støtte, såvel som effekten af forskellige ECMO flows på lungeperfusion monitoreret af EIT.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en monocentrisk obsevensionel undersøgelse, der bruger EIT til at overvåge lungeperfusion under VV ECMO-støtte og effekten af forskellige ECMO-flows på lungeperfusion som målt af EIT.
Patienter på VV ECMO, som opfylder tilbagetrækningskriterierne som fastsat af kliniske eksperter, vil gradvist få reduceret deres ECMO-flow.
EIT lungeventilation og perfusionsovervågning blev udført ved forskellige ECMO-flows.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Xiaobo Yang
-
Kontakt:
- Xiaobo Yang, Prof.
- Telefonnummer: +862785351606
- E-mail: want.tofly@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med respirationssvigt understøttet på VV ECMO
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 18 og ≤ 70 år;
- Patienter støttet med VV ECMO for respirationssvigt;
- Patienterne intuberes og ventileres mekanisk.
Ekskluderingskriterier:
- EIT-kontraindikationer såsom brystsårforbinding, pacemakerinstallation, defibrillator osv.;
- Patienter, der ikke underskrev den informerede samtykkeformular;
- Lungeemboli;
- Pneumothorax;
- Middel til rigeligt brystvand;
- Atrieflimren eller anden malign arytmi fører til et fald i hjertets output;
- Ildfast stød;
- Alvorlig kronisk hjerte- og lungesygdom har eksisteret i fortiden;
- BMI>35 kg/m2;
- Intraabdominalt tryk >20mmHg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeperfusion ved forskellige VV ECMO flows
Tidsramme: op til 24 timer
|
Effekt af forskellige VV ECMO-flows (ECMO-flow ved 4,5 L, 3,5 L, 2,5 L, 1,5 L,
og efter ECMO-tilbagetrækning) på lungeperfusionsfordeling Overvåget af EIT
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeventilation ved forskellige VV ECMO flows
Tidsramme: op til 24 timer
|
Effekt af forskellige VV ECMO-flows (ECMO-flow ved 4,5 L, 3,5 L, 2,5 L, 1,5 L,
og efter ECMO-tilbagetrækning) om lungeventilationsfordeling overvåget af EIT
|
op til 24 timer
|
|
Lungedeadspace-region ved forskellige VV ECMO-strømme
Tidsramme: op til 24 timer
|
Effekt af forskellige VV ECMO-flows (ECMO-flow ved 4,5 L, 3,5 L, 2,5 L, 1,5 L,
og efter ECMO-tilbagetrækning) på lungedødrumsregion overvåget af EIT
|
op til 24 timer
|
|
Lungeshuntregion ved forskellige VV ECMO-strømme
Tidsramme: op til 24 timer
|
Effekt af forskellige VV ECMO-flows (ECMO-flow ved 4,5 L, 3,5 L, 2,5 L, 1,5 L,
og efter ECMO-tilbagetrækning) på lungeshuntregion overvåget af EIT
|
op til 24 timer
|
|
Lungeventilation/perfusionsmatchning ved forskellige VV ECMO flows
Tidsramme: op til 24 timer
|
Effekt af forskellige VV ECMO-flows (ECMO-flow ved 4,5 L, 3,5 L, 2,5 L, 1,5 L,
og efter ECMO-tilbagetrækning) på lungeventilation/perfusionsmatchning overvåget af EIT
|
op til 24 timer
|
|
Recirkulation ved forskellige VV ECMO-flows
Tidsramme: op til 24 timer
|
Recirkulation ved forskellige VV ECMO-flows (ECMO-flow ved 4,5L, 3,5L, 2,5L og 1,5L)
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECMO20221119
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .