Wirkung verschiedener VV-ECMO-Flüsse auf die Lungenperfusion, überwacht durch EIT
18. März 2023 aktualisiert von: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China
Wirkung verschiedener VV-ECMO-Flüsse auf die von EIT überwachte Lungenperfusion: eine Beobachtungsstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der Verwendung der elektrischen Impedanztomographie (EIT) zur Überwachung der Lungenperfusion während der Unterstützung der veno-venösen (VV) extrakoprealen Membranoxygenierung (ECMO) sowie die Wirkung verschiedener ECMO-Flüsse auf die überwachte Lungenperfusion zu untersuchen von EIT.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine monozentrische Beobachtungsstudie, die EIT verwendet, um die Lungenperfusion während der VV-ECMO-Unterstützung und die Wirkung verschiedener ECMO-Flüsse auf die Lungenperfusion, gemessen durch EIT, zu überwachen.
Bei Patienten unter VV-ECMO, die die von klinischen Experten festgelegten Abbruchkriterien erfüllen, wird der ECMO-Fluss schrittweise reduziert.
EIT-Lungenbeatmung und Perfusionsüberwachung wurden bei verschiedenen ECMO-Flüssen durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Rekrutierung
- Xiaobo Yang
-
Kontakt:
- Xiaobo Yang, Prof.
- Telefonnummer: +862785351606
- E-Mail: want.tofly@aliyun.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit respiratorischer Insuffizienz, unterstützt durch VV ECMO
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 und ≤ 70 Jahren;
- Patienten, die mit VV ECMO bei respiratorischer Insuffizienz unterstützt werden；
- Die Patienten werden intubiert und mechanisch beatmet.
Ausschlusskriterien:
- EIT-Kontraindikationen wie Brustwundverband, Schrittmacherinstallation, Defibrillator usw.;
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben;
- Lungenembolie;
- Pneumothorax;
- Mittleres bis viel Brustwasser;
- Vorhofflimmern oder andere bösartige Arrhythmien führen zu einer Abnahme des Herzzeitvolumens;
- Refraktärer Schock;
- Schwere chronische Herz- und Lungenerkrankungen sind in der Vergangenheit aufgetreten;
- BMI > 35 kg/m2;
- Intraabdominaldruck > 20 mmHg.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenperfusion bei verschiedenen VV-ECMO-Flüssen
Zeitfenster: bis zu 24 Std
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Auswirkung verschiedener VV-ECMO-Flows (ECMO-Flow bei 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
und nach ECMO-Entzug) auf Lungenperfusionsverteilung Überwacht durch EIT
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bis zu 24 Std
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenventilation bei verschiedenen VV-ECMO-Flüssen
Zeitfenster: bis zu 24 Std
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Auswirkung verschiedener VV-ECMO-Flows (ECMO-Flow bei 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
und nach ECMO-Entzug) auf die Verteilung der Lungenventilation, überwacht durch EIT
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bis zu 24 Std
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Lungentotraumregion bei verschiedenen VV-ECMO-Flüssen
Zeitfenster: bis zu 24 Std
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Auswirkung verschiedener VV-ECMO-Flows (ECMO-Flow bei 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
und nach ECMO-Entzug) in der durch EIT überwachten Lungentotraumregion
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bis zu 24 Std
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Lungen-Shunt-Region bei verschiedenen VV-ECMO-Flüssen
Zeitfenster: bis zu 24 Std
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Auswirkung verschiedener VV-ECMO-Flows (ECMO-Flow bei 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
und nach ECMO-Entzug) in der durch EIT überwachten Lungen-Shunt-Region
|
bis zu 24 Std
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Lungenbeatmungs-/Perfusionsanpassung bei verschiedenen VV-ECMO-Flüssen
Zeitfenster: bis zu 24 Std
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Auswirkung verschiedener VV-ECMO-Flows (ECMO-Flow bei 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l, 1,5 l,
und nach ECMO-Entzug) auf Lungenventilation/Perfusionsanpassung, überwacht durch EIT
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bis zu 24 Std
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Rezirkulation bei verschiedenen VV-ECMO-Strömen
Zeitfenster: bis zu 24 Std
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Rezirkulation bei verschiedenen VV ECMO-Flüssen (ECMO-Flüsse bei 4,5 l, 3,5 l, 2,5 l und 1,5 l)
|
bis zu 24 Std
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECMO20221119
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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