Effekt av forskjellige VV ECMO-strømmer på lungeperfusjon overvåket av EIT
18. mars 2023 oppdatert av: Xiaobo Yang, MD, Wuhan Union Hospital, China
Effekt av forskjellige VV ECMO-strømmer på lungeperfusjon overvåket av EIT: en observasjonsstudie
Formålet med denne studien er å undersøke muligheten for å bruke elektrisk impedanstomografi (EIT) for å overvåke lungeperfusjon under veno-venøs (VV) ekstrakopreal membranoksygenering (ECMO) støtte, samt effekten av forskjellige ECMO-strømmer på lungeperfusjon som overvåkes av EIT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en monosentrisk obsevensjonell studie som bruker EIT til å overvåke lungeperfusjon under VV ECMO-støtte og effekten av forskjellige ECMO-strømmer på lungeperfusjon målt av EIT.
Pasienter på VV ECMO som oppfyller uttakskriteriene som fastsatt av kliniske eksperter vil få gradvis redusert ECMO-flow.
EIT lungeventilasjon og perfusjonsovervåking ble utført ved forskjellige ECMO-strømmer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Rekruttering
- Xiaobo Yang
-
Ta kontakt med:
- Xiaobo Yang, Prof.
- Telefonnummer: +862785351606
- E-post: want.tofly@aliyun.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med respirasjonssvikt støttet på VV ECMO
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥ 18 og ≤ 70 år;
- Pasienter støttet med VV ECMO for respirasjonssvikt；
- Pasientene intuberes og ventileres mekanisk.
Ekskluderingskriterier:
- EIT-kontraindikasjoner som forbinding av brystsår, installasjon av pacemaker, defibrillator, etc;
- Pasienter som ikke signerte skjemaet for informert samtykke;
- lungeemboli;
- Pneumothorax;
- Middels til mye vann i brystet;
- Atrieflimmer eller annen ondartet arytmi fører til en reduksjon i hjertevolum;
- Ildfast sjokk;
- Alvorlig kronisk hjerte- og lungesykdom har eksistert tidligere;
- BMI>35 kg/m2;
- Intraabdominalt trykk >20mmHg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeperfusjon ved forskjellige VV ECMO-strømmer
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Effekt av forskjellige VV ECMO-strømmer (ECMO-strømning ved 4,5L,3,5L,2,5L,1,5L,
og etter ECMO-uttak) på lungeperfusjonsfordeling Overvåket av EIT
|
opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeventilasjon ved forskjellige VV ECMO-strømmer
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Effekt av forskjellige VV ECMO-strømmer (ECMO-strømning ved 4,5L,3,5L,2,5L,1,5L,
og etter ECMO-uttak) på lungeventilasjonsfordeling overvåket av EIT
|
opptil 24 timer
|
|
Lungedeadspace-region ved forskjellige VV ECMO-strømmer
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Effekt av forskjellige VV ECMO-strømmer (ECMO-strømning ved 4,5L,3,5L,2,5L,1,5L,
og etter ECMO-uttak) på lungedødromsregion overvåket av EIT
|
opptil 24 timer
|
|
Lungeshuntregion ved forskjellige VV ECMO-strømmer
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Effekt av forskjellige VV ECMO-strømmer (ECMO-strømning ved 4,5L,3,5L,2,5L,1,5L,
og etter ECMO-uttak) på lungeshuntregion overvåket av EIT
|
opptil 24 timer
|
|
Lungeventilasjon/perfusjonsmatching ved forskjellige VV ECMO-strømmer
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Effekt av forskjellige VV ECMO-strømmer (ECMO-strømning ved 4,5L,3,5L,2,5L,1,5L,
og etter ECMO-uttak) på lungeventilasjon/perfusjonsmatching overvåket av EIT
|
opptil 24 timer
|
|
Resirkulering ved forskjellige VV ECMO-strømmer
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Resirkulering ved forskjellige VV ECMO-strømmer (ECMO-strømning ved 4,5L, 3,5L, 2,5L og 1,5L)
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECMO20221119
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .